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生产记录.docx

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生产记录.docx

生产记录

编号：

SOPR08-1006-a

批生产指令

产品名称

规格

批号

批量

生产指令单号

有效期

下达日期

生产日期

完成日期

执行工艺规程编号

发送部门

生产技术部、供应部、质量管理部

主

配

方

代码

物料名称

规格

来料批号/进厂编号

理论投料量

额定损耗

实际投料量

备注

生产技术部意见：

生产技术部部长：

年月日

质量部意见：

质量部部长：

年月日

批准意见：

总经理：

年月日

编号：

SOPR08-1006-b

批包装指令

产品名称

规格

批号

批量

生产指令单号

有效期

下达日期

生产日期

完成日期

执行工艺规程编号

发送部门

生产技术部、质量管理部、供应部

包装材料

代码

物料名称

物料批号/进厂编号

规格

数量

备注

生产技术部意见：

生产技术部部长：

年月日

质量部意见：

质量部部长：

年月日

批准意见：

总经理：

年月日

编号：

SOPR08-1008-a

生产前检查记录

工序名称

班次

时间

检

查

内

容

要求

执行情况

是（√）

否（×）

生产前检查是否有清场合格证，是否有生产放行单。

生产前是否无上批遗留物，设备是否清洁，是否有设备状态良好证。

计量器具与称量范围相符，是否有校验合格证，是否在有效期内。

接收半成品是否有半成品递交单。

其他是否符合规定

检查结论及

处理意见

备注

检查人

编号：

SOPR08-1013-a

清场记录

清

场

前

药品名称

清

场

要

求

1、地面无积水、无异物、无积灰等。

2、使用的工具盛器清洁无异物，管道内外清洁，无粘液、无异物。

3、设备内外无浆块、无油垢，物见本色。

4、有关的生产设施、环境等均要干净整洁，并要物放有序。

生产批号

生产结束时间

年月日

生产工序

项目

清场者/

清场时间

检查情况

组长检查

情况（签字）

已清“√”

未清“×”

1、

物

料

原辅料

中间品

待包装品

成品

剩余的包装材料

印刷标志物及散装品

2、

文字材料

生产指令

生产记录

工艺规程

执行文件

3、生产中的各种状态标志等。

4、清洁卫生工作

5、管道清洁情况

不合格品处理

数量

连

续

品

种

品名

车间质监员检查情况：

车间质监员签字：

编号：

SOPR08-1013-b

清场合格证

　原生产品名：

　　　　　　　　　　批　　　号：

调换　品名：

批号：

清场合格证（正本）

清场工序：

　　　　清场人：

清场日期：

　　　　　监控人：

编号：

SOPR08-1013-b

清场合格证

　原生产品名：

　　　　　　　　　　批　　　号：

调换　品名：

批号：

清场合格证（副本）

清场工序：

　　　　清场人：

清场日期：

　　　　　监控人：

编号：

SOPR08-1001-a

车间领料单

领料部门：

领料日期：

年月日

生产品种

批号

规格

所需物料名称

物料编码

计划领用量

物料编号

报告书编号

实际发放量

备注

车间主任：

QA现场监控员：

领料人：

库管员：

编号：

SMPR04-1008-h

请验单

请验单号：

检品名称

进厂编号/批号

物料编码

规格

来源

仓库

批数量

请验人

请验部门

供应部

请验日期

年月日

备注

编号：

SOPR09-1012-a

取样单

名称

代码

批号

规格

供样单位

仓库

取样日期

年月日

本批数量

本批件数

取样数量

取样件数

取样人

备注

取样目的及检验类别

□正常检验□复检□退货检验□部分检验

□原、辅料□中间产品□待包装品□包材检验

□成品

编号：

SMPR09-1012-a

编号：

SMPR09-1011-b

物料放行审核记录

物料名称

供货单位

批号

规格

数量

审核项目

审核标准

结果

1.定点采购

应是被批准的定点采购单位

符合规定□不符合规定□

2.初检记录

初检合格，记录完整、无误

符合规定□不符合规定□

3.取样

执行批准的取样规程，取样证填写完整、无误

符合规定□不符合规定□

4.检验

执行批准的检验操作规程

符合规定□不符合规定□

5.检验报告单

填写完整，准确无误，复核人复核，是否合格。

符合规定□不符合规定□

审核意见

符合规定，可以放行□不符合规定，禁止使用□

审核人

审核日期:

年月日

批准人

审核日期:

年月日

备注

说明：

结果项下，符合规定的在“□”打“√”，不符合规定的在“□”打“×”，并在备注项下注明原因。

编号：

SMPR08-1016-b

中间产品交接单

名称：

批号：

物料数量：

生产日期：

年月日

交料人：

收料人：

QA签名：

编号：

SOPR08-1014-a

净选岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

1、按净选岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

2、筛药机正常，使用SOP进行操作□是□不是

3、操作步骤：

4、操作前重，操作后重，杂质重

5、收率％

6、产品质量□符合要求□不符合要求□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、按挑拣台、筛药机清洁SOP进行操作。

□是□不是

2、设施设备无污迹、无残留药粉，设备见本色。

□是□不是

3、使用清场SOP进行操作。

□是□不是

4、清场合格

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

洗润岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

1、洗药机正常，使用SOP进行操作。

□是□不是

2、按洗药岗位标准操作规程进行操作□是□不是

3、操作步骤：

4、洗药操作时间分钟

5、润药机正常，使用SOP进行操作。

□是□不是

6、按润药岗位标准操作规程进行操作□是□不是

7、操作步骤：

设置真空时间分别为______分钟

蒸汽压力为____Mpa

润药时间__________

8、润制后是否达到药透水尽。

□符合要求　□不符合要求　□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、按洗药机、润药机使用清洁SOP进行操作。

□是□不是

2、按清场SOP进行操作。

□是□不是

3、清场合格

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

炒、炙岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

1、炒药机正常，使用SOP进行操作□是□不是

2、按炒制岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

3、操作步骤：

4、炮制程度，炒药机设定温度℃。

原料名称，重量。

辅料名称，重量。

液体辅料润制时间分钟。

炒前药物：

kg；炒制后药物：

____kg。

序号

每锅药物（kg）

炒制时间（分钟）

5、收率％。

6、炒制后的质量情况□质量符合要求　□不符合要求　□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、炒药机使用清洁SOP进行操作。

□是□否

2、使用清场SOP进行操作。

口是口否

3、清场合格□是□否

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”，如实填写数据。

编号：

SOPR08-1020-a

煅制岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

1、煅药机正常，使用SOP进行操作□是□不是

2、按煅制岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

3、操作步骤：

4、设定温度为℃；煅制时间：

min/锅，共锻制锅。

5、锻制前重量kg；锻制后重量kg。

序号

每锅药物（kg）

煅制时间（分钟）

6、收率％；

7、煅制后的质量情况□符合要求　□不符合要求　□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、煅药机使用清洁SOP进行操作。

□是□否

2、使用清场SOP进行操作。

口是口否

3、清场合格

□是□否

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

内包装岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

2、设施设备清洁情况□清洁□不清洁

2、按包装岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

3、电子秤、封口机、打码机正常，使用SOP进行操作□是□不是

4、操作步骤：

5、物料总量g,计划包装数：

g/袋×袋,实际内包装数：

g/袋×袋,

尾料：

g,可见损耗g。

6、产品物料平衡

（包装袋数×装量+尾料+额定损耗）/物料总量×100%=

7、标签物料平衡（限度：

100%）

（使用数+残损量+剩余数）/领取数×100%=

8、物料平衡是否符合要求：

是□否□

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、按设备使用清洁SOP进行操作。

□是□否

2、按清场SOP进行操作。

□是□不是

3、清场合格

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

外包装岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

3、设施设备清洁情况□清洁□不清洁

2、按外包岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

3、操作步骤：

4、包装规格___________，包装数量：

__________箱。

5、合箱情况：

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、设备使用清洁SOP进行操作。

□是□否

2、洁净抹布擦拭后，设施设备无污迹、无残留药粉，设备见本色。

口是口否

3、使用清场SOP进行操作。

口是口否

3、清场合格。

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

编号：

SOPR08-1026-a

蒸制岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

4、按蒸制岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

2、锅炉正常，使用SOP进行操作□是□不是

3、操作步骤：

4、蒸制程度

5、蒸制时间：

分钟；闷润时间分钟，每锅kg，共锅。

6、蒸制后的药材是否符合要求□符合要求　□不符合要求　□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、按锅炉清洁SOP进行操作。

□是□不是

2、设施设备无污迹，设备见本色。

□是□不是

3、使用清场SOP进行操作。

□是□不是

4、清场合格

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

编号：

SOPR08-1027-a

粉碎岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

5、按粉碎岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

2、粉碎机正常，使用SOP进行操作□是□不是

3、操作步骤：

4、粉碎前重量kg，粉碎规格，粉碎后合格品重量kg。

5、粉碎合格率%。

5、粉碎后合格率是否符合要求□符合要求　□不符合要求　□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、按粉碎机清洁SOP进行操作。

□是□不是

2、设施设备无污迹、无残留药粉，设备见本色。

□是□不是

3、使用清场SOP进行操作。

□是□不是

4、清场合格

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

编号：

SOPR08-1028-a

燀制岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

6、按燀制岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

2、锅炉正常，使用SOP进行操作□是□不是

3、操作步骤：

4、燀制程度

5、燀制时间：

分钟，每锅kg，共锅。

6、燀制后的药材是否符合要求□符合要求　□不符合要求　□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、按锅炉清洁SOP进行操作。

□是□不是

2、设施设备无污迹、无残留药粉，设备见本色。

□是□不是

3、使用清场SOP进行操作。

□是□不是

4、清场合格

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

编号：

SOPR08-1029-a

煮制岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

物料

现场

设备、岗位SOP

□有□无

品种、数量

□无误□有误

清洁、清场合格标志

□有□无

清洁、清场SOP

□有□无

检验合格

□是□否

设备、器具清洁完好

□是□否

各种记录表格

□有□无

包装完好

□是□否

计量器具符合要求

□是□否

检查人：

复核人：

QA：

生产操作记录:

7、按煮制岗位标准操作规程进行操作□按指令操作□未按指令操作

2、锅炉正常，使用SOP进行操作□是□不是

3、操作步骤：

4、蒸制时间：

分钟，每锅kg，共锅。

5、煮制后的药材是否符合要求□符合要求　□不符合要求　□重返工

操作人：

复核人：

QA：

清场记录:

1、按锅炉清洁SOP进行操作。

□是□不是

2、设施设备无污迹、无残留药粉，设备见本色。

□是□不是

3、使用清场SOP进行操作。

□是□不是

4、清场合格

□是□不是

清场人：

复核人：

QA：

备注：

按实际情况在“□”内打“√”

编号：

SOPR08-1030-a

过筛岗位生产记录

产品名称

批号

生产日期

批量

操作时间

时分～时分

生产前检查

执行文件

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