化妆品卫生规范版表化妆品组分中限用防腐剂.docx
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化妆品卫生规范版表化妆品组分中限用防腐剂
表4化妆品组分中限用防腐剂
（1）
（按INCI名称英文字母顺序排列）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓
度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
INCI名称
1
2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇
Bronopol（INN）
2-Bromo-2-nitropropane-1,3-di
ol
0.1%
避免形成亚硝胺
2
5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
0.1%
仅用于淋洗类产品;避
免形成亚硝胺
3
7-乙基二环噁唑啉
5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.
3.0]octane
7-Ethylbicyclooxazolidine
0.3%
禁用于口腔卫生产品和
接触粘膜的产品
4
烷基（C12-C22）三甲基铵溴化物或氯化物
（2）
Alkyl（C12-C22）trimethylammonium,bromideandchloride
Alkyl（C12-C22）trimoniumbromideandchloride
0.1%
5
苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎糖精铵
（2）
Benzalkoniumchloride,bromideandsaccharinate
Benzalkoniumchloride,bromideandsaccharinate
0.1%（以苯扎氯铵计）
避免接触眼睛
6
苄索氯铵
Benzethoniumchloride
Benzethoniumchloride
0.1%
（1）淋洗类产品
（2）口腔卫生用品之外的驻留类产品
7
苯甲酸及其盐类和酯类
（2）
Benzoicacid,itssaltsandesters
Benzoicacid,itssaltsandesters
0.5%（以酸计）
8
苯甲醇
（2）
Benzylalcohol
Benzylalcohol
1.0%
9
甲醛苄醇半缩醛
Benzylhemiformal
Benzylhemiformal
0.15%
仅用于淋洗类产品
10
溴氯芬
6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2'-methylene-diphenol
Bromochlorophen
0.1%
11
氯己定及其二葡萄糖酸盐,二醋酸盐和二盐酸盐
Chlorhexidine（INN）anditsdigluconate,diacetateanddihydrochloride
Chlorhexidineanditsdigluconate,diacetateanddihydrochloride
0.3%（以氯己定表示）
12
氯乙酰胺
2-Chloroacetamide
Chloroacetamide
0.3%
含氯乙酰胺
13
三氯叔丁醇
Chlorobutanol（INN）
Chlorobutanol
0.5%
禁用于喷雾产品
含三氯叔丁醇
14
苄氯酚
2-Benzyl-4-chlorophenol
Chlorophene
0.2%
15
氯二甲酚
4-Chloro-3,5-xylenol
Chloroxylenol
0.5%
16
氯苯甘醚
3-（p-chlorophenoxy）-propane-1,2diol
Chlorphenesin
0.3%
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓
度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
INCI名称
17
氯咪巴唑
1-（4-chlorophenoxy）-1-（imidazol-
1-yl）-3,3-dimethylbutan-2-one
Climbazole
0.5%
18
脱氢醋酸及其盐类
3-Acetyl-6-methylpyran-2,4
Dehydroaceticacid
0.6%（以酸计）
禁用于喷雾产品
（3H）-dioneanditssalts
19
双（羟甲基）咪唑烷基脲
N-（Hydroxymethyl）-N-（dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinidyl-4）-N'-（hydroxymethyl）urea
Diazolidinylurea
0.5%
20
二溴己脒及其盐类,包括二溴己脒羟乙磺酸盐
3,3'-Dibromo-4,4-'hexamethylenedioxydibenzamidineanditssalts（includingisethionate）
Dibromohexamidineanditssalts,includingdibromohexamidineisethionate
0.1%
21
二氯苯甲醇
2,4-Dichlorobenzylalcohol
Dichlorobenzylalcohol
0.15%
22
二甲基噁唑烷
4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine
Dimethyloxazolidine
0.1%
终产品的pH不得低于
6
23
DMDM乙内酰脲
1,3-Bis（hydroxymethyl）-5,5-dimeth
ylimidazolidine-2,4-dione
DMDMhydantoin
0.6%
24
甲醛和多聚甲醛
（2）
Formaldehydeandparaformaldehyde
Formaldehydeandparaformaldehyde
0.2%（口腔卫生产品除外）
0.1%（口腔卫生产品）
（以游离甲醛计）
禁用于喷雾产品
25
甲酸及其钠盐
Formicacidanditssodiumsalt
Formicacidanditssodiumsalt
0.5%（以酸计）
26
戊二醛
Glutaraldehyde（Pentane-1,5-dial）
Glutaral
0.1%
禁用于喷雾产品
含戊二醛（当成品中戊二醛浓度超过
0.05%时）
27
己脒定及其盐,包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸盐
1,6-Di（4-amidinophenoxy）-n-hexaneanditssalts（includingisethionateandp-hydroxybenzoate）
Hexamidineanditssalts,includinghexamidinediisethionateandhexamidineparaben
0.1%
28
海克替啶
Hexetidine（INN）
Hexetidine
0.1%
29
咪唑烷基脲
3,3'-Bis（1-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl）-1,1-'methylenediurea
Imidazolidinylurea
0.6%
30
无机亚硫酸盐类和亚硫
酸氢盐类
（2）
Inorganicsulphitesandhydrogensulphites
Inorganicsulfitesandhydrogensulfites
0.2%（以游离SO2计）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓
使用范围和限制条件
标签上必须标印的
中文名称
英文名称
INCI名称
度
使用条件和注意事项
31
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯
3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate
Iodopropynylbutylcarbamate
0.05%
不能用于口腔卫生和唇
部产品
用后存留在皮肤上的产品,当其浓度超过0.02%时,需注明如下警示语:
含碘
32
乌洛托品
Hexamethylenetetramine（INN）
Methenamine
0.15%
33
甲基二溴戊二腈
1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane
Methyldibromoglutaronitrile
0.1%
仅用于淋洗类产品
34
甲基异噻唑啉酮
2-Methylisothiazol-3（2H）-one
Methylisothiazolinone
0.01%
35
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物
Mixtureof5-chloro-2-methylisothiazol-3（2H）-oneand
2-methylisothiazol-3（2H）-onewithmagnesiumchlorideandmagnesiumnitrate
Mixtureofmethylchloroisothiazolinoneandmethylisothiazolinonewithmagnesiumchlorideandmagnesiumnitrate
0.0015%（以甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮为3:
1的混合物计）
36
o-伞花烃-5-醇
4-Isopropyl-m-cresol
o-Cymen-5-ol
0.1%
37
o-苯基苯酚
Biphenyl-2-olanditssalts
o-Phenylphenol
0.2%（以苯酚计）
38
4-羟基苯甲酸及其盐类
和酯类
4-Hydroxybenzoicacidanditssaltsandesters
4-Hydroxybenzoicacidanditssaltsandesters
单一酯:
0.4%（以酸计）混合酯:
0.8%（以酸计）
39
p-氯-m-甲酚
4-Chloro-m-cresol
p-Chloro-m-cresol
0.2%
禁用于接触粘膜的产品
40
苯氧乙醇
2-Phenoxyethanol
Phenoxyethanol
1.0%
41
苯氧异丙醇
（2）
1-Phenoxypropan-2-ol
Phenoxyisopropanol
1.0%
仅用于淋洗类产品
42
吡罗克酮乙醇胺盐
1-Hydroxy-4-methyl-6（2,4,4-trime
Piroctoneolamine
（a）1.0%
（a）淋洗类产品
thylpentyl）2-pyridonandits
（b）0.5%
（b）其它产品
monoethanolaminesalt
43
盐酸聚氨丙基双胍
Poly（1-hexamethylenebiguanide）
hydrochloride
Polyaminopropylbiguanidehydrochloride
0.3%
44
丙酸及其盐类
Propionicacidanditssalts
Propionicacidanditssalts
2%（以酸计）
45
聚季铵盐-15
Methenamine
3-chloroallylochloride（INNM）
Quaternium-15
0.2%
46
水杨酸及其盐类
（2）
Salicylicacidanditssalts
Salicylicacidanditssalts
0.5%（以酸计）
除香波外,不得用于三岁以下儿童使用的产品中
三岁以下儿童勿用（3）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓
度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
INCI名称
47
苯汞的盐类,包括硼酸苯汞
Phenylmercuricsalts（includingborate）
Saltsofphenylmercury,includingborate
0.007%（以Hg计）,如果同本规范中其它汞化合物混合,Hg的大浓度仍为
仅用于眼部化妆品和眼
部卸妆品
含苯汞化合物
0.007%
48
沉积在二氧化钛上的氯
化银
Silverchloridedepositedontitaniumdioxide
Silverchloridedepositedontitaniumdioxide
0.004%（以AgCl计）
沉积在TiO2上的20%（（w/w））AgCl,禁用于三岁以下儿童使用的产品、口腔卫生产品以及眼周和唇部产品
49
羟甲基甘氨酸钠
Sodiumhydroxymethylaminoacetate
Sodiumhydroxymethylglycinate
0.5%
50
碘酸钠
Sodiumiodate
Sodiumiodate
0.1%
仅用于淋洗类产品
51
山梨酸及其盐类
Sorbicacid（hexa-2,4-dienoicacid）anditssalts
Sorbicacidanditssalts
0.6%（以酸计）
52
硫柳汞
Thiomersal（INN）
Thimerosal
0.007%（以Hg计）,如果同本规范中其它汞化合物混合,Hg的大浓度仍为0.007%
仅用于眼部化妆品和眼
部卸妆品
含硫柳汞
53
三氯卡班
（2）
Triclocarban（INN）
Triclocarban
0.2%
纯度标准:
3,3',4-,4四'氯偶氮苯少于1mg/kg;
3,3',4,-4四'氯氧化偶氮苯少于1mg/kg
54
三氯生
Triclosan（INN）
Triclosan
0.3%
55
十一烯酸及其盐类
Undec-10-enoicacidandsalts
Undecylenicacidandsalts
0.2%（以酸计）
56
吡硫翁锌
（2）
Pyrithionezinc（INN）
Zincpyrithione
0.5%
可用于淋洗类产品,禁用于口腔卫生产品
（1）a表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。
b化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质,如许多精油（essentialoil）和某些醇类,不包括在本表之列。
c表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类;或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。
表中“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。
d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过0.05%（以游离甲醛计）时,都必须在产品标签上标印“含甲醛”。
（2）这些防腐剂作为限用物质时,具体要求见限用物质表3。
需做如此标注。
仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长时间接触时
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