实用参考质量体系审核检查表.docx
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实用参考质量体系审核检查表
QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
总经理编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.管理职责
5.1承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针和质量目标
5.4质量目标、管理体系策划
1.总经理的主要职责。
质量体系文件是否收到。
2.宣传贯彻国家有关法律、法规要求。
3.质量方针、质量目标是否形成文件。
4.各级人员对质量方针的理解和执行规定并提供充分的资源
5．如何理解以顾客为关注焦点
6．质量目标可以测量吗
7质量方针及质量目标是否体现了企业特色
8目标的分析是否合理?
证据充分与否？
9对质量体系认证工作是否进行了策划？
1.总经理的主要职责清楚。
质量体系文件已收到。
2.在实际工作中，向员工宣传并灌输国家有关法律、法规要求。
3.对质量方针、目标制定已形成文件。
总经理对质量方针、目标制定内涵清楚。
4.质量方针、质量目标已向全体职工宣贯。
5.顾客的需求与期望能予以确定，同时能考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。
能对顾客需求及期望进行分析、评估。
6.质量目标能进行测量。
7.质量方针及质量目标能体现企业特色。
8.质量目标分析、统计比较合理
9．质量手册中的已有组织机构图、职能分配表及各类人员的岗位责任。
并对质量体系认证工作进行了策划。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
审核员：
审核日期：
QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
总经理编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.5职责、权限与沟通
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
6资源的提供
10有关的管理人员、执行人员、验证人员职责、权限和相互关系
11管理者代表的任命与授权
12是否规定了组织的内部交流方法？
13管理评审
14对所提供人力资源是否有考核，培训效果如何？
15．提供的设施、设备能否满足要求，是否得到维护？
16．组织所处的工作环境条件是否满足需要？
是否得到维护？
10．对各级各部门的职责分配、权限清楚。
11．管理者代表已任命并已授权，管理者代表能充分行使自己的权力，实施充分得力。
12．对产品生产的质量提高配备了必要的人员、设备及场地，在文件中规定了内部交流方法。
每月召开一次生产质量会议。
13．管理评审在内审后进行，5月25日进行了首次管理评审。
14．对相关人员已进行了相关的培训考核，效果良好
15．提供的设施、设备能满足生产质量要求，并进行了日常的维护保养
16．工作环境条件能满足实际的需要。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
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QR/13-03质量体系审核检查表
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管理者代表编号：
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检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.0管理职责
4.0质量管理体系
8.2.2内部质量审核
1管理者代表的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2质量体系文件是否建立？
体系文件是否已覆盖了ISO9001:
20GG所应覆盖要求
3手册的描述是否能反映企业的特点？
4查管理者代表任命书。
5是否制订了内审程序文件？
文件的符合性如何？
是否按规定对体系实施了内审？
内审中审核员是否具备独立性？
1管理者代表的主要职责和权限清楚。
质量体系文件已收到为有效版本。
2质量手册已覆盖GB/T19001的要素。
3能反映企业的特点。
3．1质量手册、质量体系程序均经总经理批准发布
3．2质量手册应包括引用质量体系程序，各级各部门职责、权限已有相应规定
3．3质量体系文件中对文件发放有效
4有管理者代表任命书。
5手册中有内部质量审核内容，并制定内审程序；
5．1相关人员质量体系程序文件已收到。
5．2在5月3-4日按规定对体系实施了内审
5．3内审员已经培训，有资格证书
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
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QR/13-03质量体系审核检查表
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管理者代表编号：
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检查内容及要求
检查记录
检查结果
8.2.2内部质量审核
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
8.4数据分析
6管代对体系持续改进的贯彻监督力度是否得力？
7组织是否对质量策划规定了程序文件。
8是否对顾客满意度体系运行有效性，符合性目标实现程度进行了测量分析、改进？
9对顾客的投诉，抱怨是否进行了评审，纠正及相应的服务？
10重大的不合格是否提交管理评审？
11是否有为保证质量体系运行所需的测量监控活动规定，是否能满足分析及持续改进的要求？
12是否制定了纠正、预防措施的程序文件？
纠正预防措施的范围，是否符合标准及体系改进需求。
13企业采取那些统计方法？
6管理者代表未采取相应的措施来监督体系的持续改进
7质量手册已有为满足质量要求进行质量策划的规定，并形成如何开展质量活动的文件
8对顾客满意度体系运行有效性，符合性目标实现程度进行了测量分析、改进
9目前没顾客的投诉和出现重大质量问题
10管理者代表对管理评审过程，基本清晰
11手册中已有为保证质量体系运行所需的测量监控活动规定，能满足分析及持续改进的要求
12已制定纠正预防措施程序，从检验记录查到的不合格品中均按纠正和预防措施程序执行并以验证。
13企业收集的顾客满意度的信息进行的统计分析
不符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
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QR/13-03质量体系审核检查表
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办公室编号：
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检查内容及要求
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检查结果
5.0管理职责
4.2.3文件控制
6.2人力资源
6.4工作环境
1办公室的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2质量方针和质量目标和涵义
3文件是否制定了形成文件的程序？
4质量体系文件包括哪些？
文件是否符合组织的产品特点和管理体系要求
5文件发布前是否得到批准、受控、编分发号、分发有否登记。
6使用处是否得到有效版本的适用文件，作废文件是否从发放场所及时撤回。
7外来文件是否得到识别？
发放如何控制？
8对所提供人力资源是否有考核？
培训效果如何
9对所处的工作环境条件是否满足需要，是否得到了管理？
1办公室的主要职责和权限清楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本
2质量方针和质量目标和涵义清楚
3文件制定了形成文件的程序
4质量体系文件包括质量手册程序文件、工艺文件、检验文件等，文件符合产品特点和标准要求。
5文件发布前得到了批准、受控、编分发号、分发有登记。
现无文件修改状况
6使用处得到了有效版本的适用文件，作废文件目前无
7.外来文件得到识别并受控、分发有登记。
8.对全体工作人员进行了ISO9001基本知识培训、对特殊工序人员、检验员、内审员进行了相应的上岗培训，培训效果良好有培训记录
9.手册、程序和操作规程中已有对工作环境的要求，并有定期检查工作环境的记录
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
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审核日期
QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
办公室编号：
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检查内容及要求
检查记录
检查结果
4.2.4记录控制
1办公室是否建立记录控制程序。
2是否形成记录控制清单。
3记录的标识、处置、保存等控制。
1办公室建立记录控制程序QP/03-20GG。
2是否形成记录控制清单QR/03-01。
3记录的标识、处置、保存在程序文件及记录清单中规定。
符合
符合
符合
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QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
生产技术部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.0管理职责
4.2.3文件控制
6.3基础设施
6.4工作环境
1生产部长的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2质量方针和质量目标和涵义
3文件是否制定了形成文件的程序？
4质量程序文件包括哪些？
文件是否符合组织的产品特点和管理体系要求
5技术文档发布前是否得到批准、受控、编分发号、分发有否登记。
6使用处是否得到有效版本的适用文件，作废文件是否从发放场所及时撤回。
7设施和设备是否符合实现产品的需要？
是否得到了维护
8对所处的工作环境条件是否满足需要，是否得到了管理？
1生产部科长的主要职责和权限清楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本
2质量方针和质量目标和涵义清楚
3部门职责和归口控制管理要素清楚，并且形成文件的程序
4质量程序文件包括了GB/T19001所覆盖的要求，符合产品特点和标准要求。
5文件发布前得到了批准、受控、编分发号、分发有登记。
现无文件修改状况
6使用处得到了有效版本的适用文件，作废文件目前暂无
7查有生产设备台帐和生产设备日常维护保养记录和设备年度维护计划，并已按计划实施
8手册、程序和操作规程中已有对工作环境的要求，并有定期检查工作环境的记录
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
审核员：
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QR/13-03质量体系审核检查表
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生产部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和报务提供过程的控制
7.5.2生产和报务提供过程的确认
7.5.5产品防护
8.2.3过程的测量和监控
8.5.1持续改进
11．是否规定了过程作业指导书
12．组织规定了哪些特殊过程？
是否进行了确认？
13文件中是否对有产品标识、搬运、贮存、包装、和防护要求
14．是否建立了产品防护程序和仓库管理制度
15组织是否进行了对产品实施过程的监视和测量？
组织是否规定了对产品实现哪些过程应进行监控？
11没有制定特殊过程的作业指导书
12已对特殊工序（淬火）过程能力进行控制并形成工艺文件和监控记录。
13程序文件中有产品标识、搬运、贮存、包装、和防护要求的程序文件
14建立了产品防护程序和仓库管理制度
15已对质量体系认证的活动策划、对各部门的质量目标的达到情况进行了监视
不符合
符合
符合
符合
符合
符合
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+审核日期：
QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
设计部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.0管理职责
7.1产品的质量策划
7．3设计和开发的控制
1设计部长的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2是否规定了实行“产品质量策划”的条件内容。
3产品质量策划是否形成质量计划文件，
4、设计开发控制程序如何控制。
1生产部科长的主要职责和权限清楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本
2已规定了实行“产品质量策划”的条件内容。
3质量策划活动已有质量计划文件。
4、编制了设计开发控制程序，形成了设计开发任务书，编制了设计输入清单，和设计输出清单，形成设计开发评审记录表，设计开发验证报告和设计开发确认报告。
符合
符合
符合
符合
审核员：
审核日期
QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
质检部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.0管理职责
5.3质量方针
4.2.4记录控制
7.5.3标识和可追溯性
7.6测量和监控装置的控制
1质检科长的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2质量方针和质量目标和涵义
3有无质量记录控制程序，质量记录的标识是否合理？
管理是否合适？
4对产品的标识及检测状态标识有无规定？
当追溯需要时，有无唯一性标识？
5为确保产品的符合性，是否配备了必要的测量监控装置，是否对其进行了控制及识别？
6问发现监测装置失效后，是否实行产品质量符合性可溯？
7现场抽1-2台检测设备的检定状态标识。
1质检科长的主要职责和权限清楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本
2质量方针和质量目标和涵义清楚
3部门职责和归口控制管理要素清楚。
有质量记录控制程序文件，内容符合标准要求。
有质量记录清单，记录完整、清晰性，记录作了适当的编码标识，保管情况一般
4在程序中已有对产品的标识及检测状态标识规定当追溯需要时，有唯一性标识的规定
5查阅公司计量器具台帐，编制计量器具台帐并实施周期检定，对长度、重量计量编号标识。
6发现监测装置失效后，实行产品质量符合性可溯，出现严重的质量问题可启动管理评审程序，并可追溯到顾客为至，过程产品和出厂产品的检测器具均已检定和检定状态标识。
7现场抽查1-2台检测设备，有检定状态标识。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
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质检部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
8.2.4产品的测量和监控
8.3不合格控制
8查存放地及保存情况。
9问对产品持续是否规定了检测要求，以上规定的实施记录是否齐全？
是否按规定进行了实施？
效果如何？
10查是否明确了全部检验和试验应形成检验文件，其内容是否包括了检验项目、抽样方案、检验方法、检测设备、环境条件、记录样式和填写要求等。
11从入库台帐中抽查2份进货检验记录，看执行和程序文件的情况和入库手续的办理。
12查2份过程检验记录，查执行情况和检验文件情况。
13到检验现场检查：
抽2份检验记录，看是否符合程序和检验文件的规定，结合一致性检查，考核检验人员的素质。
14结合查发出的产品是否完成了所有的检验、检验记录、文件是否齐备并得到确认。
15查出现不合格的检验记录，是否按规定进行了处理。
是否确定了对不合格的控制方式，对重大、重复的不合格是否采取了评审并执行纠正预防措施，对其后的产品是否有重新验证记录。
8计量器具存放地及保存情况尚可。
9对产品持续已规定了检测要求，目前无发生检验合格的产品出现质量问题
10编有检验指导书,内容是否包括了检验项目、抽样方案、检验方法、质量判断等。
11抽查2份进货检验和记录，入库手续齐全
12查2份过程检验记录，执行情况和检验文件情况尚可。
13过程检验已制订检验指导书，按规范检测有记录。
检验人员已培训并有上岗证。
14抽2份检验记录，符合检验文件的规定并有检验员签字。
从入库台帐查2份入库产品,已完成了所有的检验、检验记录并有检验员签字。
15查2份不合格的检验记录，已按规定进行了评审处理及进行了纠正和预防；对出现问题的产品返修后进行重检。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
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受审部门：
业务部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.0管理职责
5.3质量方针
7.2.1与顾客有关的过程
7.2.2顾客要求的评审
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
1业务部长的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2质量方针和质量目标和涵义
3有无顾客提供的财产，对顾客提供的财产组织，是否实施标识、验证、保护、维护及顾客的联系？
4如何规定与顾客要求的确定与评审？
是否形成文件？
5组织应执行的标准，规范是否完善，是否有效控制？
6对顾客要求的评审在时间、内容要求上是否符合标准要求？
如有更改是否传递到相关部门？
7要求提供合同评审程序文件.，从业务部抽查近三个月内有代表性的合同\订单三份,检查是否按规定进行评审、传递．
8企业如何对供方进行评审？
9有否列出合格供方名录？
1业务部长的主要职责和权限清楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本
2质量方针和质量目标和涵义清楚。
部门职责和归口控制管理要素清楚。
3目前无顾客提供财产
4有顾客要求的确定与评审的程序文件，目前公司所订合同均为常规合同，故由业务部直接进行评审
5相应的标准文件均受控。
6合同登记台帐，对销售合同已进行评审。
合同传递到生产部、质检科等部门
7从业务部合同登记表抽查订单二份,检查已按规定进行评审、传递．
8企业通过对供方现场、书面的调查、并形成记录。
9已列出合格供方的名录。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
审核员：
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QR-13-03质量体系审核检查表
受审部门：
业务部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
8.2.1顾客满意度
15．对生产全过程组织是否规定了产品实施必要防护的细则，实施中是否适合要求，实施是否有效？
16．仓库的物资管理是否与文件要求一致？
，标识是否清楚明了，账、卡、物是否相符
如何测量顾客的满意程度？
15．查产品最终检验和试验后到顾客目的地前的每一过程所采用的保护措施。
16．查看仓库（原材料、成品），帐卡物相一致，查成品库监控的周期、定期的检查（盘存）有记录。
通过顾客满意度调查表测量
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
审核员：
审核日期：
QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
采购部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.0管理职责
5.3质量方针
7.4采购
7.4.1采购的控制
7.4.2采购信息
1业务部长的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2质量方针和质量目标和涵义
8企业如何对供方进行评审？
9有否列出合格供方名录？
10从往来的信函、电话、电传或向销售员了解合同修改情况，进而检查修改规定执行情况。
11有无相应文件规定了供方的选择及评定准则？
12是否对评价结果及业绩质量有跟踪方法及记录？
13对企业所使用的物品有无明确的采购要求，准则规定明确的采购要求，准则规定的文件？
上述文件是否实行了文件控制？
1采购部长的主要职责和权限清楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本
2质量方针和质量目标和涵义清楚。
部门职责和归口控制管理要素清楚。
8企业通过对供方现场、书面的调查、并形成记录。
9已列出合格供方的名录。
10无合同修改情况，无特殊合同对主要用户进行电话及传真调访，反映良好。
。
11.有相应文件规定了供方的选择及评定准则
12对评价结果及业绩质量有跟踪方法及记录
13对企业所使用采购的物品，规定明确的采购要求
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
审核员：
审核日期：
QR-13-03质量体系审核检查表
受审部门：
发货部编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
7.5.5产品防护
7．5．1产品交付后的活动控制
1．仓库的物资管理是否与文件要求一致？
，标识是否清楚明了，账、卡、物是否相符
2、产品是否按要求交付，交付后有那些活动控制
1．查看仓库（原材料、成品），帐卡物相一致，查成品库监控的周期、定期的检查（盘存）有记录。
2、查出货单，均能按客户要求交付，交付后按质量手册要求进行控制。
符合
符合
审核员：
审核日期：
QR/13-03质量体系审核检查表
受审部门：
车间仓库编号：
标准条款
检查内容及要求
检查记录
检查结果
5.3质量方针
5.5.职责和权限
4.2.3文件控制
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.5.1生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4产品防护
8.2.4产品的监视和测量
1.本公司的质量方针和质量目标是什么?
2.你部门在贯彻实施ISO9001标准中有哪些职责?
3.针对文件发放记录查对你部门是否收到那些质量体系文件（包括外来文件）。
4.从关健过程中，查人员的配备、培训、考核、设备的验证记录等。
查特殊工序人员是否经培训，抽2人查对工艺规定的理解和执行情况。
5．查生产现场在用设备完好性。
抽1道关键过程，查配备的设备是否能满足需要，查设备维护保养记录。
6．查生产现场工作环境控制性况。
7．到生产现场、产品流转现场，接收和交付场所，查看实际标识情况。
8．查现场是否具备所需的必备工艺文件。
抽2份看是否满足需要，内容是否完整、统一。
9结合现场观察流转过程（转序）或出库的搬运情况,看是否采取有效措施和选择适宜的搬运方法、工具及运输手段，以防止产品损坏。
10查过程和产品监控的策划文件，看是否得到执行。
1质量方针和质量目标清楚
2车间主任的主要职责和权限清楚。
部门职责和归口控制管理要素清楚
3质量手册、质量体系文件及相关第三层文件均已收到，有受控标识为有效版本。
目前无外来文件在使用
4．关健过程中操作工有培训并对工艺规定理解和执行情况良好
5生产现场设备完好满足生产需要，有设备维护保养记录
6生产现场工作环境一般
7查生产车间生产现场产品标识清楚，
8现场具备了所需的必备工艺文件。
抽2份看出满足生产足需要，内容完整、统一。
9现场观察流转过程（转序）或出库的搬运情况,采取人工搬运方法
10过程和产品监控的策划文件得到执行并有检验记录
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
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