CCSR船用产品质量管理体系要求_.doc
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CCSR9001-2009
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船用产品制造厂
专业质量管理体系要求
ProfessionalQualityManagement
SystemRequirements
forMarineProductManufacturer
2009年发布2009年实施
中国船级社发布
CCSR9001-2009
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前言
中国船级社(CCS)是由中国有关法律授权的、经法律登记注册的从事船舶
入级服务与法定服务的专业技术机构/组织,是国际船级社协会(IACS)的正式
会员。
根据CCS规范要求,为了保证船用产品满足认可和检验要求,促进船用产品
质量的全面提高,提升中国制造的品质,本社编制了《船用产品制造厂专业质量
管理体系要求》。
本文件覆盖了ISO9001:
2000的全部要求,并增加了对船用产品制造厂的
专业要求。
为了便于识别,本文件为ISO9001:
2000标准的要求部分加了方框,
对船用产品制造厂的专业要求部分用附加要求的方式表示。
同时,为了便于船用
产品制造厂使用,本文件对一些需要进一步说明的地方增加了指南,以便于船用
产品制造厂理解和实施。
本文件对船用产品制造厂提出了专业质量管理体系要求,也为相关机构实施
质量管理体系评审提供依据。
CCSR9001-2009
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目录
1范围............................................................................................................................6
1.1总则......................................................................................................................6
1.2应用.....................................................................................................................6
2引用标准.....................................................................................................................6
3术语和定义................................................................................................................7
4质量管理体系............................................................................................................8
4.1总要求.................................................................................................................8
4.2文件要求.............................................................................................................9
4.2.1总则..................................................................................................................9
4.2.2质量手册..........................................................................................................9
4.2.3文件控制..........................................................................................................9
4.2.4记录的控制....................................................................................................10
5管理职责..................................................................................................................10
5.1管理承诺..........................................................................................................10
5.2以顾客为关注焦点..........................................................................................11
5.3质量方针..........................................................................................................11
5.4策划..................................................................................................................11
5.4.1质量目标.......................................................................................................11
5.4.2质量管理体系策划.......................................................................................11
5.5职责、权限和沟通..........................................................................................12
5.5.1职责和权限...................................................................................................12
5.5.2管理者代表....................................................................................................12
5.5.3内部沟通.........................................................................................................12
5.6管理评审...........................................................................................................12
5.6.1总则...............................................................................................................12
5.6.2评审输入........................................................................................................13
5.6.3评审输出.........................................................................................................13
6资源管理................................................................................................................13
6.1资源的提供.......................................................................................................13
6.2人力资源............................................................................................................14
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6.2.1总则................................................................................................................14
6.2.2能力、意识和培训.........................................................................................14
6.3基础设施...........................................................................................................14
6.4工作环境............................................................................................................15
7产品实现................................................................................................................15
7.1产品实现的策划..............................................................................................15
7.2与顾客有关的过程............................................................................................16
7.2.1与产品有关的要求的确定.............................................................................16
7.2.2与产品有关的要求的评审.............................................................................16
7.2.3顾客沟通.........................................................................................................17
7.3设计和开发........................................................................................................17
7.3.1设计和开发策划.............................................................................................17
7.3.2设计和开发输入.............................................................................................18
7.3.3设计和开发输出.............................................................................................18
7.3.4设计和开发评审.............................................................................................19
7.3.5设计和开发验证.............................................................................................19
7.3.6设计和开发确认.............................................................................................20
7.3.7设计和开发更改的控制.................................................................................20
7.4采购....................................................................................................................20
7.4.1采购过程.........................................................................................................20
7.4.2采购信息........................................................................................................21
7.4.3采购产品的验证............................................................................................21
7.5生产和服务提供................................................................................................22
7.5.1生产和服务提供的控制.................................................................................22
7.5.2生产和服务提供过程的确认.......................................................................23
7.5.3标识和可追溯性...........................................................................................23
7.5.4顾客财产........................................................................................................24
7.5.5产品防护.........................................................................................................24
7.6监视和测量装置的控制...................................................................................25
8测量、分析和改进..................................................................................................26
8.1总则.................................................................................................................266
8.2监视和测量.......................................................................................................26
8.2.1顾客满意.........................................................................................................26
8.2.2内部审核........................................................................................................26
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8.2.3过程的监视和测量.........................................................................................27
8.2.4产品的监视和测量.........................................................................................27
8.3不合格品控制....................................................................................................28
8.4数据分析..........................................................................................................29
8.5改进..................................................................................................................29
8.5.1持续改进.........................................................................................................29
8.5.2纠正措施.........................................................................................................30
8.5.3预防措施.........................................................................................................30
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船用产品制造厂质量管理体系要求
1范围
1.1总则
本文件为有下列需求的船用产品制造厂规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,
并希望得到本社型式认可或工厂认可(同时也适用于已获得本社认可的产品制造
厂),当船用产品制造厂仅申请设计认可时,其质量管理体系可参照本文件。
b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适
用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。
注:
在本文件中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2应用
本文件规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不
同产品的船用产品制造厂。
当本文件的任何要求由于各船用产品制造厂产品特点不适用时,可以考虑进
行删减。
除非删减仅限于第7章中那些不影响船用产品制造厂提供满足顾客和适用
法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本文件。
指南:
对于船用产品制造厂,删减原则上限于7.3,7.5.4小节。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本文件中引用而构成为本文件的条文。
本文
件出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本文件的各方应探讨
使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000:
2005《质量管理体系—基础和术语》
中国船级社《钢制海船入级规范》(以下简称“本社规范”)
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3术语和定义
本文件使用ISO9000:
2005中的术语和定义。
本文件表述供应链使用以下术语:
供方组织顾客
本文件中的术语“组织”是指“船用产品制造厂”,术语“供方”是指向
船用产品制造厂提供原辅材料、配套件及其他相关服务的一方,术语“顾客”是
指产品接受方,包括最终顾客。
本文件中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
3.1产品检验:
系指通过设计评估、对最终产品和/或其制造过程中检查和试验,
对产品所进行的符合性评价过程。
3.2设计认可:
系指本社准予设计在特定条件下适用于规定用途的认定过程,一
般包括图纸审查和原型/型式试验(如适用时)。
3.3型式认可:
系指本社通过产品的设计认可和制造管理体系审核,以确认申
请认可的制造厂具备持续生产符合本社规范要求的产品的能力的评定过程,根据