冷藏设备管理制度Word文档下载推荐.docx

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一、目的：

为确保公司经营的冷藏药品的质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《浙江省药品冷链物流技术与管理规范》等有关法律法规，制定本制度。

二、范围：

适用于本公司冷藏药品设施设备等方面的技术与管理要求。

三、责任者：

储运部。

四、内容：

1、定义：

冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。

冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。

本公司不经营冷冻贮藏药品。

2、冷藏药品设施设备由养护员负责管理，定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。

公司质量领导小组每年检查设施设备一次，对照检查结果结合养护员做出奖罚。

3、冷库

3.1制冷机组安装双路电路或者备用发电机组。

3.2冷库内储存的药品应按品名、厂家、规格、批号储存，包装箱之间、包装箱与冷库壁之间留有冷气循环通道。

3.3养护员每天记录冷库的温度及机器运转情况，温度应保持2℃～5℃。

3.4本公司冷库由瀚强公司生产、安装和试运行。

运行中如发生故障，生产厂家按协议保证在接到故障信息后2小时内派人抢修，并保证在6小时内排除故障。

3.5冷库应设置自动温控报警系统，使温度有效控制在2-5℃，当温度低于2℃或高于5℃时系统将会报警，冷风机将会自动调整作业。

4、冰柜

4.1冰柜的安装

4.1.1冰柜安装在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离电源。

4.1.2冰柜的上、后部要留有30cm、10cm以上的空间。

4.1.3冰柜的电源线容量在5安培以上，要有专用插座，不能与其它电器设备共用插座。

4.1.4冰柜的电源插座配有2安培保险丝（大于和小于2安培的保险丝均不能使用）。

4.1.5配有稳压装置

4.1.6冰柜安装电阻小于5欧姆的地线（地线不能接在自来水管线、煤气管上）。