程序文件RBT 214.docx

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程序文件RBT214

××××××××××××公司管理体系文件

 

程序文件

文件编号:

×××××××/CX-2019

 

编制:

文件编制小组审批:

受控状态:

分发号:

版本号:

2019版持有部门:

 

为了贯彻执行公司的质量方针,完善质量管理体系,确保公司质量活动有效地开展,并为之提供统一的标准和规范,依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和公司编制的2019版《质量手册》的规定,公司编制了27个支持性程序文件。

程序文件是公司各项具体工作的指导性文件,旨在通过规范作业,为公司的质量方针、质量目标和履行质量承诺是否达到规定的要求,提供详尽的证据。

为保证公司资质认定工作的顺利开展,现对这27个程序予以批准发布。

本程序文件的编号为:

×××××××/CX-2019

版次为:

2019版

发布日期为:

201×年0×月0×日

实施日期为:

201×年0×月0×日

程序文件编制小组成员:

××××

自本版次程序发布之日,全体员工务必认真贯彻执行。

××××××××××××公司

日期:

201×年0×月0×日

 

修订序号

对应章、节、条号

修订内容

批准人

批准日期

序号

程序文件名称

文件编号

对应RB/T214条款

页码

1

保证公正和诚信控制程序

×××××××/CX-01

4.1.4

5

2

保密控制程序

×××××××/CX-02

4.1.5

6-7

3

人员管理控制程序

×××××××/CX-03

4.2

8

4

人员培训控制程序

×××××××/CX-04

9-11

5

人员监督控制程序

×××××××/CX-05

12-13

6

内务管理控制程序

×××××××/CX-06

4.3

14-16

7

检测设备和设施控制程序

×××××××/CX-07

4.4

17-19

8

期间核查控制程序

×××××××/CX-08

20-21

9

标准物质控制程序

×××××××/CX-09

22-23

10

文件控制程序

×××××××/CX-10

4.5.3

24-26

11

合同评审控制程序

×××××××/CX-11

4.5.4

27-28

12

检测分包控制程序

×××××××/CX-12

4.5.5

29-30

13

采购控制程序

×××××××/CX-13

4.5.6

31-33

14

服务客户控制程序

×××××××/CX-14

4.5.7

34-35

15

投诉处理控制程序

×××××××/CX-15

4.5.8

36-37

16

不符合工作控制程序

×××××××/CX-16

4.5.9

38-39

17

纠正及改进工作控制程序

×××××××/CX-17

4.5.10

40-41

18

应对风险和机遇管理程序

×××××××/CX-18

42-46

19

记录控制程序

×××××××/CX-19

4.5.11

47-49

20

内部审核控制程序

×××××××/CX-20

4.5.12

50-53

21

管理评审控制程序

×××××××/CX-21

4.5.13

54-56

22

检测方法控制程序

×××××××/CX-22

4.5.14

57-59

23

测量不确定度评定控制程序

×××××××/CX-23

4.5.15

60-62

24

数据和信息管理控制程序

×××××××/CX-24

4.5.16

63-64

25

样品管理控制程序

×××××××/CX-25

4.5.18

65-66

26

检测结果有效性控制程序

×××××××/CX-26

4.5.19

67-69

27

结果报告控制程序

×××××××/CX-27

4.5.20-27

70-72

1、目的

为保证检测工作的公正性和诚实性,维护本公司的信誉及客户的权益,特制定本程序。

2、适用范围

适用于本公司公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。

3、职责

3.1总经理:

负责制定并发布本公司的公正性声明措施及检查公正性措施的落实情况;

3.2质量负责人:

负责贯彻实施公正性措施。

4、工作程序

4.1员工行为规范和公正性措施的制定

4.1.1总经理组织制定员工行为规范和公正性措施,贯彻执行并使之不断完善。

4.1.2质量负责人在本公司全体员工会议上宣贯员工行为规范和公正性声明及措施。

4.2公正性和诚实性行为的实施、监督检查和处置

4.2.1总经理在批准年度工作计划和下达任务指标时应统一认识,明确在检测能力许可范围内和确保检测质量为前提,严禁以数量压质量。

4.2.2对来自母公司内部各部门的不正当干预,总经理应按照公正性声明的要求予以抵制。

4.2.3本公司出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果,确保批准、审核、检测员三级签字确认制度落到实处。

4.2.4诚实是公正的前提,不接受检测能力许可范围以外的检测任务,对于设备和环境条件不能完全满足要求的检测活动以及对检测方法有效性没有把握的检测工作应如实告之客户。

4.2.5本公司所有人员均有权监督制止违反本公司公正性声明和公正性措施的人和事,并自觉遵守相关公证性声明及措施。

4.2.6总经理检查公正性措施和行为准则的贯彻实施情况时,应当填写《员工行为准则执行情况检查表》,当发现有违规操作的现象时进行查处,情节严重的可追究其刑事责任。

4.2.7公司管理层应执行《应对风险和机遇管理程序》,从检测工作的各个环节识别影响公正性的风险因素,并对这些因素加以评估,杜绝影响公正性行为的发生。

5、相关文件

《法定代表人公正性声明》

×××××××/CX-19《应对风险和机遇管理程序》

6、相关记录

QR4.1-01《员工行为准则执行情况检查表》

QR8.5-01《风险和机遇识别评估表》

1、目的

为了保证本公司所有客户资料的机密及所有权不受到侵害,特制定本程序。

2、适用范围

适用于本公司及与客户有关的机密性资料,如记录、样品、商务信息等。

3、职责

检测员:

应对所有的未归档记录(包括质量记录和技术记录)、样品及客户相关信息和资料的保密;

样品接收员:

负责保管样品、记录,并对客户相关信息、资料和记录保密,记录归档;

档案管理员:

负责归档资料的保管和保密;

质量负责人:

负责接收客户资料,组织实施保密措施和保密措施落实情况的检查;

总经理:

负责制定保密措施。

4、工作程序

4.1客户的机密保护

4.1.1客户的机密信息的收发,应由总经理与客户协商进行点到点收发。

4.1.2客户为检测所提供的所有图样及标准、说明等由档案管理员统一登记后归档保管和存放,非本公司人员、本公司非管理人员需要借阅,应先申请得到总经理批准后方可借阅。

档案管理员将借阅情况登记在《文件和记录借阅登记表》中。

4.1.3所有借阅资料不可带出检测公司,且不可私自复印、扫描、传真。

借阅资料应通知借阅人及时归还,归还后的资料由档案管理员负责确认并登记归档。

4.1.4客户的所有权受到合理保护,本公司任何人不得侵犯。

4.1.5当客户要求用电话、传真、邮件(Email或投递)或其它途径传送相关资料时,由指定的人员负责传送,并做相应记录,以备检查。

4.2记录的保密工作

4.2.1质量记录的保密

质量记录包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。

这些记录在形成后,定期交档案管理员归档保存,应将归档的记录保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中并控制其使用。

4.2.2技术记录的保密

技术纪录包括表格、合同、任务单、工作手册、检查表、外部和内部的结果报告及校准证书、客户信函、文件和反馈信息等。

总经理负责合同、客户信函未归档前的保密管理工作;

办公室负责外部和内部的结果报告及校准证书、文件和反馈信息等未归档前的保密管理工作;

检测室负责表格、任务单、工作手册、原始记录等未归档前的保密管理工作;

档案管理员依《记录控制程序》负责归档后的保密管理工作。

4.2.3所有记录(包括设备、人员、供应商等记录)由使用部门保存并定期送档案管理员归档。

电子版报告应设置成PDF格式或设置保护密码,保存在档案管理员的电脑上,并定期备份在U盘上(备份方法依据《文件控制程序》)。

4.2.4在确保公司机密安全及其他客户资料安全的前提下,来访人员应配合办公室填写《外来人员进入检测室审批表》,经总经理批准后,方可允许客户进入本公司检测室参观或监视与其委托检测工作有关的操作。

5、相关文件

×××××××/CX-10《文件控制程序》

×××××××/CX-19《记录控制程序》

×××××××/CX-24《数据和信息管理控制程序》

×××××××/CX-25《样品管理控制程序》

6、相关记录

QR4.5.3-05《文件、资料借阅记录表》

QR4.3-04《外来人员进入检测室审批表》

 

1、目的

为确保本公司所有参与检测活动相适应的技术人员和管理人员的资格确认、任用、授权和能力保持等工作处于规范管理,为管理体系的良好运行提供保障,特制定本程序。

2、适用范围

适用于本公司的人力资源管理、包括人员招聘、调配、培训及考核管理。

3、职责

3.1总经理负责人力资源的配置,包括批准人员招聘、调配、培训及考核计划;

3.2技术负责人负责人员招聘、调配、培训及考核计划的审核;

3.3办公室负责汇总人员招聘、调配、培训、考核计划的实施及相关记录的归档管理工作;

3.4各部门主管负责本部门人员招聘、调配、培训、考核计划的制定和实施;

4、工作程序

4.1人员招聘

由用人部门提出申请(须注明合同起止时间、工作岗位、工资待遇等),经分管领导考核,报总经理审批后,由办公室负责办理录用备案手续。

4.2调配程序

个人可根据自身情况向公司提出工作岗位调配和变动申请;公司也可根据工作需要对相关岗位进行调配和变动。

a)公司内部调动程序:

经总经理批准,由办公室出具内部调动通知。

b)调离或调入本公司程序:

经总经理批准,同意调出(入)的,由办公室通知调出人员办理移交手续;同意调入的由办公室通知调入人员办理入职手续。

4.3培训程序

本公司所有从事抽样、检测、签发结果报告及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

具体程序按《人员培训控制程序》的规定

执行。

4.4考核程序

本公司对所有在岗职工进行年度业绩考核。

具体程序按《人员培训控制程序》的规定执行。

4.5人员配备和关键人员资格条件

本公司人员的岗位职责、任职条件按照《质量手册》附录2《各部门、各岗位人员职责与任职资格一览表》规定执行;

4.6人员授权

本公司授权签字人、报告解释人、检测员、监督员等关键岗位的担任者经人员能力确认后,由总经理以“任命书”的形式进行授权。

5、相关文件

×××××××/CX-04《人员培训控制程序》

《各部门、各岗位人员职责与任职资格一览表》

1、目的

对检测工作质量有关的人员进行培训及考核,提高检测员的质量意识、技术水平和业务能力,保证检测员及关键支持人员能力符合规定要求。

2、适用范围

适用于本公司所有与检测工作质量有关的人员培训及资格考核。

3、职责

3.1检测室:

负责培训及人员需求的提出;

3.2办公室主管:

负责年度培训计划的编制及跟踪落实,新员工培训、考核及人员资格确认、人员档案的建立;

3.3技术负责人:

负责检测技术培训及对培训效果的评价;

3.4质量负责人:

负责管理体系相关内容的培训及对培训效果的评价;

3.5总经理:

负责人员培训计划的批准和人员的配置。

4、工作程序

4.1人员配备

本公司根据开展检测工作的需要,对所有与检测质量有关的管理人员、技术人员和关键支持人员规定了其任职条件,由总经理调配与各岗位要求相适应的人员担任,并对这些人员进行授权。

4.2人员招聘

人力资源部按照检测公司要求发布招聘信息,由总经理负责面试及决定是否聘用。

4.3组织培训

4.3.1新员工培训。

4.3.1.1对新员工的职前培训由办公室组织实施,其培训内容:

a)公司管理体系文件、质量意识教育;

b)公司规章制度、安全教育;

4.3.1.2新员工的岗位培训由用人部门具体负责,办公室予以配合。

培训内容有:

a)与本岗相关的国家法律、法规及技术标准规范;

b)岗位职责、相关作业指导书。

c)本岗的应知应会知识。

4.3.1.3新员工培训后,经检测室主管组织考核,合格者,才具有参加辅助性检测工作的资格;不合格者,经补考仍达不到规定要求,由检测室主管报公司总经理将其解聘或调换工作。

4.3.1.4对于有专业技术职称和相应资质证书的技术人员,由办公室主管对其资质进行确认,可不进行操作技能及检测方法的培训及考核。

4.3.2在职员工的培训

4.3.2.1在职员工的培训分为内部培训和外部培训。

4.3.2.2外部培训由办公室负责人与有关部门保持经常性联系,取得培训的信息,纳入《员工培训计划》,按时组织人员参加培训。

外部培训内容主要是:

a)检测资格证、专业资格证的取证或换证;

b)新标准、新规范、新认可准则的宣贯学习;

c)新技术、新方法应用的研讨会等。

4.3.2.3在职员工的内部培训由各部门根据《员工培训计划》进行组织实施。

内部培训内容主要是:

a)专业技术知识更新、技能提高;

b)新标准、新规范、新方法的学习;

c)新测量设备正确使用的培训。

d)公司鼓励和提倡员工在业余时间,参加各种提高专业技术技能和文化水平的业余函授或其它形式的学习。

4.3.3质量体系文件的培训

4.3.3.1由质量负责人负责安排公司人员进行质量体系文件及相关内容的培训,使其掌握管理体系文件的要求及运作方式。

4.3.3.2各部门主管负责对本部门人员进行管理体系相关文件要求的培训,以满足体系规定的要求。

4.3.4内审员的培训

公司应组织既熟悉RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》又懂得公司管理体系运作的人员进行内审员培训,并对内审员培训的有效性进行评价,满足维护公司管理体系运行有效性的需要。

4.4若需派遣外人员参加外部机构组织的与实验室相关内容或项目的培训,由各部门以《培训申请表》提出,经总经理批准后交办公室主管组织实施。

4.5培训的实施记录

a)各部门按《员工培训计划表》的要求按期组织培训,档案管理员应将培训过程或培训(考核)成绩记录于《员工培训记录表》,并归档管理。

b)办公室主管应对技术人员的教育和专业资格、职称证书、学术成就、技能经验进行确认和登记。

4.6因工作需要使用临时签约人员,临时聘请的技术人员以及关键的支持人员时,检测室主管应对这些人员的资格和能力进行确认,在工作中由技术监督员进行监督,确保他们的工作符合管理体系的要求。

4.7人员档案:

办公室负责人员档案的建立,以证明个人的工作经历和技术能力。

档案包括:

a)检测公司员工档案卡

b)学历证明、职称任职证明;

c)专业技术能力和资格的证明;

d)参加过培训的证明;

e)本公司授权或任命的证明;

f)技术业绩的证明;

g)个人履历的说明;

h)突出业绩与重大不良工作的记录;

i)其它有必要的证明。

4.8人员监督

为了保证从事检测工作及关键支持人员胜任本职工作,由质量监督员对这些人员依照《人员监督控制程序》进行监督。

5、相关文件

×××××××/CX-05《人员监督控制程序》

6、相关记录

QR4.2-01《年度培训计划》

QR4.2-02《培训申请表》

QR4.2-03《员工培训记录》

QR4.2-04《检测技术人员能力确认和授权表》

QR4.2-05《员工培训履历表》

QR4.2-06《员工档案》(一人一档)

 

1、目的

为了证明本公司使用的签约人员、其他的技术人员、关键支持人员及检测员,包括在培人员是否胜任且按照管理体系要求工作,特制订本程序对以上人员进行充分的监督,并对在监督过程中发不符合时进行有效的处理。

2、适用范围

适用于本公司对使用的签约人员、其他的技术人员、关键支持人员及检测员,包括在培人员的监督及监督发现不符合的处理。

3、职责

3.1技术监督员:

负责实施监督并填写监督记录;

3.2质量负责人:

负责监督计划制定和监督有效性的确认;

3.3总经理:

负责监督计划的批准;

3.4档案管理员:

负责监督记录的归档保存。

4、工作程序

4.1监督对象

本公司使用的签约人员、其他的技术人员、关键支持人员及检测员,包括在培人员。

4.2监督计划

由质量负责人按照“人、机、料、法、环”的管理方法,根据公司的检测能力范围、人员能力高低、人员变动情况、设备变动情况、方法变动情况,有预见性的在每年初制定《年度日常监督计划》,交总经理批准。

4.3监督的内容

a)人员的持证上岗情况;

b)测量设备的检定/校准和运行状态;

c)检测工作环境受控状况;

d)标准方法、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况;

e)原始记录的原始性和结果报告、原始记录的完整性、正确性;

f)技术监督员认定影响工作质量的其它事项。

4.4监督时机

a)验证、比对试验时;

b)新项目开展、新设备投入使用时;

c)发生用户投诉时;

d)检测数据有异议或数据处于临界状态时;

e)执行纠正措施时;

f)关键岗位的检测;

g)应急检测或仲裁检测时;

h)新员工上岗或人员换岗时;

i)具有特殊性的样品检测时。

4.5监督方式

采用随机或定期两种方式进行。

技术监督员由熟悉检测方法和程序,了解检测工作目的以及能正确评定检测结果的人员担任,由公司总经理发文任用。

4.6监督频次

技术监督员在质量负责人的指导下,在所在部门(或主管项目)内实施连续的、不定期的、足够的监督工作。

4.7监督记录

技术监督员在实施监督过程中,发现有影响检测工作质量的问题时,有权要求暂停检测工作,立即纠正。

情况较严重或现场无法立即纠正的,由技术监督员填写《□纠正/□预防措施单》,说明纠正措施和完成时限。

检测人员在未实施纠正或落实纠正措施前,不得继续类似的检测工作。

4.8技术监督员在实施质量监督过程中与被监督人员发生争议且无法确认时,应记录相关情况,及时向质量负责人汇报,由质量负责人裁定争议。

4.9技术监督员应在规定的期限内对纠正情况进行验证,当证明不合格已消除时,检测人员可以继续检测工作。

4.10技术监督员应将完整的质量监督过程和结果填入《人员监督记录表》中,经技术负责人审核后将记录交档案管理员存案。

4.11技术监督员应对发现问题的纠正情况进行跟踪,同时对容易出现问题的环节加强监督和控制。

必要时,质量负责人可对监督过程中发现较多的共性问题进行针对性的内部审核。

4.12质量监督记录由办公室存档。

5、相关文件

×××××××/CX-16《不符合工作控制程序》

×××××××/CX-17《纠正及改进工作控制程序》

×××××××/CX-18《应对风险和机遇管理程序》

6、相关记录

QR4.2-07《年度质量监督计划表》

QR4.2-08《人员监督记录表》

QR4.5.10-01《□纠正/□预防措施单》

1、目的

为保证本公司检测设施,环境条件符合检测工作,出具的数据准确有效,同时保障公司人员的人身安全和财产安全,保证检测工作正常进行和检测工作质量,也为了保护环境,防止我公司的检测工作对环境造成不利影响,本公司根据实际情况设置相应的环境保护要求并加以控制,对可能影响环境质量的检测工作进行控制,以确保环境保护的需要,制定本程序。

2、适用范围

本程序适用于本公司检测设施和检测环境、可能影响环境质量的所有检测工作与设施、安全作业场所的监控和管理。

3、职责

3.1公司每个工作人员,都应该维护实验室的设施和环境条件;

3.2质量监督员定期监督、检查实验区域的设施与环境条件。

3.3检测室根据各自的职责发现并提出可能对环境造成不利影响的检测工作有关因素,提出相应的环境保护应对方案。

3.4检测室主管负责对提出的环境保护方案进行评估,并确定相应的环境保护实施方案。

3.5最高管理者批准公司的环境保护设计、改造方案、环境保护设施和环境条件配置要求。

3.6各部门主管负责本部门安全防护等安全作业管理工作。

3.7检测人员遵守安全防护等管理规定,履行有关职责。

3.8办公室负责安全防护设施的配置和维修。

4、工作程序

4.1检测场所环境需求的识别依据

a)检测方法的要求(检测方法);

b)仪器设备的要求(设备说明书);

c)样品对环境条件的要求;

d)环保健康的要求。

4.2环境保护要求

4.2.1各部门应对与本部门相关的工作进行评估,确保在正常工作状况条件下,所从事的各项工作不会对环境造成污染。

对各种可能造成环境污染的工作应保证符合环境保护的要求,同时不会对周围环境造成不利影响。

4.2.2检测室应布局合理,并采取有利措施,防止产生污染环境的不利因素。

4.2.3检测场所环境要求

a)工作场所应整洁、明亮、舒畅,布局合理,有利于人流和物流、有利于确保检测结果的有效性;

b)有恒温要求的实验室,按温度(23±5)℃的要求对环境进行监控;

c)天平需注意防尘、防电磁干扰、防腐蚀、辐射、湿度、供电、温度和振级等要求的控制;

d)分析室温度(20±5)℃;

e)档案室温度不能超过28℃。

4.2.3环境条件的监控与记录

检测员须了解检测设备的环境条件要求,懂得控制设备的使用知识和使用方法,对环境是否满足要求进行监控,在确认环境符合要求后,方可实施检测工作。

公司检测员须了解检测设备的环境条件要求,懂得控制设备的使用知识和使用方法,对环境是否满足要求进行监控,在确认环境符合要求后,方可实施检测工作。

检测工作开始前,检测员应对温湿度条件进行检查,并及时记录在原始记录表中,发现问题应及时采取措施。

检测延时较长的,应在检测过程中进行检查。

检测过程中,检测员应注意观察环境条件的变化情况。

当环境条件超出规定的要求时,应停止检测,直至环境条件符合要求。

4.3相互影响环境的隔离

4.3.1技术负责人在指导建立检测环境、消耗品贮存环境控制目标时,应考虑不同设备在不同检测作业时、不同检测样品在同一个贮存区域和不同消耗品之间的相互影响。

如有影响应采取隔离措施。

4.3.2公司内的设备布置在遵循不能相互影响的同时还应考虑使用的方便性。

如:

万能材料试验机必须要有防护隔离罩,以保证不影响实验的实施。

4.4安全防护和措施

4.4.1公司全体工作人员,必须接受安全和防护知识培训。

4.4.2培训的内容包括:

对安全操作、消防知识、常用灭火器材的特性与使用方法等。

4.4.

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