精执业中药师考试题库中药药剂学丸剂答案解析.docx
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精执业中药师考试题库中药药剂学丸剂答案解析
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:
丸剂(答案解析)
一、最佳选择题
1、含有毒性及刺激性强的药物宜制成
A.浓缩丸
B.水蜜丸
C.水丸
D.蜜丸
E.蜡丸
2、关于药物在滴丸基质中分散状态的叙述,错误的是
A.形成固体凝胶
B.形成固体乳剂
C.形成固体溶液
D.形成胶团
E.形成微细结晶、亚稳定型结晶或无定型粉末
3、下列不需要做溶散时限检查的是
A.小蜜丸
B.大蜜丸
C.水丸
D.浓缩丸
E.滴丸
4、制备防风通圣丸时用滑石粉的目的是
A.润滑
B.包衣
C.盖面
D.起模
E.加大成型
5、蜡丸制备时的辅料为
A.石蜡
B.川白蜡
C.蜂蜡
D.液体石蜡
E.虫蜡
6、《中国药典》2010年版中规定,药用蜂蜜中含还原糖不得低于
A.40%
B.45%
C.55%
D.60%
E.64%
7、塑制法制备蜜丸的关键工序是
A.物料的准备
B.制丸块
C.制丸条
D.分粒
E.干燥
8、泛制法制丸的关键操作是
A.起模
B.盖面
C.合坨
D.成型
E.制丸条
9、处方中含有乳汁、胆汁类药物应怎样处理以用作水泛丸赋形剂
A.加水稀释
B.加水烊化
C.煎取药汁
D.加乙醇烊化
E.捣碎压榨取汁
10、《中国药典》2010年版规定,大蜜丸水分限量为
A.≤15%
B.≤16%
C.≤17%
D.≤18%
E.≤1g%
11、水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷却剂
A.水
B.乙醇
C.液体石蜡与乙醇的混合物
D.煤油与乙醇的混合物
E.液体石蜡
12、对水丸特点叙述不当的是
A.表面光滑不易吸潮、变质
B.一些传统品种计量大、服用不便
C.药物的均匀性及溶散时间不易控制
D.操作不当易影响溶散、崩解
E.溶散、释药缓慢,可减少不良反应
13、有关丸剂叙述错误的是
A.按赋形剂不同分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等
B.按制法不同分为泛制丸、塑制丸、滴制丸
C.为重要的传统中药剂型,2005版《中国药典》未有收载
D.多适用于慢性病的治疗
E.以原药粉入药,成品难符合药品卫生标准
14、下列对水蜜丸的制法叙述不正确的是
A.水蜜丸系指药材细粉用炼蜜和适量开水为黏台剂泛制而成的小球形丸剂
B.采用泛制法制备时,起模需用水,以免黏结
C.水蜜丸不可用塑制法制备
D.成型时先用浓度低的蜜水加大丸粒,逐步成型时用浓度稍高的蜜水,成型后改用浓
度低的蜜水撞光
E.成丸后应及时干燥,使含水量不宜超过12%,否则易发霉变质
15、用塑制法制备丸剂的正确工艺流程是
A.加入适当的黏合剂→混合→制成软硬适宜的丸块→丸条→搓圆→分粒
B.制成软硬适宜的丸块→加入适当的黏合剂→混合→丸条→分粒→搓圆
C.混合加入适当的黏合剂制成软硬适宜的丸块→丸条→搓圆→分粒
D.加入适当的黏合剂一混合制成软硬适宜的丸块→丸条→分粒→搓圆
E.加入适当的黏合剂混合→丸条→制成软硬适宜的丸块→分粒→搓圆
16、不必进行水分检测的是
A.蜜丸
B.水丸
C.糊丸
D.蜡丸
E.浓缩水蜜丸
17、下述丸剂中不能用泛制法制备的是
A.蜜丸
B.水丸
C.糊丸
D.水蜜丸
E.浓缩丸
18、下列关于炼蜜的叙述不正确的是
A.炼蜜的目的是杀灭微生物,破坏酶,除杂质和增加黏性
B.炼蜜时有嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格
C.中蜜炼蜜温度为116~118℃,并有“鱼眼泡”出现
D.老蜜的相对密度为1.40
E.嫩蜜的相对密度是1.37
19、下列除哪个外均可以作水丸的赋形剂
A.冷开水
B.黄酒
C.米醋
D.液体石蜡
E.猪胆汁
20、正确的水丸制备工艺流程是
A.起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一包衣一打光一质检一包装
B.起模一泛制成型一干燥一盖面一选丸一包衣一打光一质检一包装
C.泛制成型一干燥一选丸一盖面-包衣一打光一质检一包装
D.起模一泛制成型一盖面一选丸一干燥一包衣一打光一质检一包装
E.泛制成型一盖面一干燥一选丸一包衣一打光一质检—包装
21、滴丸制备的工艺流程为
A.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→洗涤→干燥→冷凝→质检→包装
B.加入饮片提取、纯化物制成滴制液→基质熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装
C.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→干燥→洗涤→质检→包装
D.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装
E.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→冷凝→滴制→洗涤→干燥→质检→包装
22、适用于浓缩蜜丸的制备法是
A.泛制法
B.滴制法
C.喷制法
D.压制法
E.塑制法
23、适用于浓缩水丸的制备法是
A.泛制法
B.滴制法
C.喷制法
D.压制法
E.塑制法
二、配伍选择题
1、A.滴丸
B.蜡丸
C.水丸
D.蜜丸
E.糊丸
<1>、一般不含其他附加剂,实际含药量较高的剂型为
<2>、溶散迟缓,可延缓药效的剂型为
<3>、疗效迅速,生物利用度高的剂型为
<4>、体内不溶散,仅缓缓释放药物的剂型为
2、A.蜜水
B.生蜜
C.嫩蜜
D.中蜜
E.老蜜
<1>、在蜂蜜的炼制中,适用于含较多纤维或黏性差的药粉制丸的是
<2>、在蜂蜜的炼制中,适用于含黏性中等的药粉制丸的是
<3>、在蜂蜜的炼制中,适用于含黏性强的药粉制丸的是
3、A.嫩蜜,温蜜和药
B.中蜜,温蜜和药
C.中蜜,热蜜和药
D.老蜜,热蜜和药
E.老蜜,温蜜和药
<1>、处方中含较多粉性药材,黏性适中的药材,制蜜丸时宜用
<2>、处方中树脂类、胶类药材所占比例较大,制蜜丸时宜用
<3>、处方中矿物药、纤维性强的药物含量较大,制蜜丸时宜用
<4>、处方中药粉黏性适中,但含有芳香挥发性药物,制蜜丸时宜用
4、A.塑制丸
B.泛制丸
C.滴制丸
D.浓缩丸
E.压制丸
<1>、药物细粉以适宜液体为黏合剂泛制成的小球形制剂
<2>、药物提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝制成的制剂
<3>、药物细粉以适宜黏合剂混合制成的丸块,经制丸机制成的丸剂
<4>、药材或部分药材提取的浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水,蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂
5、A.25分钟
B.30分钟
C.1小时
D.2小时
E.2.5小时
<1>、按照《中国药典》,滴丸的溶散时间为
<2>、按照《中国药典》,水蜜丸、水丸的溶散时间为
<3>、按照《中国药典》,浓缩丸、糊丸的溶散时间为
<4>、按照《中国药典》,包衣滴丸的溶散时间为
6、A.朱砂衣
B.黄柏衣
C.大蜜丸
D.浓缩丸
E.滑石衣
<1>、防风通圣丸包衣属于
<2>、牛黄解毒丸属于
<3>、七珍丸、梅花点舌丸包衣属于
<4>、六味地黄丸属于
7、A.中蜜
B.老蜜
C.嫩蜜
D.蜂蜜
E.炼制蜜
<1>、在炼制过程中出现鱼眼泡可判断为
<2>、两指分开指间拉出长白丝可判断为
<3>、可用于富含纤维及质地疏松的药粉制丸
<4>、可杀死微生物,破坏酶
8、A.塑制法
B.泛制法
C.泛制法或塑制法
D.滴制法
E.用蜂蜡塑制法
<1>、制备滴丸可用
<2>、制备水丸可用
<3>、制备大蜜丸可用
<4>、制备糊丸可用
9、A.滴制法
B.泛制法
C.塑制法
D.压制法
E.喷制法
<1>、一般粉多膏少时,宜采用
<2>、一般膏多粉少时,宜采用
三、多项选择题
1、下列适于制备蜡丸的药物是
A.刺激性药物
B.毒性药物
C.滋补性药物
D.芳香性药物
E.解表性药物
2、下列丸剂包衣材料中,属于药物衣的有
A.雄黄衣
B.百草霜衣
C.虫胶衣
D.甘草衣
E.青黛衣
3、可用塑制法制备的丸剂有
A.蜡丸
B.糊丸
C.蜜丸
D.浓缩丸
E.水丸
4、有关水丸起模的叙述,正确的有
A.水丸起模有药粉直接起模与湿颗粒起模等方法
B.粉末直接起模(传统法)的丸模成型率高且较均匀,改进法起模制得的丸模较紧密圆整
C.水丸起模宜选用黏性适中的药粉
D.水丸起模常以水作为润湿剂
E.水丸起模有粉末直接起模与湿颗粒起模等方法
5、水丸成型操作中应注意的是
A.加水量以丸粒表面润湿而不粘连为度
B.加粉量以能被润湿的丸粒完全吸附为宜
C.起模加大过程中产生的歪料、粉块应筛去
D.处方中若含芳香挥发性或刺激性较大的药粉,最好泛于丸粒中层
E.含朱砂、硫蟥等药物的丸剂不能用铜制锅
6、关于滴丸冷却剂选择的叙述正确的有
A.不与主药相混溶
B.不与基质发生作用
C.不破坏主药疗效
D.有适当的密度
E.有适当的黏度
7、制丸块是塑制蜜丸的关键工序,下列措施正确的是
A.所用药材应粉碎成适宜细粉
B.根据药粉的性质、粉末的粗细、含水量等确定炼蜜的程度
C.含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末,宜以60℃左右温蜜和药
D.中蜜的用量一般为药粉重量的1~1.5倍
E.采用热蜜合坨可降低蜜丸中微生物含量
8、关于水丸的特点叙述正确的是
A.含药量较高
B.不易吸潮
C.可以掩盖不良气味
D.溶解时限易控制
E.生产周期短
9、丸粒包衣时需用适宜的黏合剂,常用的黏合剂有
A.10%~20%的阿拉伯胶浆
B.10%~20%的桃胶浆
C.10%~20%的糯米粉糊
D.单糖浆
E.胶糖混合浆
10、炼制老蜜应符合的条件是
A.含水量14%
B.相对密度1.40
C.可拉出长白丝
D.均匀的淡黄色细气泡
E.可滴水成珠
11、水丸的制备中,盖面的方法有
A.药粉盖面
B.清水盖面
C.糖浆盖面
D.清浆盖面
E.虫蜡盖面
12、有关滴丸的特点说法正确的有
A.剂量准确,质量稳定
B.吸收迅速,生物利用度高
C.粉尘少,有利于劳动保护
D.可制成固体的五官科制剂,延长药物的作用时间
E.由于制备过程中需要加热,易氧化、易挥发的药物稳定性降低
13、影响蜜丸块质量的主要因素有
A.用蜜量
B.炼蜜的程度
C.和药的蜜温
D.蜂蜜的种类
E.夏季用蜜量宜少,冬季用蜜量宜多
14、水泛丸干燥的温度为
A.一般为80℃左右
B.含挥发性成分的药物小于60℃
C.含遇热易分解的药物为90℃
D.含遇热易熔化的药物为100℃
E.含大量黏液质的药物为120℃
15、下列对浓缩丸药材的处理正确的是
A.贵重的细料药、量少的药物宜粉碎成细粉
B.含淀粉较多的药材以粉碎成细粉
C.质地坚硬、纤维性强、体积大、黏性的药材宜提取膏剂
D.有效成分(或有效部位)明确且含量较高的药材,又有简便可行的提取方法,可以提取有效成分或有效部位,进一步去除杂质,缩小体积
E.浓缩和干燥时,以选用薄膜浓缩及喷雾干燥等方法,有利于提高成品溶散性和有效性
16、下列对蜡丸的制法正确的是
A.蜡丸所用的蜡系纯蜂蜡,石蜡和虫白蜡也可以用
B.蜂蜡入药前应除杂,精制方法有漂蜡和煮蜡
C.蜡丸常用塑制法制备
D.制备过程中应控制好温度,若加药粉时蜡温过高,则蜡粉分层无法混悬,过低也无法混匀
E.制备中应控制好蜂蜡的用量
17、下列对药粉与炼蜜的比例描述正确的是
A.药材含糖类、胶质等黏性强的药粉用蜜量宜少
B.含纤维较多、质地轻松、黏性极差的药粉,用蜜量宜多,可高达1:
2以上
C.夏季用蜜量应少,冬季用蜜量应多
D.手工和药用蜜量较多,机器和药用蜜量较少
E.药粉与炼蜜一般是1:
1~1:
1.5,但有时也会超过这个比例
18、制水丸时加入醋的目的是
A.醋能散瘀血、消肿痛,人肝经消瘀止痛的处方制丸常作为赋形剂
B.醋是一种润湿剂,使润湿药粉使粘合成丸
C.醋能使药材中的生物碱变成盐类,增加药材中碱性成分的溶解度
D.醋能溶解药材中的树脂、油树脂而增加药粉的黏性
E.醋具有防腐作用,使药物在泛丸过程中不宜霉败
19、脂溶性基质的滴丸选用的冷却剂为
A.液体石蜡
B.水
C.不同浓度乙醇
D.液体石蜡与煤油的混合物
E.植物油
20、含下列成分的药物,哪些制蜜丸时需选择嫩蜜
A.富含纤维
B.富含淀粉
C.富含糖类
D.富含脂肪
E.富含黏液质
21、泛制水丸时常需制成药汁的药物有
A.含淀粉量多的药物
B.纤维性强的药物
C.树脂类药物
D.乳汁胆汁等
E.鲜药材
22、水丸常用的赋形剂有
A.水
B.酒
C.醋
D.药汁
E.糖浆
23、滴丸存在“老化”问题其解决办法是
A.密封贮存
B.适当降低药物含量
C.优化加用适宜稳定剂等
D.优化基质品种与用量
E.优化制剂工艺条件和参数
24、滴丸存在“老化”问题产生的原因是
A.药物浓度过高
B.基质选用不当
C.工艺因素
D.稳定剂选用
E.贮存密封不好
25、影响滴丸圆整度的因素有
A.液滴大小
B.液滴与冷凝液的密度差
C.梯度冷却
D.药-基液滴与冷凝液
E.以上均正确
26、影响滴丸丸重的因素有
A.滴头大小
B.滴制温度
C.滴距
D.滴速变化
E.料液空气
27、浓缩丸的制法主要有
A.泛制法
B.滴制法
C.塑制法
D.压制法
E.喷制法
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】:
E
【答案解析】:
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。
毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。
但其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。
2、
【正确答案】:
D
【答案解析】:
本题考查滴丸中药物的分散状态。
药物在滴丸基质中分散形式有药物分子分散的固态溶液,或玻璃态溶液,部分药物聚集呈胶体微晶状态,部分药物呈无定型状态,中药或呈微粉分散等。
3、
【正确答案】:
B
【答案解析】:
本题考查溶散时限的要求。
除另有规定外,小蜜丸、水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散;大蜜丸不检查溶散时限。
4、
【正确答案】:
B
5、
【正确答案】:
C
6、
【正确答案】:
E
7、
【正确答案】:
B
8、
【正确答案】:
A
9、
【正确答案】:
A
10、
【正确答案】:
A
【答案解析】:
本题考查丸剂质量要求中有关水分含量的规定。
丸剂的质量检查,除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%;蜡丸不检查水分。
11、
【正确答案】:
E
【答案解析】:
本题考查滴丸冷凝液的选用。
滴丸的冷凝液要安全无害,不溶解主药与基质,相互间无化学作刚,不影响疗效;密度与液滴相近,不能相等,可使滴丸缓缓下沉或上浮而充分冷凝,丸形圆整。
因此,水溶性基质的滴丸应选用油脂性冷凝液如甲基硅油、液体石蜡、煤油、植物油等;非水溶性基质应选用水性冷凝液如水、不同浓度的乙醇等。
12、
【正确答案】:
E
13、
【正确答案】:
C
14、
【正确答案】:
C
15、
【正确答案】:
D
16、
【正确答案】:
D
17、
【正确答案】:
A
18、
【正确答案】:
E
19、
【正确答案】:
D
20、
【正确答案】:
A
21、
【正确答案】:
D
【答案解析】:
滴丸制备采用滴制法,其制备工艺流程为:
基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥一质检→包装。
22、
【正确答案】:
E
【答案解析】:
浓缩丸的制法主要有泛制法和塑制法。
泛制法适用于浓缩水丸的制备,塑制法适用于浓缩蜜丸的制备。
23、
【正确答案】:
A
【答案解析】:
浓缩丸的制法主要有泛制法和塑制法。
泛制法适用于浓缩水丸的制备,塑制法适用于浓缩蜜丸的制备。
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】:
C
<2>、
【正确答案】:
E
<3>、
【正确答案】:
A
<4>、
【正确答案】:
B
【答案解析】:
本题考查丸剂剂型的特点。
水丸的特点:
以水或水性液体为赋形剂,服用后在体内易溶散、吸收,不含其他固体赋形剂,实际含药量高;蜜丸的特点:
以炼制过的蜂蜜为黏合剂,多用于镇咳祛痰、补中益气药;糊丸的特点:
以米糊、面糊为黏合剂,在胃内溶散迟缓,释药缓慢,可延长药效;蜡丸的特点:
因其主要成分极性小,不溶于水,在体内释放药物极慢,可延长药效;滴丸的特点:
药物在基质中呈分散状态、胶体状态或微粉状结晶,为高度分散状态,起效迅速,生物利用度高。
2、
<1>、
【正确答案】:
E
<2>、
【正确答案】:
D
<3>、
【正确答案】:
C
【答案解析】:
本组题考查炼蜜的规格。
嫩蜜适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。
中蜜适用于含黏性中等的药粉制丸。
老蜜适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
3、
<1>、
【正确答案】:
C
<2>、
【正确答案】:
A
<3>、
【正确答案】:
D
<4>、
【正确答案】:
B
4、
<1>、
【正确答案】:
B
<2>、
【正确答案】:
C
<3>、
【正确答案】:
A
<4>、
【正确答案】:
D
5、
<1>、
【正确答案】:
B
<2>、
【正确答案】:
C
<3>、
【正确答案】:
D
<4>、
【正确答案】:
C
6、
<1>、
【正确答案】:
E
<2>、
【正确答案】:
C
<3>、
【正确答案】:
A
<4>、
【正确答案】:
D
7、
<1>、
【正确答案】:
A
<2>、
【正确答案】:
B
<3>、
【正确答案】:
B
<4>、
【正确答案】:
E
8、
<1>、
【正确答案】:
D
<2>、
【正确答案】:
B
<3>、
【正确答案】:
A
<4>、
【正确答案】:
C
9、
<1>、
【正确答案】:
B
<2>、
【正确答案】:
C
【答案解析】:
浓缩丸的制法主要有泛制法和塑制法。
泛制法适用于浓缩水丸的制备,塑制法适用于浓缩蜜丸的制备。
浓缩丸制备时,膏、粉比例应适当,如膏量过大,软材太黏或太软,难以制丸。
一般粉多膏少时,宜采用泛制法;膏多粉少时,宜采用塑制法。
三、多项选择题
1、
【正确答案】:
AB
【答案解析】:
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。
毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。
但其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。
2、
【正确答案】:
ABDE
【答案解析】:
药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。
常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。
3、
【正确答案】:
ABCD
【答案解析】:
本题考查塑制法制备的丸剂。
蜜丸、浓缩蜜丸、糊丸、蜡丸均采用塑制法制备,水丸采用泛制法制备。
4、
【正确答案】:
ACDE
【答案解析】:
本题考查水丸的制备。
在水丸制备过程中,起模系指制备丸粒基本母核的操作,即利用水的润湿作用诱发出药粉的黏性,使药粉相互黏着成细小的颗粒,并在此基础上层层增大使成丸模的过程。
起模常用水做润湿剂。
起模用粉应黏性适中,黏性过强或无黏性的药粉均不利于起模。
起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定。
起模的方法可分为粉末直接起模(传统法)和湿颗粒起模(改进法)。
湿颗粒起模(改进法)丸模成型率高,丸模较均匀,但模子较松散。
5、
【正确答案】:
ABDE
6、
【正确答案】:
ABCDE
7、
【正确答案】:
ABCE
8、
【正确答案】:
ABC
9、
【正确答案】:
ABCDE
10、
【正确答案】:
BCE
11、
【正确答案】:
ABD
12、
【正确答案】:
ABCD
13、
【正确答案】:
ABC
14、
【正确答案】:
AB
【答案解析】:
本题考查水泛丸干燥的温度。
15、
【正确答案】:
ABCDE
16、
【正确答案】:
BCDE
17、
【正确答案】:
ABCDE
18、
【正确答案】:
ABC
19、
【正确答案】:
BC
20、
【正确答案】:
BCDE
21、
【正确答案】:
BCDE
22、
【正确答案】:
ABCD
23、
【正确答案】:
ABCDE
【答案解析】:
滴丸存在“老化”问题。
在贮存过程中,滴丸载体中处于高能态的药物晶型和分散性能可能发生改变,导致结晶析出、硬度增大、溶散时间延长、溶出度降低等“老化”现象。
产生原因和解决办法:
①药物浓度过高。
适当降低药物含量;②基质选用不当。
优化基质品种与用量,选用混合基质等;③工艺因素。
优化制剂工艺条件和参数;④稳定剂选用。
优化加用适宜稳定剂等;⑤贮存密封不好。
密封贮存,降低贮存温度与湿度。
24、
【正确答案】:
ABCDE
【答案解析】:
滴丸存在“老化”问题。
在贮存过程中,滴丸载体中处于高能态的药物晶型和分散性能可能发生改变,导致结晶析出、硬度增大、溶散时间延长、溶出度降低等“老化”现象。
产生原因和解决办法:
①药物浓度过高。
适当降低药物含量;②基质选用不当。
优化基质品种与用量,选用混合基质等;③工艺因素。
优化制剂工艺条件和参数;④稳定剂选用。
优化加用适宜稳定剂等;⑤贮存密封不好。
密封贮存,降低贮存温度与湿度。
25、
【正确答案】:
ABCDE
【答案解析】:
影响滴丸圆整度的因素有:
①液滴大小。
因为液滴与其比表面积成反比,液滴愈小其表面积愈大,收缩力愈强,滴头内径小液滴小,愈易成圆整球形;②液滴与冷凝液的密度差。
两者密度差过大,液滴移动速度快,丸粒易呈扁形;而密度差过小,易导致拖尾等现象;③药-基液滴与冷凝液。
若两者选用不当,液滴可在冷凝液中溶散或难以成型;④梯度冷却。
液滴带着空气到达冷凝液液面时,在下降的同时逐渐冷却收缩成丸并逸出所带入的气泡。
如冷凝液上部温度太低,液滴未收缩成丸前就凝固,会导致气泡来不及逸出而产生不圆整或有空洞、带尾巴等。
冷凝液上、中、下温度形成适宜梯度冷却,有利于滴丸的圆整。
26、
【正确答案】:
ABCDE
【答案解析】:
影响滴丸丸重的因素有:
①滴头大小。
在一定范围内滴头口径越大,滴制的丸粒也越大;②滴制温度。
滴制物料的温度升高,表面张力下降,丸重减少;温度降低,丸重增大。
滴制的温度在整个制备过程中应当恒定;③滴距(滴头与冷凝剂液面的距离,通常在100m以内)。
滴距过大易使滴出的液滴因重力作用而被跌碎,从而影响丸重的一致性。
④其他因素。
滴速变化、储液器内因料液液位改变导致静压改变、料液中有不溶物产生或有分层现象等均可导致滴丸丸重差异。
⑤料液空气。
熔料和冷凝工艺使料液中引入了空气又未排除,导致丸粒中空洞而致丸重差异。
27、
【正确答案】:
AC
【答案解析】:
浓缩丸的制法主要有泛制法和塑制法。
泛制法适用于浓缩水丸的制备,塑制法适用于浓缩蜜丸的制备。