医疗器械经营企业记录簿表格高质量记录簿表格.docx

医疗器械经营企业记录簿表格高质量记录簿表格.docx

《医疗器械经营企业记录簿表格高质量记录簿表格.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械经营企业记录簿表格高质量记录簿表格.docx（7页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

医疗器械经营企业记录簿表格高质量记录簿表格

文件发放/回收记录表　　　　　　　No：

文件名称

质量管理程序

文件编号

版本/状态

发放部门

发放日期

批准人

序号

分发号

份数

接收部门

签收

回收人

回收日期

回收原因

回收后处置

备注

医疗器械质量信息反馈单

编号：

反馈部门：

医疗器械名称

规格

单位

数量

批号

供货企业

生产企业

质量情况：

反馈人：

日期：

反馈部门意见：

负责人：

日期：

质管部意见：

经办人：

日期：

主管领导意见：

处理结果追踪：

签字：

日期：

质管部：

日期：

首营企业审批表

填表日期：

企业名称

类别

□器械生产企业

企业地址

□器械经营企业

许可证号

到期期限

执照注册号

注册资金

经营或生产范围

经营方式

拟供应品种

法定代表人

传真

联系人

联系电话

销售人员

身份证号

采购员申请原因

（签字）：

年月日

业务部门意见

负责人（签字）：

年月日

审核意见

质量管理负责人（签字）：

年月日

审批意见

□同意作为合格供货方

□不同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：

年月日

审核表应附资料：

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3、授权委托书原件。

首营品种审批表

编号：

供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式

医疗器械产品名称

规格

生产企业名称及资质证明

许可证号：

许可证号：

电话：

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

注册证号

质量标准

装箱规格

有效期

储存条件

采购员意见

负责人签字：

日期：

质检员意见

负责人签字：

日期：

经理审批意见

□同意进货□不同意进货

  负责人签字：

日期：

注：

附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械购进记录

购货

日期

产品名称

规格型号

数

量

生产厂家

供货单位

批准文号

生产

批号

采购员签字

医疗器械退货记录表

产品名称

生产企业

规格型号

出厂编号

生产日期

退货单位

退货日期

退货数量

经手人

联系方式

医疗器械入库验收单

日期：

页次：

质检部：

供货商名称

品名规格

数量

实交

生产批号（编号）

有效期

许可证号

注册证号

符合性

养护员签名

结论

验收员签名：

日期：

年月日

复核：

日期：

年月日

医疗器械拒收单

日期：

年月日

品名

规格/型号

供货单位

生产企业

批号/灭菌批号

数量

有效期至

抽检数量

检验标准

验收情况及存在的问题：

验收员意见：

质管部意见：

医疗器械养护、检查表

日期：

页次：

养护：

供货方名称

品名规格

外观

效期

情况

养护工具/设备/设施情况

温湿度

堆码情况、安全、卫生情况

检查记录日期