测量管理体系质量手册.docx
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测量管理体系质量手册
测量管理体系质量手册
测量管理体系文件编号:
**-JM—1501
版本:
1。
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实施ISO10012:
2003测量管理体系认证是提升企业测量管理水平,确保满足规定的计量要求,因此要把不符合计量要求而带来的风险降到最低。
我们必须高度重视,积极认真地对待这项工作,
与时俱进,为**的发展做出贡献。
02
1
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版本:
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本手册适用于公司**的测量管理,包括**的收购过程、关键控制过程、包装过程和产品检验过
程,涉及**加工产品质量、物料核算和安全生产过程,主要对生产中的衡器、温度计(温度表)、压
力表、定量包装机、检验设备进行控制,覆盖公司的**厂、**。
由于公司的水电方面的测量对产品质量和成本核算的风险较小,所以未纳入测量管理体系。
2。
1引用标准及文件
下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条文。
凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)修订版本均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
ISO10012:
2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求
JJF1112:
2003计量检测体系确认规范
JJF1070:
2000定量包装商品净含量检测规范
JJF1059:
1999不确定度评定与表示
**—QM—2401文件控制程序
**—QM—2402记录控制程序
**—QM—2501质量目标管理程序
**—QM—2503管理评审程序
**-QM—2601员工培训管理程序
**-QM—2702与顾客有关的过程控制程序
**—QM—2801顾客满意度测量程序
**—QM—2802内部审核程序
**—QM—2806纠正措施程序
**—QM—2807预防措施程序
2.2术语和定义
:
确定量值的一组操作。
:
实现测量过程所需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它
们的组合.
:
能影响测量结果的可区分的特性.
注1:
测量设备通常有若干个计量特性。
注2:
计量特性可作为校准的对象.
:
为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作.注1:
计量确认通常包括:
校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较
以及所要求的封印和标签。
注2:
只有测量设备已被证实适合于预期要求并形成文件,计量确认才算完成。
注3:
预期使用要求包括:
测量范围、分辨力、最大允许误差等。
注4:
计量要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。
2
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:
组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能.
:
以确定量值为目的的一组操作.
:
进行特定测量时所用的,根据给定的测量方法具体叙述的一组操作.
:
表征合理地赋予测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。
注1:
此参数可以是诸如标准偏差或其倍数,或说明了置信水准的区间半宽.注2:
测量不确定度由多个分量组成.其中一些分量要用测量列结果的统计分布估算,并用实验标准偏差表征。
另一
些分量则可用基于经验或其他信息的假定概念分布估算,也可用标准偏差表征。
注3:
测量结果应理解为被测量之值的最佳估计,而所有的不确定度分量均贡献给了分散性,包括那些由系统效应引
起的(如与修正值和参考测量标准有关的)分量。
确保量值统一,计量准确可靠,满足计量要求,确保顾客满意
4.1总体要求
公司根据ISO10012的要求建立测量管理体系、形成文件并加以实施和保持,并予以持续改进它
的有效性;采用过程方法,以通过满足顾客要求来增强顾客满意度,并按以下要求:
a)通过计量确认过程和测量过程控制确保满足规定的计量要求。
b)确定纳入测量管理体系的测量设备及测量过程以及过程的顺序及相互作用。
在确定测量管理
体系的范围和内容时应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。
c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e)监视、测量和分析这些过程;
f)采取必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进这些过程。
5.1计量职能
5。
1.1适用范围
适用于本公司测量管理体系职责、权限与沟通的控制。
5。
1.2职责分配
5.1.2。
1最高管理者应设置计量职能部门,以文件形式任命计量职能负责人,确保本公司的有关部门与测量管理体系有关人员的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
5.1.2。
2**为本公司计量职能部门,负责组织制定本公司测量管理体系的各有关部门及其有关人员的
职责、权限与规定,并进行沟通,组织实施和检查。
5。
1.2。
3计量职能负责人负责职责的审核和协调。
5.1。
2.4各部门及有关人员负责执行各自的计量职能。
5.1.3要求和实施过程
5。
1.3.1职责和权限
3
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5。
1.3.1。
1职责、权限与沟通的目的
明确与测量有关的各级领导、各部门及有关人员的职责、权限及其相互关系,加强内部沟通,实施全员参与,为测量管理体系运行,实现有效的持续改进提供组织保证。
5。
1。
3。
1.2计量职能过程
计量职能的输入是组织根据现行实际情况所提出的测量管理体系组织结构的要求;其输出是组织
各部门及员工职责权限的具体规定和沟通;其活动是体系的策划,机构职能分析,确定测量管理体系结构,确定计量职责的分配,规定职责权限,进行沟通,组织实施、评价改进。
5。
1.3.1.3计量职能的制定由**负责组织提出,由最高管理者审核批准发布,**负责组织实施。
5。
1。
3。
1。
4本公司依据管理是运行的需要,结合公司的实际情况,建立计量组织机构,编制“公司测量管理体系结构图”(见图一),并按照ISO10012:
2003标准要求,编制“公司部门职责分配表”(见表
一)。
5。
1.3。
3内部沟通
5。
1。
3.3。
1内部沟通的目的
促进组织内各职能层次之间信息交流,增进理解、协调行动,提供领导决策.沟通的内容包括测
量结果是否满足计量要求,是否实现质量目标,以及确保测量管理体系有效性等。
重要的测量数据要
直接报企业最高领导.
5.1.3.3.2内部沟通过程
其输入是沟通的要求,确定需要沟通的信息,如重要的测量数据,主要的测量设备、计量确认过
程和测量过程控制等;其输出是所得到的信息及其在体系有效实施和改进中的应用;其活动是确定沟
通内容和要求、范围、形式、方法,建立信息网络,进行信息传递,统计分析,应用评价和改进。
5。
1.3。
3.3内部沟通在本公司各部门及本公司的不同层次之间全方位地进行,公司领导层通过领导层
会议进行沟通,部门之间通过行政例会进行沟通,部门内部通过部门会议进行沟通,班组内部通过班
组会议进行沟通.重要的信息要层层上报。
5。
1。
3.3.4内部沟通通常还采用测量例会、文件传递、小组简报、布告栏、内部刊物、声像等方式进
行。
5.1。
3.3.5内部沟通的重点主要是体系过程的有效性,包括:
过程接口间的相互联系;测量信息的传
递;数据统计分析所需收集的信息,
5。
1.3.3。
6公司建立以**为中心的信息网络,内部沟通由各部门负责人和各部门配备的计量人员进
行,**负责计量信息的收集、整理、传递工作,各部门责成计量人员予以协助和配合。
5.1。
3.3。
7**加强监督检查各部门职能落实情况的协调,注意相互之间的接口,一旦出现问题应及时
加以解决,对重大问题报请最高管理者及时处置,要加强沟通,充分调动全体员工的积极性,做到责
任明确,分工合理,职能到位,责任到人,确保体系有效运行。
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最高管理者
**
**厂******
采维车车车锅化购修间间间炉验部组车室间
计计检测测测测量量验量量量量兼兼人人人人人职职员员员员员人人员员
5
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ISO10012:
2003最高管理要求计量负责人****厂****备注章节号者
5.1计量职能CJCJCZCZCZCZ5.2以顾客为焦点JCCCC5。
3质量目标JCJCJCZZZ5.4管理评审CJCZCZCZCZCZ6.1.1人员职责CJCZCZCZZ6。
1。
2能力与培训CZCZCZZ6.2.1程序CJCZC6。
2。
2软件CJZC6.2.3记录CJCZCZZZ6.2.4标识CJCZCZZ6。
3。
1测量设备JCJCJCZ6。
3。
2环境条件JCJCCZ6。
4外部供方JCZCZCZ7。
1。
2计量确认间隔CZZ7。
1。
3设备调整控制CZ7.2。
2测量过程设计CJCCZ7。
2.3测量过程实现CZ7。
2.4测量过程记录CCZ7。
3.1测量不确定度CJCZCZ7。
3。
2溯源性CJCZ8.2。
2顾客满意CCCZ8.2.3内部审核JJZCZCZZ8。
3。
3不合格测量设备CCZ8。
4改进JCJZCZ
J决策C参与Z执行
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5.2以顾客为关注的焦点
顾客是公司赖以生存的基础,因此公司把顾客的需求放在第一位,总经理通过以下措施以达到实现
顾客满意的目的,并确保:
a)制定测量管理体系质量方针和质量目标,明确规定顾客满意的宗旨;
b)确定顾客的测量要求并转化为计量要求;
c)测量管理体系满足顾客的计量要求;
d)能证明符合顾客的计量要求.
5.3质量目标
5。
3.1职责
5.3.1.1最高管理者应确保在公司内各相关职能和层次上建立质量目标;5.3。
1。
2**负责对质量目标及质量目标测量过程的性能判定的客观准则、程序及其控制。
5.3.1.3各部门负责按文件完成和上报质量目标。
5.3.2质量目标管理程序
5。
3。
2.1质量目标的工作程序和控制按照**—QM—2501《质量目标管理程序》执行。
5.3。
2。
2质量目标测量过程的性能判定客观准则(见表二)
表二
质量目标控制表
序号质量目标标准值性能判定客观准则责任部门1强制检定率100%实际检定的计量器具数/应检计量器具数**2净含量合格率100%净含量检验合格批数/应检验批数**厂3顾客满意度按《顾客满意度测量程序》统计**?
80%
4计量确认完成率100%实际完成计量确认数/应完成计量确认数**5测量管理体系符合要求通过第三方认证并持续改进其有效性**5。
4管理评审
5。
4。
1职责
5。
4。
1.1最高管理者负责在规定的时间范围内组织管理评审;
5。
4。
1.2**负责管理评审的具体实施;
5.4。
1.3各部门负责按要求参加管理评审。
5。
4.2管理评审的输入应包括以下信息:
a)质量目标的可行性
b)内、外部审核结果;
c)顾客满意及顾客反馈意见;
d)当前的过程业绩和测量设备性能的符合性;
e)纠正和预防措施的有效性;
f)以往管理评审的有效性;
g)环境变化及组织内部变化对体系适宜性的要求;
h)人员、机构、资源的充分性;
i)体系运行中存在的重大问题;
j)与体系、过程或产品有关改进的建议等;
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k)测量过程的比对或能力验证的结果;
5.4。
3评审输出
管理评审的输出应记录,如形成评审报告,并发布及传达给有关人员。
评审的输出应包括以下方面
有关的任何决定和措施:
a)测量管理体系及其过程有效性的改进,如质量目标、机构职能的调整,文件更改,过程方法的改
进等;
b)测量过程的改进,测量设备性能指标的改进,服务质量的改进;
c)资源的需求,如人力、物力、财力、环境资源的改进和提供。
5.4。
4公司规定在12个月的时间间隔内,总经理负责主持对公司测量管理体系的评审,以确保其持续的
适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价测量管理体系改进的机会和变更的需要,其工作程序按**-
QM—2503《管理评审程序》执行.
管理评审的记录按规定予以保存。
6。
1人力资源
6.1。
1人员的职责
6.1。
1.1最高管理者的职责:
a)确保建立、实施和保持一个有效的测量管理体系,对本公司测量管理体系及计量质量承担责任,
实现管理承诺,确保整个公司满足计量要求。
b)制定本公司质量方针、质量目标,批准和发布质量手册、程序文件,并使全员理解、沟通和实施。
c)认真学习和贯彻中国有关计量的方针、政策、有关的法律法规,并结合公司实际组织贯彻。
d)创造并保持使员工能充分参与实现测量管理体系的质量目标的内部环境,充分调动员工的积极性,
实施全员参与。
e)任命计量部门的负责人。
f)主持管理评审,批准评审报告并作出决策。
g)确保公司内职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
h)为本公司测量管理体系的需要,确保获得必要的资源。
i)组织召开重要的计量会议,作出重大决策,批准重大纠正和预防措施.6.1.1.2**计量职责
a)负责公司计量工作的归口管理,负责策划、建立、保持、完善测量管理体系,明确各部门有关人
员的职责,组织计量职能的协调、实施并监督检查。
b)认真贯彻执行国家和上级有关计量方针、政策、法律、法规。
负责有效地贯彻测量管理体系的质
量目标,贯彻以顾客为关注焦点,实施持续改进。
c)负责组织测量管理体系的质量手册和程序文件的编制、发放、更改和再版。
负责组织制定公司测
量管理体系管理性文件,上报有关领导批准后发布并组织实施。
d)负责开展内部审核,组织实施管理评审,建立自我完善机制。
e)负责测量设备的归口管理,负责测量管理体系的分析、改进的策划,计量检测设备的控制、标识,
确保数据的准确可靠。
f)负责测量过程统计技术应用和数据分析的归口管理,加强数据分析、推广统计技术成果的应用.
g)负责公司测量信息的综合管理,组织、收集、分析、传递各类测量信息。
负责内部沟通的组织和
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实施。
h)负责对不合格测量过程和测量设备的控制、评审和处置一般和轻微的不合格。
负责管理纠正和预
防措施的制定和实施,并验证其效果,组织实施测量设备和测量过程控制的改进。
i)负责归口管理测量设备和测量过程的记录工作。
j)负责组织测量和校准外包过程的管理和控制。
k)负责制定测量设备和测量过程标识的方法和形式。
6。
1.1.2.1****计量职责
a)归口管理检验过程和自检(自校)测量设备的计量确认过程的控制。
认真做好检验过程的控制.
b)负责搞好检验环境的控制。
c)负责保证自检(自校)测量设备的溯源。
并负责组织实施测量过程中的标识。
d)负责对在用测量设备状态进行标识。
e)负责测量设备的使用、搬运和贮存。
f)教育员工严格执行测量标准、规范.
6.1.1。
3**厂计量职责
a)负责测量过程控制,负责组织体系技术文件(包括作业指导书、操作规程、检验规范、测量设备
和测量过程的校准、验收准则、测量设备采购清单等)的编写、发放、更改、撤销、回收和管理。
b)负责制定测量过程的控制点及关键测量过程的作业指导文件,并组织对测量过程能力的认可,如
比对。
c)参加一般和重大不合格测量设备和测量过程的评审,负责对降级申请进行审核。
d)负责编制测量过程控制计划,负责测量过程和在用测量设备的计量确认过程的策划和实施。
6。
1。
1。
3。
1**厂维修组计量职责
a)负责归口管理**厂计量基础设施,负责测量设备的维修和保养,保证测量设备处于完好状态。
b)负责测量设备的安装、调试、验收、标识并监督正确使用,进行定期检查。
6。
1。
1。
3。
2**厂采购部计量职责
a)负责对测量设备的外部供方的选择和评定,建立合格供方档案和名录,负责与供方的协调工作。
b)负责按标准进行测量设备的采购。
c)负责采购不合格的计量设备的退货、换货处理。
6。
1.1。
3。
3**厂生产班组职责
a)增强计量观念、法制观念,按厂里下达的计划,保质、保量、按时完成测量任务。
b)开展好在用测量设备的标识和可追溯性管理,做好测量设备状态标识管理。
c)加强对测量设备、软件及测量装置的正确使用和保养。
d)加强对控制点的管理,搞好测量环境管理。
e)认真做好测量过程中的有关记录,保证记录的完整性、准确性、真实性。
6。
1.1。
4**计量职责
a)负责归口管理与顾客有关的过程,负责市场调查、收集顾客意见,建立顾客档案,及时处理顾客
投诉,做好测量信息工作,负责与顾客沟通。
做好顾客满意度测量,为评价体系业绩提供依据。
b)负责组织和协调测量结果是否符合顾客要求的评审工作.严格按顾客要求提供高水平的测量报告。
c)负责向顾客联络和沟通。
d)负责处理售后服务工作,协助有关职能部门解决顾客提出的有关测量问题。
6。
1。
1。
5**计量职责
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a)负责提供和管理全公司计量和测量人力资源,负责识别计量和测量人力资源的需求和配备安排。
b)负责组织制定全公司各类与测量有关人员的培训教育计划,并组织实施。
c)负责组织对人员能力和培训有效性的考评。
6。
1.2能力和培训
6.1。
2。
1职责
6.1。
2。
1。
1**负责员工培训的归口管理,负责组织制定员工培训计划并按计划实施培训,负责组织对培训
进行评价和保持培训的相关记录;
6。
1.2。
1.2**协助**制定培训计划,提供培训所需的专业技术资料;6。
1.2.2程序
6。
1。
2。
2.1识别培训需求
根据各岗位的工作特点与性质不同,对人员能力要求不同,确定从事影响测量工作人员的任职资格
和必要能力,各测量过程规范应对人员能力要求进行详细的说明,并对现有工作人员是否满足要求进行评价;
6.1。
2.2.2根据需求,提供培训或采取其他措施满足这些需求;6.1.2。
2。
3评价所采取措施的有效性;
6.1。
2.2。
4按规定保存教育、培训、技能和经历的适当的记录。
其具体的培训程序按公司**—QM-2601
《员工培训管理程序》执行.
6。
2信息资源
6。
2。
1程序
6.2。
1.1职责
6。
2。
1.1.1**负责测量管理体系质量手册和程序文件的编写和发放工作;6。
2.1.1.2**厂负责计量确认过程和测量过程控制文件的编写和发放工作;6.2.1.2测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件,文件的编制、评审、批准、发放、更改等执行**—QM—2401《文件控制程序》.
6.2。
2软件
公司应对设备所带来的自动控制的软件进行识别和控制,对使用软件的设备应按照设备使用说明进行
维护,并对软件的使用环境加以控制;**应对软件加以备份并存档,以使在需要时可以获得,或出现问
题时便于查找原因。
6。
2。
3记录
应保存测量管理体系运行所需的记录,记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置执行**—
QM—2402《记录控制程序》。
记录的保存期限和保存地点由**统一填写《记录一览表》,并按文件控制程序进行发放。
各使用部门
按规定整理、保存、处置。
6.2.4标识
6。
2.4。
1职责
6.2.4。
1.1**负责强制检定的测量设备的标识;
6.2。
4。
1.2化验室负责自校测量设备的计量确认的标识;
6。
2。
4.1.3**厂负责对停用、限用的测量设备进行标识,并负责测量过程和测量过程中设备的受控状态
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1.0**有限公司
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的标识和所有标识的保护,保证标识的清晰、完整;
6.2。
4。
2在用测量设备的标识和计量确认标识
对强制检定和委托检定的计量器具,由检定部门贴上绿色的合格标识;对常用玻璃量器,化验室按
GB196进行检定后按规程进行标识;自校的温度计由化验室贴上准用标识.现场停用或不合格而未撤离现
场的测量设备由**厂贴上红色的停用或禁用标识;对于生产设备所带来的专用仪表,由**厂设备负责人进行确认,并贴上确认标识。
6.2.4.3测量过程、测量过程中的设备的受控状态标识见各测量过程规程(规范).6.2.4.4技术程序标识
记录的标识见《记录控制程序》,确认程序标识和校准证书的报告标识见7.1。
4计量确认过程记录。
6。
3物资资源
6.3。
1测量设备
6.3.11职责
6.3.1.1.1**负责测量设备的归口管理。
6。
3。
1。
1.2各部门负责在用测量设备的正确使用、维护和保养。
6。
3.1。
2工作程序
6.3。
1。
2。
1使用部门根据生产过程的测量要求及有关标准的规定提出测量设备的配备要求,申请采购。
6。
3.1。
2.2对于低值易耗的计量器具,如玻璃量具、温度计、乳汁计等,由各部门领导批准后,按《采购
控制程序》进行采购;对于高精度、价格高的测量设备,使用部门提出申请,**评审后报总经理批准,使用部门按《采购控制程序》采购.
6。
3。
1。
2。
3采购回来的测量设备,需进行安装调试的,由**厂维修组进行安装调试后,由**会同使用部门进行验收。
6.3。
1.2.4用于贸易结算和安全的测量设备纳入强制检定目录,进行A类管理.对于强制检定的测量设备,安装调试好后由**联系检定部门进行检定和标识,对检定合格的由**建立《测量设备台帐》和《测量设备周期检定一览表》并交付使用;对检定不合格的测量设备,根据8。
3不合格控制程序进行处置。
用于关键工序控制参数测定的测量设备进行B类管理,纳入B类管理目录,建立台帐;用于其他辅
助测量的测量设备进行C类管理.
6。
3。
1.2.5对于由化验室进行校准的测量设备,采购进厂后,交化验室进行校准、确认和标识。
6.3.1.2.6测量设备使用、维护和保养
a)在用测量设备应有计量确认标识,且在有效期内,否则不准使用.
b)在用测量设备的维护、保养责任到人,谁使