激光针灸的临床疗效doc.docx
《激光针灸的临床疗效doc.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《激光针灸的临床疗效doc.docx（39页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
激光针灸的临床疗效doc
激光针灸的临床效果：
一项系统性的综述
G.DavidBaxter1*,ChrisBleakley2,SuzanneMcDonough2
1CentreforPhysiotherapyResearch,SchoolofPhysiotherapy,UniversityofOtago,NewZealand
2HealthandRehabilitationSciencesResearchInstitute,UniversityofUlster,NorthernIreland
摘要：
激光替代针刺来刺激穴位点的应用已经创立近30年了。
但是，迄今为止，还没有系统事实评价来证明这种形式的针灸的疗效。
因此本文系统性的综述了的随机对照实验（RCTs），评价了以激光针灸作为主要干预的临床疗效。
利用计算机文献检索和人工选择检索的办法确定了18个相关的研究（n=18）。
事实证明了激光针灸在疗肌筋膜疼痛、术后恶心呕吐和能减轻慢性紧张性头痛等疾病治疗中的使用。
激光针灸似乎能有效的代表针刺疗法来对这些疾病进行治疗，同时激光针灸可以考虑作为一种对更传统形式穴位刺激的可行替代。
关键字：
针灸；激光；系统性综述
1.引言
低强度激光治疗（LILT）是光疗的一种形式，它被用作各种包括肌肉骨骼损伤、软组织损伤和慢性溃疡等疾病的治疗[1-6]。
这种激光器也已被推荐为金属针一个有效的替代来刺激针灸穴位点或刺激肌肉的触发点，这种治疗通常被称为“激光针灸”，以区别于这类激光器的其它更广泛的治疗应用[7,8]。
激光针灸治疗比针刺针灸治疗有先天安全性更高的特点，因为它具有非侵入性治疗的性质（例如，艾滋病毒感染病例），以及作为一种更适合像耳针穴位点（例如，戒烟）或阴部或生殖器周围的穴位点（例如，性功能障碍）等难接触的穴位点的刺激的方法[7]。
尽管激光针灸的治疗方法具有悠久的历史[9]以及看似很流行的方法，但至今还没有系统的方法来研究这一领域的发展。
而且，缺少针灸明显的作用机制（特别是由于缺少激光治疗时的灵敏性），再加上不一致的临床疗效的报告，人们对激光针灸治疗还存在着怀疑的态度[10]。
到目前为止，还没有关于激光针灸这个领域的材料的系统综述，因此，目前研究的目的是为激光针灸的临床疗效确定证据基础。
本文综述的具体目标如下：
（i）、确定随机对照研究进行激光针灸的临床疗效的评定，特别是用于减轻肌肉骨骼器官的疼痛；
（ii）、为激光针灸使用的证据的有力度做个定论；
（iii）、研究已报道结果中潜在的相关治疗参数，特别是评定最优治疗方法的证据。
2.方法
本文系统地综述了来自随机对照试验（RCTs）的激光针灸的临床疗效，而且这些试验与世界激光疗法协会（WALT）制定的实施准则有良好的一致性。
3.选择标准
3.1研究类型
在本综述中的随机对照试验（RCTs）只选自用英文发表的文献。
但是排除随机交叉设计的研究，因为这种设计不适合激光针灸临床疗效的评价。
3.2参与者类型
本文研究对象是对成年人（>18岁）的治疗，包括患有软组织损伤，急性或慢性疼痛以及全身任何疾病之一的病人。
3.3、干预类型
文章对作为主要干预手段的激光针灸进行评价。
激光针灸是低强度（非热强度）激光辐照经络点或触发点的应用。
研究中排除了包括针灸疗法、传统针灸疗法、假激光针灸或者低强度激光治疗的非针刺应用等主要治疗方式。
研究中认可的对照干预试验有：
不治疗、安慰剂或假激光、其他手术或者干预疗法。
3.4、输出结果类型
随机对照试验的结果至少包括以下类型之一：
疼痛强度（视觉模拟评分法;VAS）或者病人康复的全面测量（整体改善情况、患者恢复比例，主观改善的症状）。
对于那些包括客观上没有痛苦疾病的试验，其主要的输出结果适合于以上提出的条件。
3.5、研究论文的检索策略与选择
本文确定是计算机检索的相关研究的文献，使用7个搜索关键字或短语（激光、激光治疗、激光针灸、低强度激光治疗LLLT、疼痛、软组织、受伤），搜索数据库为OVID搜索数据库：
体育铁饼（1960-2005），Medline（1966年-2005年9月），EMBASE（1980年-2005年9月），CINAHL（1982年-2005年9月），BritishNursingIndex（1985年-2005年9月），AMED（1985年-2005年9月）。
另外，采用布尔逻辑检索（AND）在PubMed（1996-2005年9月）完成了31个小搜索，13个搜索关键字：
低能激光、激光针灸、低强度激光针灸治疗、激光、低强度激光治疗、激光治疗、受伤、疼痛、软组织、扭伤、扭伤关节、肌肉骨骼、风湿病等。
在物理证据数据库（PEDro；1966-2005年4月）和Acubriefs（）上，采用激光为关键字，进行许多受限制的搜索。
这是对PubMed和引用主要文献（n=35）搜索路径的补充，并且是全文下载（n=34）。
另外还在的一个关键杂志（激光手术医药1994-2005）进行了搜索。
在第一阶段的选择中，所有研究文章的名称和文摘被评定符合上述标准。
如果从文章的题目和摘要提供的信息可以明显的看出与本文无关，那么该文章将被排除；而如果文章的题目和摘要提供的有用信息不够清晰，则该文章的全文将被保留。
如果题目与本文有关，那么全文也将被找出留下，而不仅仅是网络上提供的摘要。
我们没有无视任何文章作者、出版社和结论。
我们中的一个作者（CB）评定所有文章的内容，并做出最后的保留还是剔除的决定。
3.6.方法学质量评价
每个随机对照试验的方法学质量取决于两位作者（CB,SMcD）的评价。
本文作者没有轻视任何作者、机构和杂志。
对于有分歧的问题由两位作者共同解决，坚持解决不了的问题则请教第三位作者（GDB）。
随机对照试验的方法学质量的评价是vanTulder标准[12]。
根据规则规定，每一项设置为：
“是”、“不是”或者“不确定”。
研究分为了低质量与高质量：
高质量研究是每个试验要达到11个方法学标准中的6个或6个以上；而这种划分是给材料的力度评分。
激光针灸的临床疗效
表1.归纳质量的等级：
vanTulderscores
包括的研究
满足的标准
总分
Lundeberg,1987[34]
DEFIJ
5
Waylonis,1988[27]
GHJ
3
Snyder-Mackler,1989[24]
ADEGJ
5
Ceccherelli,1989[29]
DEIJ
4
Haker,1990[20]
DEGHIJ
6
Haker,1991[21]
DEFGHIJ
7
Laaskso,1997[28]
DEGJ
4
Schlager,1998[22]
CDFGHIJ
7
Yiming,2000[19]
CDFHIJ
6
Radmayr,2001[39]
CHIJ
4
Gur,2002[25]
AGHIJ
5
Hakguder,2003[30]
CFGIJ
5
Gur,2004[23]
ACDGIJ
6
Ilbuldu,2004[31]
CFGH
4
O’Reilly,2004[40]
DEIJ
4
Butkovic,2005[38]
CGHIJ
5
Ebneshahidi,2005[26]
GIJ
3
Altan,2005[32]
CFGJ
4
高质量的研究（≥6）有黑体表示。
重点：
Key:
vanTulderInternalValidityCriteria
A：
随机方法是否合格？
B：
治疗分配是否隐瞒？
C：
有关的最重要的预后指标基线组是否相似？
D:
干预手段是否被病人无视？
E:
保健提供者是否无视的干预手段？
F:
结果是否无视干预手段？
G:
共同干预手段是否避免或重复？
H:
是否遵守接受所有群体？
I:
拒绝率是否描述或可接受？
J:
所有组的结果评价的定时是否相同？
K:
分析是否包括治疗分析的意向？
3.7.数据提取与分析
本文的一个作者（CB）提取关于研究特点的数据：
研究群体、干预手段、数据分析以及结果。
研究首先评价临床同质性与疾病的属性、试验对照组和类型、提取结果的时机。
研究分析如下：
3.7.1疾病的属性
本文主要疾病对象是肌肉骨骼疼痛病，包括肌筋膜疼痛和软组织损伤（包括激光针灸应用于触发点与穴位点）。
另外，文章关于激光针灸用于其它疾病治疗的细节也将是本综述关注的焦点。
3.7.2试验对照组
本文采纳的对照或者对比试验包括：
无治疗、安慰剂/假激光针灸、针刺针灸、传统针灸、其他像激光治疗的干预治疗。
3.7.3结果测量
本文可接受的结果测量包括：
疼痛情况，全局功能或（为其他条件）有关的主要结果的测量。
3.7.4追踪测量
本文将注意到任何有关的追踪测量的研究的任何细节。
3.7.5结果
测量结果提取到的数据的平均值和标准偏差或（可能）个别实验影响的评估都有RevMan软件来计算。
本文将采取标准均数差（SMD）的形式来处理连续数据和二分类数据的风险比（RR），每组数据有95%的置信区间（95%CI）[14]。
当规模效应无法计算（例如：
没有提供关于标准差的资料），那么将进行定性分析。
3.7.6证据等级
另外，为了解释结果，证据划分如下等级[12,15]：
强有力的证据：
与更高质量的随机对照试验有一致的结果;
中等的证据：
与多数低质量的随机对照试验结果或一个高质量的随机对照试验有一致的结果；
有限制的证据：
一个低质量的随机对照试验；
冲突的证据：
与多数随机对照试验结论不一致；
无证据：
无随机对照试验。
3.8、治疗的充分性/治疗的适宜性
两位作者（GDB，CB）独立提取关于激光剂量参数如以下详细资料：
波长，治疗面积，功率，每治疗剂量范围点（必要时可从应用中分离出时间来）以及可能情况下的总剂量。
治疗剂量的准确性和临床的适宜性的评估有一个作者来完成，他已经研究和出版在广泛的激光疗法（GDB）领域，并利用世界激光疗法协会（WALT）的规则作为指导（www.walt.nu）[16]。
对于每种情况，选择足够的针灸穴位点是由有经验的针灸医师（SMcD）根据已经订好的规则来评估的。
4、结论
4.1研究的选择
下图显示了Meta-Analysis（QUOROM）报告的质量的流程图，总结了每个阶段选择研究的过程、数量以及研究被排除的原因。
从引文初步审查通过文献检索产生包括133篇在内的研究论文。
经过重新审查所有文章之后，115个研究被排除在外，留下18个符合随机对照试验列入当前的审查中。
这些试验中，其中12个试验有关激光针灸用于减轻疼痛的疗效。
QUOROM流程图
4.2.研究质量（表1）
在所包含的所有试验中有5个高质量的试验[19-23]。
剩下的13个试验根据vanTulder评分标准，少于6/11，被划分为“低质量”。
各种准则是用于限制研究的质量：
18个研究中均充分地实施分配方案隐瞒和资料分析意向处理分析。
只有3个试验[23-25]考虑进行充足的随机操作。
4.3.研究特征
研究特征归结如表2和表3.
4.4.结果测量
有4个研究[21,26-28]没有为任何重要测量结果提供充足的数据并且不可能计算个别研究影响的评估（不管是SMD和RR）。
4.5.激光针灸的临床适宜性
文中提到的试验利用于治疗德临床适宜性的评估是比较混淆的，因为在一些公开的文章中缺少详细的介绍。
除此之外，值得注意的是，那些研究报道是阴性的结果（与对照组或假的条件相比，激光针灸无显著的利益）都与缺乏详细的治疗使用或不当的治疗参数的使用有关，，包括没有足够的激光功率输出或剂量（详细的细节见表2和表3）。
4.6.激光针灸的临床疗效：
肌肉骨骼疼痛（见表2）
4.6.1肌筋膜疼痛/肌肉骨骼触发点
在研究中，大多数（n=9）是研究激光针灸在治疗肌筋膜疼痛/肌肉骨骼触发点的临床疗效，这些病主要发生在颈部、肩膀、胸部、腰椎柱。
在这些激光针灸治疗的报道中，其中7个试验结果是阳性的结果[19-21,28-31]。
研究治疗需要10-12个疗程而且在这期间，每个研究病例至少进行一次疼痛测量。
该研究大多数都包括一些后续评估表，虽然最长的试验也就持续3个月。
在这些研究中使用的辐照参数有显著地变化：
功率输出范围：
0.95mW-25mW，剂量：
0.57J/点-5J/点。
有两个研究报道的是阴性结果（针灸治疗与安慰剂辐照之间没有明显的差别）[32]，这不可能是研究者要确定的真实激光辐照参数。
但是，估计是这两组没有使用适当的输出功率和单位剂量：
Waylonis[25]等人的单位剂量是<0.075J,而Altan[32]等人使用的剂量的临床适应性，在试验前已经受到了质疑[33]。
因此，得出的结论是中等证据表明，激光针灸在减少肌筋膜疼痛的治疗是有效的，至少在某些辐照参数的应用时是有效的。
4.6.2外侧上髁炎
Haker和他的同事完成了3个早期激光针灸用于治疗外侧上髁炎（肘部发炎）的潜在疗效的无效对照剂的研究[20,21,24]，其中后两个研究达到了“高质量”的要求[21,22]。
第一个研究利用了结合激光系统（632.4nm和904nm；0.042J和0.0936J）和10个针灸点，但是治疗之后，利用结果测量方法（包括疼痛的VAS测量）没有检测到任何好转[34]。
这个小组还监测在治疗神经传导科目，在15分钟照射后，他们发现一个小而又显著的增加了潜伏期，由于他们在调查的研究对象固定的肢体。
但是，这一增加潜伏期的结论已经在其他研究组中报道了，他们调查组激光照射健康志愿者人体的生理效应[35-37]。
在这个小组的第二个研究，采用能够提供更高的单位剂量0.36J的904nm红外激光照射五个穴位点[20]。
10个疗程之后，就疼痛（RR3.09;0.88-10.38）而言，研究组之间没有显著的变化;另外，在随后的3个月（RR0.9;0.29to2.85）和1年（RR1.63;0.36to7.33），记录中，报告还是显示没有显著的变化。
此外，无显着变化主要出现在计算组间结果的功能来衡量（重点是强度）。
该小组进一步深入研究[21]，对可见光和红外激光相结合的多源陈列单元用于治疗肘部的压痛点，除了激光探测笔应用在两个穴位（LI11，12）上。
在10个疗程之后测量（RR0.55;0.15-1.93）和后续3个月的测量（RR0.85;0.28-2.52），与安慰剂组相比，这个结合方式的治疗还是没有显示出任何疼痛或功能上的改进。
在与无效剂相比，这些小组均未证明激光针灸在这种情况下有任何明显的疗效。
但是，尽管这些研究的两个是高方法质量，这些辐照参数的结合使用被认为不足以提供任何临床效益：
功率输出0.7mW-12mW，而单位剂量从0.0936J-0.6J。
除此之外，该小组一般用于非接触治疗（激光与靶组织的距离是1mm），这也被认为是不适当的，因为它限制光渗透进组织。
因此，有足够的证据对激光针灸治疗外侧上髁炎的疗效做个定论。
4.7.激光针灸的临床疗效：
其他情况（如表3）
4.7.1.术后恶心与呕吐
一个低质量[38]和一个高质量的随机对照试验[22]研究了与应用无效剂激光的患者相比，激光针灸在减少手儿童术后恶心和呕吐的疗效。
两个都用激光照射P6穴位点。
Schlager等人[22]发现0.3J点剂量的激光针灸，术前应用15分钟，术后重复使用15分钟，手术在减少发病率呕吐（RR.0.06；0.01-0.29）上，激光针灸比无效剂激光明显有效得多。
在同样的研究中，Butkovic等人[38]发现，术前15分钟应用剂量为1J的激光针灸照射，同无效剂激光（RR.0.21;0.07-0.66）相比，激光针灸明显的减少了术后两个小时内的恶心呕吐的发病率。
因此可以得出结论，中等证据证明激光针灸在减少术后恶心和呕吐的发病率上，比无效剂激光有效得多。
4.7.2戒烟
Yiming[19]开展了一个持续3个月的单一的高质量研究，用激光针灸照射青少年吸烟者的5个耳针穴位12个疗程，与接受无效剂治疗（RR.1.03;0.57-1.84）相比，发现对青少年吸烟者的吸烟习惯造成影响。
试验中激光参数没有特定，因此也不可能估计使用的剂量。
因此，没有足够的证据来给激光针灸在戒烟治疗的疗效做个定论。
4.7.3夜间遗尿症
Radmayr等人[39]做了激光针灸与药物干预在预防夜尿上的疗效对比。
两组试验都明显的减少了尿床，虽然两组之间的比较都轻微的偏向于去氨加压素组（RR:
1.62;0.41-6.34），但两组之间没有明显的不同。
研究中，作者没有提供充足的激光参数来刺激穴位点。
因此，也没有充足的证据来给激光针灸治疗夜尿的疗效做个定论。
4.7.4.间质性膀胱炎
O’Reilly等人[40]完成了对患有间质性膀胱炎的一对女性病人的双盲研究。
研究表明，用激光针灸照射SP6穴位12周，在3个月时测量，激光针灸治疗减轻间质性膀胱炎比无效剂干预没有更有效（SMD:
−1.00;−3.11−1.11），已经减少尿液上在第一个月和第三个月分别是（SMD:
1.48;−21.8−24.9）和（SMD:
9.07;−13.15−31.3）。
该组研究是病人在家每天用激光器照射SP6穴位30秒。
但是，具体应用的辐照参数还是没有给定，因此，没有充足的证据来给激光针灸在治疗间质性膀胱炎的疗效下个定论。
4.7.5.头痛
Ebneshahidi等人[26]就50个慢性紧张性头痛病人做了激光针灸与无效剂治疗的10疗程的疗效对比。
采用1.3J/点的剂量的激光照射两边八个学位点，发现激光针灸比其无效剂治疗，就减少紧张性、减少持续时间和减少头痛的病人上，激光针灸有显著的疗效。
因此，有局限性的证据证明采用适当的辐照参数的激光针灸能有效的治疗慢性紧张性头痛。
5.讨论
本文系统评价证据来证明激光针灸的临床疗效（主要集中在疼痛的治疗）。
本综述的重点结论是有中等证据证明了应用激光针灸治疗肌肉骨骼疼痛的临床疗效，该激光针灸选用了适宜的辐照临床参数，例如，输出功率不低于10mW，剂量不少于0.5J/点。
除此之外，还有中等水平的证据（高低质量试验各一个）支持激光针灸应用于治疗术后恶心呕吐，以及限制性的证据（一个低质量的研究）支持激光针灸减轻慢性紧张性头痛的疗效。
由于缺少随机对照试验应用的临床适宜激光辐照参数，不能对激光针灸治疗一些疾病的疗效做个定论，这些疾病包括侧面上踝痛，夜尿，间质性膀胱炎和戒烟等。
为了本综述的目的，将干预治疗的临床适宜性做为激光针灸疗效的评价证据的辅助手段。
这包括激光治疗参数适宜性的评价和刺激的穴位点。
后者有经验丰富的针灸医师来完成，研究中针灸穴位点的选择则根据不同治疗的病情而定。
但是，需要指出的是，鉴于可能组合的范围而这些组合又可以被接受，并在针灸处方在正式化的基点，作为临床部分试验规范各科治疗，下个定论是很困难的[41]。
根据世界激光疗法协会（WALT）的介绍[16]，本文的作者之一，是一名经验丰富的激光治疗研究员兼临床医生，完成了对激光辐照参数的适宜性的确定工作，。
鉴于激光照射参数的潜在的排列组合（见表2和3），我们的重点就两个最重要参数设置阈值：
辐照功率输出（指定为mW级的输出功率）和剂量（这里指定为J/点）。
10mW的输出功率被认为是临床适宜的平均阈值；0.5J/点的剂量是源自世界激光疗法协会（WALT）推荐的最低剂量（如1J/点±50%）。
虽然目前的综述结果将支持这种阈值的使用（如，阳性结果则使用高功率输出和高剂量），我们必须认识到这种方法还是有局限的。
第一，在研究的试验中，报道的激光辐照参数的质量是高度可变的：
在一些病例中不能准确确定使用激光器的输出功率，也不能准确的评估刺激穴位或触摸点所使用的激光剂量。
例如，在这个领域的早期研究（也是都是被引用的）该研究小组简单推断认为用氦氖激光照射每点15秒[27]。
其次，可能更重要的是，人们已经大量的研究了underpinninglaser治疗刺激组织修复的作用机制，并且被广泛的接受[42]，但是underpinninglaser针灸还比较神秘[7,43]。
因此，尽管其他类型的激光治疗确定适宜的或最佳的激光治疗参数可以通过实验结果得到了解，这些结果为参数的选择提供了一个科学理论[44]，但这不是激光针灸的参数。
因此，虽然本综述提供了一些由功率输出和剂量来决定的疗效证据，但这不能解释激光针灸作用的可能机制。
另外，目前的研究结果不提供任何明确的关于其他相关参数的证据，比如辐照波长和脉冲重复率。
为了与系统综述中的物理医学与康复等领域的结果保持一致，在补充和替代医学，目前综述确定的研究质量是可变，因为18篇的文章中，只有5篇达到vanTulderscores的高质量要求。
这些更高质量的研究，只有两篇被视为已临床使用了适宜的激光照射参数[19,22];因此，高内部有效性（这里取决于评估研究质量被广为接受的方式）[12]，也未必能确保一份研究报告的外部有效性。
同样，重要的是要认识到目前所推荐的大多数的文章是以“低质量”研究试验为基础。
6．总结与未来研究的意义
基于目前综述，激光针灸被推荐作为治疗减轻肌肉骨骼疼痛的有效治疗方法（中等水平的证据），至少当辐照应用不低于10mW的功率和不低于0.5J/点时有效。
对于术后恶心呕吐的质量，有中等证据支持激光针灸治疗的有效，其应用强度不低于10mW和不低于0.3J/点的激光照射P6穴位点。
激光针灸治疗慢性紧张性头痛的疗效有局限性的证据（一个阴性的临床试验）[24]。
其他领域的结论没有定论（证据不充分），由于可用的公开研究数量上的限制，以及不适宜的激光治疗参数的使用，特别是侧面上踝痛的病例。
除此之外，研究中使用的激光参数的较大的异质性阻碍了关于治疗参数的更进一步的确定的推荐。
但是，这些成果突出强度了作为一种为针刺针灸的替代疗法的激光的阈值强度和剂量在临床效果的至关重要性。
表2研究特征的归纳总结：
疼痛病情的激光针灸治疗
研究组
参与患者
实验组/干预手段
结果
评价
Lundeberg
etal[34]
外侧上髁炎
（肘部发炎）
26个女性患者
平均年龄：
43岁
（25-62岁）
A.无效剂（n=19）
结果测量
疼痛视觉/数值模拟评分（VAS）
在手腕背屈疼痛
Painonweight/load
握力（gripstrength）
病人和结果的医学评价
神经传导的研究
穴位：
B.砷化鎵激光器（n=19）
激光参数：
波长：
904nm
脉冲频率：
73Hz
功率输出：
0.07mW
剂量：
0.042J/点×10点
恰当
激光参数：
不恰当
功率输出太低；
剂量太低；
非接触技术不合理
追踪测量
C．He-Ne激光（n=19）
激光参数：
波长：
632.4nm
连续波
功率输出：
1.56mW
剂量：
0.0936J/点×10点
结束干预；
连续追踪3个月，术后第6个月开展问卷调查
所有试验组：
穴位：
LI10,LI11,LI12,SJ5,SJ10,SI14
SI8,H3,H4,P3,非接触技术。
10治疗×2疗程/周；4-6周
作者的结论：
阴性
研究组
参与患者
实验组/干预手段
结果
评价
Waylonis
etal[27]
慢性肌肉骨骼疼痛/纤维肌痛
N=62病例
（6
升级会员 