中国体外反搏临床应用专家共识.docx

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中国体外反搏临床应用专家共识

心血管疾病康复处方—增强型体外反搏应用国际专家共识

国际体外反搏学会

中国康复医学会心血管病专业委员会

中国老年学学会心脑血管病专业委员会

增强型体外反搏（enhancedexternalcounterpulsation，EECP）是一种用于治疗缺血性疾病的无创性辅助循环方法。

自20世纪70年代末起即在中国被广泛应用于缺血性心脏病及中风的治疗[1-2]。

1992年美国食品药品管理局〔FDA〕确认EECP可以应用于稳定及不稳定性心绞痛、急性心肌梗死和心源性休克的治疗，2002年又将充血性心力衰竭纳入其适应证。

增强型体外反搏（enhancedexternalcounterpulsation，EECP）是一种用于治疗缺血性疾病的无创性辅助循环方法。

自20世纪70年代末起即在中国被广泛应用于缺血性心脏病及中风的治疗[1-2]。

1992年美国食品药品管理局〔FDA〕确认EECP可以应用于稳定及不稳定性心绞痛、急性心肌梗死和心源性休克的治疗，2002年又将充血性心力衰竭纳入其适应证。

2021年欧洲心脏病学会在稳定性冠心病的诊治指南中纳入EECP疗法〔IIa〕[3]。

心血管康复是通过综合的干预手段，如药物、运动、营养、教育、心理和生活方式改变等控制心血管危险因素、减轻病症、提高运动耐量和生存质量，从而减少急性心血管事件和心血管相关死亡等。

EECP能增加冠状动脉血流，促进冠状动脉侧支循环的形成，提高运动耐量。

有学者将EECP称为被动的“运动〞。

1 EECP的工作原理

EECP治疗的执行部件主要包括三副充气囊套，分别包扎于小腿、大腿及臀部。

在心电R波的触发下，气囊自小腿、大腿、臀部自下而上序贯充气，挤压人体下半身的动脉系统，在心脏的舒张期将血流驱回至人体上半身，改善心、脑等重要脏器血流灌注；同时，因静脉系统同步受压，因而右心的静脉回流增加，通过Frank-Starling机制提高心脏的每搏出量和心输出量。

在心脏的收缩期，三级气囊那么同时排气，使心脏射血的阻力负荷减低[4-5]。

 1.1 EECP的即时血流动力效应[6-7]：

EECP作用的根本原理与主动脉内球囊反搏〔intraaorticballoonpump，IABP〕有相似之处，其最大的区别在于EECP可同时挤压双下肢静脉回心血流量增加，提高心输出量，而IABP的作用部位主要在降主动脉。

EECP可产生较高的舒张期增压波，其提高动脉舒张期增压波的幅度为26％～157％不等。

EECP对动脉收缩压的影响报道不一，可降低收缩压9～16mmHg〔1mmHg=0.133kPa，降幅6.3％～11.0％〕。

在左室射血阻力下降的前提下，EECP可使心输出量增加5％～50％〔平均25％〕。

 1.2 临床疗效[8-13]：

根据已经发表的随机对照试验和国际EECP病人注册研究〔IEPR〕结果，结合近年来EECP临床应用研究的国内外文献，其临床疗效可归纳为以下几个方面：

〔1〕缓解心绞痛和心功能不全病症，改善心功能级别；〔2〕定量心肌灌注显像提示缺血灶缩小或消失；〔3〕延长心绞痛患者的运动时间及运动诱发心肌缺血发作的时间；〔4〕延长心功能不全患者的运动时间；〔5〕减少或消除抗心绞痛药物的使用；〔6〕改善生活质量。

基于上述EECP的临床效应，EECP疗法已经作为一种重要的治疗或辅助治疗手段广泛应用于冠心病心绞痛的治疗。

研究证明：

约75％～80％的顽固性心绞痛患者可通过EECP治疗改善其心绞痛级别，疗效可维持3～5年[14-15]。

1.3 EECP的作用机制：

EECP治疗除产生前述的即时血流动力学变化之外，还能加快动脉血流速度，提高血管内皮的血流切应力刺激，其长期效果主要是通过作用于血管内皮细胞来实现的，具体表现在[16-28]：

〔1〕血管张力调节与血管活性物质的释放：

包括EECP后冠心病患者循环一氧化氮〔NO〕水平逐渐升高，内皮素-1〔ET-1〕水平逐渐降低；〔2〕抑制炎性物质的释放：

Casey等[21]证实，35h的EECP治疗能使循环内的TNF-α和单核细胞趋化蛋白-1〔MCP-1〕水平分别降低了29％和20％，上述改变与患者的临床病症改善相吻合；〔3〕抑制动脉内膜增殖与动脉粥样硬化损害，其分子机制与下调丝裂原活化蛋白激酶〔mitogen-activatedproteinkinase，MAPK〕家族活性水平的异常增高、抑制NF-κB的过度活化、增强内皮型一氧化氮合酶〔eNOS〕/NO途径、下调内皮细胞整合素β1及缔结组织生长因子〔CTGF〕基因的表达有关；〔4〕增加循环内皮祖细胞；〔5〕改善血流介导的血管舒张功能〔FMD〕；〔6〕减轻外周动脉血管的僵硬度，增加血管的顺应性。

2 患者选择

EECP治疗病人的选择在不同国家和地区间有一定差异。

在美国，EECP大多应用于难治性心绞痛和心力衰竭的患者。

而中国和许多其他国家的治疗适应证和临床应用更为广泛。

2.1 适应证：

经过美国FDA认证批准的EECP治疗适应证：

〔1〕慢性稳定性/不稳定性心绞痛；〔2〕急性心肌梗死〔梗死后〕；〔3〕心源性休克；〔4〕充血性心力衰竭。

   需要强调的是，EECP应用于充血性血性心力衰竭治疗应加强生命体征的监测，且选择已经处于稳定期、纽约心脏病协会〔NYHA〕心功能分级Ⅱ级或以下的缺血性心脏病患者。

美国心脏病学学会〔ACC〕和美国心脏协会〔AHA〕在2002年发布的慢性稳定性心绞痛诊疗指南中以IIb级别推荐EECP作为难治性心绞痛患者的替代治疗，在2021年发布的美国心脏病学学院基金会〔ACCF〕/AHA稳定性缺血性心脏病诊疗指南中，EECP治疗的推荐级别仍为IIb级〔该指南引用的文献只限于2021年之前的研究〕。

美国FDA尚未批准EECP用于缺血性脑卒中患者的治疗；但卒中却是中国EECP应用的主要适应证之一，近年来积累了大量的临床数据。

2021美国AHA/美国卒中协会〔ASA〕以IIb级别推荐将EECP作为增加脑血流灌注的治疗手段。

2.2 禁忌证：

伴有可能干扰EECP设备心电门控功能的心律失常，以及〔1〕各种出血性疾病或出血倾向；〔2〕活动性血栓性静脉炎；〔3〕失代偿性心力衰竭〔中心静脉压CVP>12mmHg，合并肺水肿〕；〔4〕严重肺动脉高压〔平均肺动脉压>50mmHg〕；〔5〕严重主动脉瓣关闭不全；〔6〕下肢深静脉血栓形成；〔7〕需要外科手术的主动脉瘤；〔8〕孕妇。

2.3 需要慎用EECP的情况：

〔1〕严重下肢动脉阻塞性疾病；〔2〕血压高于180/110mmHg的患者，在EECP治疗之前，应将血压控制至140/90mmHg或以下；〔3〕心动过速的患者，应在EECP治疗之前将心率控制到100次/min以下；〔4〕应当慎重选择因静脉回流增加可能引发并发症的患者，在EECP治疗期间随时监测心率、血氧饱和度、肺部啰音和呼吸频率等。

通过优化反搏参数调整舒张期增压波，有助于降低心脏后负荷，减少由于静脉回流所导致的心室充盈压力增加；〔5〕严重心脏瓣膜疾病患者承受EECP治疗，如显著的主动脉瓣关闭不全，或严重的二尖瓣或主动脉瓣狭窄，可能导致病人静脉回流增加，从而无法从舒张期增压和降低心脏后负荷中获益。

2.4 体外反搏应用的其它考前须知[29]：

〔1〕年龄问题：

EECP治疗没有年龄限制；〔2〕合并糖尿病的冠心病患者，可以平安有效地承受治疗，并能取得与非糖尿病冠心病患者同样的治疗效果；〔3〕EECP治疗对不同程度的肥胖患者〔BMI>30kg/m2〕和病态肥胖有同样平安有效的疗效；（4）有破裂风险的腹主动脉瘤〔AAA〕不能进展EECP治疗，直径超过4.0cm的腹主动脉瘤应在血管外科评估后再行决定是否EECP治疗；（5）心室率控制于50～100次/min的心房颤抖患者可以进展EECP治疗；（6）有植入的心脏起搏器和除颤器患者在适当的心电监护操作下也可以获益于EECP，该类患者在EECP治疗中要注意的问题是气囊充气/排气过程中产生的躯体运动，可能导致频率应答起搏器在EECP治疗过程中触发起搏器介导心动过速。

这种情况应关闭频率应答功能。

（7）治疗方案：

至少75％的患者证实在35次〔每次1h〕EECP治疗后，可有效减少心绞痛发作时间和提高运动耐量，继续延长治疗10～12h可进一步获益；EECP治疗方案应纳入心脏康复方案，以到达最正确的治疗效果〔见下文的治疗方案〕；（8）重复治疗：

初始EECP治疗后2年以内，18％的患者会因心绞痛复发需再次承受一个疗程的EECP治疗，并取得和第一疗程同等的疗效；〔9〕心房颤抖患者，不管节律为何，心室率应控制在50～100次/min；由于EECP治疗由心电门控触发，心房颤抖患者充排气过程的不规律对局部患者可能造成心理上的不适，其临床疗效不受影响。

3 EECP治疗的推荐方案

根据EECP治疗的效果和作用机制，建议将EECP疗法纳入心脏康复的整体方案。

3.1 第一阶段〔即住院期康复或Ⅰ期康复〕：

住院期康复时间较短，为3～7d。

在出院前和转诊后，需对心血管病患者进展以下安康教育：

〔1〕戒烟及安康生活方式教育；〔2〕心血管疾病相关的根本知识、风险控制、EECP疗法及运动锻炼的根本原理；〔3〕心血管疾病危险病症的识别和急救方法。

   出院前或出院早期〔1～2周〕对患者进展全面的心脏康复评估，根据检查结果，对患者可能出现心血管事件的风险进展危险性分层。

心力衰竭患者那么可做运动心肺功能检测〔CPET〕或6min步行实验来替代常规的运动平板试验，以此进展危险分层。

情况允许时，对心力衰竭患者可尝试在密切监护下给予30min到1h的EECP治疗，如果能够耐受，可次日继续治疗1h，如果仍然能够耐受，那么可给予标准EECP疗程，但仍然需密切监护患者的心功能。

  高危患者，或虽属于中危但其运动耐量低下，运动不适病症明显，或暂时对运动有顾虑的患者，可先进展EECP治疗，待危险等级下降或运动耐量增加时，再进展运动训练。

对某些存在运动禁忌的情况，如不稳定性心绞痛、直立性低血压、静息心电图显示严重心肌缺血改变，合并肢体活动障碍如偏瘫，严重的骨关节疾病等情况，可先予以EECP治疗，待情况好转无运动禁忌时再开场运动训练。

对合并运动障碍和严重骨关节疾病的患者，可以EECP作为运动训练的替代方式。

3.2 第二阶段：

本阶段应包括：

继续安康教育，生活方式调整和维持，监视下的个体化运动训练及EECP治疗，营养和饮食咨询，心理咨询效劳和药物调整。

第二阶段的重点在于EECP治疗和运动训练。

个人训练方案应该根据患者的危险分层确定。

定期进展心率、血压、12导心电图和超声心动图，评估患者的平安和安康状况。

第二阶段方案可在心血管事件发生的2周后开场。

建议患者应该每周进展3～5次的EECP治疗和训练。

每次治疗包括60minEECP和医务人员监护下的个体化运动训练。

一般情况下为5～10min热身，20～30min中等强度的有氧运动〔60％～80％最大摄氧量〔VO2max〕〕，逐渐增加到60min。

运动完毕应有5～10min放松。

可通过心率、自我疲劳评分和谈话试验来控制运动强度。

EECP治疗与运动锻炼结合的方案可参考表1。

EECP疗法已被证实可提高患者的运动耐量。

针对低危组、有运动能力的患者，运动训练与EECP疗法可同步进展；针对中危组、运动能力较差的患者，EECP疗法被证实在14d后开场帮助患者增加体力、精力，同时患者可以在医疗监视下进展运动训练直至完成35～36h的锻炼。

对于高危组患者，可在EECP治疗后运动耐量有所改善后开场运动训练。

3.3 第三阶段：

本阶段是心脏康复工程的维持阶段，主要强调长期维持安康的生活方式、二级预防药物服用及运动训练。

例如在家或者社团监视下持续体育锻炼，改善饮食生活习惯，控制危险因素，如高血压。

高危组患者应当尽可能1周承受1～2次EECP治疗。

应与低危或中危组病人保持联系，确保服药依从性良好，以及中等强度以上的有氧运动训练及抗阻训练，必要时可再次承受EECP治疗。

再次的EECP治疗周期持续15～20d，每天1h，保持心脏功能在日常生活中处于更佳状态。

4 监测与评价

承受EECP和运动训练过程中，每次治疗前后应检测心率、血压，定期检查有无心律失常、心绞痛和呼吸困难等。

评估用药与危险因素控制情况。

在心脏康复实施的第一阶段，需对整个心血管进展评估和体检，进展危险分层，尤其是运动耐量评估。

还应分析EECP治疗的考前须知和根据EECP的禁忌评估相关风险。

医生应记录相关的资料，包括诊断和治疗情况、12导联心电图、血压、心率、血氧饱和度，以及血脂谱分析如TC、HDL-C、LDL-C、TG水平等。

EECP治疗的机制之一是改善血管内皮功能。

运动训练也可以改善内皮功能。

建议通过血流介导的肱动脉扩张〔FMD〕[30]、脉冲振幅张力测定法（PAT）[31]、或数字化热量监控追踪[32]等方法评估血管内皮功能。

在心脏康复或EECP治疗前和完成2个工程的第二阶段之后重复测量。

5 结语

总之，EECP作为无创伤性的非运动治疗方式，在保护心脏、提高运动耐量的同时提高了治疗的平安性。

同时，EECP治疗通过改善心脏功能以及全身的病理生理环境，使体验过EECP一系列治疗的患者能积极参与运动康复训练，极大地提高了心血管康复的依从性和临床获益。

至于如何将EECP有机地与心血管其他康复手段相融合，使两者相得益彰，还有待更多的临床研究去评估和证实。

共识专家组名单〔排名不分先后〕：

JohnCKHui，WilliamELawson（theStateUniversityofNewYork，StonyBrook，USA），RichardConti〔UniversityofFlorida，USA〕，GregoryBarsness，〔MayoClinic，USA〕OzlemSoran〔UniversityofPittsburgh，USA〕，AndrewDMichaels〔St.JosephHospitalinEureka，California〕胡大一〔北京大学人民医院〕，高炜〔北京大学第三医院〕，伍贵富，张新霞〔广东医学院附属福田医院〕，董吁钢，杜志民，马虹，梁崎，杨达雅（中山大学附属第一医院），郭兰（广东省人民医院），宁田海（中华医学会心血管分会），陈文华（上海交通大学附属第一人民医院），杨天伦（中南大学湘雅医院），王朝辉（华中科技大学同济医学院附属协和医院），张辉（郑州大学第二附属医院），王红宇（山西医科大学第二医院），安毅（青岛大学医学院心血管病医院），范志淸〔大庆油田总医院〕，蔡琳〔成都第三人民医院〕

执笔：

伍贵富〔中国〕、JohnCKHui〔USA〕参考文献

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