鞣酸苦参碱胶囊说明书_1篇（共3页）1700字.docx

鞣酸苦参碱胶囊说明书_1篇（共3页）1700字.docx

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鞣酸苦参碱胶囊说明书

　　鞣酸苦参碱胶囊商品介绍

　　通用名：

鞣酸苦参碱胶囊

　　生产厂家:

贵州百灵企业集团世禧制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.3g*12粒

　　药品价格：

￥11.8元

　　鞣酸苦参碱胶囊说明书

　　【通用名称】鞣酸苦参碱胶囊

　　【商品名称】鞣酸苦参碱胶囊

　　【英文名称】s

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】鞣酸苦参碱胶囊为复方制剂，其组分为：

鞣酸、苦参碱。

　　【性状】鞣酸苦参碱胶囊为胶囊剂;内容物为灰白略带黄色的粉末或颗粒，气微弱，味涩，微苦。

　　【适应症/功能主治】用于急慢性肠炎、溃疡性结肠炎、肠激惹综合症、功能性腹泻及细菌性痢疾引起的腹泻。

　　【规格型号】0.3g*12s

　　【用法用量】口服。

1～7岁儿童，一次1粒;7～12岁儿童，一次2粒;12岁以上儿童及成人，一次2～4粒;一日3～4次。

饭后服用。

　　【不良反应】少数病人有头昏、嗜睡、恶心等症状。

　　【禁忌】对鞣酸苦参碱胶囊过敏者禁用。

　　【注意事项】1.1岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

2.连续使用鞣酸苦参碱胶囊3天，症状未缓解，应立即就医。

3.对鞣酸苦参碱胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4.鞣酸苦参碱胶囊性状发生改变时禁止使用。

5.请将鞣酸苦参碱胶囊放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品，使用鞣酸苦参碱胶囊前请咨询医师或药师。

　　【儿童用药】口服。

1～7岁儿童，一次1粒;7～12岁儿童，一次2粒;12岁以上儿童，一次2～4粒;一日3～4次。

饭后服用。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】1.鞣酸苦参碱胶囊能影响胰酶、胃酶、乳酶生等的药效，不宜同服。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】鞣酸苦参碱胶囊为豆科植物苦参的根提取的总生物碱与五倍子提取的鞣质经反应而得的一种有机鞣酸弱碱盐。

经口服后，在肠道游离出苦参总生物碱和鞣质而发挥药理活性。

苦参总生物碱中的苦参碱、氧化苦参碱等多种活性成份，具有升高白细胞数、加强机体免疫力而起抗菌作用，鞣酸可使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，起收敛止泻作用。

　　【药代动力学】鞣酸苦参碱胶囊口服之后，在肠道分解出鞣酸和苦参总碱。

鞣酸不被吸收，在肠腔内发挥药效，苦参总碱易吸收，在血液、肝、肾、肠壁中分布较多，服药约2.5小时后，血药浓度出现峰值，半衰期（t1/2）2～3小时，由尿排出。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】0.3g*12s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】贵州百灵企业集团世禧制药有限公司

　　鞣酸苦参碱胶囊（百灵）的功效与作用鞣酸苦参碱胶囊（百灵）用于急慢性肠炎、溃疡性结肠炎、肠激惹综合症、功能性腹泻及细菌性痢疾引起的腹泻。

　　鞣酸苦参碱胶囊使用常见问题

　　对于很多药物，经过临床应用，存在一些患者用某药会出现药物不良反应，相反有些患者使用同一种药品，却没有任何不良反应的表现。

可见，因为个人的体质会有所不同，药物不良反应是因人而异的，而鞣酸苦参碱胶囊为胶囊剂，那么，鞣酸苦参碱胶囊有不良反应吗?

　　鞣酸苦参碱胶囊有一定的不良反应，但其不良反应小，少数病人有头昏,嗜睡,恶心等症状。

鞣酸苦参碱胶囊为复方制剂，其组分包括鞣酸、苦参碱。

在临床上主要用于急慢性肠炎、溃疡性结肠炎、肠激惹综合症、功能性腹泻及细菌性痢疾引起的腹泻。

功能性腹泻指无任何细菌、病毒感染的腹泻，一般由胃肠功能过强（胃肠揉动过快）引起，本病是一种表现为不伴腹痛，持续性或复发性解软便、水样便的病症。

按之有硬块，空腹症状加重。

目前，功能性腹泻尚无权威性的流行病学资料，多数流行病学研究未将功能性腹泻与腹泻型肠易激综合征加以区分，因此，功能性腹泻的确切发病率仍不可知。

在明尼苏达居民中非特异性腹泻的发生率为9.6%，而美国为4.8%。

对功能性腹泻的病程与发作率没有确切的研究数据。

　　英格兰地区曾对当地居民针对粪便性状进行了流行病学调查，将连续3次排不成形便定义为功能性腹泻。

根据这样的诊断标准调查发现，功能性腹泻更多见于50岁及50岁以上的妇女，其发病率达到3.1%，而50岁以下妇女的发病率为1.7%。

由于50岁恰好是该地区的女性绝经年龄，因此，推测激素水平的变化可能是引起女性功能性腹泻的危险因素之一。