修改后客观听觉测试平台等设备采购项目采购需求书1.docx
《修改后客观听觉测试平台等设备采购项目采购需求书1.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《修改后客观听觉测试平台等设备采购项目采购需求书1.docx（53页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
修改后客观听觉测试平台等设备采购项目采购需求书1
关于采购人提供采购需求书
一、采购项目的基本信息
（一）采购计划编号：
财采字20171035
（二）采购项目名称：
客观听觉测试平台等设备采购项目
（三）采购方式：
公开招标
（四）推荐候选人名单和满足开标条件的数量
（1）推荐中标候选人和满足开标条件的数量
该项目中标候选人的数量设置为1名，评审委员会将按评标总得分由高到低的排名顺序，推荐第一名投标人为中标候选人，其次者可根据需要预设为替补候选人（1名）。
该项目满足开标条件的数量设置为不少于3家，开标前的投标人数量或经评审小组对投标文件进行资格性、符合性审查少于此要求的，将予以废标。
（五）定标方法
根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）的有关规定，采购人按照该项目评审小组依法推荐的中标候选人顺序依法依规确定该项目的中标人。
（六）本项目未分包采购。
本项目不适用招标文件第三部分“投标人须知”的“二、招标文件中（十一）关于项目进行分包”及“三、投标文件中（三）投标文件编制第1点”等相关分包的内容。
（七）有效报价要求
评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人按要求提供了报价合理性的书面说明或证明，且评标委员会认定投标人对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。
（备注：
如果投标报价比采购人同级财政部门备案通过采购计划的采购预算价低35%（含35%）以上的，投标人的投标文件提供书面说明和成本清单等相关证明材料，评标委员会应当审查认定；或者投标人的报价比其他通过符合性审查的投标人报价低35%（含35%）以上的，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，评标委员会应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料，并予以审查认定）。
投标风险提示：
（1）投标报价比采购人同级财政部门备案通过采购计划的采购预算价低35%（含35%）以上，评标委员会认为此报价有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人的投标文件提供书面说明和成本清单等相关证明材料，评标委员会认定投标文件对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。
（简称“有效报价提示一”）
（2）评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价低35%（含35%）以上，此情形是评标委员会根据市场竞争的现场情况来认为此报价有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人按评标委员的要求在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料。
评标委员会认定投标人对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。
（简称“有效报价提示二”）
（3）投标人可以有预见地参照“有效报价提示一”情形的要求，投标文件预先提供书面说明和成本清单等相关证明材料，也可以预先准备好书面说明和必要的相关证明材料。
如果评标委员会认为此报价有可能影响产品质量或者不能诚信履约而要求投标人作出书面说明或必要时提交相关证明材料，投标人能够在评标现场合理的时间内提供。
如果投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。
（4）招标文件依据法律、法规对投标报价提出特别的价格要求，将作另外的规定。
（八）关于联合体投标
本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标项目进行违法分包和转包。
（九）关于进口产品采购
根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）第四条“政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理”的规定：
本项目依据财政局对计划表批复编号“财采字20171035”出具的《采购进口产品审核表》的审核意见，同意采购人按照财政部《进口产品管理办法》规定进行采购，该项目可以采购进口产品，具体可采购的进口产品详见“本项目采购清单”。
（十）政策扶持功能。
1、根据《关于印发〔政府采购促进中小企业发展暂行办法〕的通知》（财库〔2011〕181号）的有关规定，采购人依法确定本项目对于非专门面向中小企业的项目，对小型和微型企业产品的价格给予6（6%-10%）的扣除，用扣除后的价格参与评审。
序号
扶持名称
详细要求
1
非专门面向中小企业的项目价格优惠
采购人对小型和微型企业产品的价格给予
6%（从6%-10%选定，采购人可默认8%）的扣除，用扣除后的价格参与评审。
二、最高限价和报价方式
（一）最高限价（元）：
人民币：
1675000元，该项目采购预算为：
1724000元。
投标人的投标报价必须在最高限价之内，否则作废标处理。
（二）报价方式：
按总价报价的报价方式
（三）报价要求：
1、供应商的报价需要符合本项目第二部分采购项目内容之“一、采购项目的基本信息”关于有效报价的要求。
2、未按报价方式要求进行投标报价的，其投标无效，由评标委员会在符合性审查中不予通过。
三、投标人资格条件
（一）供应商资格条件审查
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十一条和第二十二条规定的供应商；
2、应当独立于采购人和集中采购机构；
3、符合《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条和第二十二条规定；
4、本项目不接受关联企业投标;
5、投标人声明在参与政府采购活动前三年未有重大违法记录、没有不良信用记录，并按采购文件要求提供了相关证明材料
备注：
根据供应商资格条件的第1条、第2条、第3条、第4条的规定，投标文件需要提交《关于资格响应一览表的声明函》及对应的资格条件证明材料（可以参见《附件二：
一般投标格式文件》，一般包括但不限于《关于资格响应一览表的声明函》、《法定代表人委托授权书》、《投标人在参与政府采购活动前三年未有重大违法记录、不良信用记录的声明函》），投标人可以参考投标文件格式出具书面材料。
如果本项目允许独立承担民事责任的自然人参加投标将会预先约定，如果没有约定视为自然人不能参加。
同时，对法律、法规的相关依据进行说明如下：
《中华人民共和国政府采购法》第二十一条：
供应商是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、其他组织或者自然人。
《中华人民共和国政府采购法》第二十二条：
供应商参加政府采购活动应当具备下列条件：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（六）法律、行政法规规定的其他条件。
《中华人民共和国政府采购法实施条例》（国务院令第658号）第十八条：
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
（二）供应商符合性审查
1、采购人依法设置的其他供应商资质条件：
投标人必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》并在有效期内。
采购人关于设置其他供应商资格条件的情况说明：
根据《医疗器械监督管理条例》第四章，医疗器械经营与使用第三十二条，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
2、供应商没有违反招标文件关于联合体投标的相关约定
3、投标人按照招标文件要求递交投标保证金（交纳保证金的结果状态见已唱标的电子开标一览表）
4、投标人按照招标文件要求提交了投标承诺函（见投标文件格式提交的投标承诺函）
5、投标人按照招标文件的要求在投标文件中提交了《投标公开文件》（见投标文件格式要求提交的各个表格）
6、投标文件没有无效签署的
7、按照招标文件的报价方式、报价要求进行了报价且报价方案是唯一确定
8、投标总价未超出采购预算的，如设定最高限价的，且未超出最高限价（投标报价见已唱标的电子开标一览表）
9、供应商没有违反招标文件关于进口产品采购的相关规定
10、投标有效期符合招标文件要求的
11、投标文件响应招标文件中带★号的条款和指标
12、评标委员会未认为明显不符合招标要求的技术规格、技术标准、采购数量；
13、投标文件未附带有采购人依法不能接受的条件；
14、评标委员会认为投标人没有串通投标情形；
15、评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人按要求提供了报价合理性的书面说明或证明，且评标委员会认定投标人对此报价的书面说明或证明可以佐证此此报价的产品质量和具有合理履约能力予以通过审查。
（备注：
如果投标报价比采购人同级财政部门备案通过采购计划的采购预算价低35%（含35%）以上的，投标人的投标文件提供书面说明和成本清单等相关证明材料，评标委员会应当审查认定；或者投标人的报价比其他通过符合性审查的投标人报价低35%（含35%）以上的，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，评标委员会应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料，并予以审查认定）。
16、无法律、法规、规章规定无效投标、未实质性响应的其他情形
四、本项目采购需求
（一）本项目采购清单的情况
1、本项目采购清单
采购人确定本项目的主要标的公开事项，包括：
听力计和声阻抗仪、客观听觉测试平台、X光牙片机及影像板扫描仪系统、牙科综合治疗机、医用口腔纯水净化系统。
发布中标公告时。
主要标的为货物类将公布主要标的的品牌、型号规格、价格等公开事项。
供应商根据招标文件的规定和采购项目的实际情况，拟在中标后将中标项目的非主体、非关键性工作分包的，应当在投标文件中载明分包承担主体，分包承担主体应具备相应资质条件且不得再次分包。
主要标的为服务类将公布服务时限、价格等公开事项，由于开标一览表已经包括了服务时限、价格的公开事项，投标人无需再填写《主要标的公开事项》。
供应商按照要求填写《主要标的公开事项》（见投标文件格式）在投标文件中予以响应。
序号
类别
标的名称
数量
单位
单价（元）
小计（元）
主要标的
1
II
听力计和声阻抗仪
1
台
286000
286000
是
2
II
客观听觉测试平台
1
套
550000
550000
是
3
II
X光牙片机及影像板扫描仪系统
1
套
200000
200000
是
4
II
牙科综合治疗机
6
台
84000
504000
是
5
II
医用口腔纯水净化系统
1
套
135000
135000
是
合计：
1675000元
★听力计和声阻抗仪、客观听觉测试平台和X光牙片机及影像板扫描仪系统为进口产品采购（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品），投标人须提供相应的证明材料。
若投标供应商使用非进口产品进行投标，则视为无效投标。
2、采购清单具体要求
1、标的名称：
听力计和声阻抗仪
序号
技术名称
技术要求
关键指标说明
主要标识指标
1.1
听力计和声阻抗仪
听力计:
否
1.1.1
测试信号：
纯音、啭音、脉冲音测试、窄带噪声、白噪声、言语噪声掩蔽信号
否
1.1.2
频率范围：
125Hz-8KHz，1/2-1/24倍频程
否
1.1.3
强度范围：
-10-120dBHL
否
1.1.4
气导参数：
-10-120dBHL，125-8000Hz（可选高频），可自由设定频点：
125Hz、250Hz、750Hz、1500Hz和8kHz
▲
是
1.1.5
骨导参数：
-10-80dBHL，250-8000Hz
否
1.1.6
步进：
1、2或5dB
否
1.1.7
啭音：
1-10Hz正弦波+/-5%调制
否
1.1.8
脉冲长度：
可设定范围：
单脉冲及多脉冲250ms～5000ms步进为50ms，信号刺激时间可以预先设置（0.25-5秒），步进：
0.05秒
否
1.1.9
自由声场测试：
言语、纯音、啭音
否
1.1.10
言语测试：
言语噪声或白噪声
否
1.1.11
给声方式：
触摸式给声键
否
1.2
特殊测试项目：
否
1.2.1
HughsonWestlake自动听阈测试
否
1.2.2
ABLB双耳交替响度平衡测试
否
1.2.3
Stenger伪聋测试
否
1.2.4
Langenbeck噪音中的纯音测试
否
1.2.5
双通道言语测试
▲
是
1.2.6
SISI短增量敏感指数测试
否
1.2.7
Weber韦伯测试
否
1.3
外接设备：
否
1.3.1
可外接CD播放器；
否
1.3.2
可外接扬声器和功率放大器，进行声场测试。
否
1.4
声阻抗：
否
1.4.1
探测音频率：
226Hz，可选配678Hz、800Hz、1000Hz；
否
1.4.2
探测音准确度：
±1%
否
1.4.3
探测音强度：
85dBSPL±1.5dB；
否
1.4.4
探头指示灯：
不同颜色显示出不同的探头状态；
▲
是
1.4.5
气压控制：
自动
否
1.4.6
压力转换：
50、100、200和300daPa/s或自动
否
1.4.7
压力范围：
+400～-600daPa
否
1.4.8
压力精确度：
±5%
否
1.4.9
压力限制：
－750daPa和＋550daPa
否
1.4.10
声顺范围：
0.1ml至8.0ml±5%或0.1ml，耳容积0.1-8.0ml；在678、800和1000Hz的探测音下，范围为0.1至15mmho。
全部±5%
否
1.4.11
声顺显示范围：
0~1.5ml（0-1.5ml）；0~3ml（0-1-2-3ml）；0~6ml（0-1-2-3-4-5-6ml）
否
1.5
声反射：
否
1.5.1
同侧刺激频率（纯音）：
500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz
否
1.5.2
同侧刺激噪声类型：
宽带，高通和低通
否
1.5.3
同侧刺激强度范围：
0.5、4kHz：
60至100dBHL
3kHz：
60至95dBHL
1、2kHz：
60至105dBHL
WBN（宽带）,LPN（低通）,HPN（高通）：
60至105dBHL
否
1.5.4
对侧刺激频率（纯音）：
250Hz、500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz、6000Hz、8000Hz、8000Hz
否
1.5.5
对侧刺激噪声类型：
宽带，高通和低通
否
1.5.6
对侧刺激强度范围：
250Hz：
60至105dBHL
500Hz~6kHz：
60至120dBHL
8kHz：
60至110dBHL
WBN（宽带）,LPN（低通）,HPN（高通）：
60至120dBHL
否
1.5.7
手动/自动声反射测试：
自动搜索声反射阈值，同侧和对侧自由混合；可手动控制所有刺激强度；可手动分项重做自动测试结果
否
1.5.8
声反射衰减：
同侧/对侧，手动控制，持续时间10秒。
▲
是
1.5.9
声反射潜伏期测试：
自动，刺激开始后的头300毫秒
▲
是
1.6
咽鼓管功能测试
否
2..1
显示：
彩页液晶≧10寸显示屏，显示器倾斜度和光亮度可自由调节
否
3.1
操作语言：
支持多国语言，可选全中文测试界面
否
4.1
操作键盘：
按键式操作，强度刺激选用超静音触摸式设计
▲
是
5.1
.内存：
单机可存储≧500个患者信息，测试听力图数量无限制；
否
6.1
数据连接：
可通过USB连接电脑传输数据；
否
7.1
打印模式：
直接USB连接PC打印机或连接热敏打印机，也可通过DiagnosticsSuite诊断套件打印报告；
▲
是
8.1
数据库软件：
可连接多种常用数据库，可兼容NOAH数据库，数据可与听力计设备共同打印至一张报告页。
否
9.1
安全标准：
IEC60601-1,I级，B类应用部件
EMC标准：
IEC60601-1-2
声阻抗标准：
IEC60645-5/ANSIS3.39,1型
听力计标准：
纯音听力计：
IEC60645-1、ANSIS3.6-2010、2型；
言语听力计：
IEC60645-2/ANSIS3.6B或B-E型。
否
序号
配置清单
名称
备注
1
主机（1个）
2
气导耳机（1个）
3
对侧声反射测试耳机（1个）
4
骨导耳机（1个）
5
患者应答器（1个）
6
诊断型探头（1个）
7
耳模头（1个）
8
电源线（1条）
9
监听耳机（1个）
10
操作手册（1本）
11
打印机（1部）
2、标的名称：
客观听觉测试平台
序号
技术名称
技术要求
关键指标说明
主要标识指标
1
客观听觉测试平台
软件功能模块包含：
听性脑干诱发电位（ABR）、诊断型耳声发射系统（OAE）
硬件平台：
ABR、ASSR、OAE、VEMP等全部软件功能共用同一硬件平台，通过USB连接电脑
▲
是
2
听性脑干诱发电位（ABR）技术要求：
否
2.1.
功能要求：
听性脑干诱发电位（ABR）测试项目包括：
Click、Tone、Burst500-4000Hz、CE-Chirp、（NBCE-Chirp500-4000Hz）（NBCE-Chirp500-4000Hz）耳蜗电图EcochG（Click、ToneBurst2000Hz）、LatencyIntensityFunction潜伏期强度函数、中潜伏期MLR、长潜伏期LLRP300/MMN、eABR、NeuroRateStudyExamination、NeuroLatencyExamination、BCClick、BCToneBurst、ALRToneBurst、CVEMP、OVEMP、NeonateScreeningChirp。
▲
是
2.1.1
双通道，左右通道分离描记，可预编多个自动测试规则
否
2.1.2
自动计算波形重复率和信噪比，达到预设参数可自动结束，跳转下一刺激声
否
2.1.3
曲线显示：
单一曲线、多曲线、多曲线分屏
否
2.1.4
曲线编辑：
自动和手动Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波标记；A、B曲线分离；对侧曲线显示、曲线加、减处理；峰值-基线计算；峰值-波谷计算；双游标，曲线注解标签
▲
是
2.1.5
软件全中文界面，具备可升级性，升级时只需更新软件即可。
否
2.2
技术参数要求：
否
2.2.1
双通道，增益：
80dB/60dB，频响范围：
0.5至5000Hz，噪声：
4nV√Hz，0.22µVRMS（0-3kHz），CMRR：
>118dB（0.1Hz–100Hz），输入阻抗：
>10MΩ，可接受电极偏置：
>300mV，RawEEG:
在线显示，刷新率：
10Hz典型值；滤波器：
低通与高通后数字滤波，模拟输入滤波器：
0.5Hz至100Hz，阻抗检查：
33Hz矩形波，测量电流19µA，测量范围：
0.5–25KΩ
否
2.2.2
刺激声：
短声、短纯音、CE-Chirp、CENB-Chirp、CENB-ChirpLS
短声：
刺激率：
0.1-80.1次/秒，0.1秒步进；
刺激水平：
-10-100dBnHL（20-130dBpeSPL），1dB步进；
短纯音：
周期数：
1-3120；
包络类型：
Blackman,Gaussian,Hanning,Hammming,Bartlett,Rectangle,
手动rise/plateau/fall设置；
▲
是
2.2.3
掩蔽声：
白噪声（0至-40dB相对于刺激声）
否
2.2.4
前庭肌源诱发电位（VEMP）患者肌肉紧张度水平指示：
实时显示EMG紧张度水平；
肌肉紧张度差异补偿：
根据测试记录过程中的肌肉紧张度，分别对每条曲线的显示增益进行补偿；
每个测试曲线数：
无限制；
自动测试协议：
预设多个自动测试协议，包括短声（Click）、500Hz和1000Hz短纯音测试CVEMP和OVEMP操作者可自定义并添加任意多个自动测试，自动测试过程中可以插手动控制；
数据采集：
分析时间：
-20-80ms（最大150ms）时窗采集开始：
刺激开始时间±20ms伪迹拒绝系统：
可选择实时EEG：
测试过程中通过大屏幕实时显示EEG，刷新率：
典型值10Hz患者通讯：
授话
▲
是
3
听性稳态诱发电位（ASSR）可选技术要求：
否
3.1
双通道前置放大器，全新的刺激声Chirp，较传统调频调幅刺激声大大减少测试时间。
否
3.2.
测试者可根据患者睡眠/清醒状态，选择40Hz或90Hz刺激率，进一步缩短测试时间。
否
3.3
双耳共八个频率同时测试，可独立控制每个频率和或每个刺激，可通过网络共享到其他工作站，完成远程监控、编辑等工作
▲
是
3.4
全中文操作界面，可打印详细报告，可自定义输出内容
否
3.5
技术参数:
否
3.5.1.
双通道，增益：
80dB/60dB，频响范围：
0.5至5000Hz，噪声：
4nV√Hz，0.22µVRMS（0-3kHz），CMRR：
>118dB（0.1Hz–100Hz），输入阻抗：
>10MΩ，可接受电极偏置：
>300mV，RawEEG:
在线显示，刷新率：
10Hz典型值；滤波器：
低通与高通后数字滤波，模拟输入滤波器：
0.5Hz至100Hz.
否
3.5.2.
抗混叠滤波器：
模拟5000Hz24dB倍频程（30kHz采样率），阻抗检查：
33Hz方波，测量电流19A；测量范围：
测量范围：
0.5kΩ-25kΩ
否
3.5.3.
刺激声：
NBCE-Chirp,频率500、1、2、4kHz；带宽：
±1/2倍频程–3dB；刺激方式拥有耳蜗延迟代偿技术，双耳同时给声，每耳同时测试4个频率
▲
是
3.5.4
调制比率：
90Hz和40Hz可选
否
3.5.5.
掩蔽声：
0–100dBHL白噪音
否
3.5.6
刺激控制：
独立控制8个刺激声强度，动态提示可选强度范围，独立控制8个刺激声开始
/停止。
否
4、
诊断型耳声发射系统（DPOAE）技术要求：
否
4.1.
刺激：
频率范围：
500-8000Hz，50Hz步进；刺激水平：
30–75dBSPL，步进1dB。
（70dB用于超过6000Hz的频率）换能器：
专用DP
升级会员 