DRS0402101纯化水.docx
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DRS0402101纯化水
1、性状
1.1检验结果：
。
1.2限度：
无色的澄清液体；无臭，无味。
1.3结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
2、酸碱度
2.1所用到的仪器及试剂
甲基红指示液配制人/日期：
EXP：
溴麝香草酚蓝指示液配制人/日期：
EXP：
2.2测定与计算
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，□不显□显红色，另取本品10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5
滴，□不显□显蓝色。
2.3限度：
滴加甲基红指示液，目视观察，应不得显红色；滴加溴麝香草酚蓝指示液，目视观察，应
不得显蓝色。
2.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
3、硝酸盐
3.1所用到的仪器及试剂
10%氯化钾溶液配制人/日期：
EXP：
0.1%二苯胺硫酸溶液配制人/日期：
EXP：
标准硝酸盐溶液配制人/日期：
EXP：
3.2测定与计算
取样品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸的水4.7ml用同一方法处理后的颜色比较，样品颜色比标准颜色。
3.3限度：
颜色不得更深（0.000006%）
3.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
4、亚硝酸盐
4.1所用到的仪器及试剂等
容量瓶编号：
对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）批号：
盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）批号：
标准亚硝酸盐溶液批号：
4.2测定与计算
取样品10ml置于纳氏比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml与盐酸萘乙二胺溶液1ml，产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液0.2ml加无亚硝酸的水9.8ml用同一方法处理后的颜色比较，样品颜色比标准颜色。
4.3限度：
颜色不得更深（0.000002%）
4.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
5、氨
5.1所用到的仪器及试剂
碱性碘化汞钾试液批号：
氯化铵溶液批号：
5.2测定与计算
取样品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟，溶液，如显色，与氯化铵溶液
1.5ml加无氨水48ml用同一方法处理后的颜色比较，颜色较。
5.3限度：
颜色不得更深（0.00003%）
5.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
6、易氧化物
6.1所用到的仪器及试剂等
高锰酸钾滴定液批号：
稀硫酸溶液批号：
6.2测定与计算
取样品100ml，加稀硫酸溶液10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮10分钟，
溶液颜色。
6.3限度：
粉红色不得完全消失。
6.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
7、不挥发物
7.1所用到的仪器及试剂等
天平编号：
鼓风干燥箱编号：
7.2测定与计算
取样品100ml，置于105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，残渣不得过1mg。
蒸发皿恒重（g）加样后蒸发皿恒重（g）残渣重（g）
W
W
7.3限度：
不得超过1mg
7.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
8、重金属
8.1所用到的仪器及试剂
醋酸盐缓冲液批号：
硫代乙酰胺试液批号：
标准铅溶液批号：
8.2测定与计算
取样品50ml，加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，
加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同法处理的颜色比较，
样品颜色比标准颜色。
8.3限度：
颜色不得更深（0.00001%）
8.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
9、电导率
9.1所用到的仪器及试剂等
电导率仪编号。
9.2测定与计算
电导率读数：
µs/cm。
9.3限度：
（25℃）不得大于1.3µS/cm。
9.4结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
10、微生物限度
样品批号：
取样点：
取样数量：
ml
R2A培养基配制批号：
0.9%氯化钠溶液批号：
供试液制备
取样品ml，加入到ml0.9%氯化钠溶液，混匀。
薄膜过滤
电动吸引器型号：
电动吸引器编号：
压力：
pa
用PH7.0无菌0.9%氯化钠溶液润湿滤膜，取ml供试液于滤杯中过滤，冲洗PH7.0无菌0.9%氯化钠溶液ml，冲洗后取出完整滤膜，菌面朝上贴于R2A琼脂培养基上培养；用等量PH7.0无菌0.9%氯化钠溶液代替供试液，照上述操作，作为阴性对照。
培养时间：
年月日时～年月日时
培养温度：
℃生化培养箱编号：
项目
时间
ml纯化水cfu
阴性对照cfu/皿
备注
1
2
3
1
2
24h
48h
72h
96h
120h
144h
168h
平均
cfu/ml
限度：
不得大于100cfu/ml，阴性对照应无菌生长。
结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
11.控制菌
11．1仪器及试剂
样品批号：
取样点：
取样数量：
ml
样品储存
医用冷藏箱编号：
温度：
℃
储存时间：
年月日时～年月日时
仪器及试剂
生产厂商
批号/编号
EXP
配制批号
无菌期限
生化培养箱
紫外灯
洁净工作台
医用冷藏箱
电动吸引器
显微镜
滤膜
滤杯
过滤支架
刻度吸管
刻度吸管
刻度吸管
刻度吸管
胰酪大豆胨液体培养基
0.9%氯化钠水溶液
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
MUG培养基
蛋白胨水培养基
磷酸盐葡萄糖胨水培养基
枸橼酸盐培养基
靛基质试液
甲基红试液
α-萘酚试液
40%氢氧化钾试液
结晶紫染液
碘液
沙黄染液（复红染液）
11.2增菌培养
取纯化水ml于ml已灭菌的0.9%氯化钠水溶液（PH7.0）中混匀；样品检查：
取ml供试液于ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀；阴性对照：
加入ml0.9%氯化钠溶液于ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀；阳性对照：
取ml菌量为10～100cfu大肠埃细菌于ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀。
置于℃培养小时。
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
样品
阴性对照
阳性对照
菌种批号：
菌种代数：
菌种来源：
接种日期：
培养温度：
生化培养箱编号：
操作人/日期：
复核人/日期：
11.3分离培养
取上述培养物ml接种至ml麦康凯液体培养基中，℃培养小时。
取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上，℃培养小时。
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
麦
康
凯
液
体
培
养
基
样品
阴性对照
阳性对照
操作人/日期：
复核人/日期：
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
麦
康
凯
琼
脂
培
养
基
样品
阴性对照
阳性对照
操作人/日期：
复核人/日期：
11.4革兰氏染色
内容
革兰氏染色
样品
阴性对照
阳性对照
操作人/日期：
复核人/日期：
11.5分离纯化
分别挑取可疑菌落个菌落于份ml麦康凯液体培养基中，℃培养小时；用已灭菌的0.9%氯化钠溶液作为阴性对照，同法操作，阴性对照应无菌生长;挑取上述阳性菌落于ml麦康凯液体培养基中作为阳性对照，同法操作，阳性对照应正常生长（同“11.3分离培养”）。
取麦康凯液体培养物分别划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上，℃培养小时；阴性对照、阳性对照同法操作。
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
麦
康
凯
液
体
培
养
基
样品
阴性对照
阳性对照
操作人/日期：
复核人/日期：
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
麦
康
凯
琼
脂
培
养
基
样品
阴性对照
阳性对照
操作人/日期：
复核人/日期：
11.6MUG与靛基质
取上述麦康凯液体培养物ml，接种至含mlMUG培养基的试管内，共计支试管，温度℃培养，于hr和hr时在366nm紫外灯光下观察；沿着培养管的管壁加入数滴靛基质试液；
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
内容
紫外灯光下
靛基质
样品
阴性对照
阳性对照
标准：
在紫外光下若管内培养物呈蓝白色荧光，则为MUG阳性；不呈现荧光，则为MUG阴性。
若液面呈玫瑰红色，则为靛基质阳性；若呈试剂本色，则为靛基质阴性。
结果：
操作人/日期：
复核人/日期：
11.7IMViC试验
11.7.1靛基质试验（I）
取上述麦康凯琼脂培养基平板上培养物，接种于蛋白胨水培养基中，支，温度℃培养，hr，
沿管壁加入靛基质试液数滴，轻轻摇动试管：
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
内容
小时
小时
靛
基
质
样品
阴性对照
标准：
液面呈玫瑰红色为阳性，呈试剂本色为阴性。
结果：
操作人/日期：
复核人/日期：
11.7.2甲基红试验（M）
取上述麦康凯琼脂培养基平板培养物，接种于磷酸盐葡萄糖胨水培养基中，支，温度℃培养hr，于培养液中加入甲基红指示液滴，轻微摇动，立即观察：
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
甲
基
红
试
验
样品
阴性对照
标准：
呈鲜红色或橘红色为阳性，呈黄色为阴性。
结果：
操作人/日期：
复核人/日期：
11.7.3乙酰甲基甲醇试验（V-P）
取上述麦康凯琼脂培养基平板培养物，接种于磷酸盐葡萄糖胨水培养基中，温度℃培养hr，于ml培养液中加入α-萘酚乙醇试液ml，混匀，再加40%氢氧化钾试液ml，充分振摇，在分钟观察：
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
乙
酰
甲
基
甲
醇
样品
阴性对照
标准：
在4hr（通常在30min时）内出现红色判为阳性，无红色判为阴性。
结果：
操作人/日期：
复核人/日期：
11.7.4枸橼酸盐利用试验（C）
取上述麦康凯琼脂培养基平板培养物，接种于枸橼酸盐培养基斜面上，温度℃培养天。
生化培养箱编号：
培养温度：
培养日期：
年月日时～年月日时
枸橼
酸盐
利用
试验
样品
阴性对照
标准：
培养基斜面有菌苔生长，培养基由绿色变为蓝色时，判为阳性，培养基颜色无变化、无菌苔生长，判为阴性。
结果：
操作人/日期：
复核人/日期：
11.8结果判定
11.8.1
11.8.2
11.8.3
11.8.4
麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长
当阴性对照试验呈阴性，阳性对照试验MUG呈阳性、靛基质阳性，样品MUG阳性、靛基质阳性，报告1ml纯化水检出大肠埃希菌；样品MUG阴性、靛基质阴性，报告1ml纯化水未检出大肠埃希菌。
当阴性对照试验呈阴性，阳性对照试验MUG呈阳性、靛基质阳性，样品MUG阳性、靛基质阴性、IMViC试验为“-+--”、革兰氏阴性杆菌，报告1ml纯化水检出大肠埃希菌；样品MUG阴性、靛基质阳性、IMViC试验为“++--”、革兰氏阴性杆菌，报告1ml纯化水检出大肠埃希菌。
麦康凯琼脂培养基平板上无菌落生长
当阴性对照试验呈阴性，阳性对照试验MUG呈阳性、靛基质阳性，报告1ml纯化水未检出大肠埃希菌。
样品培养物检查不符合上条中的任一项，报告1ml纯化水未检出大肠埃希菌。
当阴性对照有菌生长或阳性对照未有菌生长或有菌生长但非大肠埃希菌，不能做出检验报告。
限度：
不得检出大肠埃希菌
结论：
□符合规定□不符合规定
操作人/日期：
复核人/日期：
化验室审核：
以上检验结果已经审核、确认。
（LIR：
□无□有；若“有”附LIR，LIR#：
）
QC经理/日期：
结论：
□符合规定□不符合规定
复验期：
QA评价/日期：
备注：
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