注射用头孢匹胺钠说明书_1篇（共4页）2000字.docx

注射用头孢匹胺钠说明书_1篇（共4页）2000字.docx

《注射用头孢匹胺钠说明书_1篇（共4页）2000字.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《注射用头孢匹胺钠说明书_1篇（共4页）2000字.docx（4页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

注射用头孢匹胺钠说明书

　　注射用头孢匹胺钠商品介绍

　　通用名：

注射用头孢匹胺钠

　　生产厂家:

住友制药株式会社茨木工厂

　　批准文号：

注册证号HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

1gx1瓶

　　药品价格：

￥155元

　　注射用头孢匹胺钠说明书

　　注射用头孢匹胺钠（供静脉注射用）商品名称又叫先福吡兰

　　【性状】本品为白色至类白色块状物或粉末。

　　【药代动力学】

　　1、血中浓度:

健康成人静注0.5g和1g时，血中浓度于5分钟后分别达到163μ和264μ，于12小时后分别降到10.7μ和17.7μ，血中浓度半衰期均为4.5小时。

经1小时静滴1g和2g时，滴注结束时的的血中浓度达到峰值，分别为215μ和306μ，滴注开始12小时后分别降到14.7μ和30.6μ。

血中浓度高且呈持续性。

连续给药无蓄积。

2、排泄:

健康成人静脉注射后24小时以内的尿中排泄率约23%，给药12～24小时后尿中仍保持约50μ的高浓度。

本品大部分由胆汁排泄，胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍，丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。

3、在体液和组织内的分布:

本品在肝胆组织的分布浓度很高，在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中分布良好。

4、肝肾功能障碍时的血中浓度:

给肝功能障碍病人静注1g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势，肝硬化代偿期病人的血中浓度半衰期约为健康成人的2倍，肝炎病人的血中浓度半衰期约为健康成人的1.2～1.9倍。

给肾功能障碍病人静注0.5g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势，然而即使是不到10的病例，其血中浓度半衰期也只延长约1.3倍，未证实同有密切关系。

这种延长程度小于其它头孢菌素类抗生素。

（）≥XXXX年～XXXX年～XXXX年～10<10T1/2（hr）4.066.224.447.55.18本药用于重度肝肾功能障碍病人时，需要适宜调整剂量和给药间隔。

5.代谢:

在机体内几乎不代谢，尿中及粪中未发现抗菌活性代谢物。

6.儿童的血中浓度及排泄:

用于儿童时的药代动力学与成人相同，血中浓度半衰期为3.6～4小时，8小时以内的尿中排泄率为21～25%。

　　【用法用量】

　　成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。

难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。

儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。

难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。

给药方法及注意事项：

（1）静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕;

（2）本药只能用于静脉给药。

不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗;

　　（3）大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢;

　　（4）溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时内使用;

　　（5）头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

　　【相互作用】

（1）禁止饮酒或含酒精性饮料。

同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。

其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位上连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状。

（2）同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。

　　（3）同时使用时注意事项,药品名称等临床症状及措施机制、危险因素,利尿药（呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等）据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时，加重肾功障碍。

机制尚未解明，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　本药未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。

　　【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。

　　【老人用药】用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药

（1）老年人生理功能多下降，易于出现不良反应。

（2）老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。

　　【贮藏】密封，凉暗干燥处保存。

　　注射用头孢匹胺钠使用常见问题

　　问：

注射用头孢匹胺钠用法用量是怎样的?

　　答：

成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。

难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。

儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。

难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。

给药方法及注意事项：

（1）静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕;

（2）本药只能用于静脉给药。

不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗;

　　（3）大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢;

　　（4）溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时内使用;

　　（5）头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。