执业中药师考试题库中药药剂学颗粒剂答案解析Word格式.docx

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D.加药材细粉

E.加适量黏合剂

5、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为

A.手捏成团，轻按不散

B.手捏成团，按之不散

C.手捏成团，重按即散

D.手捏成团，轻按即散

E.手捏成团，重按不散

6、感冒清热颗粒（冲剂）属于下列哪种颗粒

A.混悬性颗粒剂

B.水溶性颗粒剂

C.泡腾性颗粒剂

D.块形冲剂

E.酒溶性颗粒剂

7、除另有规定外，颗粒剂辅料的用量不宜超过干膏量的

A.9倍

B.8倍

C.6倍

D.5倍

E.2倍

8、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是

A.糖粉

B.糊精

C.微晶纤维素

D.β-CD

E.枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠

9、下列又称为一步制粒的方法是

A.挤出制粒

B.湿法混合制粒

C.流化喷雾制粒

D.喷雾干燥制粒

E.泡腾颗粒剂制粒

10、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为

A.≤6.0%

B.≤5.0%

C.≤8.0%

D.≤4.0%

E.无规定

11、制备颗粒剂时，当湿粒干燥后应进行什么工序

A.灌装

B.检验

C.混合

D.整粒

E.加辅料

二、配伍选择题

1、A.±

8%

B.±

10%

C.±

2%

D.±

5%

E.±

7%

<

1>

、1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度是

2>

、1.0～1.5g颗粒剂包装的装量差异限度是

3>

、1.5～6g颗粒剂包装的装量差异限度是

4>

、6g以上颗粒剂包装的装量差异限度是

2、A.药粉

B.枸橼酸、碳酸钠

C.糊精

D.β-环糊精

E.淀粉

、无糖型颗粒剂制备时，宜加用的干燥黏合剂是

、颗粒剂制备时，包合挥发油可采用的材料是

3、A.沸腾制粒机

B.箱式干燥器

C.干法制粒

D.挤出制粒

E.快速搅拌制粒

、颗粒干燥可选用的设备是

、制成颗粒外形圆整、大小均匀、流动性好的设备是

、制成带有一定棱角的小块状的颗粒方法是

、制备颗粒时需制成软材，并适于黏性较差的药料的制粒方法是

4、A.挤出制粒

B.整粒

C.干燥

D.β-CD包合

E.含水量≤2%

、使颗粒剂均匀的操作方法

、含挥发油的颗粒

、制备时筛网目数应为10～14目

、颗粒干燥程度应为

5、A.糖粉

C.酒精

D.乳糖

E.明胶

、可溶性颗粒剂的常用填充剂，并具粘合和矫味作用

、颗粒剂的吸湿性低，性质稳定的新型辅料

、颗粒剂的润湿剂

6、A.可溶性颗粒剂

B.混悬性颗粒剂

C.泡腾颗粒剂

D.酒溶性颗粒剂

E.块状冲剂

、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成

、制颗粒时有药物细粉加入

、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂

、由机压法制成

7、A.除去部分杂质，减小颗粒吸湿性作用

B.矫味及粘合作用

C.防止挥发性成分散失的作用

D.使颗粒遇水后疏松，迅速溶解的作用

E.节约其他赋形剂兼具治疗作用

、糖粉作为赋形剂具有

、水提液用乙醇沉淀具有

、β-环糊精包合具有

、药材细粉作赋形剂

三、多项选择题

1、酒溶性颗粒剂一般采用的制备方法有

A.回流法

B.水蒸气蒸馏法

C.煎煮法

D.浸渍法

E.渗漉法

2、在《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目，主要有

A.水分

B.融变时限

C.外观

D.粒度

E.溶化性

3、颗粒剂的特点是

A.服用剂量较小

B.制备工艺适合大生产

C.吸收、奏效较快

D.服用携带方便

E.表面积大，质量不稳定

4、颗粒剂中挥发油的加入的适宜方法有

A.与β-CD制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒剂中

B.一般最后加入，即将挥发油溶于乙醇中，用喷雾器均匀喷入其他药物制成的颗粒剂中，混匀后密封一定时间，待闷收均匀后包装

C.将挥发油溶于乙醇中，溶液用喷雾器均匀喷入赋形剂中，再与其他药物制成颗粒

D.将挥发油与其他药物搅拌均匀制粒

E.将挥发油直接喷入其他药物制成的颗粒剂中，混与包装

5、水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中，正确的为

A.湿颗粒应及时干燥

B.干燥温度应逐渐升高

C.颗粒干燥程度水分适宜控制在5%以内

D.干燥温度一般为60～80℃为宜

E.可用烘箱或沸腾干燥设备干燥

6、可用于泡腾崩解剂的酸是

A.枸橼酸

B.酒石酸

C.碳酸钠

D.盐酸

E.磷酸

7、混悬型颗粒剂常用药材的细粉作赋形剂，以下符合用药材的细粉作赋形剂的情况是

A.具有芳香挥发性成分但含量较低，不易用蒸馏法提取的药材

B.不宜长时间加热的药材

C.含芳香挥发性成分较高，可用蒸馏法提取的药材

D.含毒性的药材

E.贵细药材

答案部分

1、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

挤出制粒

将辅料（混悬颗粒则为部分饮片细粉，或加辅料）置适宜的容器内混合均匀，加入药物稠膏（或干膏粉）搅拌混匀，必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度，制成“手捏成团、轻按即散”的软材。

再以挤压方式通过筛网（板）（10～14目）制成均匀的颗粒。

2、

E

泡腾颗粒是由药物与泡腾崩解剂制成，遇水即产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。

由于酸、碱中和反应产生二氧化碳，使颗粒快速崩散，具速溶性。

同时，二氧化碳溶于水后呈酸性，能刺激味蕾，因而可达到矫味的作用，若再配以芳香剂和甜味剂等，可得到碳酸饮料的风味。

常用作泡腾崩解剂的有机酸有枸橼酸或酒石酸等，弱碱常用碳酸钠或碳酸氢钠等。

3、

颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。

除另有规定外，颗粒剂含水分不得过6.0%。

采用“双筛分法”检查粒度，能通过五号筛的细粉和不能通过一号筛的粗粒的总和，不得过15%。

4、

B

颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。

若软材过软，制粒时易粘附在筛网中或压出来的颗粒成条状物，可加入适量适宜辅料调整;

若软材过黏则形成团块不易压过筛网，可适当加用高浓度乙醇调整并迅速过筛;

若软材太干，黏性不足，通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多，可加入适当的黏合剂（如低浓度淀粉浆等）增加黏度。

同时，过筛用筛网应松紧适中，加料量不宜过多，压力亦不宜太大。

5、

D

6、

本题考查颗粒剂的分类。

颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为①可溶颗粒剂，包括水溶性颗粒剂（感冒清热颗粒、小柴胡颗粒）和酒溶性颗粒剂（养血愈风酒颗粒、木瓜酒颗粒）;

②混悬颗粒剂（复脉颗粒、橘红颗粒）;

③泡腾颗粒剂等。

7、

本题考查颗粒剂辅料的用量。

颗粒剂最常用辅料为糖粉和糊精。

一般稠膏、糖粉、糊精的比例为1：

3：

1;

赋形剂的总用量一般不超过清膏的5倍;

采用干膏细粉制粒，辅料的用量一般不超过其重量的2倍。

8、

9、

10、

A

11、

、

装量差异

取单剂量分装的颗粒10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量（标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5g以上至6g、6g以上装量限度分别为±

10%、±

8%、±

7%和±

5%）相比较。

本题考查颗粒剂制备的辅料。

因中药浸膏黏度较大，为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度，常需加入淀粉作崩解剂。

β-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，使药液药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有：

①挤出制粒法，是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀，必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度，制成“手捏成团，轻按即散”的软材，再以挤压方式通过筛网（板）制成;

②快速搅拌制粒法，是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内，通过搅拌桨和制粒刀，将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;

（多流化喷雾制粒，又称沸腾制粒，该法制得的颗粒呈多孔状，大小均匀，外形圆整，流动性好。

ADE

酒溶颗粒剂的制备

酒溶颗粒所含有效部位（成分）及所用辅料应能溶于白酒，通常可酌加糖或其他可溶矫味剂。

应用时加入一定量的饮用白酒即溶解成为澄清的药液，可替代药酒服用。

处方药材的提取，一般采用渗漉法、浸渍法或回流法等方法，以60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇为溶剂，提取液回收乙醇后，浓缩至稠膏状，备用。

ACDE

本题考查颗粒剂质量要求与检查。

颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度。

ABCD

本题考查颗粒剂的特点。

颗粒剂的特点：

①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便;

②色、香、味俱佳深受患者欢迎;

③适于工业生产，且产品质量稳定;

④必要时可以包衣或制成缓释、肠溶制剂。

AB

ABDE

本题考查颗粒剂的干燥。

湿颗粒制成后，应及时干燥;

干燥温度一般为60～80℃为宜，且温度应逐渐上升，干燥程度一般含水量控制在2%以内，常用的干燥设备有沸腾干燥床、烘箱、烘房等。

ABE