仓储部内审检查表.docx

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仓储部内审检查表

质量管理体系审核检查表

受审核部门：

仓储部

陪同人员：

审核日期：

第页/共页

审核准则：

ISO9001体系文件、适用的法律法规

审核员：

条款

检查容

检查方法

检查发现

结果

评价

管理

体系

ISO

9001

项目

提问

文件查阅

现场检查

4.2.1

总则

4.2.1

总则

◆是否有文件化的管理体系？

相关文件是否齐全？

文件是书面形式还是电子形式？

◆与管理体系相关的文件有多少？

是否符合标准的要求？

◆与受审核部门相关的文件有多少？

◆是否有组织结构图、管理方针？

◆电子形式文件的使用是否有效？

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◆管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素（或过程）并符合其要求？

要素（或过程）之间相互作用关系是否给予确定及描述？

◆管理体系文件的容是否满足ISO9001的要求？

◆管理体系要素（过程）间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？

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◆查询相关文件的途径

◆有否规定查询相关文件的途径？

◆文件是否便于查阅？

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4.2.2

综合管理手册

4.2.2

质量手册

◆管理手册的覆盖面是否完整？

如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？

◆管理手册是否包括管理体系的围？

◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？

◆管理手册是否引用或包括程序文件？

◆管理手册是否包括管理体系过程（或要素）之间的相互作用的表述。

◆手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？

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4.2.3

文件控制

4.2.3

文件控制

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件控制程序容是否完整，是否有可操作性？

程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

◆程序文件是否有效版本？

◆外来文件（如标准）是否包括在控制围？

◆是否规定了文件的保管办法？

◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？

◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？

◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？

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◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆所有文件是否字迹清楚？

◆所有文件标识是否明确？

◆文件发布前是否得到授权人的批准？

◆所有文件是否均注明制定或修订日期？

◆文件修改后是否重新批准？

◆识别文件现行修改状态的方法是什么？

是否满足要求？

◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？

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◆外来文件的控制

◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定？

◆执行的如何？

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◆作废文件的管理

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

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4.2.4

记录控制

4.2.4

记录控制

◆是否有对记录进行管理的程序

◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理容做了规定？

◆与本组织有关的记录有哪些？

◆与受审核部门有关的记录有哪些？

◆程序中是否包含对记录的质量要求？

◆是否有保存期限的规定？

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◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？

◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？

◆记录是否填写正确、字迹清楚？

◆贮存是否便于存取和检索？

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？

◆过期记录是否按要求进行处置？

◆现行记录是否完整？

能否提供足够信息？

信息是否可靠、可见证？

◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？

◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？

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5.2

以顾客为关注焦点

5.2

以顾客为关注焦点

◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？

◆组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要求？

◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客、员工以及其他相关方的满意？

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◆管理方针的传达与管理

◆如何向全体员工传达的？

◆采取了那些方式？

◆询问员工，看员工是否了解管理方针？

◆为公众获得管理方针提供了何种方便？

◆公众如何获得管理方针？

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5.4.4

管理目标

5.4.1

质量目标

◆组织是否设定了管理目标和指标

◆目标和指标是否形成文件？

◆是否经领导批准？

◆是否分解到有关的职能和层次？

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◆设定目标和指标时应考虑的容

◆是否符合方针的要求？

◆是否包括产品要求及满足产品要求所需的容？

◆是否考虑了法律、法规和其他要求？

◆是否考虑了技术、财务及实施的可行性？

◆是否体现了预防为主和持续改进的精神？

◆是否具有可测量性，有无测量目标和指标的方法？

◆是否为目标和指标的实现设置完成时间？

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◆目标和指标的实现情况

◆受审核部门是否均有相应的目标和指标？

◆目标和指标是否具体并尽可能量化？

◆是否设置了必要的可测量参数？

◆是否制定了实施目标和指标的方案？

◆企业资源是否能保证目标和指标的实现？

◆是否明确了执行部门和负责人？

◆是否已向有关人员传达？

◆有关人员是否清楚？

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◆有无目标和指标实现的证据

◆检查绩效测量结果，确认目标和指标是否得到实现？

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◆目标和指标是否定期评审、修订

◆目标和指标是否定期评审、修订？

◆依据什么评审、修订？

◆目标和指标的评审、修订是否体现持续改进？

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5.5.1

职责和权限

5.5.1

职责和权限

◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

◆是否有清晰的组织结构图？

◆相关职能部门或岗位（尤其是从事管理、执行和验证工作的人员）的职责是否得到规定并形成文件？

◆受审核部门的职责是什么？

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◆有关职责、权限如何传达到位的

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系？

◆各类人员是否明确完成职责任务与实现管理方针之间的关系？

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5.5.3

协商和沟通

5.5.3

部沟通

◆是否制定了协商和交流的程序

◆组织是否有协商和交流的程序？

程序中是否对协商和交流的方式、容做了规定？

程序制定过程中是否听取了员工意见？

◆程序中是否规定了与相关方的沟通和协商？

◆外部人员获取管理方针的途径和方法是否可行？

是否方便？

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◆部协商的容

◆员工是否参与管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？

◆员工是否参与过程的识别与确定？

◆员工是否了解谁是员工代表以及谁是管理者代表？

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◆协商和交流的记录

◆涉及重大投诉、事故的外部信息有无适当处理和记录？

◆是否保存有接受和答复员工已经建议的记录？

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◆通报组织管理方针和管理体系有效性的过程

◆将管理体系审核和评审结果通报组织所有有关人员的过程

◆异常、紧急情况下的信息如何交流

◆是否同员工、周围进行过信息交流？

◆是否将管理体系审核和评审结果通报组织所有有关人员？

◆信息通报采用何种方式？

◆受审核部门涉及到哪些信息交流？

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◆同外部相关方的信息交流

◆是否同供方和承包方交流有关信息？

◆如何处理顾客投诉？

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5.6

管理评审

5.6

管理评审

◆是否有定期进行管理评审的规定

◆评审的时间间隔是怎样规定的？

◆是否按规定的时间间隔进行管理评审？

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◆受审核部门应为管理评审提供什么资料

◆管理评审的输入是否充分

◆受审核部门应为管理评审提供什么资料？

◆管理评审的输入是否包括下列容：

①、外部审核结果。

②方针、目标和指标、管理方案实施情况。

③事故、事件调查处理情况。

④不符合、纠正和预防措施实施情况。

⑤相关方（顾客）的投诉，建议及其要求。

⑥监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告；法规及其他要求符合性报告。

⑦来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。

⑧可能引起管理体系变化的企业外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。

⑨改进的建议。

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◆管理评审的实施情况

◆管理评审的容是否充分

◆如何参加管理评审？

◆是否就下列容进行了评审：

A）方针是否适宜？

方针实现程度如何？

是否需要更新目标、指标和管理方案？

B）过程控制情况如何（包括过程是否受控？

某些过程是否需要改善或优化）？

C）产品质量状况如何（有无重大质量问题）？

D）事故和事件的调查处理情况。

E）纠正和预防措施实施情况。

F）绩效趋势。

G）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。

H）相关方的投诉、建议及其要求。

I）法规和其他要求符合性状况如何？

J）资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？

K）组织结构、管理职能是否合适和协调？

活动及其相应文件是否需要修正？

L）自前次管理评审以来所进行的部审核和外部审核的结果及其有效性。

M）管理体系适应环境变化的应变能力。

N）需要改进和加强的领域是什么？

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◆管理评审的输出是否完整并形成文件

◆有无评审记录和形成的其他文件？

◆“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？

◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他要素（或过程）？

◆有无不符合，是否提出了纠正要求？

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◆管理评审的后续管理

◆评审的后续工作进展如何？

◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？

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6.1

资源提供

6.1

资源提供

◆组织怎样确定并提供所需的资源？

◆组织是否规定了提供资源的途径？

◆对与质量有关的人员如何进行培训？

◆如何进行人员补充？

设施、设备更新如何实施？

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◆提供的资源是否满足体系的要求？

◆是否配备足够的资源？

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6.3

基础设施

6.3

基础设施

◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？

◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法？

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◆提供的基础设施是否满足要求？

◆组织提供了哪些设施和设备？

◆设施和设备是否符合需要？

◆设施和设备是否得到了维护？

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6.4

工作环境

6.4

工作环境

◆工作环境是否合适？

◆如何管理工作环境？

◆组织是否具备合适的工作环境？

◆组织是否制定了管理工作环境的办法？

◆工作环境是否得到了管理？

◆与工作环境有关的法律法规有哪些？

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7.5.1

生产和服务提供的控制

7.5.1

生产和服务提供的控制

◆组织是否已确定生产和服务的全过程？

◆如何确定和策划生产和服务的全过程？

◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？

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◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规、作业指导书等？

◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？

◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？

对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？

◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？

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◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？

◆有哪些特殊过程和关键过程？

◆是否对其实施了监控活动？

◆特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格？

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◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？

◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？

监控点的设置是否合理、有效？

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◆人员是否具备条件和资格？

◆人员是否接受过培训？

◆人员是否具备上岗资格？

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7.5.3

标识和可追溯性

7.5.3

标识和可追溯性

◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？

是否制定了有关标识的规定？

标识用的标签等是否得到了有效管理？

◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？

◆是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？

◆是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识？

◆标识的方法、方式是否有明确规定？

◆产品/物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定？

◆对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？

是否有效实施？

◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？

◆对于可追溯性标识是否有规定性记录？

是否作了记录，是否能够达到追溯的目的？

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7.5.4

顾客财产

7.5.4

顾客财产

◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？

◆组织里有哪些是顾客的财产？

◆顾客财产是否得到了标识、验证、保护和维护？

◆已经标识的顾客财产是否分类摆放，是否存在混杂的情况？

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◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客报告？

◆当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是如何记录并向顾客报告的？

◆顾客有无意见？

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7.5.5

产品防护

7.5.5

产品防护

◆是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？

◆是否对产品防护（标识、搬运、包装贮存和保护）作了具体的规定？

◆书面的规定是否切合实际，是否是有效版本？

◆如何做好生产过程中产品的防护工作（包括包装、搬运、保护等工作）？

有无在制品、半成品管理办法？

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◆产品包装、防护标志是否充分及适当？

◆有无包装、防护标识（如堆码标识、小心轻放标识等）的规定，是否按规定执行？

◆发货时，是否做好了发货标识？

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◆搬运的方法和手段是否有效？

能否防止产品变质或损坏？

◆是否有搬运的规定和管理办法？

搬运工具、方法、场地是否都适宜？

◆现场搬运过程是否符合要求，是否做到了保证产品不受损伤？

◆危险品的运输是否有特别的规定并按规定实施？

运输单位是否有资格？

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◆产品的包装管理

◆是否对包装过程、标志过程做出了明确规定？

◆包装使用的材料、标志是否符合要求？

◆现场包装、标志过程是否符合要求？

◆随机带的文件是否齐全？

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◆产品的贮存和保护

◆是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损坏、变质的措施，是否作了恰当的入库验收、保管、出库规定？

贯彻情况如何？

◆是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）？

◆贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当？

◆仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防霉、防变质等措施，是否进行了适当隔离，这些措施是否能有效地保护产品质量？

◆有失效期限的物资是否得到了有效的控制？

◆危险品的管理是否有特别的规定并按规定实施？

◆仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态物品的混淆？

◆是否采取措施保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地？

向外发货时，是否做好了有关记录？

◆现场账、卡、物是否一致？

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8.1

总则

8.1

总则

◆监视和测量活动的策划

◆是否规定、策划和实施监视和测量活动？

有哪些监视和测量活动？

◆是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？

◆监视和测量活动能否确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？

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◆统计技术的使用及效果

◆使用了哪些统计技术？

◆统计技术使用的场合是否恰当？

◆如何检查统计技术的应用效果？

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8.2.2

部审核

8.2.2

部审核

◆组织是否建立了部管理体系审核程序

◆文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？

◆程序中是否包含审核的围、频次、计划、方法？

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◆对部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施

◆对部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？

◆采取的纠正措施是否按期完成？

◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录？

◆验证结果是否报告了相关部门？

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8.2.4

产品的监视和测量

8.2.4

产品的监视和测量

◆有无产品的监视和测量的规定

◆是否建立并保持产品监视和测量的文件规定？

◆是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？

◆是否对监视和测量结果的处理做出了明确规定？

◆是否规定记录应指明有权放行产品的人员？

◆对于授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？

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◆进货检验

◆有无进货检查的规定？

是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？

◆是否对所有进货都进行了检查？

◆检验记录能否证实符合验收准则的要求？

◆检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？

◆对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施？

◆供应商是否按要求提供合格证据？

◆因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的？

对紧急放行的产品是如何标识和记录的？

紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的？

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8.4

数据分析

8.4

数据分析

◆有无对数据进行收集与分析的规定？

是否采用了统计技术？

◆组织对收集和分析的方法有无规定？

◆数据收集、分析中采用了哪些统计技术？

◆统计技术的选择、使用是否适当？

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◆数据收集与分析的实施

◆组织对哪些数据进行了收集和分析？

◆数据分析是否提供了下列信息：

A）顾客满意的信息。

B）产品符合性的信息。

C）过程、产品的特性及其趋势的信息。

D）供应商（供方）的信息。

E）绩效信息。

F）一体化管理体系运行的信息。

◆是否利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有效性？

◆是否利用数据分析的结果进行改进活动？

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8.5

改进

8.5

改进

◆持续改进的策划

◆是否制定了改进、纠正和预防措施的程序文件？

程序文件是否符合标准规定？

◆持续改进是否涉及管理体系、过程、产品保障？

◆持续改进是否包括维持性改进项目和突破性改进项目？

◆持续改进的职责是否涉及到组织的各层次？

◆质量方针是否体现了持续改进的容，是否为持续改进调整管理目标（不求在某一段时间全部的管理目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据）？

◆审核的结果是否能表明有持续改进？

◆数据分析是否能证明有持续改进的趋势？

◆管理评审的输出中是否有持续改进你的容？

◆纠正和预防措施的实施是否有助于管理体系的持续改进？

◆持续改进的结果是否有利于提高效率和有效性？

◆改进、纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输入？

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◆突破性改进项目的管理

◆如何识别改进的机会？

◆如何建立改进组织，制定改进计划？

◆如何进行原因分析，确定改进措施？

◆如何对改进措施进行验证？

措施是否有效？

有无记录？

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◆纠正和预防措施的管理

◆如何收集、分析各种质量信息，以确定不合格或潜在的不合格？

◆如何确定不合格或潜在不合格的原因？

◆是否评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度相适应？

◆如何确定合适的纠正和预防措施并实施？

怎样确保纠正和预防措施的可行性及不产生新的风险？

◆是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？

措施是否有效？

有无记录？

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◆伴随改进、纠正和预防措施实施的文件更改和信息交流

◆程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定？

◆是否按规定对相关文件进行了更改？

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◆更改后的文件执行情况及记录

◆更改后的文件是否得到实施？

有无记录？

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