心脏起搏器品种1.docx

心脏起搏器品种1.docx

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心脏起搏器品种1

心脏起搏器品种

产品序号

产品名称

品牌

SFDA

产品规格

产品型号

计量单位

生产企业

供应商

供应价（元）

最高零售价格（元）

741

SigmaVVI型心脏起搏器

Medtronic

国药管械（准）字2003第3210246号

其他描述：

长期阻抗趋势图表；

SigmaSVVI103

台

美敦力（上海）有限公司

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

9600

10080

551

ProtosVR/CLS

百多力

国食药监械（进）字2004第3211719号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;特殊技术平台;

ProtosVR/CLS

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

26000

26780

739

SigmaSSI型心脏起搏器

Medtronic

国药管械（准）字2003第3210246号

其他描述：

长期阻抗趋势图表；

SigmaSS103

台

美敦力（上海）有限公司

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

10600

11100

738

CA1系列SSI型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2004第3211270号

其他描述：

全数字化起搏器；具有备份的频率应答功能；治疗顾问功能提供程控建议；睡眠功能；频率滞后功能；

C10A1

台

VitatronB.V.

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

16726

17228

1179

Elect植入式心脏起搏器

Sorin

国食药监械（进）字2003第3210588号

其他描述：

ElectXSPlus；

ElectXSPlus

台

SorinBiomedicaCRMS.r.l

上海帕斯医疗器材贸易有限公司

13198

13698

615

REGENCYSC2406L植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3211841号

心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

REGENCYSC2406L

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

11400

11900

1240

AxiosS

百多力

国食药监械（进）字2003第3210540号

长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

AxiosS

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

13050

13550

295

植入式心脏起搏器

Guidant

国食药监械（进）字2006第3211473号（更）

长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

导线极性自动安全转换;110秒EGM记录;起搏器剩余使用寿命预测；

INSIGNIAIEntraSSI484／485

台

BostonScientificCorporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

17600

18128

740

CA3系列SSI型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2007第3210618号

长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

CA3系列数字平台；最大可存储12分钟高精度腔内心电图；心室率稳定功能；治疗顾问功能提供程控建议；睡眠功能；频率滞后功能；具有备份的频率应答功能；

C10A3

台

VitatronB.V.

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

22700

23381

742

SigmaSSI型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2007第3211657号

长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

含备份频率应答功能；具有寿命预估；

SigmaSS303

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

16800

17304

2086

VERITYADXXLSC5056植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3213023号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

VERITYADxXLSC　5056

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

22000

22660

628

REGENCYSC+2402L植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3211841号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

REGENCYSC+2402L

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

15000

15500

631

VERITYADXXLSC5056植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3213023号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

VERITYADxXLSC　5056

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

22000

22660

1697

SigmaSSIR型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2007第3211657号

其他描述：

长期阻抗趋势图表；具有寿命预估；

SigmaSSR303

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

18700

19261

688

CA1系列SSIR型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2004第3211270号

其他描述：

数字化起搏器；频率滞后；睡眠功能；治疗顾问提供程控建议；

C20A1

台

VitatronB.V.

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

24300

25029

1260

PhilosIISR

百多力

国食药监械（进）字2005第3212275号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;

PhilosIISR

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

27360

28181

1239

AxiosSR

百多力

国食药监械（进）字2003第3210540号

长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

AxiosSR

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

19980

20579

1265

PhilosSR

百多力

国食药监械（进）字2006第3211592号

长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;

PhilosSR

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

23250

23948

1263

PhilosIIS

百多力

国食药监械（进）字2005第3212275号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;

PhilosIIS

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

16770

17273

404

植入式心脏起搏器

Guidant

国食药监械（进）字2006第3211474号（更）

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;特殊技术平台;其他描述：

导线极性自动安全转换;110秒EGM记录;起搏器剩余使用寿命预测;心脏节律规整VRR;自动每日感知,阻抗,心室阈值测定和调整;MV生理性混合感知器,恢复患者变时功能.；

INSIGNIAIUltraSR1190

台

BostonScientificCorporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

27800

28634

296

植入式心脏起搏器

Guidant

国食药监械（进）字2006第3211473号（更）

长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

导线极性自动安全转换;110秒EGM记录;起搏器剩余使用寿命预测;重力加速度剂感知器提供生理性起搏频率；

INSIGNIAIEntraSR1198／1195

台

BostonScientificCorporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

20800

21424

691

EnPulseSSIR型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2005第3211755号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有寿命预估；

EnPulseE2SR01/03/06

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

28400

29252

694

KappaSSIR型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2007第3212210号

长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

分钟通气量加体动双感知；具有寿命预估；

KappaKSR401

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

24700

25441

698

T系列SSIR型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2006第3210136号

长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

T系列数字平台；最大可存储12分钟高精度腔内心电图；心室率稳定程序；19秒快速遥测；治疗顾问包含房颤程控建议；睡眠功能；频率滞后功能；

T20A1

台

VitatronB.V.

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

24200

24926

692

EnPulseSSIR型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2005第3211756号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有寿命预估；

EnPulseE2SR01/03/06

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

28400

29252

635

REGENCYSR+2400L植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3211841号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

REGENCYSR+2400L

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

19100

19673

639

VERITYADXXLSR5156植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3213023号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

VERITYADxXLSR5156

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

26900

27707

2088

MICRONYIISR+2525T植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2008第3210020号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

MICRONYIISR+2525T

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

27800

28634

647

IDENTITYSR5172植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2006第3211337号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;

IDENTITYSR5172

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

28000

28840

2089

IDENTITYSR5172植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2006第3211337号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;

IDENTITYSR5172

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

28000

28840

645

MICRONYIISR+2525T植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2008第3210020号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

MICRONYIISR+2525T

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

27800

28634

2087

VERITYADXXLSR5156植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3213023号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

VERITYADxXLSR5156

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

26900

27707

1237

AxiosSLR

百多力

国食药监械（进）字2003第3210540号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

AxiosSLR

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

23400

24102

1258

PhilosIISLR

百多力

国食药监械（进）字2005第3212275号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;HOCM的治疗功能;CSS&VVS的治疗功能;

PhilosIISLR

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

29670

30560

1266

PhilosSLR

百多力

国食药监械（进）字2006第3211592号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;

PhilosSLR

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

25380

26141

699

SigmaDDD型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2007第3211657号

其他描述：

长期阻抗趋势图表；含备份频率应答功能；具有寿命预估；

SigmaSD303

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

26190

26976

700

CA1系列DDD型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2004第3211270号

其他描述：

数字化起搏器；备份频率应答；心房和AV滞后；睡眠频率；即刻的模式转换；

C50A1

台

VitatronB.V.

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

32300

33269

1234

AxiosD

百多力

国食药监械（进）字2003第3210540号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

AxiosD

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

28950

29819

702

KappaDDD型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2007第3212210号

A或V自动输出;自动感知灵敏度调整;长期起搏阻抗收集;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

具有寿命预估；

KappaKD701/703/706

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

34800

35844

701

CA3系列DDD型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2007第3210618号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

CA3系列数字平台；最大可存储180秒高精度腔内心电图；心室率稳定功能；治疗顾问功能提供程控建议；心房突发起搏终止心动过速；备份的频率应答；

C50A3

台

VitatronB.V.

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

39400

40582

1269

PhilosD

百多力

国食药监械（进）字2006第3211592号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;CSS&VVS的治疗功能;

PhilosD

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

31810

32764

1253

PhilosIID

百多力

国食药监械（进）字2005第3212275号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;HOCM的治疗功能;CSS&VVS的治疗功能;

PhilosIID

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

39500

40685

298

植入式心脏起搏器

Guidant

国食药监械（进）字2006第3211473号（更）

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS&VVS的治疗功能;其他描述：

导线极性自动安全转换;110秒双通道EGM记录;起搏器剩余使用寿命预测;自动模式转换;频率平滑;每日自动感知阻抗测定.；

INSIGNIAIEntraDDD986／985

台

BostonScientificCorporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

34800

35844

704

EnPulseDDD型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2005第3211755号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;其他描述：

具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有心脏指南针功能；具有SearchAV+；具有寿命预估；

EnpulseE2D01/03

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

44500

45835

705

EnPulseDDD型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2005第3211756号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;其他描述：

具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有心脏指南针功能；具有SearchAV+；具有寿命预估；

EnPulseE2D01/03

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

44500

45835

2090

VERITYADXXLDC5256植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3213023号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;HOCM的治疗功能;

VERITYADxXLDC5256

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

30300

31209

660

IDENTITYADXXLDC5286植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3211620号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;HOCM的治疗功能;CSS&VVS的治疗功能;

IDENTITYADXXLDC5286

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

32665

33645

659

VERITYADXXLDC5256植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3213023号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;HOCM的治疗功能;

VERITYADxXLDC5256

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

30300

31209

2091

IDENTITYADXXLDC5286植入式心脏起搏器

圣犹达

国食药监械（进）字2005第3211620号

A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;HOCM的治疗功能;CSS&VVS的治疗功能;

IDENTITYADXXLDC5286

台

St.JudeMedicalInc..

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

32665

33645

728

SigmaDDDR型心脏起搏器

Medtronic

国食药监械（进）字2007第3211657号

其他描述：

长期阻抗趋势图表；具有寿命预估；

SigmaSDR303

台

美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

30590

31508

727

CA1系列DDDR型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2004第3211270号

其他描述：

数字化起搏器；心房和AV滞后；睡眠频率；即刻的模式转换；治疗顾问；

C60A1

台

VitatronB.V.

美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司

38300

39449

1217

AxiosDR

百多力

国食药监械（进）字2003第3210540号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;

AxiosDR

台

德国百多力有限与两合公司

百多力（北京）医疗器械有限公司

30080

30982

724

CA3系列DDDR型心脏起搏器

Vitatron

国食药监械（进）字2007第3210618号

长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;其他描述：

CA3系列数字平台；最大可存储180秒高精度腔内心电图；心室率稳定功能；治疗顾问