瑞蓝玻尿酸隆鼻除皱注射美容使用手册.docx

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瑞蓝玻尿酸隆鼻除皱注射美容使用手册

使用指南

restylane

汉密尔顿美容医院

瑞蓝，改善容颜之旅

自1996年以来，瑞蓝™（Restylane™）已成功地，自然且安全地帮助超过11，000，000人改善容颜，其中亚洲使用者占30%

1996年进入欧洲市场

1999年进入韩国

2003年进入台湾

2003年获得美国食品与药品管理局（FDA）批准

2008年荣获中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准

瑞典Q-Med公司是1987年创建的生物技术／医疗器械上市公司，基于公司独有的NASHA™专利技术，研发、生产和销售医用填充产品。

瑞典Q-Med公司生产的瑞蓝™（Restylane™）是全球公认应用最广泛、最安全有效的面部注射填充用修饰透明质酸钠凝胶。

瑞典Q-Med公司的产品，除用于美容整形方面的瑞蓝（Restylane）外，还包括皮肤护理产品，用于治疗骨关节炎的Durolane，以及用于治疗儿童膀胱输尿管返流症的Deflux等多种医疗产品。

瑞蓝™2（Restylane™）是目前唯一持有中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准证书的，也是2003年美国食品和药品管理局（FDA）批准的第一个，非动物来源的，面部注射填充用修饰透明质酸钠凝胶。

瑞蓝（Restylane）的研发、生产和包装都在Q-Med总部瑞典Uppsala完成。

瑞蓝（Restylane）已在全球七十多个国家和地区上市销售，包括中国、欧盟国家、美国、加拿大、澳大利亚、亚洲的中国香港、中国台湾、印度、韩国、菲律宾、新加坡和泰国等国家和地区。

自从1996年瑞蓝（Restylane）上市销售以来，已在全世界七十多个国家和地区完成超过11，000，000例的安全治疗，其中亚洲使用者超过30%。

中国Q-Med（上海公司）是由瑞典Q-Med公司独资创立的子公司，是瑞典Q-Med公司产品在中国大陆地区唯一指定销售机构。

瑞蓝，调慢时光之钟

在这样美就是生产力的时代，容貌对于每个人来说至关重要。

时间岁月将一切弄的面目全非，包括我们的容颜。

即使是天生丽质也难逃时间的斑驳。

美丽的盛开与荼蘼，也许以前我们无法左右，但是今天，我们已经具备了延缓衰老，改善美丽的巨大力量！

为满足人们日益增强的美丽欲望，以及如今都市人士追求的快捷、高效的速美标准，瑞蓝应运而生。

瑞蓝™（Restylane™），由瑞典Q-Med公司生产。

它利用最顶尖的NASHA技术，采用非手术针剂美容的方式，将透明质酸注射入皮肤，达到减少细纹、抚平皱纹、丰唇、隆鼻等面部完美塑形的功效。

享誉世界的“透明质酸（玻尿酸）”及NASHA™技术，激发肌肤神奇力量，令时光逆转让时间之美无惧时间的流逝。

本手册主要是回答用户在使用瑞蓝（Restylane）中常见及关注的一些问题，旨在全面的呈现瑞蓝诊疗解决方案。

调慢时光之钟

瑞蓝，把握自己的容颜

瑞蓝™（Restylane™）是什么？

瑞蓝（Rcstylane）就是风靡韩国、日本、中国香港和中国台湾，欧美国家的“玻尿酸”，是用于面部整形美容的透明质酸注射填充产品。

瑞蓝™（Restylane™）的成分是什么？

瑞蓝（Restylane）原料是通过细菌发酵法生产的非动物来源的透明质酸。

瑞蓝（Restylane）盛装在一次性玻璃注射器里的，是无色透明、粘稠的凝胶。

几乎所有器官中都存在着天然透明质酸，且不同物种和组织内的透明质酸都是完全一致的。

1934年首次从牛眼玻璃体中成功分离出透明质酸。

最近二十年，透明质酸的应用已扩展到许多医学领域，包括治疗关节疼痛，以及用于生育和医学美容领域。

透明质酸是由重复的双糖单位构成的大分子物质，含D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡萄糖胺。

无论什么来源的透明质酸都只含有这种双糖单位。

从生物学角度来看，同一物种内和不同物种间的透明质酸分子都具有结构相同的结构重要意义。

透明质酸特有的生物相容性特点使其成为理想的医用材料。

人体内约56%的透明质酸存在于皮肤中。

真皮中的胶原蛋白和弹性纤维悬浮于富含透明质酸的细胞外基质中。

透明质酸所创造的环境可提供抗压性并保护皮下结构免遭物理损伤。

透明质酸还具有润滑功能，骨骼和关节移动时，皮肤能够适应形态和容积的变化。

内源性透明质酸在皮肤和整个体内的分布随时间而变化。

透明质酸量逐渐减少，以及透明质酸分子结合水能力下降，会出现老化体征，如皮肤容积减少、皱纹形成等。

瑞蓝™（Restylane™）是如何研发的？

BengtAgerup博士，瑞典乌普萨拉市Q-Med公司的创建者，经过多年的研究成功地研发了NASHA™专利技术，利用该项专利生产出修饰程度非常低的非动物来源透明质酸钠凝胶，可用于增加皮肤组织容积。

首个产品瑞蓝™2（Restylane™）于1996年在欧洲上市。

在此之前，可使用的只有从牛皮中提取的胶原产品和从公鸡冠中提取的透明质酸产品。

瑞蓝™（Restylane™）是如何生产的？

瑞蓝（Restylane）中的透明质酸是通过细菌发酵生物技术方法，专门采用能产生大量透明质酸的细菌生产的。

提取和纯化透明质酸后进行修饰程度非常低的修饰处理以延长其在体内的存留时间，并形成凝胶状。

将凝胶装入注射器并进行高压蒸汽灭菌。

再将盛装好凝胶的注射器和注射针头一起放入吸塑包装中。

最后将该吸塑包装和使用说明书一起放入纸盒内。

瑞蓝™（Restylane™）的进口医疗器械注册证号是什么？

瑞蓝2（Rcstylane）已于2008年12月荣获中国国家食品药品监督管理局（简称SFDA）的批准。

进口医疗器械注册证号为：

国食药监械（进）字2008第3643554号。

瑞蓝™（Restylane™）的有效期是多长时间？

瑞蓝2（Restylane）的有效期为产品包装所标注的生产日期起36个月。

瑞蓝™（Restylane™）能为您做什么？

瑞蓝（Restylane）为您量身定制，可以有效的帮助您由内而外的改善容颜。

不论您需要嫩肤，祛除皱纹，还是重塑面部轮廓或丰唇——总有一种适合您。

十四年的临床治疗经验，以及超过11，000，000例安全治疗效果都证实瑞蓝™（Restylane™）的三项主要优点：

安全、自然和有效。

瑞南™（Restylane™）的特点

●安全

瑞蓝（Restylane）是高纯度的、非动物来源的透明质酸产品，引发过敏反应的可能性非常小。

瑞蓝（Restylane）是第一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的，也是唯一通过中国国家食品药品监督管理局（SFDA）严格认证的非动物来源透明质酸类真皮填充剂。

其安全性及有效性均达到了美国FDA和中国SFDA的严格标准。

瑞蓝（Restylane）是世界上研究最多、报道最多的真皮填充物。

许多项综合研究都证实了该产品的安全性和有效性。

●自然

瑞蓝（Restylane）的治疗效果非常自然。

瑞蓝（Restylane）中不含影响面部神经的毒素，不含对人体有害的物质，您使用后仍能自如的控制面部表情。

瑞蓝™（Restylane™）的成分与人体内的透明质酸极为相似，可生物降解，因此瑞蓝™（Restylane™）的治疗效果是非永久性的。

●有效

瑞蓝（Restylane）治疗可便捷的帮助您掌控您的容颜。

注射后可以立即看到治疗效果，且效果可持续长达一年之久。

使用瑞蓝（Restylane）进行治疗无需开刀，快捷而且简便，几乎没有痛苦，治疗后所需的恢复时间短。

许多对照研究结果都证实，瑞蓝（Restylane）的疗效优于其他产品。

瑞南美丽诊疗室

第一篇，术前咨询

Q：

瑞蓝™（Restylane™）可以用于皱纹的治疗吗？

使用瑞蓝（Restylane）可以补充皮肤缺失的透明质酸，抚平皮肤上的细纹、皱纹和皱褶。

Q：

瑞蓝（Restylane）可否用于面部塑形？

瑞蓝（Restylane）也可用于填充面颊和下颏填充等，可以达到重塑面部轮廓的效果。

Q：

瑞蓝（Restylane）可以用于唇部的治疗码？

瑞蓝（Restylane）中的RestylaneLipp™可用于重塑唇线和丰唇，并达到很自然的治疗效果。

Q：

瑞蓝（Restylane）是否可以用于改善面部皮肤的弹性和活力？

RestylaneVitaI™可用于嫩肤。

RestylaneVital可以保持皮肤水份平衡，提高皮肤弹性，改善皮肤状况，从而塑造全新自然的年轻面容。

Q:

是否有什么方法可以改善手背及颈胸部的皮肤？

RestylaneVital可用于面部、颈部、前胸以及手背的皮肤。

RestylaneVital可以使皮肤改善至柔软、光滑。

Q：

瑞蓝（Restylane）治疗会引起疼痛吗？

多数患者会觉得注射的疼痛度是可以接受的。

如果患者对疼痛十分敏感，可在治疗前对治疗部位进行表面麻醉或冰敷。

Q：

瑞蓝（Restylane）可否替代外科手术？

在某些病例中，瑞蓝（Restylane）治疗可与外科手术联合进行治疗，用于填充单靠手术不能去除的皱纹。

Q：

瑞蓝（Restylane）可取出吗？

不可以。

但瑞蓝（Restylane）会随着时间的延长发生生物降解。

有文献称，某些极端病例中，可以使用透明质酸酶来除去瑞蓝（Restylane）。

第二篇，术中就诊

Q：

使用瑞蓝™（Restylane™）进行一次治疗需要多长时间？

一次治疗大概需要30分钟。

之前不需要做皮肤测试，可以立即开始治疗。

Q：

使用瑞蓝（Restylane）需要麻醉吗？

通常是不需要采取镇痛处理的，如有需要，表面麻醉就足以达到镇痛效果。

由于唇部较为敏感，建议在进行唇部治疗时，采取镇痛措施。

Q：

治疗后多久能看到治疗效果？

治疗后可以立刻看到治疗效果。

Q：

注射后，瑞蓝（Restylane）会扩散吗？

局部组织的压力会受到一些影响而发生变化，例如水肿会引起局部组织压力增高；水摄取量减少会引起局部组织压力减小，都可能会引起瑞蓝（Restylane）很小但可察觉的变化（如膨胀或皱缩）。

Q：

治疗后外观如何？

治疗后，个别患者治疗部位可能会立刻出现轻微的发红、肿胀、触痛、瘀青或搔瘁。

多数患者的不适感一般会在注射后几天内消失，少数患者的症状可能会持续几天（长达一周）。

若不适感持续存在，请向医生咨询。

第三篇，术后维养

Q：

瑞蓝™（Restylane™）治疗后患者应注意哪些事项？

注射瑞蓝（Restylane）后48小时内，除非有医生指导，否则不要按摩或摩擦注射部位。

注射后肿胀和发红消退之前，不应将注射部位暴露在高温环境下（日光浴室内或日光浴），或极度寒冷的环境下。

Q：

治疗刚刚结束时会出现什么情况？

治疗刚刚结束时，少数患者注射局部会出现轻度的发红、肿胀、触痛及搔痒。

这些症状都是暂时的，并且会随着时间的延续而自行缓解。

Q：

何时进行复诊？

为了达到最佳治疗效果，可能需在注射后4周后接受补充注射。

补充注射可以有效的延长治疗效果持续时间。

补充注射所需要的注射剂量通常会比常规治疗所需要的注射剂量小。

Q：

瑞蓝（Restylane）有副作用吗？

使用瑞蓝（Restylane）进行注射治疗后，少数患者注射部位可能会出现一些常见的注射后反应，包括肿胀、发红、疼痛、搔痒、瘀青或触痛。

这些反应通常会自行缓解。

其他类型的局部反应非常少见。

Q：

使用瑞蓝（Restylane）后的治疗效果可持续多长时间？

瑞蓝（Restylane）系列产品的治疗效果持久，但并非永久性的。

大多数人接受除皱治疗后，会在6-12个月后选择接受再次治疗。

通常唇部冶疗后6个月需要进行再次治疗。

第四篇，重要注意事项

Q：

瑞蓝（Restylane）是否可与其它类型的填充剂联合应用？

瑞蓝（Restylane）不可与其它注射填充剂同时使用。

已经注射永久性填充剂的区域，禁止使用瑞蓝（Restylane）。

Q：

接受过激光治疗或化学剥脱术治疗的患者是否可以使用瑞蓝（Restylane）？

可以，但我们建议这些患者等到治疗部位完全愈合，皮肤恢复正常后（通常为4-6周）再接受瑞蓝（Restylane）治疗。

同样，接受瑞蓝（Restylane）治疗后，如果马上再接受激光治疗、化学剥脱或其它可引起真皮活动性反应的类似治疗，理论上也会有引发注射部位炎症反应的风险。

Q：

天气冷时瑞蓝（Restylane）会变硬吗？

阳光照射后会出现什么情况？

刚刚接受治疗后的几天内，不可将治疗部位暴露于高温环境（如日光浴室内或日光浴），以防治疗部位受到影响而出现炎症反应。

也应避免暴露于极度寒冷环境。

皮肤完全愈合后，患者即可恢复平常的生活方式。

Q：

若产品快过期，注射后治疗效果持续时间是否会缩短？

不会，瑞蓝（Restylane）在注射后才会开始发生降解。

Q：

孕妇或哺乳期妇女是否可使用瑞蓝（Restylane）？

尚未在孕妇，哺乳期妇女人群中检测瑞监（Restylane）的安全性。

妊娠期由于激素和免疫学变化，可引起皮肤发生变化。

应慎重考虑治疗方法。

个别患者应用瑞蓝（Restylane）后出现下列不良事件：

★注射部位活组织检查发现有肉芽肿形成，发生率小于1：

300，000。

★注射部位坏死，这可能是由于注射技术欠佳，需进行医治或进行外科手术治疗。

发生率小于1:

100,000。

★注射部位的色素沉积，可能是由于注射部位出血造成含铁血黄素沉积。

这些反应大多出现在再次注射后。

发生率小于1：

100,000。

★个别患者可能出现面部水肿和荨麻疹，但不能确定其发生与瑞蓝（Restylane）有关，或由某种潜在疾病或其他药物所致。

发生率小于1：

100，000。

★1例报道在面部上部注射时，误注射入血管，导致患者出现术后短暂的视觉障碍。

到目前为止，中国尚未出现上述不良事件。

Q：

瑞蓝（Restylane）与抗生素之间是否有什么已知的相互作用？

尚未进行关于瑞蓝（Restylane）与其它药物或医疗器械联合治疗的安全性的研究。

理论上讲，瑞蓝（Restylane）与常用抗生素间没有相互作用。