质量管理的统计学基础.pptx

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质量管理的统计学基础质量管理的统计学基础基本统计知识基本统计知识平均值l明一量的集中、中心位置或平均水说组变值趋势平l算平均（均）反映分布的集中，适用术值值趋势于正分布料态资方差l体方差：

总l本方差：

样标准差l是室建立自己量控制差限的基实验质误础l常用均描述正分布特征值态l常用的方法是以X+1.96S算出计95%察所观值在范界限，作床的考范围为临参围l系（变异数CV）：

是准差平均之比用百标与值分表示数l差：

最大最小的差极值与值值差越大，度可能越大，各量的离均极变异变值越，据越分散，均的代表性越差值远数值正态分布l以均中心、左右完全的型曲值为对称钟线l正分布有，均态两个参数既值u和准差标分布规律lu+1的面占面的积总积68.2%lu+2的面占面的积总积95.5%lu+3的面占面的积总积99.7%正态分布的应用l估考范计参值围l量控制的基质础直线回归分析l一据出从组实验数发,找出描述量互相两个变间系的直回方程关线归,以确定一最接近于各条实点的准曲验标线l一量所取的去估另一量从个变值计变l价和量度量系的密切程度评变间关l价准曲的精密度置信评标线与区间lY=a+bXl相系关数r：

相系正，表示关数为Y随X的增加而增加，正相为关相系，表示关数为负Y随X的增加而小，相减为负关r=1完全正相，为关r=-1完全相，为负关r=0无相为关误差和检测系统的性能要求随机误差随机误差定义:

量果在重性件下测结与复条,同一被对测量行无限多次量所得果的平均之差。

进测结值它在中是存在，无法完全避免，但服几实验总它从率分布随机误差正态分布曲线随机误差的统计学规律随机误差的统计学规律性：

相等的正差和差出的对称绝对值误负误现机几乎相等，正分布曲以会态线y。

轴对称峰性：

小的差出的机多，而单绝对值误现会绝大的差出的机比少。

对值误现会较有界性：

在一定量件下的有限次量中测条测值，差的不超某一定界限。

误绝对值过了少机差的影为减随误响,在量件中实际测条常常一量行多次重量以提高量的对个进复测测精密度和再性现.系统误差系统误差定义:

在指定量件下，多次量同一量，测条测时如果量差的和符是保持恒定，使测误绝对值号总量果永朝一方向偏，那量差测结远个么这种测误系差称为统误系统误差的产生系统误差的产生与下列因素有关与下列因素有关:

器装置本身的精确度有限仪器使用的境因素仪时环量方法的限制测所用化度不符合要求学试剂纯量者人的性差测个习惯误过失误差过失误差定：

义由于者的粗心实验,如度看标错,记录写错,算所引起的差计错误误,失差称为过误.精密度精密度定：

义在一定件下行多次定，所得定条进测时测果之的符合程度结间以不精密度表，有准差表示达标精密度价：

平行和重性评试验复试验准确度准确度定：

义量果中系差机差的合，测结统误与随误综表示量果的一致程度测结与真值以不准确度衡量来准确度价：

回收，干评实验扰试验总误差（TE）l定：

定果的差是机差和系义测结与真值异随误统差的和误总l允差许总误分析灵敏度分析灵敏度（检测限检测限）l定义定义:

可检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限.基质效应基质效应

（1）基质：

分析样品中，除了分析物以外的所有其他物质和组分称为该分析物的基质

（2）基质效应：

检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物对分析物参与反应的影响l正曲下面有一定的律，态线积规u+1的面积占面的总积A、50.5%B、55.2%C、62.8D、68.2l正曲下面有一定的律，态线积规u+2的面积占面的总积A、85.5%B、88.5%C、90.5%D、95.5%l正曲下面有一定的律态线积规,u+3的面占积面的总积A、85.7%B、98.7%C、99.7%D、99.9%l正分布的是态两个参数:

A、均数u和准差标B、均数X和准差标sC、准差和方差标D、准差和系标变异数l在价方法精密度的程中常用的指是评过统计学标A、平均数B、准差和系标变异数C、相系关数D、准标误l于正分布，的是：

关态错误A、是完全的型曲对称钟线B、曲分布越，其准差越小线宽标C、可以用估考范来计参值围D、可以用于量控制应质E、是很多方法的理基统计论础l于直回分析的述，不正确的是：

关线归叙A、是解量之的系为决两组变间关B、是价量系的密切程度评变间关C、用直回方程，能一量的取估应线归从个变值来另一量计变值D、相系关数r=1表示完全正相关E、相系关数r=0表示完全相负关l同一批度的控品，血糖在号浓质A室实验20天定果的差测结极为0.5mmol/L,B室实验20天测定果的差结极为0.4mmol/L.下列是正确的哪项：

A、于血糖的度，对变异A室小于实验B室实验B、于血糖的度，对变异A室大于实验B室实验C、于血糖的度，对变异A室等于实验B室实验D、于血糖的度，对变异A室和实验B室实验难以比较l同一批度的控品，血糖在号浓质A室实验20天定测果的系结变异数为3.2%,B室实验20天定果的测结变异为2.1%.下列是正确的哪项A、于血糖的精密度，对A室大于实验B室实验B、于血糖的精密度，对A室等于实验B室实验C、于血糖的精密度，对B室高于实验A室实验D、于血糖的精密度，对A室和实验B室以比实验难较l定血糖测20天室量控制据，算出其均内质数计值为5.0mmol/L，准差标为0.25mmol/L，其变异系：

数应为A、5%B、4%C、3%D、2%l直回分析中，相系正线归关数为时A、表示Y随X的增加而少减B、表示Y随X的增加而增加C、表示Y随X的增加而不变D、表示Y随X的少而少减减l常用的平均包括值A、算平均术值B、几何平均值C、中位数D、百分位数E、四分位数l某方法反定得出的果很接近于，经复测结真值说明方法该A、准确度高B、精密度高C、敏度高灵D、重性好复l常用量准或准物量器行整经计标标质对测仪进调或校准，是了可能消除为尽A、差总误B、机差随误C、人干为扰D、不确定度E、系差统误l失差是过误A、一然事不符的差种显与实误B、主要由于分析人的粗心或疏忽而造成的员C、有一定律可循没规D、只要分析人加强工作任心，差是完员责这种误全可以避免的E、系差加机差统误随误l直回分析的主要用途是什？

线归么l述正分布的用？

试态应l准确度、精密度及者之的系是什？

两间关么质控图和质控规则质控图lL-J控：

质图lZ-分：

数图lYouden：

图L-J质控图l据采集和理：

数处定同一批的控品连续测号质20天以上或一月，个求出均及准差值标控上限质值为X+3S，控下限质值X-3S绘制质控图及记录质控结果Levey-Jennings控制图Z-分数图l把不同度水平的控品制在同一控上浓质绘个质图l控品的控定和其均之差，除以控质质测值值该质品的准差标Youden图又称双值质控图l以低水平，高垂直，形成正方形值为轴值为轴图l定型控稳质图l机差控随误质图l系差控统误质图常用的质控规则常用质控规则符号l12s：

1控定超个质测值过X+2S，警告限l13s：

1控定超个质测值过X+3S，机差敏对随误感l22s：

2的控定同超个连续质测值时过X+2S，X-2S控限，系差敏感质对统误lR4s：

在同一批最高控定最低控定内质测值与质测之的差超值间值过4s，机差敏感对随误l31s：

3的控定同超个连续质测值时过X+1S，X-1S.系差敏感。

对统误l41s：

3的控定同超个连续质测值时过X+1S，X-1S，系差敏感。

对统误l7X：

7的控定落在均的同一，个连续质测值值侧系差敏感。

对统误l7T：

7的控定呈出向上或向下的个连续质测值现趋势l8X：

8的控定落在均的同一，个连续质测值值侧系差敏感。

对统误l9X：

9的控定落在均的同一个连续质测值值侧，系差敏感。

对统误l10X：

10的控定落在均的同一个连续质测值值，系差敏感。

侧对统误l12X：

12的控定落在均的同一个连续质测值值，系差敏感。

侧对统误Westgard多规则质控方法l是在L-J方法基上展起的础发来l通控行的据分析和示过单值质图进简单数显l具有低的假失控或假警率报概l失控，能确定生失控的分析差的型当时产误类l有六控，个质规则12s/13s/22s/R4s/41s/10Xl以12s警告其他规则启动规则控据质数12s13s在控，接受分析批的果结22sR4s41s10X失控否否否否否是是是是是是否在日常使用时，需注意的是：

1、12s警告，不是失控。

为规则规则2、出失控，必然已有了现时经12s表。

现3、几不恰的做法及其避免方法：

种当

（1）控制果落在结+2S上就失控，是线认为这错的理解。

误

（2）控制果超出结+2S，上重做。

马（3）直接使用商的定及允范作控制厂值许围为图上的均和准差。

值标质控图的绘制l控品的常控单个质规质图lZ-分控数质图具体步骤l分析不同度的控品两个浓质l由12S控控程质启动质过l同一批控据检查内质数l不同批次的控据检查质数失控问题的解决l同一批不同度的控品都背当两个浓质违规则时，通常不是控品本身的，更可能是校准品质问题、器校准、空白等因素的仪试剂问题l或定件不定，、注加液体、或试剂测条稳计时个人技的术变异失控后的不当做法失控后的不当做法1、重做质控品：

2、试用新控制品：

解决问题和排除失控原因解决问题和排除失控原因1、控制或失控的，确定差的型：

检查图规则误类系差？

统误Or机差？

随误2、判差型和失控原因的系：

断误类关系差因素：

包括使用不同批的、不同批统误号试剂的校准品、校准定、的量、号值设错误试剂质问题反加度改等。

应热块温变机差因素：

混或有泡、源不随误试剂没匀气电电压定、人操作不熟等。

稳检验员练3、自分析多目系上常的因素检查动仪项检测统见：

4、找近期化有的原因：

查与变关5、确解，作好。

认决问题记录质控规则的性能特征l失控（真TR）：

指控方法有差分析批作质对误出了失控判断l假失控（FR）：

指控方法无差分析批作质对误出了失控判断l假在控（FA）：

指控方法无差分析批作质对误出了失控判断l在控（真TA）：

指控方法无差分析批作质对误出了在控判断l差出率：

误检概l假失控率：

概功效函数图及计算机模拟l如果室在室控中采用了实验内质12S，规则N=1（一控物），根据正分布律，控个质态规该质的假失控率规则概应为A、4.5%B、10%C、1%D、2%E、4%lZ-分（数Z-score）是：

A、（定果测结-均）值/准差标B、（定果测结-）靶值/靶值C、（定果测结-均）值/均值D、准差标/均值在床量控制中，其特度的指是临检验质异标A、假失控率概B、差率误检查概C、在控预测值D、失控预测值l在床量控制中，假失控率不超临检验质概应过A、5%B、1%C、0.01%D、0.05%l主要系差敏感的控有：

对统误质规则A、13SB、22SC、R4SD、41SE、10Xl如果要不同度水平控果制在同一控将浓质结绘张制上，采用图应A、Levey-Jennings控制图B、Z-分数图C、Youden图D、X-R控制图l功效涵中，可得的信息有从数图获A、差出率误检概B、假失控率概C、的准确度检测D、的精密度检测名词解释l差率误检查概l假失控率概l失控、假失控、在控、假在控真真lL-J控如何制？

质图绘lZ-分的定公式及意是什？

数图义义么lWestgard多控方法每一的意是什规则质规则义？

么