常州工程职业技术学院生物制药技术专业建设方案.docx
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常州工程职业技术学院生物制药技术专业建设方案
高等职业学校提升专业服务产业发展能力
生物制药技术专业
建设方案
二〇一一年十月
项目建设团队
组长：
李耀中常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系主任副教授高工
副组长：
韦平和常州工程职业技术学院生物制药技术专业带头人副教授
邱玉华常州工程职业技术学院制药系生物教研室主任讲师
谢中其常州市医药行业协会秘书长高级工程师
主要成员：
谢婷常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授
周勇常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授
丁敬敏常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师教授
赵雷常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师
吴玲常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师
彭加平常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师
邓玉营常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师
赵怡红常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授
杨艳芳常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授
王旭波常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师
张文雯常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授
王平江苏张家港华昌药业有限公司总经理工程师
陈乃军盐城生物工程高等职业技术学校校长副教授
龚小玉常茂生物化学工程股份有限公司总工程师高级工程师
张华常州市泰康制药有限公司生产部经理执业药师
吴文英江苏太平洋美诺克生物药业有限公司生产部经理工程师
韦利军常州千红生化制药股份有限公司研发部部长工程师
汤礼军常州出入境检验检疫局检测技术中心主任研究员
汤金春常州康普药业有限公司技术经理高级工程师
徐新平常州新博龙泉酒业有限公司总经理工程师
一、专业建设基础
1.区域生物制药技术产业强劲发展
江苏是我国生物医药产业的发达地区，2010年实现年产值2000亿元，总量规模约占全国的11.5％。
“十二五”期间，江苏将继续把生物医药作为重点培育和优先发展的新兴产业。
按照《江苏省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要》，今后5年江苏将着重建设四大医药板块，即苏中的中国泰州医药城、苏南的苏锡常生物医药产业群、南京的生物技术产业综合基地以及苏北的连云港新医药产业基地，逐步形成沿江七市的生物医药产业带，努力培育100个拥有自主技术和品牌的企业，开发100个具有高附加值和高市场占有率的产品，建设100个创新支撑平台，打造一批生物医药服务外包骨干企业，实现年工业总产值超过5000亿元。
地处苏锡常生物医药产业群的常州市，“十一五”就把生物医药作为五大振兴产业之一，目前已基本形成了生物技术和新医药、生物化工、生物质能和“三药”中间体配套协调发展的生物医药产业体系，2010年生物技术及制药产业规模以上企业实现工业总产值达360亿元。
《常州市新兴产业“十二五”规划》提出，至2015年，争取向生物医药产业累计投入150亿元，规模以上企业销售收入争取实现850亿元，年均递增34%。
常州正在建设国家级创新型科技园区“一核八园”，作为其重要组成部分的常州生物医药产业园，是常州市规划建设中的生物医药产业集聚区，2010年被批准为省级科技产业园区，将重点发展生化药物、基因工程药物、小分子药物等生物药物，以及现代中药和医疗器械设备等。
2.高端技能型生物制药人才明显不足
区域经济结构的调整、升级与生物医药产业的快速发展，势必需要大量高端技能型专门人才作支撑。
《江苏省新兴产业倍增计划》显示，江苏省共有1200余家生物制药企业，一线生产技能型人才共约16万人，其中一线生产操作人员约12.8万人（本科及以上、专科和专科以下学历比为1:
11:
8），一线技术和质量管理人员约3.2万人（本科及以上与专科学历比为7:
3）。
《2009－2011年常州市振兴五大产业行动计划》显示，常州有近200家生物制药企业，一线生产技能型人才约1.7万人，其中生产一线操作人员约1.2万人，一线技术和质量管理人员约3400人。
一线生产操作人员中，高级工、中级工和初级工比为1:
4:
7。
可见，一线生产技能型人才结构不够合理，高端技能型人才严重偏低。
据江苏省人才市场调研数据分析，江苏省90%的生物制药企业制定了扩大人才需求三年规划，预计每年高端技能型人才需求量为5000人左右，其中一线高技能型操作员约为3000人，常州市每年需要约1000人以上。
目前，江苏省有3所高职院校独立设置生物制药技术专业，其中江苏畜牧兽医职业技术学院以兽药生产、经营、管理为主要培养方向，而我院以生物医药产品生产、技术和质量管理为主要培养方向，因此，迫切需要大力建设生物制药技术专业，重点培养高端技能型生物制药人才，努力满足区域生物医药产业的强劲发展及其对一线技能型人才的旺盛需求。
3.专业建设初见成效
区域生物医药产业的强劲发展，客观上拉动了我院生物制药技术专业的快速发展。
我院自1999年开设生物与化学制药专业以来，历年圆满完成招生计划，就业率逐年提高，达到了100%。
为顺应经济的发展和专业建设要求，2005年将该专业调整为生物制药技术和化学制药技术2个独立的专业，2008年生物制药技术专业成为江苏省示范高职院校重点建设专业。
该专业以招收高中后三年制的学生为主，学生报到率达95%以上。
这表明生物制药技术专业有较大的生源市场，也说明本专业已被考生和社会认可。
近年来，生物制药技术专业的建设成效主要表现在以下方面：
积极开展教学改革按照学校“素质基础、能力核心、工学结合”的人才培养要求，努力提升教学质量，生物制药技术专业全面开展了项目化教学，实施以行动为导向的课程体系改革，并取得显著成效。
《酶工程技术》为全国高职高专生物技术教学指导委员会精品课程，《化学原料药开发》为江苏省高等学校精品课程，《无机化工产品品质检验》和《仪器分析测试技术》为国家级精品课程。
《高职制药类专业五业贯通人才培养模式探索与实践》获2011年江苏省高等教育教学成果二等奖，《酶制剂生产及应用》网络课件获2011年江苏省高等学校优秀多媒体教学课件二等奖。
重视实训基地建设为保证项目化教学的顺利开展和实践教学需要，学院加大了生物制药技术专业实训基地的建设力度。
初步建成省级高职实训基地—生物制药生产性实训基地，同时拥有生物技术实训中心、制药技术实训中心、化学实验技术实训中心和分析测试技术实训中心，教学固定资产设备总值近1870万元，使用面积达4231.9m2。
张家港华昌药业有限公司、常州泰康生物化学制药有限公司和常茂生物工程有限公司等8家企业为校外实训基地。
注重学生技能训练高端技能型人才不仅应具备基本的专业知识，更重要的是具有过硬的专业技能和实际操作能力。
生物制药技术专业学生在2008、2009、2010年全国高职高专生物技术技能大赛中均摘得桂冠，是全国唯一一所团体连续获得最高荣誉的院校。
三年来，先后有233位学生参加了发酵工、生化药品提取工的职业资格培训和技能鉴定，通过率100%。
毕业生凭借其过硬的专业技能与良好的综合素质受到用人单位欢迎，一次性就业率保持在98％以上。
深入开展校企合作生物制药技术专业拥有江苏省应用酶工程技术研究开发中心和常州市应用酶工程重点实验室，实施互利共赢的校企合作运行机制，积极开展委托开发、联合开发、成果转让等多种形式的校企合作。
企业在分享学校技术开发成果、实现其经济效益的同时，主动参与学校的专业建设和教学改革，提高了高端技能型人才的培养水平。
目前，生物制药技术专业教师承担江苏省教育厅和常州市科技攻关项目4项、企业委托项目2项、院级科研基金课题3项、院级教育研究课题4项，实现科研到账经费342.6万元。
着力师资队伍培养本专业现有专任教师14人，兼职教师20名。
近年来学院高度重视专业师资队伍建设，积极引进和培养生物制药师资力量。
专业带头人韦平和博士为江苏省“青蓝工程”中青年学术带头人，主持多项科研、教改课题，在企业工作多年，具有丰富的生产实践经验；专任教师中博士1名、教授2名，高工4名，江苏省“青蓝工程”骨干教师2名，在职博士生2名；先后有10人次被派往德国、新加坡、澳大利亚和香港等国家和地区学习先进的职业教育理念、4位青年教师脱产半年下厂实践，“双师”比例达100%。
专业教学团队先后获得江苏省“青年文明号”、常州市“学习型班组”和“工人先锋号”等荣誉称号，2010年荣获全国高职高专生物技术类和食品类教师教学竞赛团体一等奖。
4.专业建设存在不足
（1）专业服务区域生物医药产业快速发展的能力不足；校企紧密合作及社会多方参与共建专业的体制机制有待完善。
（2）课程教学内容与行业技术应用融合不够；具合理性，实践性、开放性的教学项目仍需精心设计和完善；项目化教学方法与手段未呈现多向性；基于现代信息技术的共享型教学资源库亟待加强建设。
（3）行业企业专家参与专业建设深度不够；“双师型”教师队伍的建设和管理制度尚需完善；教师的整体素质和能力尚不能满足生物制药高端技能型人才培养的要求。
（4）人才培养中现代企业文化融入不够；职业道德和职业精神培养亟需加强；素质教育仍需推进；
（5）多方参与的第三方人才质量评价体系仍需完善。
二、专业发展与人才培养目标
（一）专业发展目标
根据省、市“十二五”规划，按照学院“立足常州、面向江苏、辐射长三角”的区域定位和专业建设发展布局和要求，依托常州国家高职教育综合改革试验区和常州生物医药产业园的政策、资源等优势，在常州市药监局和常州医药行业协会指导下，完善专业建设的体制和机制；依靠省级生物制药生产性实训基地、省级应用酶工程技术研究开发中心和校外实训基地，搭建产学研合作平台；深化项目化教学改革，转变人才培养方式；实施“双带头人”、“强基”和“结聚”工程，打造优秀教学团队；完善多方参与的第三方人才质量评价制度，保障人才培养质量，将专业建设成为与区域产业深度融合、满足高端技能型人才培养需要，服务生物医药产业发展的国家重点专业，引领化学制药技术、药物制剂技术等相关专业的建设与发展，共同打造成区域医药产业高端技能型专门人才的培养基地。
（二）专业人才培养目标
本专业面向区域生物制药企业，培养德、智、体、美全面发展，能按《药品生产质量管理规范》要求，在生产一线进行工艺操作、设备维护与保养；能按质量标准进行分析检测和质量监控，并及时解决生产中出现的问题；经三年左右的生产实践，能进行工艺优化和生产管理，具有良好职业道德和职业素养的生物制药高端技能型专门人才。
（三）专业建设思路
1．以区域产业结构调整和升级对人才需求为目标，在医药行政主管部门和医药行业协会指导下，与地区各级生物医药产业园及有关企业合作组建专业建设理事会，共建生物制药技术专业；
2．搭建产学研合作平台，建立互利共赢的专业发展机制，探索“校中厂”、“厂中校”建设，持续深化校企合作，提升专业服务生物制药产业发展能力；
3．充分利用企业优质资源，系统设计理论实践一体化教学体系，深化项目化教学改革，强化实践教学和素质教育，转变人才培养方式；
4．实施“双带头人”、“强基工程”和“聚合工程”等师资队伍建设项目，全面提升双师素质，打造优秀教学团队；
5．建立多方共同参与的第三方人才质量评价制度，实施人才培养的全面质量管理，保障人才培养质量；
6．探索“一贯制、对口升学、直通制”的衔接模式，实现“培养目标、课程内容、教学模式、职业资格证书”的衔接，促进生物制药中高职教育协调发展；
7．以生物制药技术专业建设为抓手，带动生物技术及应用、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术等相关专业建设。
三、建设内容
（一）完善专业建设理事会工作机制
责任人：
常州工程职业技术学院李耀中
常州市医药行业协会谢中其
依据学院校企合作办学体制和机制，立足常州生物医药产业园，以培养生物制药高端技能型人才为主要目标，在常州市药监局和常州市医药行业协会指导下，组建由系主任、行业企业专家、专业带头人、校友代表等参与的专业建设理事会，完善专业建设理事会工作机制，形成“理事会指导，双带头人共同负责，骨干教师和企业技术骨干共同参与”的专业建设机制，并开展专业建设的各项工作。
专业建设理事会制定理事会章程，确定专业发展方向，审议专业发展规划、人才培养方案、专业建设年度计划和师资培训年度计划，指导项目化教学改革，协调产学研平台建设和师资培训，参与人才质量评价。
专业双带头人负责制定专业发展规划、专业建设年度计划和师资培训年度计划，制（修）订人才培养方案，监督管理项目化教学，建设产学研合作平台，组建课程开发、教育教学研究、科研开发团队，参与人才质量评价。
骨干教师和企业技术骨干结对共聚参加培训与实践，参与产学研平台建设，进行课程开发、项目化教学、教育教学研究、科研项目开发和课题申报等工作，同时指导学生进行创新创业实践。
专业建设理事会建设计划与经费预算见表1。
表1专业建设理事会建设计划与经费预算表
序号
建设项目
建设内容
建设经费（万元）
责任人
2012年
2013年
校内
企业
1
校企合作制度与管理运行机制建设
专业建设理事会
7
6
李耀中
谢中其
小计
13
—
（二）搭建产学研合作平台，提升企业参与度，深化校企合作
责任人：
常州工程职业技术学院韦平和
张家港华昌制药有限公司王平
在“三重螺旋”理论（学校-企业-政府合作）指导下，以省级生物制药生产性实训基地、江苏省应用酶工程技术研究开发中心、常州市应用酶工程重点实验室和校外实训基地为主要支撑点，通过人才培养培训、实习就业、项目申报、共同研发等方式，夯实校企合作基础，探索“校中厂”和“厂中校”的建设，形成“教学促进产研，科研加速产教，产业发展又反哺教研”校企互动共赢的生物制药产学研合作平台。
1．生物制药生产性实训基地建设
中试生产性车间按GMP规范要求，与张家港华昌制药有限公司共建一个生物药物中试生产性车间。
学院完成水电等基础配套工程建设；华昌制药提供价值100万元左右的生产性设备，并委派人员进行车间规划、设计、施工以及设施设备的选型、安装和调试；车间全面引入企业文化和管理模式，制定《中试生产性车间管理办法》，编制标准操作规程（SOP）、生产记录等生产格式文件，探索“校中厂”建设。
建设期内，开展生物制药综合实训项目和顶岗实习的教学活动，进行L-丝氨酸酶法生产、半胱氨酸脱巯基酶工程菌全细胞合成L-半胱氨酸等合作项目的中试放大试验，并作为《生物制药综合实训项目》课程的教学项目，每年完成2700人日的工艺操作培训、职业技能培训和中高职专业教师培训。
专业技术实训室建设期内，新建液体制剂实训室，添置发酵设备和分析测试仪器；借鉴校外实训基地生产车间管理，营造职业氛围，完善《实训室管理办法》和《项目化教学管理规范》，编写专业课程教学项目的生产工艺流程、标准操作规程和生产记录等项目化教学指导性文件。
至2013年，各实训室能满足所有专业课程进行项目化教学需要。
同时，实施实训室开放制度，保证学生自主项目、创新项目的顺利进行，指导学生技能大赛训练60人次。
2．应用酶工程研发中心、重点实验室建设
应用酶工程及相关生物技术，开展生物活性物质的酶法合成和发酵制备研究，积极引导中青年骨干教师主持、参与产品开发，努力提高教师的科研能力、职教能力和社会服务能力。
建设期内，与企业合作开发1~2个新产品，申请专利2件，项目到账经费30万元。
同时，开展大学生创新实践项目10项。
3．校外实训基地建设
建设期内，进一步完善《校外实训基地建设办法》和《教师工作站建立办法》，建成战略型校外实训基地2个，新增5个紧密型校外实训基地，在常州生物医药产业园和校外实训基地内建立教师工作站1~2个，进一步完善《专业教师下厂实践管理办法》、《学生顶岗实习管理办法》和《学生实习意外伤害保险管理办法》等制度，保证专业教师下厂实践、学生顶岗实习等活动规范、顺利、安全地开展，积极探索“厂中校”建设。
4．“教学促进产研，科研加速产教，产业发展又反哺教研”机制的形成
以学校与企业发展的共同愿望为基础，以人才、技术、效益为结合点，以充分发挥各自优势为条件，遵循市场经济规律、教育教学规律，以“产”为目的、以“学”为基础、以“研”为推动，逐步形成“教学促进产研，科研加速产教，产业发展又反哺教研”校企互动共赢的发展机制。
教学促进产研面向在校生、毕业生、企业员工、农村转移劳动力，开展职业资格、专业技术、岗位技能等不同方面不同等级的教育和培训，为企业的可持续发展输送符合要求的人才。
科研加速产教根据企业技术发展的需要，通过委托开发、共同开发、成果与技术转让等各种形式为企业提供产品和技术支持；积极指导学生参与平台内的研发项目或在平台内完成大学生创新训练项目，教师有意识地将研发项目带入到专业实践教学中，实现教学与研发的统一，激发学生的求知欲望，提高学生的学习能力和创新能力。
产业发展反哺教研骨干教师和企业技术骨干依据企业岗位要求和职业资格标准，组织课程教学内容并重构；精心选取来自于平台内的研发项目、企业委托项目及合作企业的真实产品加工成教学项目，将职业道德、职业素养、职业能力和创新意识等有机渗透到各个项目中；以平台为保障条件，实施项目化教学；为专业带头人、中青年骨干教师、普通专业教师进行项目研发、课题申报、成果转让、技术服务、实践教学提供技术、设备和资金支持。
产学研合作平台建设计划与经费预算见表2，仪器设备购置清单见表10和表11。
表2产学研合作平台建设计划与经费预算表
序号
建设项目
建设内容
经费预算（万元）
责任人
2012年
2013年
校内
企业
1
实训实习条件改善
液体制剂实训室水电改造和职业环境营造
5
韦平和
王平
液体制剂实训室设备购置
40
40
生物制药中试生产车间设备购置
70
30
校外实训基地建设
3
3
教师工作站、厂中校建设
2
3
校内外实训基地管理制度完善
1
2
校企合作制度与管理运行机制建设
产学研合作平台管理运行机制建设
2
2
3
实训实习耗材补贴
实训实习耗材补贴
2
2
4
学生实习意外伤害保险
学生实习意外伤害保险
2
2
小计
127
82
—
—
合计
209
—
—
（三）充分利用企业资源，深化项目化教学改革，创新人才培养模式
责任人：
常州工程职业技术学院邱玉华
常州泰康制药有限公司张华
利用常州国家高职教育综合改革试验区和生物医药产业园的政策，在专业建设理事会指导下，依托生物制药产学研合作平台，充分整合人、财、物等方面的优质资源，对接发酵工、生化药品提取工、制剂工、药品分析检验工等职业标准和生物制药生产技术人才要求，优化生物制药技术专业人才培养规格，构建专业理论实践一体化教学体系，深化项目化教学改革，建立专业群共享的数字化教学资源库，推进素质教育和创业创新教育，形成特色鲜明的人才培养模式。
1．深化“三结合、三平台、三阶段”的工学结合人才培养模式
依托本地区各级生物医药产业园和生物医药企业，推进与完善“以素质和职业整体行动能力培养为主线，实现课内与课外、理论与实践、教学与创新三结合，构建基本素质、职业能力与素质、创新创业教育三个平台，实施生产岗位操作训练、生产性综合项目、顶岗实习三阶段工学交替的“三结合、三平台、三阶段”专业人才培养模式（图1）。
图1生物制药技术专业人才培养模式
本模式以营造“校园物质环境、精神环境、创业教育环境、良好人际关系”为育人环境，熏陶和培育学生社会主义核心价值观和健康人格。
以职业危害与灾害防护教育基地为支撑，对学生进行职业危害和灾害防护教育与技能训练，使学生掌握防灾知识，提高防灾能力和对职业危害防护的基本技能。
以具有真实职业氛围、开放式的产学院合作平台为依托，将社会主义核心价值观与职业道德、职业精神和行为规范相结合，建立具有本专业特征的核心价值观，以进人才培养方案、进教学大纲、进第一课堂“三进”方式，融入人才培养全过程，培养学生自信、责任、阳光的心态和良好的学习习惯。
构建的基本素质、职业能力与素质、创新创业教育三个平台，支撑着实现“课内与课外、理论与实践、教学与创新”相结合的基础课程、工作过程系统化课程、学科理论拓展课程、开放式课程四个系统教学（见图2），实施第2、4、6学期的生产岗位操作训练、生产性综合项目、顶岗实习三个阶段工学交替的生产性实践训练。
本模式的课程设置灵活弹性，可针对生物医药领域新技术对一线人才的需求，采用企业定制课程与学院课程学分互换的方式，以订单式、“2＋1”、工学交替等形式实施人才培养。
图2人才培养模式中四个课程系统分布图
人才培养模式实施过程中开展生源素质调查分析、学生能力鉴定评价、学生技能竞赛和作品展示、学生创新创业活动等。
2．优化理论实践一体化的专业课程体系
围绕专业人才培养目标，设计从“职业成长阶段→职业典型任务→职业行动领域→学习领域”的课程开发步骤，在充分调研的基础上，专业双带头人组织召开实践专家座谈会，分析本专业“工作岗位的工作行为”、“典型工作任务”、“职业成长阶段”、“行动领域”，与课程专家共同研讨，获得基于职业成长规律与认知规律相结合的理论实践一体化的专业课程体系（表3）。
表3生物制药技术专业课程体系
职业成
长阶段
典型工作任务
职业行动领域
学习领域
（专业课程体系）
新手--合格工人
GMP规范执行
发酵、分离纯化、制剂岗位操作
职前培训
生物医药职业工作概貌
分离纯化岗位操作
生化药物生产操作
生化药物生产
发酵岗位操作
微生物药物生产操作
微生物药物生产
制药设备操作、维护
制药设备的运行与维护
制药设备运行与维护
微生物指标、生化指标、理化指标分析检测
生物药物质量检验
生物药物质量检验
合格工人—操作骨干
工程菌构建、微生物培养岗位、发酵、分离纯化岗位操作
生物技术药物生产操作
生物技术药物生产
微生物培养岗位、发酵、分离纯化和酶促转化岗位操作
酶工程药物生产操作
酶工程制药
配液、除菌、灌封、制粒、压片等岗位操作
制剂生产操作
生物药物制剂生产
操作骨干—车间技术员
生产工艺放大、优化
生产工艺管理
生产工艺放大与优化
生产组织、质量管理
生产质量管理
生产组织与质量管理
三废处理
安全操作
三废处理
安全操作
环境保护与安全生产
在完成第一、二学期公共基础课后实施该课程体系，第三学期实现学生由新手到合格操作员的转变，第四学期实现由合格操作员到熟练操作员的转变，第五学期则为学生今后工作中从操作员晋升为技术员奠定基础，并完成毕业设计（论文），第六学期通过顶岗实习培养学生生产实践和创新能力，为就业和创业打好基础；同时为继续教育和进一步学历教育奠定基础，力争实现10%的专升本人才输送。
3．推进项目化教学改革
（1）优化教学项目，对接职业标准
在工作过程系统化专业课程体系开发的基础上，由骨干教师和企业技术骨干组成课程开发团队，对课程的教学内容、教学模式、教学方法和手段等进行一体化的设计与改革，对接发酵工、生化药品提取工和药物制剂工等职业资格标准，对接企业生产过程，引入新技术、新工艺，优化原有教学项目，进一步开发源于生产实际又高于实际的教学项目，修订、完善课程标准，形成“入门项目、主导项目、自主项目、综合项目”四个层次的教学项目体系。
建设期内，修订完善《生化药物生产》、《微生物药物生产》和《制药设备的运行与维护》等11
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