雾化器注册指导原则

1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则附件3大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对大型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考.本指导原则是对大型蒸汽灭菌器的一般要求,申请人应依。

2、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则一前言本指导原则旨在帮助和指导申请者生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求.同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审。

3、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则附件1小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对小型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考.本指导原则是对小型蒸汽灭菌器的一般要求,申请人应依。

4、次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则一前言本指导原则旨在帮助和指导申请者生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求.同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评。

5、医疗器械网络安全注册技术审查指导原则附件医疗器械网络安全注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人提交医疗器械网络安全注册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求.本指导原则是对医疗器械网络安全的一般性要求,注册申请人应根据医。

6、生化分析仪注册技术审查指导原则附件7生化分析仪注册技术审查指导原则2016年修订版本指导原则旨在指导注册申请人对生化分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考.本指导原则是对生化分析仪的一般要求,申请人应依。

7、若原材料外购,需明确与人体接触的原材料供应商并附其资质证明文件供销关系证明文件供销协议质量标准及验证报告.对于含有双组分加成硫化硅橡胶的产品,应提供硅橡胶原材料符合YY 04842004外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶。

8、腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则附件腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则征求意见稿一前言本指导原则旨在帮助和指导申请人对腔镜用吻合器产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求.同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高。

9、一次性透析器产品注册技术审查指导原则doc附件6一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则一前言本指导原则系对一次性使用透析器产品注册申报资料的一般要求,旨在提高注册申报资料质量及技术审评效率.申请人生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料。

10、医疗器械软件注册技术审查指导原则医疗器械软件注册技术审查指导原则附件医疗器械软件注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求.本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求,制造商应根。

11、移动医疗器械注册技术审查指导原则附件移动医疗器械注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对移动医疗器械注册申报资料的准备,同时也为技术审评部门提供参考.本指导原则是对移动医疗器械的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是。