磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊说明书_1篇（共3页）1600字.docx

磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊说明书_1篇（共3页）1600字.docx

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磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊说明书

　　磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊商品介绍

　　通用名：

磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊

　　生产厂家:

昆明积大制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.2g*10粒

　　药品价格：

￥56元

　　磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊说明书

　　【通用名称】磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊

　　【商品名称】磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。

化学名称：

4-（1-吡咯烷基）-1-（2,4,6-三甲氧基苯基）-丁酮-[3-羟基-5-（羟甲基-2-甲基异烟醛）]-5-磷酸。

　　分子式：

C25H35N2O10P

　　分子量：

554.53

　　【性状】磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）为胶囊剂，其内容物为黄色粉末及颗粒。

　　【适应症/功能主治】脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定,记忆力减退,夜间突醒,晕眩,耳鸣,头痛等.周围血管病变及相关症状,如感觉异常,痉挛,肢端冰冷等.间歇性跛行。

　　【规格型号】0.2g*10s

　　【用法用量】口服，每日两次，每次0.2g（1粒）。

　　【不良反应】偶有胃肠道不适（上腹痛、呕吐、恶心）、头痛、眩晕、倦睡、失眠、皮肤潮红及瘙痒等。

　　【禁忌】对磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）成份过敏者禁用;急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。

　　【注意事项】1.磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）服用时偶见动脉血压稍低，体位性低血压病人须在医生指导下服用。

2.磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）服用时可引起轻度眩晕及嗜睡，故不适用于需高度警惕的患者（如驾驶员）。

3.肝肾功能不全的患者慎用磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）。

　　【儿童用药】尚无儿童应用磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）的安全性和有效性资料，不推荐使用。

　　【老年患者用药】高龄患者应酌情调整剂量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕期初三个月及哺乳期间禁用。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】过量服用1小时内吞服活性碳、2小时内洗胃能减少药物的吸收，减轻中毒症状。

一旦吸收过量，常规血液透析不能有效减轻症状，此时可采取对症处理：

例如病人出现脑兴奋时可给予安定。

　　【药理毒理】1.磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质，相比盐酸丁咯地尔，磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用，而且两者具有协同作用，增强了抑制血小板聚集的功能。

磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢;促使受损血管内皮的半胱氨酸（一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质）转变成无害的胱硫醚。

丁咯地尔抑制&;-受体扩张微血管;增加红细胞变形能力;阻断钙离子通道;降低组织耗氧量。

故磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况，加快损伤组织的修复。

2.一般药理学研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管，对中枢神经及植物性神经无毒副作用，同时对动脉血压及心率无明显影响。

　　【药代动力学】口服磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）400mg后，吸收迅速，约1.5h达到血药浓度峰值（XXXX年），主要通过肝脏代谢，于24h内消除，24小时内从尿中排出的量为20%。

　　【贮藏】密封，阴凉干燥处保。

　　【包装】热带铝铝箔双铝泡罩包装，每板10粒，每盒1板。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】昆明积大制药有限公司

　　磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）的功效与作用磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）治疗脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定,记忆力减退,夜间突醒,晕眩,耳鸣,头痛等.周围血管病变及相关症状,如感觉异常,痉挛,肢端冰冷等.间歇性跛行。

　　磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊使用常见问题

　　问：

磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊（倍拉新）主治功能是什么?

　　答：

治疗脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定,记忆力减退,夜间突醒,晕眩,耳鸣,头痛等.周围血管病变及相关症状,如感觉异常,痉挛,肢端冰冷等.间歇性跛行。