FMEA讲解(下).pptx

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深圳诚和电子实业有限公司,FMEA讲解（下）,制作：

杜景强日期：

2015/10/13编号：

N/A版本：

A,第1页，共36页,第2页，共36页,目录,一、FMEA中术语的定义-39二、FMEA的制作流程-1033三、改善FMEA的方法-3436,第3页，共36页,FMEA都有些什么术语？

怎么定义?

第4页，共36页,潜在失效模式:

是指过程可能潜在的不满足过程要求或设计意图的种类。

是对某具体作业不符合要求的描述。

它可能是一个造成下一过程的潜在失效模式的起因，也可能是上一过程的潜在失效的后果；列出每一个特殊作业子系统、系统或过程特性所引起的潜在失效模式。

潜在失效后果：

被定义为客户要求的功能失效模式。

第一节：

FMEA中术语的定义；,第5页，共36页,第一节：

FMEA中术语的定义；,严重度（S）:

严重度是根据对客户造成的失效效应严重性而定的，严重度仅在功能上发生，降低严重度等级指标只有通过设计变更才能实现，在制造过程上采取矫正措施则无法降低。

潜在失效起因/机理：

产生潜在失效的原因是在尽可能的范围里，将每一个能想象得到的失效原因列出。

并且须找到根本原因。

第6页，共36页,第一节：

FMEA中术语的定义；,级别:

此栏为用来对任何需要附加制程管制的制品、子系统或系统的特殊产品特性的等级加以分类（如：

关键性、主要性、重要性）。

如果在过程FMEA被认定级别，需通知设计负责人，这将影响工程文件关于管制项目的认定。

频度（O）：

为失效原因可能发生的机率。

可能发生的等级是一个值。

如果已有相似制程统计资料可用来决定发生等级。

通过设计更改或设计过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是降低频度的唯一途径。

第7页，共36页,现行制程管制（预防与探测）:

现行制程管制是叙述管制方法，用来预防可能扩大的失效模式和探测出失效模式的发生。

这些管制方法可能包括机器的防错设备或SPC或后制程评估。

有三种制程管制可以考虑：

预防失效或失效模式/效应的发生或降低发生比率。

查出失效原因，并提出矫正措施。

查出失效模式。

可能的话，最好利用第种管制；再来才使用第种管制；最后才使用第种管制。

第一节：

FMEA中术语的定义；,第8页，共36页,探测度（D）:

不易探测度数是评估型现行制程管制能探测出的失效原因的机率，或型现行制程管制在制品离开制造作业或场地前能探测出下个失效模式。

风险顺序数（RPN）：

是严重度（S）、频度（O）和不易探测度数（D）等级的乘积RPN（S）（O）（D），是一项制程风险的指标。

当RPN较高时，功能小组应提出矫正措施来降低RPN值。

一般实务上，较不注意RPN值的结果；通常严重度较高时，就会特别注意。

第一节：

FMEA中术语的定义；,第9页，共36页,第一节：

FMEA中术语的定义；,建议措施:

当失效模式之RPN值大于100、严重度大于8或内外客户发生抱怨时，即需进行对策，并作成制程FMEA改善对策书。

任何建议措施的目的是要消除任何的发生频度、严重度或不易探测度数的等级。

采取的措施：

完成矫正措施后，填入简短的执行作业和生效日期。

RPN结果：

将矫正措施实施后，经鉴定/评估后严重度、频度和不易探测度数的等级结果填入。

第1页，共38页,第10页，共36页,FMEA该怎么做？

制作流程是什么?

第11页，共36页,QS9000訓練-FMEA,11,潜在失效方式,潜在起因,现行管制（预防/侦测）,严重度,发生概率,难检度,风险优先指数（RPN）=严重度x发生概率x难检度,潜在失效效应,挑出RPN高的进行改善,以降低风险,提高顾客满意,第二节：

FMEA制作流程；,第12页，共36页,任务确认,决定分析层级,列举故障模式,机能方块图,流程步骤分析表,选定故障模式,制作FMEA表,提出对策方案,试验报告不良报告顾客抱怨,DFMEA,PFMEA,系统、子系统、零件,列举故障原因,RPN评价选定对象,试验报告不良报告顾客抱怨,经验累积,第二节：

FMEA制作流程；,第13页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,第14页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,准备阶段,执行阶段,改善阶段,重复评估,第15页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,准备阶段,1.召集小组,2.小组共识,3.资料搜集,第16页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,1.召集小组,召集时机新设计,新技术时设计变更时当现有设计使用于新的环境、位置或应用时注意:

事前not事后FMEA不仅是简单的填表工作，而是藉由对FMEA之了解以消除风险及计划适当的管制来达到顾客满意,第17页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,参与DFMEA之成员以小组方式可带来更多的专业及经验成员以57人最佳小组成员要能清楚了解产品功能及其制造流程召集人:

研发专案工程师参与成员设备工程师制造工程师品质工程师采购物管工程师售后服务工程师其他专家,1.召集小组,第18页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,2.小组共识,评估的主题主系统/次系统/零件设计FMEA亦可考量产品保养（售后服务）及资源回收技术上的限制评估标准严重度/发生概率/管制效果对所要求的特性定义越清楚时，越容易鉴别潜在失效方式,第19页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,3.资料收集,搜集相关产品文件产品功能与规格顾客需求零件图面工作流程图过去或相似之DFMEA产品历史不良率报废率顾客报怨应在FMEA会议前12周即通知大家准备,第20页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,准备阶段,执行阶段,改善阶段,重复评估,第21页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,系统,子系统,零组件,车体,内部,车窗,车门密封带,玻璃,外部,车门,车门内/外板,门扣/锁,如果产品机能很复杂，可将其区分为若干个子系统，以识别其主要及次要机能，并逐个分析,第22页，共36页,FMEA编号:

填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。

编号原则为8位，前5位为“PFMEA”，表示过程失效模式及后果分析；后三位为各过程单位的编号。

项目名称：

填入将要被分析的系统、子系统或制品名称或代号。

责任部门：

填入部门名称。

编制者：

填入编制此FMEA表的人。

第二节：

FMEA制作流程；,第23页，共36页,FMEA日期:

填入的FMEA被完成的日期或者最新被修订的日期。

核心小组：

列出有权限与或执行这项工作的负责个人及单位等。

过程功能或要求：

填入将要被分析的过程或作业简单的叙述，尽可能与被分析的过程或作业目的一致。

当过程包含多种作业而具有不同的潜在失效模式时，要将不同作业视为不同过程处理。

第二节：

FMEA制作流程；,第24页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,第25页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,第26页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,第27页，共36页,准备阶段,执行阶段,改善阶段,重复评估,第二节：

FMEA制作流程；,第28页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,1.将RPN照分数高低排列,2.提出改善对策,3.指派对策负责人员,4.确认改善对策,5.修正FMEA,改善阶段,第29页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,1、将RPN照分数高低排列,RPN分数高代表高风险,应优先进行改善可用Excel或其它软件协助排序一般来说不论RPN之高低，当严重度是9或10时，特须注意现行的设计管制或预防矫正措施要将该风险（Risk）列入管制并采取措施。

第30页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,2、提出改善对策,改善优先顺序严重度发生概率难检度改善方式严重度:

仅能靠设计改善发生概率:

设计改善及制程改善难检度:

设计,制程及管制方式改善建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意度,第31页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,3、指派对策负责人员,指派问题的解决人员标示预订完成日期,第32页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,4、确认改善对策,确认改善对策已实施对策实施后,重新搜集数据重新计算RPN设计负责工程师可使用下列方法（不仅限于下列方法）确定建议措施以执行：

确定设计要求已达到审查工程图面和规格确定所包含的组装制造文件，及审查PFMEA和管制计划,第33页，共36页,第二节：

FMEA制作流程；,5、修正FMEA,将新的RPN填入FMEA内找次高的RPN进行改善持续不断进行改善FMEA是个随时需要更新的文件（Livingdocument），纵使该产品已经量产，必要时亦须更新,第34页，共36页,第三节：

改善FMEA的方法；,指派FMEA负责人员,并进行专案管理.确保FMEA在产品开发前完成.承诺在执行FMEA前进行研究.加入有经验的FMEA专家.确保具有知识,技术及良好态度的相关人员均能参与可采用电脑系统及投影机进行FMEA讨论与分析.将评分项目标准化（含严重度,发生概率及难检度）.致力于风险减少而不是数量减少.对整个流程进行分析.,第35页，共36页,第三节：

改善FMEA的方法；,FMEA是早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一。

一个良好的FMEA必须具备：

1.确认已知及潜在失效方式2.确认每一失效方式的效应和原因3.依据风险优先指数（产品的严重度、发生率及难检度）4.提供问题改正行动及跟催,第36页，共36页,谢谢！