药物制剂技术药品包装导学案.docx

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药物制剂技术药品包装导学案

项目三------药品包装导学案

教学目标

1、熟悉药品标签与说明书的要求。

2、了解药品包装的作用和常用的包装材料。

3、能看懂药品标签和说明书。

4、能识别各种药品包装。

任务一了解药品包装

课堂学习（阅读课本P9-P10，完成下列问题）

一、药品包装的定义

（一）、药品包装

药品包装指

。

（二）药品包装的分类及目的：

1、药品包装分为和。

其中内包装是指

；外包装是指。

2、目的：

内包装的目的

。

外包装的目是

。

二、药品包装的作用：

1、保护药品质量：

药品进行适当的包装可以使药

品、、、、等，以提高药

品的、保证药品在运输、贮存期内的可靠；药品经过适当的包

装，还可以使药品在和的过程中免受、

，避免、、等损失。

2、便于流通和计数：

将药品包装成一定的尺寸、规格和形态，可方便药品的，方便药品

在、，也方便和

药品的和。

3、促进销售：

药品包装是最好的，可对消费者产生直接的，独特的药

品包装设计与造型能诱导和激发消费者的，起到的

作用。

同时，在消费者不具备专业知识的情况下，药品的外包装是影响选

购药品的重要因素之一。

4、指导消费：

药品包装上通常有药品、、、、

等内容，对患者正确使用药品能起到作用。

5、方便使用：

随着药品包装材料与包装技术的发展，药品包装呈多样化，合适的药品包装可以方便

患者和。

作业：

课后作业二、1

任务二了解常用药品包装材料

课堂学习

（阅读课本P10-P13，完成下列问题）

一、药品包装材料按材质分类：

药品包装材料按其材质分为、、、、

及等。

1、纸质药品包装材料————主要用于药品的包装。

优点：

、、、、，

能与塑料薄膜、铝箔等复合，制成性能更优良的。

缺点：

、。

2、玻璃类药品包装材料————主要用作和。

优点：

、、可加入有色金属盐改善其，

可。

缺点：

、、。

3、塑料类药品包装材料————主要用作、等。

优点：

、、，不同塑料之间或与其他材料易于

复合，成型工艺成熟。

缺点：

、。

4、金属类药品包装材料————主要以薄钢板、、、

、等金属材料制成。

优点：

、、、、适合

。

缺点：

、、。

薄钢板、马口铁、镀锌铁皮主要用于药品的，铝制品主要用作

和，可。

5、橡胶类药品包装材料————主要用作和。

其成分是药用

。

优点：

，；

缺点：

，

有可能进入药液中，。

6、复合材料类一批包装材料————主要是各种塑料与、或

其他材料进行而成的多层结构的膜。

特点是：

，，，，，

，等。

二、药品包装材料按形状分类：

药品包装材料按其形状分为、、、、

等五类。

1、玻璃瓶————常用于、的包装。

注射剂用的玻璃瓶、安瓿，常用以成分为主的玻璃；西林瓶主要

用于的包装；口服溶液瓶主要有和两种，其中棕色

瓶具有性能，用于盛装口服溶液制剂；安瓿瓶是

注射液的包装容器，我国采用的是安瓿；玻璃输液瓶的优

点是、、、、。

讨论：

1、固体药品存放的西林瓶和液体药品存放的安瓿瓶分别属于广口瓶还是细口瓶？

2、用棕色玻璃瓶盛放的口服液试剂应存放在什么地方？

2、塑料瓶————主要用于盛装各类、，有药用

和。

药用塑料瓶的材质有、、、等。

其中是近年来应用的主要材料。

3、塑料输液容器：

目前用于输液包装的塑料材料有、、、

等，其中制成的输液软袋是输液包装材料未来的发展方向之一。

因为

输液软袋靠自身张力压迫药液滴出，避免了引入空气造成的二次；同时，

PVC软袋的增塑剂会对人体造成，再次，PVC材质还有水蒸气量、

与药物的、等缺陷。

4、复合膜袋：

————广泛用于、、、

、等的包装。

其优点是

、、、、

和较高的；既能保持单层薄膜的优良特性，又能克服单层膜的不足，

能满足不同内容物对包装的要求。

5、铝塑泡罩包装————是目前制药企业应用最广泛、发展最快的包装

方式。

优点：

可见，铝箔表面，铝箔的好，

，有一定的，、，适用于

、、、等固体制剂的机械化包装。

铝塑包装的覆盖材料基本都是，成泡材料大多使用和

为基材，涂覆或或

而成的系列复合片。

其优点是：

。

6、铝管和铝瓶：

药用铝管通常分为和，软质铝管用于包装

、等半固体制剂；硬质铝管用于包装

如或。

药用铝瓶主要用于盛装，铝瓶应储存在、

的干燥室内。

三、药品包装按包装材料注册管理分类

1、I类药包材

I类药包材是指。

包括

、药品包装用的、药用药

用、、、、

、等。

2、II类药包材

II类药包指，

包括、、、、

、、、、

等。

3、III类药包材

III类药包材是指，

包括、、。

作业：

课后作业一、4

任务三熟悉药品说明书与标签

课堂学习

（阅读课本P13、P14，完成下列问题）

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定：

药品说明书和标签由

予以核准。

药品包装必须印有或者贴有，药品上市销售的

最小包装必须附有、药品说明书和标签中的文字应当、

标识应当、不得有或者等现象，

不得以、、等方式进行或。

一、药品说明书

1、定义：

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。

2、药品说明书的书写要求：

3、药品说明书的内容

药品说明书一般包含、、、、

或、、、、

、、、、

、、、、、

等内容。

二、药品标签

1、定义：

药品标签是指。

2、药品标签的内容：

药品标签应当包含药品、、、、

、、、或者、

、、、、等

内容。

3、书写药品标签应注意的事项：

（1）；

（2）；

（3）；

（4）；

（5）；

（6）；

三、药品说明书和标签中有关名称的规定：

（1）药品说明书和标签中标注的药品名称必须和

公布的，并与

药品的相应内容一致。

（2）药品通用名称应当、，、和

必须一致，并符合以下要求：

①

；

②；

③；

（3）药品商品名称不得与同行书写，其字体和颜色不得比通用名称

更和。

其字体不得大于通用名称的。

（4）药品标签使用注册商标的应当印刷在药品标签的、含文字的，其字

体不得大于通用名称的。

（5）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品

等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有。

【及时练习】

一、不定项选择题：

1、下面必须印有专有标识的药品是（）

A外用药品B麻醉药品C抗生素类药品D非处方药品

2、药品包装的作用有（）

A商品宣传B保护药品C方便使用D指导消费

3、常用的药品包装材料有（）

A纸材料B玻璃材料C金属材料D塑料材料

4、下列属于I类药包材的有（）

A.PTP铝箔B.药用塑料复合膜袋C.安瓿D.口服液瓶铝盖

5、药品说明书和标签须由下列（）机构予以核准。

A政府机构B国家食品监督管理局

C国家药品监督管理局D国家食品药品监督管理总局

6、药品标签应以（）为依据

A中华人民共和国药品管理法B药品标准C中国药典D说明书

7、当同时标注药品通用名和药品商品名时，二者的字体比例不得小于（）

A1:

2B2:

1C3:

1D4:

1

8、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的（）

A左方B右方C上方D边角

9、药品标签使用注册商标的，其字体不得大于通用名称的（）

A二分之一B三分之一C四分之一D2倍

二、简答：

1、何为药品包装？

其作用是什么？

2、常用的药品包装材料主要有哪些？

3、药品标签说明书上的内容主要有哪些？