汽车行业质量体系系列培训教材-标准理解与实施.pptx

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质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用GB/T19001:

2000GB/T19001:

2000的特殊要求的特殊要求汽车行业质量体系汽车行业质量体系系列培训教材系列培训教材课课程程目目标标提高学员对提高学员对ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002的背景和目的认识。

的背景和目的认识。

让学员理解以前三大汽车公司的要求与让学员理解以前三大汽车公司的要求与ISOTS16949ISOTS16949期望的主要区别。

期望的主要区别。

了解了解ISO/TS16949ISO/TS16949对于全球汽车行业质量体系要求对于全球汽车行业质量体系要求影响。

影响。

明确理解明确理解ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002的主要要求。

的主要要求。

理解理解ISO/TS16949:

2002ISO/TS16949:

2002实施要点和优胜方法。

实施要点和优胜方法。

掌握实施或转版到掌握实施或转版到ISO/TS16949ISO/TS16949的步骤和方法。

的步骤和方法。

讲授讲授（本次培训的主要方式）本次培训的主要方式）练习练习行动计划行动计划案例分析案例分析讨论讨论考试考试考勤考勤授授课课方方法法第一章第一章ISO9000:

2000ISO9000:

2000标准族与标准族与ISO/TS16949ISO/TS16949的概述的概述44第二章第二章ISO/TS16949ISO/TS16949质量管理体系要求质量管理体系要求3939第三章第三章管理职责管理职责6262第四章第四章资源管理资源管理9999第五章第五章产品实现产品实现124124第六章第六章测量分析与改进测量分析与改进238238目目录录第一章第一章第一章第一章ISO9000:

2000ISO9000:

2000ISO9000:

2000ISO9000:

2000标准族与标准族与标准族与标准族与ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949的概述的概述的概述的概述目目的的理解理解ISO/TS16949:

2002ISO/TS16949:

2002的背景、需求及其变化的背景、需求及其变化ISO9000:

2000ISO9000:

2000标准族与标准族与ISO/TS16949ISO/TS16949概述概述理解主要定义和主要定义的变化理解主要定义和主要定义的变化ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒）从从19941994年就已经采用年就已经采用QS-9000QS-9000为他们供应商的统一质量体系为他们供应商的统一质量体系标准。

标准。

欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准.当然当然VDA6.1VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广。

（德国）在北美最知名、使用最广。

-AVSQ-94-AVSQ-94-EAQF-94-EAQF-94-VDA6.1-VDA6.1美国供应基地符合美国供应基地符合VDA6.1VDA6.1并进行注册的需求主要是由并进行注册的需求主要是由两种因素影响产生的：

两种因素影响产生的：

-戴姆勒戴姆勒-奔驰（奔驰（Daimler-BenzDaimler-Benz）与克莱斯勒）与克莱斯勒（ChryslerChrysler）的合并）的合并-大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车配件奔驰工厂供应汽车配件ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景类似地，在德国，类似地，在德国，AdamOpenAdamOpen汽车集团汽车集团（通用汽车的分通用汽车的分公司公司）和福特和福特WerkeWerke汽车集团要求他们的供方满足汽车集团要求他们的供方满足QS9000QS9000在其它国家，向美国、德国、意大利和法国的装配厂供在其它国家，向美国、德国、意大利和法国的装配厂供应汽车零件和部件的公司是很普遍的。

应汽车零件和部件的公司是很普遍的。

由于欧洲标准（如由于欧洲标准（如VDA6.1VDA6.1）在美国和全世界应用得如）在美国和全世界应用得如此广泛，以至于急需发展一套国际间都能接受的质量体此广泛，以至于急需发展一套国际间都能接受的质量体系标准和注册程序。

系标准和注册程序。

ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景组建国际汽车特别工作组（组建国际汽车特别工作组（IATFIATF），其主要成员包括），其主要成员包括美国和欧洲的汽车制造商。

美国和欧洲的汽车制造商。

IATFIATF与与TC176TC176的成员联合产生了的成员联合产生了TS16949TS16949，7070位代表赞位代表赞成制定成制定TS16949TS16949。

TS16949TS16949是基本的行业具体要求。

是基本的行业具体要求。

供应商还会遇到公司、分公司、商品和工厂的相关要供应商还会遇到公司、分公司、商品和工厂的相关要求。

求。

ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景什么是什么是ISO9000ISO9000标准标准9494版版ISOISO就是国际标准化组织，总部设在瑞士日内瓦。

就是国际标准化组织，总部设在瑞士日内瓦。

是包括了是包括了ISOISO标准标准9494版五个通用性基本质量标准的系列，版五个通用性基本质量标准的系列，内容有：

内容有：

-规定了如何建立、编写和维护一个有效的质量体规定了如何建立、编写和维护一个有效的质量体系的基本原则。

系的基本原则。

-三个标准规定了外部供方的最低要求。

三个标准规定了外部供方的最低要求。

-二个标准提供了对于内部质量管理的指导。

二个标准提供了对于内部质量管理的指导。

什么是什么是ISO9000ISO9000标准标准9494版版五个通用性质量保证模式五个通用性质量保证模式-ISO9001-20-ISO9001-20个要素个要素-ISO9002-19-ISO9002-19个要素个要素-ISO9003-16-ISO9003-16个要素个要素ISO9000-ISO9000-质量管理和质量保证标准选择和使用质量管理和质量保证标准选择和使用“指南指南”ISO9004-ISO9004-通用性质量管理和质量体系要素指南通用性质量管理和质量体系要素指南其中其中ISO/TC176ISO/TC176是质量管理和质量保证技术是质量管理和质量保证技术委员会，负责质量标准。

委员会，负责质量标准。

这些标准受下列支配：

这些标准受下列支配：

-国际标准化组织（国际标准化组织（ISOISO）-110-110个会员国个会员国-180-180个技术委员会个技术委员会什么是什么是ISO9000ISO9000标准标准9494版版ISO9000ISO9000系列标准系列标准-更改的需求更改的需求ISOISO历史上最为成功的标准历史上最为成功的标准全世界范围广泛认可与接受全世界范围广泛认可与接受-已经注册组织达已经注册组织达3636万家万家-应用于应用于140140余个国家余个国家被不同的组织所应用被不同的组织所应用-包括服务业包括服务业2020个要素模式存在的一些问题：

个要素模式存在的一些问题：

-小公司难以应用小公司难以应用-偏重于制造行业偏重于制造行业-指南有歧义指南有歧义使用组织的开拓与顾客的要求使用组织的开拓与顾客的要求ISO/TC176ISO/TC176需要对需要对ISO9000ISO9000系列标准作系列标准作55年期的评审年期的评审ISO9000ISO9000系列标准系列标准-更改的需求更改的需求质量含义的扩展：

质量含义的扩展：

-以预防为导向以预防为导向-注重过程注重过程-持续改进持续改进-关注顾客期望关注顾客期望ISO9000ISO9000系列标准系列标准-更改的需求更改的需求ISO9000ISO9000标准修订的目的标准修订的目的符合组织内所有者的需求符合组织内所有者的需求适用于所有行业适用于所有行业能被所有大小组织所应用能被所有大小组织所应用强调与其他体系（如强调与其他体系（如ISO14000ISO14000）保持一致）保持一致将质量管理体系与业务过程联系更加紧密将质量管理体系与业务过程联系更加紧密与质量管理原则和理念发展相结合与质量管理原则和理念发展相结合ISO9000ISO9000：

20002000版标准简述版标准简述ISO9000ISO9000：

20002000版标准是一个包括三个通用质量标准的系列，版标准是一个包括三个通用质量标准的系列，广泛适用于不同行业和产品。

广泛适用于不同行业和产品。

这些标准明确了如何建立、文件化以及维护一个有效的质量这些标准明确了如何建立、文件化以及维护一个有效的质量管理体系基础。

管理体系基础。

ISO9000ISO9000系列包括了三个标准：

系列包括了三个标准：

ISO9000ISO9000：

20002000：

质量管理体：

质量管理体系术语和定义；系术语和定义；ISO9001ISO9001：

20002000：

质量管理体系要求；：

质量管理体系要求；ISO9004ISO9004：

20002000：

质量管理体系业绩改进指南。

：

质量管理体系业绩改进指南。

ISO9000ISO9000系列是根据几个成员国的国家标准建立起来的，主系列是根据几个成员国的国家标准建立起来的，主要包括英国、法国、德国、荷兰、加拿大和美国。

要包括英国、法国、德国、荷兰、加拿大和美国。

ISO9001ISO9001：

质量管理体系质量管理体系要求要求55个要求个要求ISO9000ISO9000：

质量管理体系质量管理体系术语和定义术语和定义ISO9004ISO9004：

质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南ISO9000ISO9000：

20002000版标准简述版标准简述什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：

19991999ISO/TS16949:

1999ISO/TS16949:

1999质量体系质量体系-汽车供方质量体系要求汽车供方质量体系要求ISO/TS16949:

1999ISO/TS16949:

1999版也称第一版，于版也称第一版，于19991999年年11月月11日发日发布实施布实施ISO/TS16949ISO/TS16949是由是由IATFIATF编制的编制的ISOISO技术规范技术规范架构架构：

什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：

19991999国际标准ISO9001/ISO9002：

1994行业要求ISO/TSS16949（第一版）公司特殊要求1234每个供方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：

质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：

程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：

作业指导书回答怎样做第四层次：

其他文件信息的即时记录（如表格等）质量管理体系质量管理体系汽车生产及相关配件组织汽车生产及相关配件组织ISO9001ISO9001：

20002000应用特殊要求应用特殊要求在在ISO/TS16949ISO/TS16949：

19991999和和ISO9001ISO9001：

20002000基础上编制，基础上编制，运用了过程的方法。

运用了过程的方法。

什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002架构架构：

国际标准ISO9001：

2000行业要求ISO/TSS16949（第二版）公司特殊要求1234每个供方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：

质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：

程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：

作业指导书回答怎样做第四层次：

其他文件信息的即时记录（如表格等）什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002ISO/TS16949ISO/TS16949结合了以下体系的额外要求：

结合了以下体系的额外要求：

-QS-9000-QS-9000：

19981998质量体系要求质量体系要求-VDA6.1-VDA6.1质量体系审核准则：

第质量体系审核准则：

第44版版-AVSQ-AVSQ：

19941994（使用指南）（使用指南）-EAQF-EAQF：

19941994ISO/TS16949ISO/TS16949结合了美国、德国、法国和意大利汽车供结合了美国、德国、法国和意大利汽车供应商的质量体系要求，旨在建立一个汽车行业都可接受应商的质量体系要求，旨在建立一个汽车行业都可接受的体系文件和注册方案。

的体系文件和注册方案。

什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来ISO9000ISO9000：

20002000和和ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002版（协调了美国、版（协调了美国、欧洲和亚太地区的标准）欧洲和亚太地区的标准）（注：

亚太地区，包括日本，韩国和马来西亚。

）（注：

亚太地区，包括日本，韩国和马来西亚。

）将要更新的顾客特殊参考手册：

将要更新的顾客特殊参考手册：

生产件批准程序生产件批准程序PPAPPPAP统计过程控制统计过程控制-SPC-SPC测量系统分析测量系统分析-MSA-MSA产品质量先期策划产品质量先期策划-APQP-APQP潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析-FMEA-FMEA-戴姆勒戴姆勒-克莱斯勒和福特的共同特殊要求克莱斯勒和福特的共同特殊要求国际汽车监督局（国际汽车监督局（IAOBIAOB）-两个办公室两个办公室在美国和欧洲进行全球监督在美国和欧洲进行全球监督-IATF-IATF在在19991999年第四季度启用年第四季度启用全球讨论会全球讨论会-顾客与供方的沟通顾客与供方的沟通ISO/TS16949ISO/TS16949不取代不取代AVSQAVSQ、EAQFEAQF、QS9000QS9000或或VDA6.1VDA6.1，而由供应商自行决定取舍，但而由供应商自行决定取舍，但ISO/TS16949ISO/TS16949都可以被都可以被接受。

接受。

ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来顾客沟通和要求顾客沟通和要求-通用汽车、福特和戴姆勒通用汽车、福特和戴姆勒-莱斯勒所发的信：

莱斯勒所发的信：

强烈推荐供应商采用强烈推荐供应商采用ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002目前尚接受目前尚接受QS-9000QS-9000：

19981998，将于，将于20062006年年1212月月1414日日失效失效须须IATFIATF的注册可接受的注册可接受-菲亚特要求供应商在菲亚特要求供应商在20002000年年77月前满足月前满足TS16949TS16949-宝马认可宝马认可TS16949TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来供应商职责供应商职责-决定采用决定采用TS16949TS16949，因为：

，因为：

它具有全球性的特点它具有全球性的特点TS16949TS16949是未来汽车行业唯一质量体系标准是未来汽车行业唯一质量体系标准-在现行试用程序的注册机构中选出在现行试用程序的注册机构中选出4848家家由于审核结果表明他们具有更高的质量由于审核结果表明他们具有更高的质量-可以通过监督审核获得可以通过监督审核获得TS16949TS16949：

20022002注册注册ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来必须地过渡必须地过渡组织应尽快地过渡到组织应尽快地过渡到ISO9000ISO9000：

20002000和和/或或ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002版版ISO9000ISO9000：

19941994版标准允许延续到版标准允许延续到2003/12/152003/12/15审核员必须接受新版过渡培训（包括内外部）审核员必须接受新版过渡培训（包括内外部）-注意注意QS-9000QS-9000认可的审核员将不被接受认可的审核员将不被接受改进质量体系的机会，以顾客为中心，更好地与经营改进质量体系的机会，以顾客为中心，更好地与经营过程相结合过程相结合ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002标准范围标准范围1.11.1范围范围-本国际标准描述了组织需要达到的质量管理体系要求。

本国际标准描述了组织需要达到的质量管理体系要求。

该组织该组织a）a）需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规要求的产品，和要求的产品，和b）b）通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合性。

性。

1.2ISO/TS169491.2ISO/TS16949：

20022002版的应用版的应用-要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织-在不影响满足能力和职责时，标准第在不影响满足能力和职责时，标准第77章可以裁减章可以裁减-当组织没有设计责任时，当组织没有设计责任时，7.37.3中的制造过程的设计中的制造过程的设计与开发与开发不能裁减不能裁减ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002标准范围标准范围1.3TS169491.3TS16949范围的定义范围的定义-现场现场制造顾客要求产品的场所制造顾客要求产品的场所-外部地点外部地点支持产品形成的场所支持产品形成的场所诸如设计中心和公司总部这样的诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点外部地点”，也是现，也是现场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。

场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。

本标准也可用于整个汽车供应链。

本标准也可用于整个汽车供应链。

ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002标准范围标准范围非常重要的是，非常重要的是，TS16949TS16949的范围包括了装配中心。

的范围包括了装配中心。

ISO/TS16949ISO/TS16949适用于提供以下生产、服务零件供方和供应商适用于提供以下生产、服务零件供方和供应商的的“地点地点”：

-零件或材料；零件或材料；-热处理、油漆、电镀或其它后处理服务；热处理、油漆、电镀或其它后处理服务；-其它顾客特殊产品；其它顾客特殊产品；-注：

注：

ISO/TS16949ISO/TS16949与与QS-9000QS-9000的总体范围未有变化，但它的总体范围未有变化，但它包括了由顾客确定的其它产品包括了由顾客确定的其它产品（如半导体，模具等如半导体，模具等），并，并扩展到了汽车行业的直接供方扩展到了汽车行业的直接供方（一级供应商一级供应商）之外。

之外。

ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002标准范围标准范围满足满足TS16949+TS16949+顾客特殊要求顾客特殊要求+IATF+IATF认可的注册，就等同认可的注册，就等同于所有现有公司的质量要求。

于所有现有公司的质量要求。

注意：

注册的范围将包括并注明顾客的特殊要求。

注意：

注册的范围将包括并注明顾客的特殊要求。

ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002标准范围标准范围ISO9004ISO9004：

20002000标准标准范围范围提供超出提供超出ISO9001ISO9001标准要求的指南标准要求的指南-QMS-QMS有效性和效率的提高有效性和效率的提高-组织表现的改进组织表现的改进侧重于制造过程改进侧重于制造过程改进并不能作为合同目的和开展认证并不能作为合同目的和开展认证范围范围-定义了定义了ISO9000ISO9000标准族的基本原理和术语标准族的基本原理和术语-ISO9004-ISO9004：

20002000标准包括在标准包括在ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002的参考书目中的参考书目中ISO9004ISO9004：

20002000标准标准术语和定义术语和定义在在ISO9000ISO9000中描述的术语和定义适用于国际标准。

中描述的术语和定义适用于国际标准。

在本版本在本版本ISO9001ISO9001中用来描述供应链的下列术语，已做出修中用来描述供应链的下列术语，已做出修改，以反映最新的含义：

改，以反映最新的含义：

供方供方组织组织客户客户在在ISO9001ISO9001：

19941994版中的版中的“供应商供应商”被被“组织组织”所替换。

所替换。

“组组织织”指的是本国际标准适用的单位。

同时指的是本国际标准适用的单位。

同时“供应商供应商”代替了代替了ISO9001:

1994ISO9001:

1994中中“分供商分供商”。

本国际标准中，任何指明本国际标准中，任何指明“产品产品”的地方也可以指的是的地方也可以指的是“服服务务”。

质量管理体系基本原则质量管理体系基本原则提高顾客满意度提高顾客满意度鼓励应用过程流程来：

鼓励应用过程流程来：

-分析顾客要求分析顾客要求-确定各类过程确定各类过程-进行过程控制进行过程控制建立持续改进的架构建立持续改进的架构为提供一致的产品和服务能力增强信心为提供一致的产品和服务能力增强信心质量管理原则质量管理原则以客户为中心以客户为中心领导的作用领导的作用全员参与全员参与过程的方法过程的方法管理的系统方法管理的系统方法持续改进持续改进以事实为依据的决策以事实为依据的决策互利的供应商关系互利的供应商关系注意！

注意！

Becarefulwhenassumingthatsomethinghasbeenremoveditmayhavejustbecomeacustomerspecificrequirement.第二章第二章ISO/TS16949ISO/TS16949质量管理体系要求质量管理体系要求目的目的-理解理解ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002版质量管理体系的要求版质量管理体系的要求-理解具体要求，实施要点及优胜方法理解具体要求，实施要点及优胜方法-理解对现有文件和实施的影响理解对现有文件和实施的影响内容内容-4.0-4.0质量管理体系要求质量管理体系要求QMSQMS过程模式过程模式质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客顾客要求满意输入输出增值活动信息流图释4.04.0质量管理体系质量管理体系目的目的-描述描述QMSQMS总体要求总体要求4.14.1总要求总要求4.24.2文件要求文件要求-在文件要求范围内允许一定的灵活性在文件要求范围内允许一定的灵活性-将将ISO/TS16949ISO/TS16949：

19991999版的版的4.2.14.2.1和和4.2.24.2.2质量体系质量体系扩展到质量管理体系扩展到质量管理体系4.14.1总要求总要求要求要求-组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

aa）