胸腺肽注射液工艺规程doc胸腺肽注射液工艺规程目录:1 产品名称及剂型2 产品概述3 处方和依据4 生产工艺流程图5 制剂操作过程和工艺条件6 质量监控7 原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期8 半成品质量标准和检查方法9成品法定内控,3.3处方依据:国家药品监督管理局发国家药品标准WS1-X
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2、3.3处方依据:国家药品监督管理局发国家药品标准WS1-XG-043-20004、生产工艺流程图:5、制剂操作过程和工艺条件:5.1制剂操作过程和工艺条件:5.1.1称量:操作人员按生产指令和处方在10万级洁净区内准。
3、最新胸腺肽注射液工艺规程胸腺肽注射液工艺规程目录:1 产品名称及剂型2 产品概述3 处方和依据4 生产工艺流程图5 制剂操作过程和工艺条件6 质量监控7 原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期8 半成品质量标准和检查方法9成品法定内控质。
4、取适量提取原液按含量计算加入适量注射用水,配制成每2ml含多肽为18mg25mg。
3.3处方依据:国家药品监督管理局发国家药品标准WS1-XG-043-20004、生产工艺流程图:5、制剂操作过程和工艺条件:5.1制剂。
5、工艺技术胸腺肽注射液工艺规程胸腺肽注射液工艺规程目录:1 产品名称及剂型2 产品概述3 处方和依据4 生产工艺流程图5 制剂操作过程和工艺条件6 质量监控7 原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期8 半成品质量标准和检查方法9成品法定内。