授权签字人培训材料.ppt

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,检验检测机构授权签字人培训教程安徽省产品质量监督检验研究院丁媛丽二0一六年五月,目录,1、授权签字人的职责与权限2、授权签字人的素质要求3、授权签字人如何审查检验报告,一、授权签字人的职责与权限,1.什么是授权签字人？

检验检测机构授权签字人的全称应为报告批准（或签发）授权（或获准）签字人，是经实验室管理层授权，并经省质量技术监督局考核合格并认定、备案，可以在授权签字领域签发（批准）带CMA或CAL检测报告的人员。

（加CNAS标识的报告CNAS独立授权）。

资质认定评审准则对授权签字人在资格（职称、学历、专业）、培训、技能和经历等方面有明确的要求。

准则：

4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。

以下情况可视为同等能力：

a）博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；b）大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；c）大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

4.2.12从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。

一、授权签字人的职责与权限,准则：

4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。

应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。

一、授权签字人的职责与权限,授权签字人的职责实质就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字的人，出具证明作用的数据和结果（报告）的主体是实验室。

签发（批准）检测报告是报告三级审核的最后一关，对保证检测报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。

有些检测机构对授权签字人的理解不准确，与技术负责人或单位行政领导相混淆，或授权签字人不具备条件，影响到检测报告的质量。

因此授权签字人不是职务，只是一个重要的技术岗位。

授权签字人在批准检测报告时应对报告的总体质量把关。

一、授权签字人的职责与权限,2.授权签字人的设置授权签字人的设置和要求应考虑以下几个方面：

A、应经管理层授权。

授权签字人不是行政和技术职务，不需任命文件，但须经管理层（法定代表人代表）书面授权。

在质量手册中要有授权签字人的签字识别（不一定是手写签名）。

B、设置的数量。

一般实验室的授权签字人应不少于两人，具体数量应根据实验室的规模和业务量确定，以保证检测报告的正常的签发。

尤其是多领域的检验机构，在相应的领域应有授权签字人，但授权签字人也不宜设置太多，以满足检测业务量为宜。

如资源允许，授权签字人既要熟悉工作，又要独立于所审批的工作，保证监督的有效落实。

一、授权签字人的职责与权限,C、授权签字领域及场所。

授权签字人的授权是有限授权。

授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域及场所，也就是说授权签字人只能在其授权签字领域及场所内签发检测报告。

授权签字领域的确定主要考虑授权签字人的专业和业务熟悉情况，一个实验室至少应有一名授权签字人的签字领域应较全面，最好是全部项目，此人一般是总技术负责人（设置技术管理层的单位）。

一、授权签字人的职责与权限,D、授权签字人履行职责的要求。

授权签字人除了具备硬件条件之外，主要应具备对检测报告的审查把关能力。

授权签字人在签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CMA的使用等。

授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍，但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时，需要进行必要的复核，或者采取抽查式的复核。

因此要求授权签字人“具有对相关检验结果进行评定的能力”，对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力，这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上。

一、授权签字人的职责与权限,E、常见的误区1、概念不清。

一些检测机构认为质量负责人是审核检测报告的，技术负责人是批准检测报告的。

技术负责人和质量负责人是一种管理者职务，而授权签字人只是一个关键岗位，技术负责人往往是授权签字人，但授权签字人不仅仅是技术负责人，他往往是检测机构技术管理层的人员。

2、授权签字人没有授权书。

有的机构有任命文件，但严格意义上不是授权书，除非文件明确授权。

或者没有授权文件，设置随意，申请书上申报的授权签字人和质量手册中的规定不符。

一、授权签字人的职责与权限,3、授权签字人数量不合理。

有的检测机构只有一名授权签字人，这是不合理的，如果这名授权签字人有事不在，报告就无法签发；有的检测机构规模很小，但是设置了三四名授权签字人，也是不必要的，这样的单位往往是对授权签字人的概念理解有误，有的授权签字人从未签发过检测报告。

一、授权签字人的职责与权限,4、质量手册中的问题。

质量手册中要有授权签字人的签字识别，在岗位职责中应有授权签字人的岗位职责。

有些检测机构的手册中没有授权签字人的岗位职责，反映出没有把授权签字人作为一个重要而且关键的岗位对待；有的手册中授权签字人的岗位职责又写的太多，超出了授权签字人的职责范围，包括了体系文件的签字、报告的审核等等，这是不对的，授权签字人的岗位职责主要在授权领域内签发检测报告，并对报告的质量负责。

一、授权签字人的职责与权限,5、授权签字人设置不合理。

授权签字人应满足上述要求，切不可随意设置。

管理层要认真考虑授权签字人的设置，因为他签发的检测报告出了问题，法定代表人要同样承担法律责任。

有的检测机构认为授权签字人必须由有一定行政职务的人担任，这是不必要的，如不参与具体检测管理工作也不熟悉检测业务的行政领导，包括最高管理者不能担任授权签字人。

最高管理者应理解授权签字人不是权力是责任，因为报告是属于技术范畴的东西。

一、授权签字人的职责与权限,6、授权签字人设立代理人。

资质认定评审准则中所说的代理人是技术负责人和质量负责人的代理人，不是授权签字人的代理人，授权签字人是没有也不能有代理人的。

有的检测机构对此理解不清，在手册中将技术负责人、质量负责人、代理人和授权签字人的概念表述混乱。

因此，授权签字人的数量要合适，签字的分工是检测机构内部的事情，但是在明确相应的签字范围后，不得超出授权范围签字。

一、授权签字人的职责与权限,7、授权签字人随意变更。

授权签字人的变更必须向省质量技术监督局认评处申报（网上可下载申请表），并经省质量技术监督局组织专家现场考核或闭卷考试合格并认定，报省质量技术监督局备案，方可签批检测报告。

8、授权签字人不是终身制。

授权签字人在规定的单位和证书有效期有效，变更机构或超出期限则失效。

一、授权签字人的职责与权限,3.授权签字人的职责和权限向社会出具具有证明作用的数据和结果以检验报告的表现，检验报告是一种具有法律作用的技术文件。

检验报告的地位和作用决定了其采信离不开其对证据力、证明审查判断。

授权签字人是报告质量的实施者和责任者，其责任是排除非法报告，并对报告进行签字识别。

一、授权签字人的职责与权限,职责：

审查检验报告的完整性、项目的齐全性、数据合理性和结论的正确性。

包括：

审查报告同原始记录间的各类符合性及数据传递关系是否无误，尤其是合同要求是否满足；检查检测方法或者标准是否适合或是恰当；检查报告数据是否异常，是否适合签发；检查评价或者结论的适用性；资质认定标识使用的正确性；对签发的报告签字确认，为发出的报告作最后的把关。

一、授权签字人的职责与权限,权限包括：

对授权范围内的检验报告是否符合管理和技术要求进行审批，体现发证部门对发给他们所在的实验室的CMA印章有指定使用的权利。

并对方法和结果的解释权；对授权范围内的检验工作进行监督和指导；进行有权拒绝签署不符合要求的检测报告；对不符合要求的检测报告，责成报告编制人修改直至达到要求；不得更改报告的数据和结论。

必要时有权提出补充或重新检测建议，并根据情况上报技术管理人审定后实施；中止有违有效性、正确性、真实性的检验活动，抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预。

一、授权签字人的职责与权限,责任包括：

对签发的检验报告负全部行政责任。

对签发的检验报告的正确性所引发的检测纠纷承担相应的技术和民事责任。

检验报告的法律责任不是由授权签字人来承担，应该是法人代表的责任，但是有连带责任。

二、授权签字人的素质要求,能力要求：

授权签字人应熟悉签字项目的技术标准和签字的流程，熟悉以下内容：

1.具备相应的工作经历；2.具备相应的职责权利；3.熟悉或掌握检验检测技术及管理；4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5.熟悉检测机构管理和检测报告或证书审核签发程序；6.具备对检测结果做出相应评价的判断能力；7.熟悉检验检测机构资质认定评审准则以及相关的法律法规、技术文件的要求。

二、授权签字人的素质要求,能力要求：

熟悉相应的检验管理程序和记录、报告及其检查程序；1、理解实验室在报告中的责任和客户使用报告的风险；2、掌握实验室检验活动的程序文件和作业指导书、原始记录信息及填写的要求；3、依据准则要求核查报告，并确认相关人员的标识；4、可疑或错误数据的处理方法；5、掌握分包的情况；6、问题报告的处理：

扣发报告、中止合同、召回报告、修改报告。

二、授权签字人的素质要求,能力要求：

7、发现仪器缺陷的报告追溯；8、授权与非授权项目的标注，防止给客户造成误导；9、杜绝报告的使用风险。

掌握有关的检测标准及检验项目的限制范围；1、所用标准的不能检或限制范围；2、参数中不能检或限制范围；3、及时掌握标准的变化。

二、授权签字人的素质要求,能力要求：

掌握有关仪器设备的校准/检定状态；1、需要校准的设备及其量值的有效性；2、不能检定或校准设备的溯源方式及其有效性；3、要求控制的量值及量值水平；4、校准标识（绿、黄、红）,二、授权签字人的素质要求,具有对相关检验结果进行评定的能力；1、检验标准是否通过资质认定，应用是否适宜；2、报告数据修约、极限数值的判定与判定标准的一致性；3、检验过程顺序和原理正确；4、临界数据的审查；5、引用的常数、系数和计算公式；6、更正数据的规则和更正原因；7、原始记录的可追溯性信息，包括样品的情况；8、计量单位的应用与表述；9、文字是否清楚，是否有“模糊”或过头语言；10、原始记录与报告的一致性；11、报告的整体质量。

二、授权签字人的素质要求,素质要求：

授权签字人要有以下素质：

良好的法律意识；授权签字人要对报告结果承担技术和法律责任，必须科学、公正对待结果报告，才能避免发出非不检验报告，给客户带来负面影响，甚至承担相应的法律责任；良好的工作责任心;必须认真对待每一份检验报告，尤其是在报告多或急于发出的时候，更要认真对待。

科学公正的态度；具有良好的技术能力和经验，熟悉标准方法，尊重事实，充分行使授权签字人的权力；良好的审核水平；熟悉审核程序，具备审核技巧，突出审核重点。

善于总结经验；通过总结，可以提高工作效率。

二、授权签字人的素质要求,考核要求：

对授权签字人考核的过程：

1.被考核人介绍学历、经历、职务职称等基本情况；2.了解被考核人对授权签字人所应承担的责任和义务是否正确理解；3.检验报告内容考核：

信息全面性、如何给检验下结论和评价、检验数据的技术处理和评判等；4.报告管理程序；5.签字领域检验标准和检验技术考核。

三、授权签字人如何审查检验报告,1、检验报告的符合性审查检验报告是反映产品质量信息的凭证，报告本身的信息应全面、完整，符合标准或规范的要求。

包括：

报告的内容和形式是否符合标准或技术规范和实验室文件体系的要求；报告名称是否正确；描述是否规范；信息是否充分；结果表达是否符合标准或技术规范的要求，是否不确切；样品的规格型号或批量是否标注；法定计量单位有无；项目是否与检测任务单相一致；样品交接、原始记录是否按有关要求填写；未经授权的项目是否标注；数据的有效位数及修约是否符合标准的规定等。

三、授权签字人如何审查检验报告,2、检验报告的完整性审查检验报告的信息应有证明材料支撑，否则就是虚假报告，报告应全面、完整。

依据实验室程序文件的规定，明确各类检验报告及其证明材料的完整性，包括：

委托检验合同或指令性计划、抽样单业务流转单各项目检验原始记录仪器相关的全部图谱标准溶液标定记录相关人员的标识、报告和记录的页数和总页数。

3、项目的齐全性审查依据委托合同检验或指令性计划规定的检验项目是否全部报告，并有相应的原始记录证据，是否有漏报的项目。

三、授权签字人如何审查检验报告,4、数据的合理性审查对照产品标准指标及样品等级，确定检验结果的合理性，对于异常值，应查找原因。

按照样品本身的性质及相互关系，如某些被测参数之间有紧密相关性。

如食用油的色值与实际的颜色。

菌落总数与产品盐度、酸度、糖度及水分含量相关性。

仪器的精度、操作性能及运行情况审核数据的合理性。

通过以上手段，必要时进行内部质量控制和调查保证数据的真实性和报告的可靠性。

三、授权签字人如何审查检验报告,5、结论的正确性审查结论判定应准确、客观、真实。

未对项目全检，不能判定产品合格。

处于临界值的结果，应进行不确定度评估，提供不确定度。

（必要时）,三、授权签字人如何审查检验报告,6、数据转换的符合性审查审查报告同原始记录间的各类符合性及数据传递关系是否无误。

7、检验方法的适宜性审查检查检测方法或者标准是否适合或是恰当，主要审查客户的要求、样品的性质和项目的要求等。

8、资质认定标识使用的正确性审查项目是否全部通过计量认证、审查认可，是否超范围使用标志。

分包是否进行了说明，与客户是否达成一致意见。

三、授权签字人如何审查检验报告,9、检验报告的合法性审查检验报告的检验范围应在营业执照或法人证书范围内检验的产品。

检验的产品或项目应在资质认定授权的项目表中，不得超范围检验，否则不得使用认证标志。

检验报告应在资质有效期内使用CMA标识。

10、检验报告的有效性审查检验人员的资质有效、检验设备和标准物质的精度及状态有效、样品的管理及状态有效、检验方法和判定标准有效、检验环境条件有效、检测过程控制有效。

三、授权签字人如何审查检验报告,对发现问题的处理方法授权签字人对发现的问题应及时采用有效的方法进行处理，防止违法或错误的报告给客户、消费者和社会相关方造成危害。

可疑或错误数据的处理：

使用核查手段（如重新安排人员检验）或对保留样品进行重新检验；核查仪器的准确性、仪器的限制点、标准溶液配制、环境与影响量的控制、计算公式和方法、数据修约和极限数值的判定、引用的常数和系数、评估检测过程产生的系统误差和随机误差等。

问题报告的处理：

扣发报告、中止合同、召回报告、修改报告,三、授权签字人如何审查检验报告,授权签字人与报告审核员、校核员的职责区别：

授权签字人报告的准确性、完整性、有效性和合法性等方面。

如：

检测依据正确、有效性；技术参数适用性；检测结果参数之间关联性；检测结论用语规范、合理性；CMA认证章使用正确性。

报告审核员对检验记录、数据转换、计算处理和检验报告进行复查核对。

重点检验依据的现行有效性，确认报告所选用的认证、验收标志，检验报告与原始记录是否相符，单项及检验结果判定的正确性，检验报告的格式、检验记录及相关附件的完整性，委托合同、检验业务流转单填写的内容与检验报告的一致性，报告是否明确、清楚、客观、准确。

三、授权签字人如何审查检验报告,授权签字人与报告审核员、校核员的职责区别：

原始记录校核员检验标准是否与客户的要求适应性，检验工作与标准方法的符合性，检验记录的完整性，检验仪器设备选用和环境条件的符合性，原始记录的信息完整性，原始记录计算过程的正确性，检验结果与检验记录的一致性，数据修约和极限数值的判定的准确性，原始记录中所用文字、符号、计量单位的规范性。

谢谢大家！