质量负责人质量管理体系内部审核报告.docx

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质量负责人质量管理体系内部审核报告

质量管理体系内部审核报告

（2013年度）

永春县医药公司

二○一三年九月十二日

2013年度内部审核报告

第1页共3页

审核目的：

检查质量负责人变更是否对质量管理体系文件有效实施有影响；验证质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的持续改进提供依据。

审核范围：

质量管理体系涉及的经理室、过程和工作场所。

审核准则：

质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律、法规和标准。

审核日期：

2013年9月12日

受审核部门：

公司经理室

审核组长：

苏天幸

审核员：

黄少雄、颜建清、潘喜庆

第2页共3页

审核过程综述：

依据GSP的要求，自2013年9月12日共用时1天时间，按计划对公司因质量负责人变更对质量管理体系文件有效实施有是否影响进行了内部质量管理体系审核。

12日上午召开了首次会议，审核组组长对审核工作提出了要求。

然后审核组对现场和对公司经理室进行了审核。

审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对经理室体系运行情况进行了全面的检查，对提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，并对照文件规定，对经理室在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。

下午末次会议审核组长苏经理召开会议，审核小组报告了审核情况，也对经理室在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，审核组报告了审核情况。

不符合项统计与分析（包括：

数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：

本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项2个。

其分布详见附件《不符合项报告表》。

一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下两个方面：

1、质量负责人对质量体系文件的学习还不够到位，致使实际工作与体系要求有差距；

2、对按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，还未落实到位。

二、改进的建议：

1、本人要加强学习，高度重视程度质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行；

2、应加强对质量体系运行情况进行内部审核，对质量目标实现情况进行监督，将检查结果作为工作业绩的一项考核指标，加速目标实现的进程。

第3页共3页

对管理体系的评价及结论：

（包括：

文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：

质量体系运行内审结果表明，我公司质量管理体系文件基本符合GSP标准的要求，适合公司实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以顾客为中心的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。

近阶段来，我公司未发生重大质量责任事故，也没有收到顾客对我公司药品质量的投诉，药品质量稳定，根据现有范围内的顾客满意度调查结果显示，市场信誉良好。

因此，总体来说，我公司质量管理体系运行基本有效，内审过程中发现的不符合项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。

纠正措施要求：

对本次审核不合格项要认真分析不符合原因，采取纠正措施，要求在9月20日前完成整改。

审核报告分发对象：

审核报告分发范围：

公司领导、所属各部门。

审核报告的附件：

共1件

附件1：

不符合项报告表1页

审核组组长签字：

编制：

日期：

批准：

日期：

附录

内部审核不合格项分布统计表

公司领导层

质量部

技术中心

营销中心

人力资源部

综合部

经管部

物资部

制冷换热事业部

压力容器事业部

机械制造事业部

合计

4.1

0

4.2

1

1

1

3

5.5

0

6.2

1

1

6.3

0

6.4

0

7.2

0

7.3

1

1

7.4

0

7.5

1

1

8.2

0

8.3

1

1

8.4

0

8.5

0

合计

0

1

1

0

1

0

0

0

2

1

1

7

实施性不合格7项。

说明：

本表中只列出了出现不合格项的过程条款。