胃溃疡的治疗药物的市场前景分析与预测.doc

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胃溃疡的治疗药物的市场前景分析与预测

前言：

1、据资料显示，胃肠病的总患病率高达50%以上，其中胃溃疡病又占10%以上。

众所周知，消化性胃溃疡是比较顽固的疾病之一，复发率很高，年复发率高达70%以上，可见治疗之棘手。

2、胃溃疡是指发生于贲门与幽门之间的炎性坏死性病变。

机体的应激状态、物理和化学因素的刺激、某些病原菌的感染都可引起胃溃疡病。

消化性溃疡则泛指胃肠道粘膜在某种情况下被胃液所消化（自身消化）而造成的超过粘膜肌层的坏死糜烂面。

胃溃疡可发生于任何年龄，以45-55岁最多见，在性别上，男性和女性基本相同，男性稍占优势。

纯酸性的胃液能够破坏和消化包括胃在内的一切活组织。

在正常情况下，胃的粘膜不被消化，是因为胃粘膜具有一系列保护机制，包括粘液、粘膜上皮以及粘膜细胞的高度更新能力，还有胃壁丰富的血液供应、碱性的胰液和十二指肠液的作用、胃的正常排空功能，都是有效的防卫。

可以想象，酸性胃液的侵蚀作用和胃粘膜的防御力量，在正常时处于动态平衡，而胃溃疡病的发生则是失衡的结果。

溃疡病是一种常见的慢性全身性疾病，分为胃溃疡和十二指肠溃疡，又叫做消化性溃疡。

它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成溃疡病。

由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，医生有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。

如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。

　 3、目前临床上常采用的治疗方法是两类药物的联合应用，具体如何搭配，取决于医师的习惯，结果方面无大的差异。

但在联合用药时，应注意药物的副作用。

4、胃溃疡用药以西药占主导，雷尼替丁独占鳌头；中成药所占市场份额不足1/3，且在医院临床未形成主导地位品种。

　　5、胃溃疡用药西药市场分析。

　　A、抗溃疡药、胃粘膜保护剂是目前国内胃溃疡用药市场最主要的药物，在中医院、西医院、药店均已广泛应用；

　　B、含抗生素制剂所占份额仍少；

　　C、止酸剂极少应用；

　　D、西药品种的市场构成情况。

6、胃溃疡用药仍以中低档为主，中医院、西医院、药店中当量市场占有率居首位的均为中低档药；西医院用药水平最高，药店最低。

主体

二、现状

1、胃溃疡在我国的分布

据国内的胃镜资料显示，溃疡检查发现率南方高于北方，城市高于农村。

根据少数地区调研结果，上海居民消化性溃疡的发病率为4.54%，其发病率占上海居民常见和多发病的第二位。

北京、四川、辽宁等省市消化系统疾病患病率为23.66%，其中消化性溃疡是最常见的。

北京协和医院统计，近20多年来十二指肠溃疡的发病率有上升趋势。

2、目前常用的治疗胃溃疡的药物分为两大类，一是粘膜保护剂，二是攻击因子抑制药物。

在粘膜保护剂中，临床常用的有：

胃速乐、乐得胃、胃必治、胃必妥，这4种药在作用机制和成分的组成上大致一样，效果也相近，副作用是有致腹泻的作用。

得乐和迪乐是通过所含胶体铋而针对幽门螺旋菌起作用的，麦滋林—S主要含有从绿色植物中提炼的某种氨基酸，有促进上皮组织的再生和修复作用，且药物的副作用小，服用方便。

氢氧化铝，除了具有中和胃酸的能力外，还有增加胃粘液分泌的作用.从而可以保护胃粘膜使其免遭进一步的损害。

攻击因子的抑制剂有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、洛赛克等。

西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁都是通过H2受体的阻断作用，使胃酸分泌减少，其中雷尼替丁的作用比甲氰咪胍强，而法莫替丁则比雷尼替丁的作用更强，而且副作用也小，目前此药国内已有生产，市场也有销售。

最强的抗酸药当属洛赛克，它的作用机制不同于前3者，它是通过氢、钾质子泵来抑制胃酸的分泌，其溃疡的治愈时间比前3种药物缩短一半。

三、市场调查

1、胃溃疡用药以西药占主导地位。

1.1市场份额

表1中成药、西药品种在各市场的市场份额

用药类型\市场类型

中医院

西医院

药店

总体

中成药

20.1%

25.37%

27.1%

25.4%

西药

79.9%

74.63%

72.9%

74.6%

    从表1可看出，中成药在药店销售用药市场中占有最大的市场份额但仅为27.1%，不足1/3。

西药占有70%以上的市场，其中雷尼替丁独占鳌头，在中医院、西医院、药店的当量市场占有率均居榜首，分别为19.11%、13.46%、44.23%。

    1.2  分别统计中医院、西医院、药店中中西药品种前十位的当量市场占有率，见表二。

表2各市场中成药、西药市场占有率前十位品种占市场额

用药类型\市场类型

中医院

西医院

药店

中成药

14.55%

20.31%

88.76%

西药

73.16%

63.95%

89.84%

    从表2可看出，西药前十位品种的当量市场占有率均超过60%，占有主导地位；而中成药前十位品种除药店超过80%外，其余西医院为20.31%，中医院仅为14.55%，且在医院中占据首位的中成药当量市场占有率均不超过5%（西医院为胃乃安，占3.91%；中医院为香砂养胃丸，占2.67%），可见，西药品种基本上已趋成熟，故市场份额相对稳定；而中成药市场则尚未出现任何一只主导品种，虽然上市的品种多如牛毛，但多数的市场份额很小，且带有明显的地域性。

    1.3  据专家意见及调查数据，中成药疗效不明确，起郊不及西药快，临床中主要作为辅助用药或防复发的维持用药，尚未形成占主导地位的中成药品种。

    2 . 胃溃疡用药西药市场分析

    根据中医院、西医院、药店使用的西药品种市场占有率居前十位及占有率在1%以上的品种，将其分为抑酸剂、胃粘膜保护剂、抗生素及含抗生素制剂、抗酸剂、其它第五大类分别列表，并统计其当量市场占有率（见表3、4）。

　　西药前十位品种的当量市场占有率均超过60%，占有主导地位；而中成药前十位品种除药店超过80%外，其余西医院为20、31%，中医院仅为14、55%，且在医院中占据首位的中成药当量市场占有率均不超过5%（西医院为胃乃安，占3、91%；中医院为香砂养胃丸，占2、67%），可见，西药品种基本上已趋成熟，故市场份额相对稳定；而中成药市场则尚未出现任何一只主导品种，虽然上市的品种多如牛毛，但多数的市场份额很小，且带有明显的地域性。

据专家意见及调查数据，中成药疗效不明确，起效不及西药快，临床中主要作为辅助用药或防复发的维持用药，尚未形成占主导地位的中成药品种。

2.1  抗溃疡药、胃粘膜保护剂是目前国内胃溃疡用药市场最主药的药物，在中医院、西医院、药店均已广泛应用。

表3西药品种（前七位）在各类型市场的市场占有率情况

药品类型

全部

中医医院

西医医院

药店

中成药

25.50%

20.8%

25.37%

27.79%

雷尼替丁（善胃得）

22.13%

19.11%

13.46%

31.94%

法莫替丁（高舒达，信法丁）

8.05%

9.87%

12.44%

2.93%

西咪替丁（泰胃美，胃氰咪胍）

6.36%

8.87%

5.50%

5.7%

复方铝酸铋（胃必治，治胃灵）

5.31%

5.65%

3.91%

7.06%

奥美拉唑（洛赛克，奥克）

4.81%

3.69%

8.07%

2.19%

复方氢氧化铝（胃舒平）

4.15%

15.86%

1.03%

2.21%

胶体次枸橼酸铋（丽珠得乐，

丽科德诺，德诺，必诺）

3.92%

3.75%

4.10%

3.46%

表4当量市场占有率1%以上的品种类型分布

用药类别\市场类型

中医院

西医院

药店

抗溃疡药

H2受体阻滞剂

质子泵抑制剂

37.85%

3.69%

31.4%

10.66%

56.22%

3.03%

胃粘膜保护剂

铋制剂

铝盐制剂

其它类

12.48%

2.81%

-

14.10%

3.43%

9.53%

21.66%

-

-

抗生素及含抗生素制剂

-

1.00%

3.20

其它类

20.56%

1.03%

11.72%

从表3、4可见抗溃疡药、胃粘膜保护剂已在中医院、西医院、药店中广泛使用，并占据有较大的市场份额。

两类药合计在中医院、西医院、药店的当量市场占有率分别为56.86%、69.17%、61.05%。

而其中H2受体阻滞剂仍是最主要的药物（包括雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁），质子泵抑制剂（奥美拉唑、兰索拉唑）只占其1/10-1/3的市场。

胃粘膜保护剂市场以铋制剂为主，主要为复方铝酸铋、果胶铋、胶体次枸橼酸铋、碱式硝酸铋；铝盐制剂中的份额仍小，特别是在药店，尚不足1%，其主要品种为硫糖铝、磷酸铝。

其它类的胃粘膜保护剂主要在西医院有应用，如吉法酯、替普瑞酮、麦滋林-S等，均属进口品。

　　2.2含抗生素制剂所占份额仍小。

近期有瑞贝克（庆大霉素）、克拉霉素、胃炎胶囊/糖浆/冲剂（包括普利胃炎胶囊、金泉胃炎胶囊、神怡唯克胃炎冲剂等,均为含庆大霉素复方制剂）等专作杀灭HP用途的抗生素及抗生素复方制剂在市场推广。

　　专用于杀灭HP的抗生素及含抗生素制剂所占份额仍小，抗生素及含抗生素制剂在被调查的中医院尚未应用，西医院占有率也仅为1%，药店占有3.2%。

2.3  止酸剂极少应用, 单纯抗酸剂目前使用的主要为NaHCO3。

药店已无应用，医院所占的份额仅为0.1-0.2%。

近期，德国拜耳公司的胃达喜（铝碳酸镁）正在市场推广。

    2.4  西药品种的市场构成情况

    据“98年全国医院用药情况”资料统计，作用于消化系统的药物医院用药金额98年比97年增加74%，其中65.2%的制酸药及治疗消化性溃疡病药增长额为68%，用药金额已达72.5%亿元的规模，其中进口药金额占37.9%，达27.48亿元，高于一般进口药占所有药物33%的平均比重。

而进口/合资的胃溃疡用药品种无论在销售量或销售额上都具有较高的市场占有率较高,同时也是市场销售额比率居前的品种。

如表5所示，为本次抽样调查所符的各产品类别各自所占市场及销售额的比重。

不难发现，从销售当量计算的市场占有率来看，国产药品占绝对性优势，以其价廉物美的特征，为大多数患者长期用药的选择，然而由于进口药、合资药大部分价格高昂，故在销售额上，与国产药平分秋色，基本上已形成三足鼎立的局面。

但据国家有关部门的设想，为控制医疗费用支出，今后将逐渐缩减进口品、合资品的医院的用药量，以达到国产药/（合资+进口药）＝2/1的目的。

表5胃溃疡用药市场（西药）品种类别构成

产品类别\指标

市场占有率（%）

市场销售比重（%）

国产药

71.57

35.88

合资药

16.16

38.04

进口药

12.27

26.09

    表6、7分别列出了进口/合资品种中市场占有率和市场销售额比率居前七位的胃溃疡用药。

不难发现，市场占有率较高的药物，同时也是市场销售额比率居前的品种，可见，进口/合资的胃溃疡用药品种无在销售量或销售额上都被几个以司的产品所占据，现把生产厂家列出如表8。

表6市场占有率前七位的进口/合资胃溃疡用药

药品名称

市场占有率

奥美拉唑

20.41%

西咪替丁

19.02%

复方铝酸铋

13.97%

法莫替丁

11.49%

吉法酯

8.54%

兰索拉唑

5.14%

磷酸铝

4.28%

其它

17.15%

表7市场销售额比率前七位的进口/合资胃溃疡用药

药品名称

市场占有率

奥美拉唑

38.92%

西咪替丁

15.60%

兰索拉唑

8.60%

磷酸铝

8.45%

吉法酯

6.97%

法莫替丁

6.38%

复方铝酸铋

4.23%

其它

10.77

表8

奥美拉唑

阿斯特拉（洛赛克）

西咪替丁

中美史克（泰胃美）

复方铝酸铋

德国拜耳（胃必治）

法莫替丁

沈阳山之内（高舒达）

吉法酯

日本晃荣株式会社（惠加强）

兰索拉唑

天津武田（达克普隆）

磷酸铝

韩国BORYOUNG（吉胃乐）、台湾葡萄王

（吉福士）、新加坡凯程集团（吉胃乐）

3、胃溃疡用药仍以中、低档为主，西医院用药水平最高，药店最低。

将市场占有率居前10位的中、西药品按日消费金额的多少分布于高档（10元以上）、中高档（6～10元）、中档（2～6元）、低档（2元以下），并统计高档、中高档、中档、低档的市场占有率。

中、低档药品的市场占有率在48.2%～93.0%之间，高档药品的市场占有率仅为1.5%～17.1%，因此胃溃疡用药仍以中低档为主。

特别是零售用药，低档药的市场占有率中成药为48.1%，西药为68.0%。

而西医院用药水平较高，中高、高档用药合计中成药、西药均有超过40%的市场份额。

将市场占有率居前10位的中、西药品按日消费金额的多少分布于高档（10元以上）、中高档（6-10元）、中档（2-6元）、低档2元以下），并统计高档、中高档、中档、低档的市场占有率，见表9。

表9全国胃溃疡用药消费水平表（以市场占有率居前10位的药品统计）

类别

档次

西医院

比例

中医院

比例

药店

比例

中

成

药

高档（10元以上）

胃苏

（2）

17.1%

胃苏

（2）

14.4%

胃苏（10）

1.5%

中高档（6-10元）

三九胃泰（3）、保元胃康（7）、养胃冲剂（10）

24.7%

肠胃康（6）

8.2%

三九胃泰（4）

11.2%

中档（2-6元）

胃乃安

（1）、胃复春（5）、温胃舒（6）、健胃愈疡片（8）、香砂养胃丸（9）

44.3%

胃康（3）、三九胃泰（9）、胃复春（5）、健胃愈疡片（7）、胃乃安（8）、猴头菌（9）、养胃舒（10）

59.1%

养胃舒

（2）、温胃舒（3）、健胃愈疡片（8）

39.2%

低档（2元以下）

猴头菌（4）

13.9%

香砂养胃丸

18.3%

猴头菌

（1）、香砂养胃丸（5）、胃得安（6）、快胃片（7）

48.1%

西药

高档（10元以上）

奥美拉唑（3）、兰索拉唑（10）

16.7%

奥美拉唑（7）、磷酸铝（8）

8.9%

奥美拉唑（10）

3.4%

中高档（6-10元）

果胶铋（4）、西咪替丁（5）、吉法酯（6）、胶体次枸橼酸铋（7）

31.5%

-

-

胃炎（8）

3.6%

中档（2-6元）

法莫替丁

（2）、复方铝酸铋（8）、替普瑞酮（9）

30.8%

法莫替丁（3）、西咪替丁（4）、复方铝酸铋（5）、胶体次枸橼酸铋（6）

38.5%

复方铝酸铋

（2）、西咪替丁（3）、胶体次枸橼酸铋（4）

25.0%

低档（2元以下）

雷尼替丁

（1）

12.0%

雷尼替丁

（1）、胃舒平

（2）、复方胃友（9）、170胃痛片（10）

52.6%

雷尼替丁

（1）、复方胃友（5）、碱式硝酸铋（6）、法莫替丁（7）、胃舒平（9）

68.0%

从表9可看出，中、低档药品的市场占有率在48.2-93.0%之间，高档药品的市场占有率仅为1.5%-17.1%，因此胃溃疡用药仍以中低档为主。

特别是零售用药，低档药的市场占有率中成药为48.1%，西药为68.0%。

而西医院用药水平较高，中高、高档用药合计中成药、西药均有超过40%的市场份额。

    4  各地近斯进入胃溃疡用药市场推广的主要品种介绍（见表10）。

表10

品名

成分

生产厂家

治疗特色

推广城市

爱希

尼扎替丁

美国礼来

组胺H2受体阻滞剂

玉林、银川

-

喷妥拉唑

德国BykGloden

质子泵抑制剂

南宁

兰悉多

兰索拉唑

汕头

质子泵抑制剂

太原

吉胃乐

磷酸铝

新加坡凯程

-

昆明

吉福士

磷酸铝

葡萄王企业

（1）减少胃酸；胃粘膜保护剂，不引起酸反跳

（1）厦门

（2）广州

依安欣

醋己氨酸锌

河南依安欣

胃粘膜保护剂

济南、广州、南昌

麦滋林-S

L-谷胺酰及水溶性

Kotobuki

-

银川

欣洛维

胸腺蛋白

丽珠

（1）促上皮增殖，溃疡愈合，可缩短疗程或减少复发

（2）促进粘膜及粘膜下层组织修复（3）提高愈合质量

（1）太原

（2）深圳（3）湛江

-

克拉霉素

（1）重庆科瑞

（2）江苏恒

瑞、进口（3）连云港药厂

杀HP

（1）北京、自贡

（2）济南（3）连云港（4）南昌

普利胃炎

含庆大霉素复方制剂

海南普利

消炎止痛杀灭HP和胃粘膜修复

邢台、开封

胃达喜

铝碳酸镁

德国拜耳

（1）保护胃粘膜，胃内结合胆酸，肠内又释放出胆酸

（2）可吸附胆酸，对碱式反流胃炎有效

（1）上海

（2）杭州（3）厦门

海地特

复方铝碳酸镁

湖北美尔雅集团美升药业

复方铝碳酸镁片

十堰

胃得宁

含维生素U复方制剂

沈阳和平制药厂

解痉止痛

盘锦

    5  各地专家对常用胃溃疡用药的临床评价及新品开发建议

    5.1  已上市品种的临床评价意见

    根据本次调查的176份医院评价卷，统计得出，目前各地区临床治疗常用的部分胃溃疡治疗药物（西药类），列出如表11。

表11主要西药品种在临床的使用频率

品种类型

全部

综合医院

中医医院

雷尼替丁（34）

75.72%

92.11%

72.37%

奥美拉唑（37）

75.14%

93.42%

68.42%

西咪替丁（35）

72.83%

84.21%

73.68%

法莫替丁（36）

68.21%

85.53%

63.16%

胶体次枸橼酸铋（44）

53.76%

71.05%

46.05%

硫糖铝（42）

36.42%

50.00%

26.32%

胃仙-U（40）

30.64%

31.58%

35.53%

麦滋林-S颗粒剂（39）

27.75%

34.21%

21.05%

调查发现，随着医疗水平的提高，临床用药也趋向更安全、合理、速效的方向发展。

根据各地专家的临床反映，部分药物将逐渐面临淘汰或用量减少的趋势，而部分则会在今后几年抢占更大的市场空间（见表12）。

表12

会减少或淘汰品种

选择比例

用量会增加品种

选择比例

丙谷胺（52）

26.01%

奥美拉唑（37）

57.80%

次硝酸铋片（47）

23.12%

法莫替丁（36）

36.42%

次碳酸铋片（46）

21.39%

胶体次枸橼铋（44）

30.06%

西咪替丁（35）

17.92%

雷尼替丁（34）

27.17%

胃舒平（58）

17.92%

麦滋林-S颗粒剂（39）

15.61%

对这些品种，商家在市场开发时可作一参考、研究。

5.2  专家评价和建议

    由调查问卷反映，目前，胃溃疡在各地区仍属于高发病率的病种，市场需求量大。

但临床治疗药物呈现出五花八门，供过于求，形成市场已趋饱和的局面，部分品种已进入产品成熟期，市场份额较稳定。

对于常见的胃溃疡治疗药物（西药类）中，12位临床专家评价如表13。

而且，据医生反映去医院就诊的患者多数喜欢使用进口西药。

表13

类别\评价

疗效最好

H2受体阻滞剂

4人

质子泵抑制剂

9人

胃粘膜保护剂

6人

抗生素及含抗生素类

5人

抗酸剂

1人

    可见，质大泵抑制剂类（如奥美拉唑、兰索拉唑、喷妥拉唑）以其确切的疗效，成为临床专家心目中首选的治疗药物。

    在被调查的12位医生中，基本上是具有中、高级职称，且担任科室要职的资深专家。

在对待新上市的胃溃疡用药的态度上，有10人选择“疗效好，就试用”，而上海的两位专家则都选择了“乐于尝试”，故商家在推广产品时，一定要强调该品种区别于目前常见胃药的独特之处。

    对目前常用的进口抗胃溃疡用药的不足之处，十二位专家无不例外地选择了“价格太高”，所以，制定好有效、合理的价格策略是赢得市场的一大关键。

大多数人建议，规格50片/盒的价格寂在20-30元为宜（也有人建议在100元以内），30片/盒定价在10-20元。

其他存在问题，有专家评价，现有的胃溃疡用药起效慢，且易复发，故临床推广时可针对这两个方面进行探讨和宣传。

根据调查表反映，绝大部分专家认为，“安全、可靠的产品疗效”、“简单、方便的给药方式”和“合理的价格定位”是新型产品上市后，致胜的关键；一旦产品上市后，想要长久占领市场，专家建议要在“产品及企业形象”上多下功夫，争取以“质量、疗效”巩固、稳定市场份额。

    6  值得关注的胃溃疡用药品种分析

    6.1  组胺H2受体阻滞剂类：

该类药能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。

最近实验证实，这类药的药代动国学过程与年龄有关，建议50岁以上的病人要实行剂量个体化。

    该类药在国内胃溃疡用药市场仍占据主导地位，当量市场占有率超过30%。

目前使用的主要品种是雷尼替丁、法莫替丁、西咪替丁。

美国礼来公司的尼扎替丁为一新品种，近期正在进行市场推广。

从国外用药发展趋势看，该类药的处方用药正为质子泵抑制剂所抢占。

其他则转为非处方药，拓展零售用药市场。

而根据调查数据显示，H2受体阻滞剂在国内药店胃溃疡用药的市场占有份额已达56.22%。

    雷尼替丁：

本品国内目前生产能力已达到430吨，约占世界总产量的1/4，市场基本饱和。

其专利保护2002年到期，居时可望增加出口；目前国内生产厂家众多，价格低廉，日耗金额约0.96-1.14元，剂型有胶囊、片剂、针剂三种。

目前它在办内胃溃疡用药市场中独占鳌头，中医院、西医院、药店的当量市场占有率分别为19.11%、13.46%、44.23%，市场开拓已较成熟。

    法莫替丁：

我国1989年批准该药进口上市，目前国内主要生产厂家生产量5吨左右，销售额近2亿元人民币。

作为一特异性更高的H2受体阻滞剂，其抑酸作用较雷尼替丁强6-10倍，作用时间长约30%，但价格较雷尼替丁稍贵，日耗金额为1.45-3.92元。

其在中医院、西医院的当量市场占有率已跃居西咪替丁之前。

在西医院当量市场占有率为12.44%，仅次于雷尼替丁；在中医院为9.87%，居第3位。

剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、注射剂、缓释片。

据部分专家的意见：

颗粒剂对溃疡面的冲击少，是一较适宜的剂型，此次调查数据显示，颗粒剂的应用较少，市场常用的仍是片剂、胶囊剂。

    尼扎替丁：

1998年3月我国卫生部已批准礼来苏州制药公司以进口原料分装的胶囊上市。

国内尚无生产厂家，市场应用的为美国礼来公司产品。

该品抑酸作用与雷尼替丁相似，但能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时，治疗胃溃疡只需每日1次用药。

该品日耗金额高达12元，目前仅