管理职责 B.docx

管理职责 B.docx

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管理职责B

管理职责

医疗器械有限公司

1、SR-ZZ-001B总经理职责与权限

2、SR-ZZ-002B管理者代表职责与权限

3、SR-ZZ-003B综合办主任职责与权限

4、SR-ZZ-004B生产技术部经理职责与权限

5、SR-ZZ-005B质管部经理职责与权限

6、SR-ZZ-006B供销部经理职责与权限

7、SR-ZZ-007B综合办管理职责

8、SR-ZZ-008B生产技术部管理职责

9、SR-ZZ-009B质管部管理职责

10、SR-ZZ-010B供销部管理职责

11、SR-ZZ-011B车间主任岗位职责

12、SR-ZZ-012B生产人员岗位职责

13、SR-ZZ-013B检验人员岗位职责

14、SR-ZZ-014B库管员岗位职责

15、SR-ZZ-015B采购人员岗位职责

16、SR-ZZ-016B销售人员岗位职责

17、SR-ZZ-017B售后服务人员岗位职责

文件名称

总经理职责与权限

编号

SR-ZZ-001B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

总经理是企业负责人和产品质量的主要责任人，全面负责公司的生产、质量、经营管理和技术开发工作。

1、组织制定企业的质量方针和质量目标，确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。

2、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进。

3、按照法律法规和规章的要求组织企业生产、经营、管理活动，对企业所生产产品的质量负有主要责任。

4、采取切实可行的措施，推进公司的科学技术进步和现代化管理，提高公司的整体素质和经济效益，增强公司自我改造和自我发展的能力。

5、不断改善公司的劳动条件，高度重视安全生产，认真搞好劳动保护和环境保护。

6、遵守财经、劳动工资制度和物价管理规定，依法纳税，接受经济监督部门的监督检查。

7、加强对职工的思想政治、法制、科学文化、安全生产教育和技术培训，领导职工开展技术革新、劳动竞赛活动。

8、重视人才的发展、培养、选拔和使用，做到知人善用、人尽其才、坚持用人唯贤、以人为本的用人原则。

二、工作权限

1、有权决定公司行政机构的设置调整或撤消。

2、对公司生产经营工作有经营决策、指导权。

3、有权对公司的经营方针、长期规划、年度计划、重大技术改造计划做出决定。

4、有权对公司规章制度的建立、修改和废除做出决定或提出建议，签发与公司有关的行政文件、各种合同或协议。

5、有权任免或聘任、解聘公司的中层行政领导干部。

6、有权自主使用公司的人员、资金和各种物资。

7、有权奖惩部门、干部和个人及调整工资、奖金的分配方案。

8、对公司发生重大质量事故和产品质量不合格、严重损坏公司信誉和造成经济损失负责。

9、对公司发生重大的设备、人身、火险等事故负责。

10、对领导班子不团结、工作不深入、作风不正，造成公司纪律松弛、管理混乱负责。

文件名称

管理者代表职责与权限

编号

SR-ZZ-002B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责：

1、负责建立、实施并保持质量管理体系，确保将质量管理体系所需的过程形成文件。

2、向总经理报告质量管理体系的有效性和运行情况，以及任何改进的需求。

3、确保在整个企业内提高满足适用的法规要求、质量管理体系要求和顾客要求的意识。

4、负责顾客满意度调查方案的批准及其执行情况的监督和检查。

5、负责组织质量体系内部审核中出现的不合格项的评审及监督纠正和预防措施的实施。

6、负责确定企业的质量管理体系组织机构，用文件规定其职责、权限以及相互关系。

7、就质量管理体系有关事宜，负责与外部各方面进行联络。

二、工作权限：

在质量管理体系范围内行使上述职责。

文件名称

综合办主任职责与权限

编号

SR-ZZ-003B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责：

1、负责起草和审核本公司的各类工作报告、工作总结、各种请示报告，上报与下发的各种通知和其它文件，协助总经理制订、修改与贯彻本公司的规章制度。

2、负责组织管理文件的收发、打印、立卷、归档工作。

3、负责本公司行政管理文件的发布工作。

4、主抓企业人员的招聘、培训工作、制定工厂年度培训计划并组织实施。

5、负责组织对员工能力的识别，根据其能力对工作岗位的安排向总经理提出建议。

6、对本部门人员的任免、配置向总经理提出意见和要求。

7、受总经理委托代表公司负责对上级部门、关系单位人员的接待。

8、负责检查、督促、协调各部门、车间贯彻执行公司规章制度、会议决议和总经理有关公司管理事项的执行情况，协助总经理处理一般性行政事务，完成总经理交办的其它各项任务。

二、工作权限：

1、有权检查和督促各部门对公司会议决议或总经理指示的贯彻执行。

2、有权督促各部门按时按要求完成上级下达的工作任务。

3、有权按总经理的指示、协调各部门之间的工作关系。

4、对不符合上级规定或质量不高、效果不大的文件、资料有权拒绝打印或发放。

5、有权在本部门职责范围内统筹安排工作和处理问题，对本部门质量管理职责的实施负有领导责任。

文件名称

生产技术部经理职责与权限

编号

SR-ZZ-004B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责：

在总经理领导下，负责主持公司的生产计划管理、产品设计开发与本部门各岗位业务的管理工作，在科学预测的基础上，为公司的发展方向、发展规模和发展速度提供依据。

1、负责组织和编制生产计划并对执行情况进行督促检查。

2、负责协调车间之间的生产作业计划，同时做好各部门与生产车间相关的协调工作。

3、监督、检查和控制生产进度，搞好调度。

4、负责成本核算、劳动定额、劳动工资等定额管理工作。

5、对执行生产计划中出现的问题提出处理意见，并及时解决。

6、负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护的管理工作。

7、负责生产场所、设施、设备管理维护服务的管理工作。

8、贯彻执行公司产品开发目标、协助总经理制订产品开发规划及本部门项目开发计划。

9、负责新技术、新产品开发和现有产品的技术改造，制订产品技术标准、工艺规程，保证新产品达到设计要求。

10、负责对引进技术的谈判、审查、确定相应的消化、吸收和技术转化工作。

11、负责组织新品的评审和鉴定以及技术资料的准备。

12、负责做好技术服务和技术培训工作，保证生产正常运行。

13、负责本公司的技术资料管理，审核技术文件的完整性、统一性及标准化管理。

14、负责本部门的思想、组织、业务和日常管理工作。

二、工作权限

1、负责开展技术开发的规划、计划工作，起草年度技术科研、中间实验项目计划。

2、负责调配部门内的人力、物力，提出工作任务、安排分工，协调进度。

3、负责按规定的审批程序，对技术文件、资料的标准化、规范性进行审核，对不符合要求的进行纠正。

4、负责对车间执行工艺的情况有检查、监督，对违反工艺纪律的行为进行制止和处罚。

5、对劳动保护、生产环境、福利待遇等有权提出建议或改进。

6、有权在本部门职责范围内统筹安排工作和处理问题，对本部门质量管理职责的实施负有领导责任。

文件名称

质管部经理职责与权限

编号

SR-ZZ-005B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

1、组织编订并审定质量方面的管理文件。

2、负责全体员工质量管理教育。

3、参与质量方针目标管理，建立质量信息反馈系统。

4、组织编订并审定原材料、半成品、成品等质量标准和检验操作规程。

5、批准检验报告、产品批（生产、检验）记录审核结果。

6、批准原材料、成品的放行使用。

7、批准不合格品处理程序。

8、组织召开质量分析会，对产品质量做出总结，帮助解决质量问题并监督实施。

9、负责对库房管理的日常监督检查及不良监测，对仓库内出现的不合格品隔离、标识管理情况进行监督检查，并将不良监测结果及时向部门主管和不良事件监测负责人进行汇报。

10、负责对医疗器械不良事件的上报工作。

11、负责产品质量投诉和质量事故的调查处理，并提出处理意见。

12、对医疗器械质量负管理职责。

13、负责检验设备的保管和送检。

二、工作权限

1、对原材料、半成品、最终产品的检验结果负责，对产品质量的相关事宜负有最终决策的权力。

2、对质量方针、政策、条例、产品质量和质量措施计划的执行情况，以及各部门的质量管理工作进行检查、督促。

3、对公司不良事件进行监测，对反馈的产品质量问题及不良事件，进行处置和提出处理意见，并督促有关部门负责改进和落实。

4、申请报废不准确或损坏失灵的检验设备，对不爱护检验设备造成损坏或遗失者进行处理。

5、对质量管理工作抓得不力，造成产品质量不稳定或质量事故负责。

6、对掌握产品质量反馈信息不及时或不准，用户意见未及时正确处理，影响公司声誉和经济效益负责。

7、对重大质量问题及不良事件监测监管不力，不及时反馈跟踪处理，所造成的不良影响和经济损失负责。

8、有权在本部门职责范围内统筹安排工作和处理问题，对本部门质量管理职责的实施负有领导责任。

文件名称

供销部经理职责与权限

编号

SR-ZZ-006B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

1、负责销售合同的审核和批准。

2、对销售人员和采购人员的任免提出意见要求，组织对销售人员和采购人员的管理、培训和考核。

3、组织产品市场的调研，对产品的开发、改进提出建议。

4、审批采购计划，负责对采购物资资金的使用，组织采购计划的实施。

5、负责组织完成产品的储存和运输。

6、负责组织完成售出产品的回款工作。

7、负责组织完成产品的售后服务工作。

8、负责组织实施物资管理工作。

9、负责组织制定和完成本部门的年度质量目标。

二、工作权限

1、有权在本部门质量管理职责的范围内统筹安排工作和处理问题，对本部门质量管理职责的实施负有领导责任。

2、代表企业与供应商签订原材料采购合同和也代理商签订产品销售合同。

3、有权代表企业处理采购与销售过程中的纠纷，并将处理结果及时上报。

4、有权召回市场上发现的不良品和疑似不良品，并督促相关部门采取纠正和预防措施。

文件名称

综合办管理职责

编号

SR-ZZ-007B

编制

批准

实施日期

年月日

一、部门职责

1、在本部门内宣传执行国家有关法律法规和本公司的质量方针和质量目标。

2、协助管理者代表对产品的内部审核策划和实施，并下达有关文件。

实施有关质量管理程序。

3、制订本部门年度质量工作计划，定期向管理者代表汇报其工作业绩及改进的需求。

4、对所有文件进行登记、发放。

5、收集与产品有关的法律法规文件以及外来文件并保存、建档。

6、对从事影响产品质量人员技能和意识的培训，对需要持证上岗的人员进行考核，并领发上岗证。

7、按照岗位任职资格的要求招聘员工，建立和保存员工档案。

8、负责对员工的年度考核，对员工的晋升和奖惩向总经理提出建议。

9、协调好各部门之间的关系，使公司质量管理体系运行协调统一。

二、工作权限

1、检查和督促各部门对公司会议决议或总经理指示的贯彻执行。

2、督促各部门按时按要求完成上级下达的工作任务。

3、按总经理的指示、协调各部门之间的工作关系。

4、对各部门以公司名义起草的文件负责审核和校正。

5、对不符合上级规定或质量不高、效果不大的文件、资料拒绝打印或发放。

三、管理责任

1、对质量体系文件管理不规范和发放不及时、不到位负责。

2、对不能按计划完成员工培训工作负责。

3、对企业的防火、防盗及其他安全措施管理不力负责。

文件名称

生产技术部管理职责

编号

SR-ZZ-008B

编制

批准

实施日期

年月日

一、部门职责：

在总经理领导下，负责主持公司的生产计划管理、产品设计开发与本部门各岗位业务的管理工作，在科学预测的基础上，为公司的发展方向、发展规模和发展速度提供依据。

1、负责组织和编制生产计划并对执行情况进行督促检查。

2、负责协调车间之间的生产作业计划，同时做好各部门与生产车间相关的协调工作。

3、监督、检查和控制生产进度，搞好调度。

4、负责成本核算、劳动定额、劳动工资等定额管理工作。

5、对执行生产计划中出现的问题提出处理意见，并及时解决。

6、负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护的管理工作。

7、负责生产场所、设施、设备管理维护服务的管理工作。

8、贯彻执行公司产品开发目标、协助总经理制订产品开发规划及本部门项目开发计划。

9、负责新技术、新产品开发和现有产品的技术改造，制订产品技术标准、工艺规程，保证新产品达到设计要求。

10、负责对引进技术的谈判、审查、确定相应的消化、吸收和技术转化工作。

11、负责组织新品的评审和鉴定以及技术资料的准备。

12、负责做好技术服务和技术培训工作，保证生产正常运行。

13、负责本公司的技术资料管理，审核技术文件的完整性、统一性及标准化管理。

14、负责本部门的思想、组织、业务和日常管理工作。

二、工作权限

1、负责开展技术开发的规划、计划工作，起草年度技术科研、中间实验项目计划。

2、负责调配部门内的人力、物力，提出工作任务、安排分工，协调进度。

3、负责按规定的审批程序，对技术文件、资料的标准化、规范性进行审核，对不符合要求的进行纠正。

4、负责对车间执行工艺的情况有检查、监督，对违反工艺纪律的行为进行制止和处罚。

5、负责组织制订与修订公司标准，并报总经理批准实施。

6、对劳动保护、生产环境、福利待遇等有权提出建议或改进。

文件名称

质管部管理职责

编号

SR-ZZ-009B

编制

批准

实施日期

年月日

一、部门职责

1、组织编订并审定质量方面的管理文件。

2、负责全体员工质量管理教育。

3、参与质量方针目标管理，建立质量信息反馈系统。

4、组织编订并审定原材料、半成品、成品等质量标准和检验操作规程。

5、批准检验报告、产品批（生产、检验）记录审核结果。

6、批准原材料、成品的放行使用。

7、批准不合格品处理程序。

8、组织召开质量分析会，对产品质量做出总结，帮助解决质量问题并监督实施。

9、负责对库房管理的日常监督检查及不良监测，对仓库内出现的不合格品隔离、标识管理情况进行监督检查，并将不良监测结果及时向部门主管和不良事件监测负责人进行汇报。

10、负责对医疗器械不良事件的上报工作。

11、负责产品质量投诉和质量事故的调查处理，并提出处理意见。

12、对医疗器械质量负管理职责。

13、负责计量器具的保管和送检。

二、工作权限

1、应能独立行使职能，对产品质量的相关事宜负有决策的权力。

2、对原材料、半成品、最终产品的检验结果负责，行使产品质量的否决权。

3、对质量方针、政策、条例、产品质量和质量措施计划的执行情况，以及各部门的质量管理工作进行检查、督促。

4、对公司不良事件进行监测，对反馈的产品质量问题及不良事件，进行处置和提出处理意见，并督促有关部门负责改进和落实。

5、申请报废不准确或损坏失灵的计量器具，对不爱护计量器具造成损坏或遗失者进行处理。

三、管理责任

1、对原材料、半成品、产成品检验后造成的质量事故负责。

2、对质量管理工作抓得不力，造成产品质量不稳定负责。

3、对掌握产品质量反馈信息不及时或不准，用户意见未及时正确处理，影响公司声誉和经济效益负责。

4、对重大质量问题及不良事件监测监管不力，不及时反馈跟踪处理，所造成的不良影响和经济损失负责。

5、对本部门方针目标未及时展开、检查和落实负责。

6、对完不成检验工作计划、对检验器具周期检验率和合格率达不到要求负责。

文件名称

供销部管理职责

编号

SR-ZZ-010B

编制

批准

实施日期

年月日

一、部门职责

1、根据市场需求编制销售计划，负责产品销售的全过程。

2、根据生产需求编制采购计划，按计划实施采购，组织原材料供应、管理。

3、及时处理用户意见及投诉、反馈质量信息，有权督促有关部门及时采取纠正和预防措施，确保用户的需求和满意。

4、负责对供应渠道进行全面调查、评价，对材料供应商进行动态管理及控制。

5、对销售和采购人员进行及时的培训及考核，并对其任免和使用提出建议。

6、负责库房的管理，按规定做好各类物品的标识，做到标识清楚，按规格整齐码放。

7、做好产品和原材料的贮运和防护，保持库房适宜的贮存环境，定期检查库存物品有无损坏、锈蚀现象，及时采取纠正和预防措施。

8、定期进行盘库，做到帐目清楚、帐、物、卡相符。

二、工作权限

1、在计划范围内代表企业签订采购或销售合同。

2、对材料供应商和产品代理商具有选择权，有权拒绝不合格原材料投入生产和不合格产品流入市场。

3、有权监督和检查材料、物资使用情况及储备情况，对不合理的使用或盲目储备、超标储备、有权制止和提出处理建议。

三、管理责任

1、对原材料采购、管理失误造成经济损失负责。

2、对销售行为失误、服务不周而影响企业的信誉和效益负责。

3、对货款回收不及时、影响资金回笼以至造成呆账、死账负责。

文件名称

车间主任岗位职责

编号

SR-ZZ-011B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

1、负责本车间生产的策划安排及均衡组织生产。

2、对员工进行技术、技能的培训，进行安全生产、文明生产的教育。

3、对本车间员工进行设施、设备、使用、维修及保养知识的教育，以确保生产计划实施。

4、组织本车间员工认真按工艺作业指导书操作，各工序、工种要有明确的质量、数量、时间要求，对加工件进行检验，码放整齐。

5、负责生产现场物流控制，及时填写各种表格单据，对产品做出标识。

6、负责生产现场卫生，环境卫生的管理，创造一个良好的工作环境。

7、负责生产工装、工艺的持续改进，不断提高产品质量，满足顾客需求。

二、工作权限

1、对车间的生产、技术负全部责任，保质保量完成公司下达给本车间的各项生产、技术、质量、安全目标计划。

2、有权对违章操作或因工作失误造成经济损失给予处罚，对生产、安全、质量工作中做出突出贡献的人和班组给予奖励。

文件名称

生产人员岗位职责

编号

SR-ZZ-012B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

1、掌握生产技能，胜任本职工作，维护生产环境，做到文明生产。

2、熟悉生产设备性能，爱护和保养设备，精心操作，确保安全生产。

3、熟练掌握检测器具的使用和保养方法，保证检验过程的正确性。

4、遵守工厂的各项规章制度，积极肯干，认真完成各项生产任务。

5、尽职尽责，讲求效益，具有较强的产品质量意识，完成各项质量指标。

6、服从领导，固结互助，参与管理，提出合理化建议。

二、工作权限

1、有权拒绝对不合格原材料进行加工及对不合格半成品进行装配。

2、对影响产品质量和违反操作规程的指挥和要求有权提出意见并拒绝执行。

3、执行安全操作规程，对由于违规操作而造成的人身或设备安全事故负责。

文件名称

检验人员岗位职责

编号

SR-ZZ-013B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

1、坚持严谨、秉公、精益求精的工作态度，不断提高理论和业务技能。

2、树立良好的职业道德、实事求是地记录检验的每一项操作，严禁弄虚作假、擅自更改检验方法和检验数据，对检验结果的真实性负责。

3、负责购进产品及生产过程，最终产品的检验和试验。

按照有关质量标准和检验规程，进行检验和填写原始记录，保证记录完整，数据真实可靠。

负责检验原始记录的装订和保存归档。

4、维护、保养各种检验仪器、设备等，并认真做好使用记录。

5、建立检验设备管理档案，妥善保管，按时送检检验设备，对校验符合要求的仪器，仪表标注合格证及有效期。

6、参与不合格品的管理，必要时参与监督销毁。

7、参与物料供货商和客户的资质审查。

8、参与产品退换货、质量事故及质量投诉的调查处理。

9、接受质量管理部长对本人的产品质量记录的检查、审核。

10、对检验室的检验状态标识进行维护和管理。

11、协助质量管理部长编制产品的检验规程。

二、工作权限

1、按产品标准、图纸、图样及检验规程等实施检验，对被检产品是否合格，做出符合性的判断，对错检、漏检负直接责任。

2、对工艺文件的贯彻进行监督，对不遵守工艺纪律，又不接受劝告者有权拒验其产品。

3、有权对不合格的原材料、半成品和包装材料等禁止其使用。

4、有权制止不合格品的出厂和销售。

5、对一切影响产品质量的问题，有权提出改进意见和建议。

文件名称

库管员岗位职责

编号

SR-ZZ-014B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

1、根据各类物资的不同性质，分类、分库、分帐进行保管，充分利用仓库容积，做到部学管理，防止物资丢失、损坏。

2、把好物资入库关，有权拒绝质量不合格、数量短缺、规格品种不符及超出采购计划范围的物资入库。

3、建立库房管理台帐和相关手续资料，做到帐目清楚，帐、物、卡一致，日清月结。

4、按规定执行出库手续，不徇私情，手续齐备方可办理出库。

5、保持库房整洁，按规定采取防尘、通风、除湿、防火、防盗等措施。

6、定期检查、盘点库内物资，发现问题及时整改并向上级部门报告。

7、配合质量检验部门做好库存物资的检验工作。

二、工作权限

1、有权拒绝不合格或不经检验的物资入库。

2、有权拒绝包装不合格的物品入库和包装不合格的产品出库。

3、有权对物资在使用过程中的浪费现象提出批评并责令其改正。

4、对仓库管理不善，造成产品丢失、损坏或不符合行业规范要求造成经济损失负责。

文件名称

采购人员岗位职责

编号

SR-ZZ-015B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职责

1、遵守企业的各项规章制度，廉洁奉公、刻苦钻研业务，胜任本职工作。

2、执行公司的采购政策，维护企业利益，忠实于企业，不做与本企业无关的工作。

3、根据生产和新产品开发的需要，认真编制物资采购计划，并上报主管领导审批。

4、按计划采购物资，信守合同，自觉抵制在业务活动中的不正之风。

5、建立供应商档案，认真考核供应商的供货能力和业绩。

二、工作权限

1、有权拒绝无计划和不合格物资的采购，保证采购物资的供需平衡。

2、有权代表公司对外签订物资合同，对生产急需物资及时组织加急采购。

3、有权监督和检查材料、物资使用情况及储备情况，对不合理的使用或盲目储备、超标储备、有权制止和提出处理建议。

文件名称

销售人员岗位职责

编号

SR-ZZ-016B

编制

批准

实施日期

年月日

一、岗位职