药剂科常见面试问题.docx
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药剂科常见面试问题
1.药剂科基本任务
药剂科基本任务是依照《药物管理法》和药政法规关于规定，监督、检查本院各科室合理使用药物，防止滥用和挥霍，及时精确地为医疗、科研、教学提供各种质优药物和制剂，为患者服务，配合医疗积极开展临床药学和科研工作，为临床用药当好参谋。
其详细任务有如下几点：
①依照本院医疗、科研和教学需要，按照本院制定《基本用药目录》采购药物，做好药物保管、供应及账卡登记。
②依照本院医生处方或摆药单、请领单，及时精确地调配处方，摆发药物。
③配合临床，积极研制中西药物新制剂。
制剂室硬软件必要符合制剂验收原则。
④加强药物质量管理，建立、健全药物监督和检查制度，对药物质量进行全面控制。
⑤开展临床药学、用药监护工作，做好药物征询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究，保证病人用药安全、有效、经济。
⑥配合临床做好新药临床实验以及药物疗效再评价工作。
⑦加强药物不良反映监测工作，及时向卫生部药物不良反映监测中心报告并提出需要改进或裁减药物品种意见。
⑧注重信息工作，开展用药趋势分析及药物经济学研究。
⑨承担医学院校学生教学任务、在职人员培训和基层单位技术指引等工作。
2.怎么样解决医患关系?
医疗行为要严谨,医疗文献必要精确书写。
有些患者及家属以为,如果患者在医院发生病情治疗效果不抱负或发生意外状况,医院就必要承担责任并予以经济补偿,否则就会在医院无理取闹。
其实,医疗纠纷发生后,医院该不该承担责任,应当看医疗行为与否存在过错及医疗事故,如果医疗行为没有过错,医院就不应当对其妥协和赔付,而医疗纠纷解决离不开医疗文献,因此,防范医疗纠纷,医务人员应当立足岗位练好基本功,善于学习,练好技术,提高水平,对的书写病历,遵守法律法规和诊断常规,更好地为患者服务。
切实加强医务人员依法行医意识,在寻常医疗工作中,医务人员应当适时地将患者病情、诊断、所采用医疗办法、也许浮现医疗风险等如实与患者及家属沟通,及时解答患者征询,向患者履行告知义务是医疗机构及其医务人员法定义务,医务人员必要转变此观念,学习有关法律法规,提高法律意识,对工作高度负责,才干保证医疗工作安全,从而有效防止医疗纠纷发生。
与患者建立良好医患关系,及时与患者沟通,这样不但可以满足患者对医学知识需要,及时理解病情变化状况,同步也可以体现出医院越来越具备人文关怀”以患者为中心”服务宗旨。
医生在医患沟通时,要从沟通技巧、沟通形式及内容等方面进行规范化管理,做到尊重患者及家属,多倾听患者征询,多向患者简介病情变化、治疗效果、药物价格、不良反映及注意事项、各项检查目和必要性,医生应当关怀患者在治疗过程中饮食状况;及时掌握患者病情发展变化、医疗费用状况和患者生理及心理状况;医生要经常留意沟通对象情绪和对沟通感受。
医务人员应当通过全方位、多层次医患沟通,有效提高服务质量,及时化解医患矛盾和医疗纠纷,增强患者对医院信任度和对医务人员充分理解,从而减少医疗纠纷,构建和谐医患关系。
3.和谐医患关系重要性
医患关系是医疗实践活动中人际关系核心，是医疗关系重要构成某些，关系着医疗服务质量。
和谐医患关系影响着整个医疗卫生领域活动展开与良性运转，是社会和谐、稳定重要环节，是实现以患者为中心，减轻患者心身痛苦，增进医患间理解与支持，创造最佳心身状态需要。
医患关系是在治病过程中建立起来，是几乎每个人都会涉及到不可不注重一种社会关系。
良好医患关系，一方面可以使医务人员发挥最佳水平，提高医疗机构社会形象和经济效益；另一方面可以增强患者对医务人员和医疗机构信任感和满意限度，从而减少医疗纠纷。
相反，紧张医患关系，不但有损医护人员在患者心目中形象，并且影响医疗秩序和质量，损害患者切身利益。
如果任其发展下去，也许就会浮现“医者不敢行医、患者不敢就医”情形。
因而，咱们必要要建立和维持和谐医患关系，这样不但能使医
师与患者互相沟通、信任，更好开展医疗工作，更大限度地提高服务质量，并且还能维护社会稳定，加快人类社会进步与发展。
4.药师对改进医患关系作用
药师承担着对药物质量负责、减少药物不良反映、提供用药征询与信息以及指引合理用药以保证患者用药安全有效社会责任。
在医院全面转向“以患者为中心”，提供全程化药学服务今天，越来越需要医师与临床药师密切合伙，加强药学服务，更好地为患者服务，改进医患关系。
1．药物采购供应与管理
药物质量高低直接关系到患者身体健康，关系到患者对医疗效果评价，这对与医患关系具备重要意义。
为此，医院一方面从药物供应端入手，规范药物采购工作，保障药房供应药物质量，从而尽量减少因药物质量问题引起医患纠纷。
一方面，建立信息管理制度和科学药物筹划、招标采购制度。
2．加强和完善用药征询工作
随着医药学理论不断发展和新药物种和知识增长，而国产药物阐明书过于简朴和不规范，医药行业信息不对称性越来越明显，患者很难对药物有对的结识，只有通过掌握药物知识药师进行用药征询，方能使患者纠正或解决某些也许发生错误，减少纠纷，缓和医患关系。
3参加处方制定
诸多医师由于自身专业知识局限性，很难全面、系统地掌握药物基本信息，开具处方难免存在不当现象。
因而，药师必要细心审核患者处方，发现不当时，可以请医师前来修改或亲自去请医师修改错误处方，并耐心地给患者解释，提高处方合理性。
医药监督处方合理性内容，应涉及药物品种、数量和价格3个方面，以提高治疗效果同步，减少患者不必要开支导致挥霍和滥用。
4．理解患者用药史及生活环境
现如今，越来越多患者渴望得到药学服务，药师必要变化过去服务时间过短、内容简朴服务模式。
药师与患者接触与交流往往只局限于取药瞬间和简略交待，忽视了因人而异个性化指引。
5.药物最严重不良反映是什么？
是指因服用药物引起如下损害情形之一反映：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．对生命有危险并可以导致人体永久或明显伤残；
4．对器官功能产生永久损伤；
5．导致住院或住院时间延长。
1、药物不良反映分类
1.A型不良反映
是由于药物药理作用增强所致。
特点是可以预测，与常规药理作用关于，反映发生与剂量关于，停药或减量后症状不久减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。
重要体现涉及过度用药副作用、毒性反映、首剂效应、继发反映、停药综合症、后遗效应。
2.B型不良反映
是与药物正常药理作用完全无关一种异常反映。
特点是普通很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低（<1%=，死亡率高。
进一步分类为遗传药理学不良反映和变态反映。
3.C型不良反映
有些不良反映难以简朴地归于A型或B型，有学者提出为C型不良反映。
C型不良反映特点是发生率高，用药史复杂或不全，非特异性（指药物），没有明确时间关系，潜伏期较长。
有些发生机制尚在探讨中。
构成四个前提：
1、必要是合格药物。
2、必要在正惯用法用量下浮现。
3、必要与用药目无关或意外反映。
4、必要是有害反映。
不同答案：
依照药物不良反映与药理作用关系，药物不良反映普通分为两类：
A型反映和B型反映。
A型反映为药物自身药理作用加强或延长，普通发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起口干等。
而B型反映与药物自身药理作用无关，普通发生率较低但死亡率较高，在详细病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤实验阴性也会发生，如青霉素过敏反映等。
近年来，国外某些专家把某些潜伏期长、用药与反映浮现时间关系尚不清晰药物不良反映如致癌反映，或者药物提高常用病发病率反映列为C型反映，这种分类办法应用还不普遍。
从临床症状上，药物不良反映可分为副作用、毒性作用、后遗效应、停药反映、变态反映、特异质反映、依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用等。
2、什么是药物副作用？
副反映和不良反映有区别吗？
如何防止？
药物副作用，也叫副反映，是指药物按正常剂量服用时所浮现与用药目无关其她作用。
这些作用本来也是其药理作用一某些，例如阿托品具备解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同步也具备扩大瞳孔作用。
当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清副作用。
药物不良反映涉及药物副作用（副反映），还涉及药物毒性作用（毒性反映）等；副反映只是药物不良反映中一某些。
普通状况下，药物副作用限度较轻，如果有人副作用限度很重，就要考虑改用别药。
患者初次服用某种药物，普通要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效如何，有无副作用；如疗效、副作用不明显，可恰当增长剂量，但不能超过最大剂量。
增长剂量后更要密切观测有无不良反映。
3、什么是药物毒性反映？
毒性反映也叫毒性作用，是指药物引起身体较重功能紊乱或组织病理变化。
普通是由于病人个体差别，病理状态或合用其她药物引起敏感性增长而引起。
那些药理作用较强，治疗剂量与中度剂量较为接近药物容易引起毒性反映。
此外，肝肾功能不全者，老人、小朋友易发生毒性反映。
少数人对药物作用对于敏感，或者自身肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范畴就能浮现别人过量用药时才浮现症状。
4、什么是药物过敏反映？
它算不算药物不良反映？
药物对于人是一种外来“异物”，人身体生来就有一种对“外来异物”作出反映能力，这本来是身体一种自我保护能力。
但是这种反映如果超过了一定限度，反而会对身体导致伤害。
过敏反映是人体对药物一种超过限度反映，它本质上属于一类免疫反映。
药物过敏反映属于药物不良反映。
5、什么是药物变态反映？
药物变态反映又称之为过敏反映，是致敏病人对某种药物特殊反映。
药物或药物在体内代谢产物作为抗原与机体特异抗体反映或激发致敏淋巴细胞而导致组损伤或生理紊乱。
该反映仅发生于少数病人身上，和已知药物作用性质无关，和剂量无线形关系，反映性质各不相似，不易预知，普通不发生于初次用药。
初次接触时需要诱导期，停止给药反映小时，化学构造相似药物易发生交叉或不完全交叉过敏反映，某些疾病可使药物对机体致敏性增长。
药物引起变态反映涉及速发和迟发等4型反映，临床重要体现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。
对易致过敏药物或过敏体质者，用药前应作过敏实验。
为了防止过敏反映，关于部门规定，有些药物如青霉素等应用前必要做皮试。
但是有人皮试时就会发生过敏反映，有时皮试阴性病人也能发生过敏性休克，甚至有人在别人注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。
特别要注意是，许多没有规定作皮试药物也也许引起过敏反映。
对其她物质有过敏史人，服用任何药物时都要非常谨慎。
有药物过敏史患者，在就医时，一定要把状况告诉医生，避免再服用同样或类似药。
6、什么叫撤药反映？
长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调而导致功能紊乱、病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反映。
7、什么叫药物依赖性？
药物依赖性是由药物与机体互相作用导致一种精神状态，有时也涉及身体状态，体现出一种逼迫性药持续或定期用该药行为和其她行为，目是感受它精神效应，有时也是为了避免停药引起不适，可以发生或不发生耐受。
用药者可以对一种以上药物产生依赖性。
简而言之，药物依赖性是重复地（周期性或持续性）用药所引起人体心理上或生理上或两者兼有对药物依赖状态，体现出一种逼迫性要持续或定期用药行为和其她反映。
8、高血压病惯用药物组合（联用）有哪些?
（1）ACEI类药物+利尿剂国际上各个高血压原则指南都推荐了这个配方组合。
ACEI药物即指药名末尾有“普利’抗高血压药物，如卡托普利、依那普利等，与利尿剂合用，可以优势互补。
“普利”是主角，利尿剂是配角，具备1+1>2疗效，并且副作用互相抵消。
配方中利尿剂普通选用是氢氯噻嗪（双氢克尿塞），这种药效果好，价格便宜，小剂量12.5毫克～25毫克就能起到较好作用。
例如卡托普利一次2.5毫克，一日3次，合用氢氯噻嗪6.25～12.5毫克，一日1次，效果好，经济实惠。
（2）钙通道拮抗剂+利尿剂钙通道拮抗剂即指药名末尾有“地平”降压药，如氨氯地平、尼群地平等，与利尿剂氢氯噻嗪配方，相得益彰。
（3）血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂+利尿剂血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂亦称ARB药物，即指药物名称后有“沙坦”药，如氯沙坦、缬沙坦、依贝沙坦，此类配伍比
（1）疗效要差些，有待进一步研究。
（4）β受体阻滞药+利尿剂β受体阻滞药即指药名末尾是“洛尔”药物，如美托洛尔。
9、临床药学和临床药理学区别是什么？
（一）研究对象近几年来国内在这两个领域中工作十分活跃地开展起来了。
由于研究对象是人，特别是对新药评价均应采用谨慎态度。
（二）临床药理学研究范畴如果纯属新药评价，则无疑是临床药理学范畴。
但象老药新用及中药作用机理探讨，如利凡诺引产时其羊水中前列腺素水平研究；雷公藤治疗类风湿性关节炎尿中17-羟皮质类固醇含量比较；老药苯妥英钠、地弋辛、庆大霉素等国内正常健康人体内药代动力学参数测定，应当是临床药理内容。
由于是评价老药，实验无需由权力机构批准，但有实验从报道立章看欠周密性。
如对正常健康未作常规体格检查和必要化验检查及饮食控制阐明。
（三）临床药学范畴以合理用药为中心临床药学讨论十分热烈，内容相称广泛。
如处方分析；总结合理用药；药师进一步临床与医生共似用药方案；充当用药征询；药代动力学实验等。
（四）两者区别点就药物动力学实验而言，普通以为临床药理和临床药学重要区别是：
前才重要实验对象是正常健康人，每个上市供全身用药物都应有药代动力学数据（国外已有数百种药物作了全面某些药代动力学分析，国内尚欠缺）。
后者实验对象是病人，特别是肝肾功能不好者，被测药物重要限于少数治疗指数低及具备非线性动力学特性，在体内消除常数与剂量关于药物。
如表：
普通来说，临床药理学工作大某些由临床医师完毕，而临床学重要由临床药师承担（国内尚未专门培养这两方面人才）。
虽各有侧重，但都需密切配合。
1、药物最严重不良反映是什么？
死亡，呼吸骤停指重要器官或系统功能有严重损害，导致残疾或缩短或危及生命。
严重药物不良反映涉及哪些：
1.引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.对生命有危险并可以导致人体永久或明显伤残；4.对器官功能产生永久损伤；
如何看待药物不良反映[1]“是药三分毒”，药物不良反映是指合格药物在正惯用法、用量上浮现与用药目无关或意外有害反映。
其实药物不良反映发生与患者身体状况、年龄、遗传因素、生活习惯等等各种因素关于，它自身是在实践中积累出来用药经验一某些，当前大某些不良反映详细药物其实均有长期临床实践支撑，或者有相应文献或者病例报道支持。
因此，既然没有药物是绝对安全，没有写不良反映信息不等于没有不良反映发生，那么对于临床医生和药师来说，普通就更加信任哪些有详尽不良反映信息厂家药物阐明书，由于详尽信息反而给临床治疗安全性加了一道锁。
2、药物依赖性是什么？
药物依赖（drugdependence）， 又称药物成瘾，是指躯体和药物互相作用而引起精神方面和躯体方面变化，并在行为上经常有为了再度体验这些药物精神效果，有时为了避免没有药物而产生不快感，而周期地、持续地使用药物这一种逼迫性愿望特性。
药物依赖性分为精神依赖性与躯体依赖性。
精神依赖性是指病人对药物渴求，以期获得服瘾药后特殊快感。
躯体依赖性，是指重复使用药物使中枢神经系统发生了某种生化或生理变化，以致需要药物持续存在于体内，以避免浮现戒断综合征（withdrawalsyndrome）症状。
轻者全身不适，重者浮现抽搐，可威胁生命。
容易成瘾药物，最常用是两类。
一类是麻醉镇痛药，如吗啡、杜冷丁等。
另一类是催眠和抗焦急药，如速可眠、阿米妥和各种安定类药物（安定、安宁、利眠宁、硝基安定、舒乐安定、氯硝安定等）。
3、药物基本构造？
将具备相似药理作用药物化学构造中相似某些就叫做药物基本构造。
4、工作中难免会浮现小差错，你回怎么解决？
增强纠错意识。
工作中难免会浮现小差错，核心是要吸取教训，改正错误，保证同样问题不再发生，在总结中不断发展。
就犹如毕生当中一叶轻舟，要不断控制航速，及时纠正航向，才干最后驶向成功彼岸。
这才是核心！
5、调配注意事项“四查十对”
查处方，对科别，对姓名，对年龄；
查药物，对药名，对剂型，对规格，对数量；
查配伍禁忌，对药物性状，对用法用量；
查用药合理性，对临床诊断。
2.据WHO规定，药物不良反映是什么？
答：
按照WHO规定，药物不良反映（ADR）系指正惯用法用量时药物用于防止、诊断、治疗疾病或调节生理机能时产生与用药目无关和对机体有害反映。
药物不良反映涉及副作用、毒性反映、后遗反映、过敏反映、特异质反映、致畸作用、致癌作用和致突变作用等。
3.《药物管理法》中规定何为假药？
答：
《药物管理法》中规定有下列情形之一为假药：
（1）药物所含成分与国家药物原则规定成分不符；
（2）以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物。
有下列情形之一药物，按假药论处：
（1）国务院药物监督管理部门规定禁止使用；
（2）依照本法必要批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必要检查而未经检查即销售；
（3）变质；
（4）被污染；
（5）使用依照本法必要获得批准文号而未获得批准文号原料药生产；
（6）所标明适应症或者功能主治超过规定范畴。
4.请论述抗菌药物联合应用治疗原则。
答：
①病因未明严重感染；②单一抗菌药物不能有效控制混合感染或重症感染；③长期用药也许产生耐药性者；④减少药物毒性反映。
5.影响药物效应药物因素有哪些？
答：
影响药物效应药物因素有：
①剂量；②剂型、生物运用度；③给药途径；④给药时间、给药间隔时间及疗程；⑤重复用药；⑥联合用药等。
3、特殊药物有哪几类？
普通药物储藏温度及条件是什么
毒性药物，精神药物，麻醉药物，放射性药物，危险易爆类药物。
冷库温度保持在2～10℃;
阴凉库温度不高于20℃;
常温库温度保持在0～30℃
各库房相对湿度应保持在45％～75％之间
4、冰箱保存药物冰箱温度是多少？
冰箱存储药物每天要做什么工作？
所有存储于冰箱药物和试剂包装上都要有有效期，定期进行效期检查。
发现过期药物应及时清退。
每日清点冰箱药物，发现问题及时解决，保证药物质量
5、药房空调及其排热管道距离药物多远？
药物离地面距离多远？
药物靠墙和屋顶30cm药房空调及其排热管道距离药物30cm与地面距离不不大于10cm
6、滴眼剂用法和注意事项。
洗净双手头向后仰滴眼剂在距眼睛1～2cm处将滴眼剂1～2滴滴入眼中
洗净双手是避免二次感染最佳手段注意滴眼剂有效期限某些滴眼剂使用前需摇匀用药期间应警惕滴眼剂不良反映
7、小朋友1/4片扑尔敏怎么调配？
使用有什么注意事项？
研碎提成四分小朋友必要在成人监护下使用如正在使用其她药物使用本品前请征询医师或药师
8、医疗机构（institutions）是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动社会组织。
开办医疗机构必要依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业允许证》。
9、医疗机构分类
按性质分类l非营利性医疗机构、营利性医疗机构l
按经济类型分类l国有、集体、联营、私营、台港澳合资合伙、中外合资合伙、其她
按机构类型分类l医院、社区卫生服务中心（站）、卫生院、门诊部、诊所（医务室、村卫生室）、急救中心（站）、采供血机构、妇幼保健院（所、站）、专科疾病防治院（所、站）、疾病防止控制中心（防疫站）、健康教诲所（站）、其她
10、医院分级与分等l
医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。
l一级医院：
是直接向一定人口社区提供防止，医疗、保健、康复服务基层医院、卫生院。
l二级医院：
是向各种社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务地区性医院。
l三级医院：
是向几种地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教诲、科研任务区域性以上医院。
11、医院级别l
各级医院通过评审，按照《医院分级管理原则》拟定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因而医院共分三级十等。
1.非处方药是依照什么原则遴选出来?
非处方药是依照"应用安全,疗效确切,质量稳定,使用以便"原则遴选出来,应用相对安全,不良反映发生率低,重要是用于治疗消费者容易自我诊断常用轻微疾病药物.
2、延缓药物氧化办法有哪些?
（1）避光，使用遮光剂；
（2）驱除氧气和使用惰性气体；（3）加入抗氧剂；（4）加入金属离子螯合剂。
3、影响药物效应药物因素有哪些？
影响药物效应药物因素有：
①剂量；②剂型、生物运用度；③给药途径；④给药时间、给药间隔时间及疗程；⑤重复用药；⑥联合用药等。
4、试阐述药效学个体差别及其因素。
个体差别是指基本状况相似时，大多数病人对同一药物反映是相近，但也有少数人会浮现与多数人在性质和数量上有明显差别反映，如高敏性反映、低敏性反映、特异质反映。
个体差别可因个体先天（遗传性）或后天（获得性）因素对药物药效学发生质或量变化。
产生个体差别因素是广泛而复杂，重要是药物在体内过程存在差别，相似剂量药物在不同个体内血药浓度不同，以致作用强度和持续时间有很大差别。
故临床上对作用强、安全范畴小药物，应依照病人状况及时调节剂量，实行给药方案个体化。
5、何谓耐药性、依赖性、成瘾性?
耐药性:
是指病原体或肿瘤细胞对重复应用化学治疗药物敏感性减少,也称抗药性.
依赖性:
是在长期应用某种药物后,机体对这种药物产生了生理性或是精神性依赖和需求,分生理依赖性和精神依赖性两种.
成瘾性:
是指使用某些药时产生欣快感,停药后会浮现严重生理机能紊乱和戒断症状.
6、处方分为哪几种？
1.普通处方印刷用纸为白色。
2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。
3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。
4.麻醉药物和第一类精神药物处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。
5.第二类精神药物处方印刷用纸为白。
右上角标注“精二”。
7、《处方管理办法》中“四查十对”内容是什么？
“四查十对”是：
查处方，对科别、姓名、年龄；查药物，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药物性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
8、《处方管理办法》中规定对处方用药适当性进行审核内容涉及哪些？
（1）规定必要做皮试药物，处方医师与否注明过敏实验及成果鉴定；
（2）处方用药与临床诊断相符性；
（3）剂量、用法对的性；
（4）选用剂型与给药途径合理性；
（5）与否有重复给药现象；
（6）与否有潜在临床意义药物互相作用和配伍禁忌；
（7）其他用药不适当状况。
9、《药物管理法》中规定何为假药？
《药物管理法》中规定有下列情形之一为假药：
（1）药物所含成分与国家药物原则规定成分不符；
（2）以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物。
有下列情形之一药物，按假药论处：
（1）国务院药物监督管理部门规定禁止使用；
（2）依照本法必要批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必要检查而未经检查即销售；
（3）变质；
（4）被污染；
（5）使用依照本法必要获得批准文号而未获得批准文号原料药生产；
（6）所标明适应症或者功能主治超过规定范畴。
10、《药物管理法》中规定何为劣药？
《药物管理法》中规定药物成分含量不符合国家药物原则，为劣药。
有下列情形之一药物，按劣药论处：
（1）未标明有效期或者更改有效期；
（2）不注明或者更改生产批号；
（3）超过有效期；
（4）直接接触药物包装材料和容器未经批准；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；
（6）其她不符合药物原则规定。
11、按WHO规定，药物不良反映是指什么？
按照WHO规定，药物不良反映（ADR）系指正惯用法用量时药物用于防止、诊断、治疗疾病或调节生理机能时产生与用药目无关和
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