检验检测机构改版后质量手册评审版.docx

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检验检测机构改版后质量手册评审版

XXXX

质量检测有限公司

程序文件

编写：

审核：

持有人：

受控状态：

2016年11月10日发布2016年11月10日实施

中国·湖南·XX

程序文件

页次：

第1页共1页

文件编号：

THZJ/CX/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

颁发令

颁布日期：

2016-11-10

颁发令

为保XXXX（以下简称“检测公司”）质量活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性，依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》要求，编制了《程序文件》（2016第4版）。

《程序文件》阐述了检测公司进行质量活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格，是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。

检测公司全体员工必须遵照执行。

XXXX

经理：

2016年11月10日

程序文件

页次：

第1页共1页

文件编号：

THZJ/CX/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

修订页

颁布日期：

2016-11-10

修订页

序号

主题内容

修订内容

批准人

批准执行时间

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第1页共1页

文件编号：

THZJ/CX/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

程序文件目录

颁布日期：

2016-11-10

序号

文件名称

文件编号

页码

1

人员管理程序

THZJ/CX/01/4.0

8

2

人员培训程序

THZJ/CX/02/4.0

14

3

内务管理程序

THZJ/CX/03/4.0

16

4

仪器设备维护和管理程序

THZJ/CX/04/4.0

19

5

仪器设备期间核查程序

THZJ/CX/05/4.0

22

6

标准物质管理程序

THZJ/CX/06/4.0

23

7

保证公正诚信程序

THZJ/CX/07/4.0

25

8

客户机密和所有权保护程序

THZJ/CX/08/4.0

27

9

管理体系文件管理程序

THZJ/CX/09/4.0

29

10

要求、标书、合同评审程序

THZJ/CX/10/4.0

33

11

服务与供应品采购程序

THZJ/CX/11/4.0

35

12

客户服务程序

THZJ/CX/12/4.0

37

13

客户投诉处理程序

THZJ/CX/13/4.0

39

14

不符合工作处理程序

THZJ/CX/14/4.0

41

15

纠正措施控制程序

THZJ/CX/15/4.0

43

16

预防措施控制程序

THZJ/CX/16/4.0

45

17

记录管理程序

THZJ/CX/17/4.0

47

18

内部审核程序

THZJ/CX/18/4.0

49

19

管理评审程序

THZJ/CX/19/4.0

51

20

检验检测方法确认程序

THZJ/CX/20/4.0

53

21

开发特定的检验检测方法程序

THZJ/CX/21/4.0

56

22

测量不确定度评定程序

THZJ/CX/22/4.0

58

23

保持保护数据完整性和安全性程序

THZJ/CX/23/4.0

60

24

抽样控制程序

THZJ/CX/24/4.0

62

25

样品管理程序

THZJ/CX/25/4.0

63

26

质量控制程序

THZJ/CX/26/4.0

65

程序文件

页次：

第1页共3页

文件编号：

THZJ/CX/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

程序文件记录表目录

颁布日期：

2016-11-10

序号

记录表（单）名称

文件编号

页数

1

员工履历表

THZJ/JL/01/01

1

2

人员岗位能力确认表

THZJ/JL/01/02

1

3

培训计划

THZJ/JL/02/01

1

4

培训计划执行记录

THZJ/JL/02/02

1

5

培训考核记录

THZJ/JL/02/03

1

6

签到表

THZJ/JL/02/04

1

7

安全和内务管理检查记录

THZJ/JL/03/01

1

8

安全和内务管理检查整改复查记录

THZJ/JL/03/02

1

9

仪器设备管理台账

THZJ/JL/04/01

1

10

仪器设备验收单

THZJ/JL/04/02

1

11

仪器设备使用记录

THZJ/JL/04/03

1

12

仪器设备维护和维修记录

THZJ/JL/04/04

1

13

仪器设备维护和维修计划

THZJ/JL/04/05

1

14

仪器设备降级报废审批表

THZJ/JL/04/06

1

15

现场检测仪器出入库记录

THZJ/JL/04/07

1

16

仪器设备期间核查计划

THZJ/JL/05/01

1

17

仪器设备期间核查记录表

THZJ/JL/05/02

1

18

仪器设备量值溯源和确认计划

THZJ/JL/06/01

1

19

设备校准/检定验收记录和报告

THZJ/JL/06/02

1

20

标准物质管理台账

THZJ/JL/07/01

1

21

标准物质配置记录表

THZJ/JL/07/01

1

22

标准物质期间核查计划

THZJ/JL/07/03

1

23

标准物质期间核查记录表

THZJ/JL/07/04

1

24

员工违规行为处理记录

THZJ/JL/08/01

1

25

文件发布/更改通知

THZJ/JL/10/01

1

26

受控文件一览表

THZJ/JL/10/02

1

27

文件发放/回收记录

THZJ/JL/10/03

1

28

文件销毁登记表

THZJ/JL/10/04

1

程序文件

页次：

第2页共3页

文件编号：

THZJ/CX/4.0

版次：

第1版第1次修改

文件名称：

程序文件记录表目录

颁布日期：

2016-11-10

序号

记录表（单）名称

文件编号

页数

29

文件复印/借阅审批表

THZJ/JL/10/05

1

30

委托检测协议书

THZJ/JL/11/01

1

31

委托检测合同书

THZJ/JL/11/02

1

32

合同评审记录

THZJ/JL/11/03

1

33

合同修改/偏离记录

THZJ/JL/11/04

1

34

合格供方和供应品名单

THZJ/JL/12/01

1

35

供应商评价记录表

THZJ/JL/12/02

1

36

采购计划

THZJ/JL/12/03

1

37

采购物品验收和领用记录表

THZJ/JL/12/04

1

38

顾客满意度调查表

THZJ/JL/13/01

1

39

顾客满意度调查实施报告

THZJ/JL/13/02

1

40

投诉受理登记表

THZJ/JL/14/01

1

41

不符合/偏离记录表

THZJ/JL/15/01

1

42

不符合工作报告

THZJ/JL/15/02

1

43

纠正措施实施报告

THZJ/JL/16/01

1

44

预防措施实施报告

THZJ/JL/17/01

1

45

记录归档记录表

THZJ/JL/18/01

1

46

年度内部审核计划

THZJ/JL/19/01

1

47

内部审核实施计划

THZJ/JL/19/02

1

48

内部审核检查表

THZJ/JL/19/03

1

49

内部审核报告

THZJ/JL/19/04

1

50

管理评审计划

THZJ/JL/20/01

1

51

管理评审会议记录

THZJ/JL/20/02

1

52

管理评审报告

THZJ/JL/20/03

1

53

实验室更新标准能力确认表

THZJ/JL/21/01

1

54

标准方法确认表

THZJ/JL/21/02

1

55

非标准方法确认审核表

THZJ/JL/21/03

1

程序文件

页次：

第3页共3页

文件编号：

THZJ/CX/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

程序文件记录表目录

颁布日期：

2016-11-10

序号

记录表（单）名称

文件编号

页数

56

测量不确定度评定报告

THZJ/JL/23/01

1

57

系统信息修改记录表

THZJ/JL/24/01

1

58

系统信息备份记录

THZJ/JL/24/02

1

59

样品接受记录

THZJ/JL/26/01

1

60

样品留样、处理记录

THZJ/JL/26/02

1

61

质量控制计划

THZJ/JL/27/01

1

62

检测结果质量控制报告

THZJ/JL/27/02

1

63

能力验证计划表

THZJ/JL/28/01

1

64

能力验证结果评定报告

THZJ/JL/28/02

1

65

检测报告领取记录

THZJ/JL/29/01

1

66

危险源调查、风险评价表

THZJ/JL/30/01

1

67

重大危险源清单

THZJ/JL/30/02

1

68

合格分包方审批表

THZJ/CX/31/01

1

69

分包协议书

THZJ/CX/31/02

1

70

分包通知书

THZJ/CX/31/03

1

71

分包检测记录

THZJ/CX/31/04

1

72

分包实验室跟踪评价表

THZJ/CX/31/05

1

73

实验室环境监测记录

THZJ/CX/32/01

1

74

实验室设施与环境检查及处理

THZJ/CX/32/02

1

75

监督人员活动计划表

THZJ/CX/33/01

1

76

质量监督记录

THZJ/CX/33/02

1

程序文件

页次：

第1页共6页

文件编号：

THZJ/CX/01/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

人员管理程序

颁布日期：

2016-11-10

1目的

检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。

2适用范围

适用于检测公司人员管理。

3职责

3.1经理负责人员的聘用。

3.2质量负责人负责各个岗位人员工作的监督。

3.3全体员工按人员管理程序要求进行检测工作。

4程序

4.1人员岗位要求

4.1.1经理

A具有大学学历、中级职称、从本专业技术和管理工作5年以上。

B实行经理负责制，全权负责各项工作及资源调配。

C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。

D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。

E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件。

主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。

F按客户要求完成约定和承诺的检测工作，保证优质高效的为用户服务。

G组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。

H做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。

I有人事任免权，对检测人员有奖励和处罚权，对人员、资金和资源有调配权。

4.1.2主任

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B在经理领导下，分管检测技术管理工作。

程序文件

页次：

第2页共6页

文件编号：

THZJ/CX/01/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

人员管理程序

颁布日期：

2016-11-10

C协助经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。

4.1.3技术负责人

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。

C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作

业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D协办管理体系中的文件控制、检测报告、投诉、不合格的控制、纠正

和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。

E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。

4.1.4质量负责人

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。

C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。

E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。

F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。

G负责管理体系运行的考核工作。

4.1.5综合室主任

A由具有大专及以上学历、熟悉业务管理、掌握相关法律法规的人员担任。

B贯彻和执行国家各项方针政策、管理体系文件，全面完成本室负责的各项工作及

程序文件

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第3页共6页

文件编号：

THZJ/CX/01/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

人员管理程序

颁布日期：

2016-11-10

管理体系运行负责和涉及的各项工作。

C完成检测公司事务性工作，完成经理交给的临时工作。

D有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。

4.1.6检测室主任

A由具有大学及以上学历、中级及以上技术职称、精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。

B贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策，按照本科的工作范围开展工作。

C负责对直接影响检测结果的因素，按照相关的程序文件进行有效的控制：

按照要求的标准、方法和程序进行检测；对检测样品要检查、确认和准备；保证检测人员

持证上岗并定期对其进行业务技术培训；确保仪器设备的正常使用和维护保养；验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。

D审核检测原始记录，对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。

E负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。

F负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书，保管本室管理体系文件和相关的标准、规程和细则。

G参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审，完成管理体系运行涉及的本部门的各项工作。

H参加能力验证和内部质量控制活动。

I做好本部门的内务管理工作，确保安全检测和规范操作。

J有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。

4.1.7监督员

A具备大学及以上学历，从本专业技术工作5年以上；由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权；熟悉标准和方法，了解检测过程和检测目的，懂得评价检测结果。

B负责检测工作的日常监督，对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各个环节进行有效的监督，发现问题及时制止，报告质量负责人，并做好记录。

C对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。

4.1.8内审员

A具备大学及以上学历，必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。

程序文件

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第4页共6页

文件编号：

THZJ/CX/01/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

人员管理程序

颁布日期：

2016-11-10

B审核员参加管理体系的审核工作，要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求，

认真填写不符合工作报告。

4.1.9检测人员（包括现场检测人员）

A检测人员须具有专科及以上学历，经过检测技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。

B检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书、《检测工作管理程序》和《现场检测管理程序》，保证检测数据准确可靠。

C认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、运算、修约和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。

D正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的技术状态。

仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。

E管理和维护检测环境，使其达到标准的控制要求。

F参加管理体系要素在部门的运行，执行要素涉及相关程序。

G有权拒绝任何人迫使其违反程序，或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。

4.1.10资料员（资料管理员、文档管理员）

A按照《文件控制程序》、《记录控制程序》和《检测报告管理程序》对管理体系文件进行控制、维护和管理，确保文件的现行有效。

B对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。

C管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。

D对检测公司使用文件的有效性负责，做好文件的保密工作。

E负责资料的清洁完整，做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。

4.1.11设备（计量）员

A执行《仪器设备的管理和维护程序》。

B负责新购和修复后的仪器设备的验收，负责仪器设备的维护保养、修理、降级和报废及更新等工作，办理相关手续，建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。

C负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施，对溯源结果进行确认和统计，对仪器设备进行标识管理。

D有权制止违反《仪器设备的管理和维护程序》的行为，对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。

程序文件

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第5页共6页

文件编号：

THZJ/CX/01/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

人员管理程序

颁布日期：

2016-11-10

4.1.12样品员

A执行《样品管理程序》，作好样品管理工作。

B负责常规合同评审，确认客户的要求。

C负责样品的检查、接收、登记、编号、标识和下达检测任务，办理相关手续。

D监督样品的制备和传递，按照检测样品的要求对检测样品进行管理。

E妥善保管接收的样品和留存的样品，对样品的完整性和安全性负责。

F对客户提供的样品和技术资料负有保密责任。

4.1.13报告审核和签发人

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上；掌握的质量管理

程序、签字领域的标准和方法、报告签发程序；对检测结果的有正确的判断力；熟悉计量认证准则和相关的法律法规B执行《检测报告管理程序》，审核和签发授权范围内的检测报告。

C对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有效性进行审核和确认，并对审查结论负责。

5能力控制

5.1综合室根据检测公司现有的人力资源和能力状况，制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。

5.2技术主管、授权签字人必须具备中级以上（含中级）技术职称，熟悉业务，经考试合格。

5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验，经过培训取得资格后，持证上岗。

5.4对检测报告提供意见和解释人员，须经技术负责人组织有关人员评价认可，经理授权批准。

除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：

①被测样品的生产加工技术知识，使用和预期使用方法有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；

②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识；

③对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。

5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合室组织拟使用科室对其培训，合格后上岗，并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督，以确保检测工作质量。

程序文件

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第6页共6页

文件编号：

THZJ/CX/01/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

人员管理程序

颁布日期：

2016-11-10

5.6从事特定岗位人员，需持不同规定的资格证书（如法定的、特殊技术领域的等），综合室列入人员培训计划，确保其持证上岗。

6岗位登记

6.1所有岗位人员均需填写员工履历表，综合室派专人管理人员档案，专人专档，档案中需存放人员证书复印件。

7记录

《员工履历表》THZJ/JL/01/01

《人员岗位能力确认表》THZJ/JL/01/02

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页次：

第1页共2页

文件编号：

THZJ/CX/02/4.0

版次：

第4版第0次修改

文件名称：

人员培训程序

颁布日期：

2016-11-10

1目的

保持和提升员工的能力和素质，满足检测工作和检测公司发展需求。

2适用范围

适用于检测公司全体员工的培训、考核等活动。

3职责

3.1经理负责年度培训计划的批准和保证实施计划所需的资源。

3.2技术负责人负责年度培训计划的制定和培训工作的检查。

3.2综合室负责实施培训计划的组织、管理和督察；负责培训记录、人员考核、人员评价和培训档案管理。

3.3各部门负责人负责本部门范围内的岗位技能培训计划的制定和实施。

4程序

4.1培训分类：

4.1.1按其内容分为文化基础、专业技术和岗位技能培训。

A文化基础是指提升学历的教育培训，如正规教育、证书班教育等。

B专业基础培训是指提高专业技术水平的培训，如专业基础理论、相关法律法规、管理体系要求、专业外语及计算机知识、普及新知识等。

C岗位技能培训是指以达到胜任本岗位工作为目的所进行的以实践操作为主的新技术新方法等技能培训。

4.1.2按其方式分为检测公司内培训和检测公司外培训。

4.2培训计划与实施

4.2.1各部门根据下一年度工作，提出人员培训计划，综合室汇总后于十二月中旬前报技术负责人。

填写《培训计划》。

4.2.2技术负责人根据检测公司的质量方针、目标制定的中、长期人才培养规划，结合检测工作要求和需要，综合各部门上报的年度培训计划，在调研的基础上组织编制年度《培训计划》，于十二月末前报经理办公会批准。

4.2.3各部门有临时培训任务，应上报临时《培训计划》，经经理批准后执行。

4.2.4各部门执行年度《培训计划》时，填写《培训计划执行记录》《培训考核记录》，培训相关资料交资料员留存。

4.2.5综合室按培训计划实施培训