产品工程变更控制程序Word文档格式.docx
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2009质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2008的特殊要求
3.2TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（适用于整车生产**公司车用气瓶的安装，即CNG车型）。
3.3强制性产品认证《**公司质量保证能力要求》，**公司产业群所涉及的强制性产品认证和所引用的CCC实施细则包括：
CNCA-02C-023:
2008机动车辆类强制性认证实施规则**产品
CNCA-02C-056:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车回复反射器产品
CNCA-02C-059:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车后视镜产品
CNCA-02C-061:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车门锁及车门保持件产品
CNCA-02C-060:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车内饰件产品
CNCA-02C-062:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车燃油箱产品
CNCA-02C-058:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车外部照明及光信号装置产品
CNCA-02C-063:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车座椅及座椅头枕产品
CNCA-02C-026:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车安全带产品
CNCA-02C-055:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车用喇叭产品
CNCA-02C-066:
2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车行驶记录仪产品
4术语
4.1工程变更：
来自内部或外部对产品设计、制造工艺、物料、供应商等的变更。
包括产品设计变更和工艺变更。
4.2产品设计变更：
来自内部或外部原因对产品设计的更改，包括对产品及其零部件尺寸、结构、功能、材料等以及由此而引起的数模、图纸、BOM、技术条件、供应商等方面的变更。
4.3工艺变更：
来自内部或外部对制造工艺的变更，包括制造过程、参数、工装等方面的更改以及由此而引起的工艺文件、控制计划、作业指导书等方面的变更。
4.4ECN：
EngineeringChangeNotice，工程变更通知。
4.5工程变更评估：
对工程变更进行分析，评估其实施的可行性及可能对产品总体功能和相关因素（如工装、设备、检测与计量器具等）的影响。
4.6重大工程变更：
变更的内容涉及到产品外观、结构、功能、性能、技术接口变更、法律法规要求、重大成本增加的项目。
4.7一般工程变更：
除重大工程变更以外的变更均称之为一般工程变更。
4.8公司级工程变更
由工程院执行的工程变更。
4.9**公司/**公司级工程变更
由**公司/**公司执行的工程变更。
4.10变更发起单位：
发起工程变更的人员/部门。
4.11变更控制单位：
有权决定工程变更进行与否的人员/部门。
包括产品设计变更控制单位和工程变更控制单位。
4.12临时工程批准：
基于验证或其它特定目的，经批准允许在限定的时间和/或批次（数量）的产品实施变更。
4.13偏离：
基于生产的需要，在产品生产后的特定时间或特定数量/批次内，个别物料或零组件虽然与相关的图样或技术文件规定的特性和技术要求存在差异，但这种差异不会对整个产品的功能、外观、装配造成影响。
5职责
5.1变更发起单位：
负责变更需求的提出，并按照本文件要求执行或参与变更的验证、评审。
5.2变更控制单位：
5.2.1负责根据变更发起单位提出的变更需求，确定变更的类型；
5.2.2负责确定变更涉及到的部门，组织开展可行性验证、评估及实施；
5.2.3负责发布ECN；
5.2.4负责变更切换方式的确定；
5.2.5适当时，负责组织ECN切换说明会；
5.2.6负责变更实施的跟踪和确认，包括资料的更新。
5.3**公司/**公司设计开发部门
5.3.1承担**公司/**公司级产品设计变更控制单位的职责；
5.3.2负责接收和评审顾客提出的变更要求，并组织验证、评估及实施；
5.3.3当顾客提出的变更要求经验证、评估不可行时，负责通知顾客；
5.3.4在可行性验证和影响评估通过后，负责将产品设计变更提交顾客批准，并在顾客批准后发布**公司/**公司内部工程变更通知单；
5.3.5负责**公司/**公司级变更实施后，技术资料的更新，包括BOM、SOP、SIP、DFMEA等的更新，并提交顾客批准；
5.3.6当临时工程批准为产品设计变更时的批准。
5.4**公司/**公司工艺部门
5.4.1承担**公司/**公司级工艺变更控制单位的职责。
5.4.2负责**公司/**公司级变更实施后，作业规范的更新，包括PFMEA的更新。
5.4.3当临时工程批准为工艺变更时的批准。
5.4.4负责偏离的批准。
5.5**公司/**公司生产部门
负责根据**公司/**公司级工程变更要求，执行切换生产。
5.6**公司/**公司品质部门：
5.6.1参与**公司/**公司级工程变更的验证、影响评估和实施。
5.6.2负责**公司/**公司级变更实施后，检验文件的更新。
5.6.3负责**公司/**公司级变更之后重新提交强制性认证资料、PPAP资料及认可。
5.6.4适当时，负责供应商变更后的PPAP重新批准；
5.6.5负责**公司/**公司级变更后切换的品质保证，对已出厂成品的跟踪。
5.6.6负责对立即切换的物料和/或成品的标识、隔离。
5.6.7负责偏离的批准，及偏离申请单的存档。
5.7**公司/**公司采购部门
5.7.1负责接收来源于供应商的工程变更，并将变更信息传递给工程变更控制单位；
5.7.2当供应商提出的工程变更经验证、评估不可行时，负责通知供应商；
5.7.3参与**公司/**公司级工程变更的可行性验证、影响评价和实施。
5.7.4负责**公司/**公司级ECN批准后，对供应商的通知。
5.7.5负责切换新物料的采购。
5.8**公司/**公司计划物控部门
5.8.1负责切换后，物料更新的采购计划制定。
5.8.2负责**公司/**公司级变更后生产计划的制定和监督执行。
5.9**公司/**公司设备/工装部门
5.9.1参与**公司/**公司级工程变更的影响评价和实施。
5.9.2工程变更批准后，负责设备、工装（模具、夹具）的调整和更新。
5.10汽车工程研究院（以下简称工程院）：
5.10.1负责公司级产品设计变更控制单位的职责；
5.10.2负责公司级产品设计变更执行后设计资料的更新和批准，如数模、图纸、明细表、技术条件等；
5.10.3负责变更后OTS认可的批准；
5.10.4对公司级变更的后【公司级工程变更实施记录表】的填写。
5.10.5负责组织量产车型零部件试装。
5.11**
5.11.1参与**公司/**公司级、公司级工程变更的可行性验证和变更影响评估；
5.11.2参与变更之后**公司/**公司的强制性认证审核支持；
5.11.3负责变更后PPAP的重新批准；
5.11.4适当时，负责公司级产品设计变更批准后，整车出厂检验规范的更新；
5.11.5负责整车零部件产品偏离的批准。
5.12采购处：
5.12.1负责接收外部供应商工程变更信息，并提交工程院；
5.12.2负责公司级ECN批准后，对供应商的通知；
5.13汽车销售有限公司
负责量产前配置配更需求的提出。
5.14各**公司/**公司文控中心（含工程院文控）：
负责编制ECN的编码、临时工程批准编码、偏离批准编码；
负责工程变更通知、临时工程批准的受控和发放。
6工作程序
6.1工程变更的类别
6.1.1**公司/**公司级工程变更，根据变更性质，又分为产品变更和工艺变更。
6.1.2公司级工程变更，根据变更时机，又分为量产前变更和量产后变更。
6.2**公司/**公司级工程变更管理流程
6.2.1工程变更的来源
6.2.1.1内部工程变更来源，包括：
a、对设计失误的改进；
b、对现有质量问题的改进；
c、产品和工艺持续改进的要求；
d、适用时，法律法规及相关技术标准变更。
6.2.1.2外部工程变更来源，包括：
a、来自顾客的变更要求，如结构变更、材料变更、技术条件变更等；
b、来自供应商的变更需求。
6.2.2工程变更的发起
6.2.2.1工程变更发起单位、工程变更控制单位的界定
a、变更发起单位可能是**公司/**公司设计开发部门、工艺部门、品质部门、生产部门、采购部门等。
b、产品设计变更控制单位为**公司/**公司设计开发部门；
c、工艺变更控制单位为**公司/**公司工艺部门。
6.2.2.2**公司/**公司内部工程变更的提出
**公司/**公司内部工程变更一般由工程变更发起单位提出，工程变更发起单位在提出工程变更前需要首先在部门内部评审，确定变更可行后，方可向工程变更控制单位提出书面申请，其内容至少包括变更的原因、变更的内容、变更的前后情况对比。
6.2.2.3外部工程变更的接收
a、**公司/**公司采购部门需要与供应商签订协议或类似文件，明确对供应商变更的管理要求。
当供应商存在工程变更时，需要向采购部门提出书面申请。
由采购部门承担变更发起单位的职责，向工程变更控制单位提出或转达供应商的变更申请。
b、当顾客提出工程变更要求时，由**公司/**公司设计开发部门承担变更发起单位的职责，接收和评审顾客变更要求，并按照本文件要求执行。
6.2.3确定变更类型和控制要求
工程变更控制单位根据变更发起单位提出的变更需求，确定变更类型。
6.2.3.1对于一般变更，仅需按照6.2.4和6.2.6执行，即在验证可行以后，便可进行发布ECN并实施。
6.2.3.2对于重大变更，还须经过6.2.5工程变更的影响评估，并明确切换方式并实施。
6.2.4可行性验证
6.2.4.1工程变更控制单位负责确定变更所影响的部门，并组织**公司/**公司品质部门、变更影响部门成立评估小组，从技术可行性和制造可行性方面对变更进行初步的评估，并通过计算、以往类似的设计经验、试验、或通过制作样件以试装、试用等形式对变更的可行性进行验证。
6.2.4.2必要时，由变更控制单位指定人员组成验证小组，并制定验证计划对变更的技术可行性、制造可行性进行验证，验证计划应包括产品信息、工程变更内容、验证内容、验证方式、验收标准等。
6.2.4.3可行性验证结果处置
a、经验证，如果变更方案不可行，由变更控制单位决定是否终止变更或由变更发起单位修订变更方案并重新验证。
b、如顾客提出的变更要求经验证不可行时，**公司/**公司设计开发部门应将验证结果（必要时附带验证记录，如试验报告）提交顾客，并与顾客沟通确定处置方式。
c、如供应商提出的变更要求经验证不可行时，**公司/**公司采购部门负责将验证结果反馈供应商。
适当时，由供应商重新提出变更方案。
d、验证结果的沟通联系可以使用【技术联络单】
（附件1）。
6.2.5工程变更的影响评估
6.2.5.1在验证可行以后，对于重大变更和/或其他变更控制单位认为有必要时，还需进行工程变更影响评估。
6.2.5.2变更发起单位负责填写【**公司/**公司级工程变更申请评估报告】
（附表2），并提交工程变更控制单位。
工程变更控制单位负责确定工程变更所涉及到的部门/人员，适用时，包括设计开发部门、生产部门、品质部门、设备/工装部门、采购部门、计划物控部门、财务/成本部门等。
6.2.5.3工程变更控制单位应确保【**公司/**公司级工程变更申请评估报告】经过所有涉及部门/人员的评估，评估的形式可以是专题会议等。
**公司/**公司级工程变更控制单位需要邀请顾客设计开发部门、顾客品质部门（如一级总成**公司/**公司的顾客设计开发部门为工程院，顾客品质部门为**）参与评估，包括确定是否需要重新提交OTS、PPAP。
6.2.5.4依据工程变更提出的不同阶段，评估工程变更所产生的影响，以及消除这些影响的措施的有效性和经济性，不同阶段应评估的内容参考以下矩阵表：
阶段
变更可能造成的影响
E0
E1
E2
E3
E4
对其他产品、系统的影响（功能、尺寸）
△
对产品的设计蓝图、技术标准的影响
对产品功能、性能、形状、重量、互换性、安全性、可靠性及环境性能的影响
对产品制造工艺的影响
对在用的模治具、设备的影响
对检验工具、检验和试验装置的影响
对库存零件、材料、半成品的影响
对交货期的影响
对已交付产品及市场销售和服务的影响
对成本的影响
适当时，对OTS、PPAP的影响
适当时，对强制性产品认证的影响
6.2.5.5评估结果处置
工程变更控制单位负责给出评估结论，结论包括：
批准和驳回。
a、如评估可行，则按6.2.6进行工程变更的批准与实施。
b、如评估不可行，则由工程变更控制单位决定是否终止变更或由工程变更发起单位修订工程变更方案后重新评估。
c、当顾客提出工程变更不可行时，由**公司/**公司工程变更控制单位将【**公司/**公司级工程变更申请评估报告】
（必要时附带各分项评审记录）提交顾客，并与顾客沟通确定处置方式。
d、当供应商提出工程变更经评估不可行时，**公司/**公司采购部门负责将评估结果反馈供应商。
6.2.6工程变更的批准与下达
6.2.6.1产品设计变更的批准与下达
a、经验证可行和工程变更申请评估通过以后，由**公司/**公司产品设计变更控制单位将【**公司/**公司级工程变更申请评估报告】、变更验证记录提交顾客设计开发部门。
6.2.6.2在获得顾客设计开发部门批准后，**公司/**公司产品设计变更控制单位负责批准【**公司/**公司级工程变更通知单】
（附表3），并发放至**公司/**公司内部受影响部门，须同时发送至工程院。
工艺变更的批准与下达经验证可行和工程变更申请评估通过以后，由**公司/**公司工艺变更控制单位批准【**公司/**公司级工程变更通知单】。
6.2.6.3**公司/**公司工程变更控制部门应在【**公司/**公司级工程变更通知单】中明确变更的切换方式，可包括以下几种：
A、仅图面和/或工程技术文件修改
B、自然切换，旧物料继续使用，用完后必须更换新物料
C、立即切换，仅允许使用新物料，旧物料立即报废
D、立即切换，但不影响使用功能的已制成产品允许出厂并继续使用
E、立即切换，不影响使用功能的已制成产品也不允许出厂，但已发产品允许使用
F、立即切换，已制成产品不允许出厂，已发出产品须全部召回
6.2.6.4【**公司/**公司级工程变更通知单】上必须清楚表明变更的性质、变更前后的对比、对产品及其相关的技术文件\原物料\交付期等产生的影响及处理意见，并明确变更影响到的部门。
6.2.6.5【**公司/**公司级工程变更通知单】编码原则和发放
经批准后的【**公司/**公司级工程变更通知单】由各**公司/**公司文控中心编码并受控分发至**公司设计开发部门、生产部门、计划部门、品质部门、设备/工装部门、采购部门、财务部门等。
变更通知单的编码原则由各**公司自行定义。
6.2.7工程变更的执行
6.2.7.1技术资料的更新
Ø
**公司/**公司设计开发部门负责更新技术资料，如BOM、图纸、技术条件/规范、DFMEA等，对顾客负责设计开发的产品，更新后的设计开发资料还需要经过顾客设计开发部门的重新批准。
**公司/**公司工艺部门负责更新作业规范，如流程图、控制计划、作业指导书、PFMEA等；
**公司/**公司品质部门负责更新检验文件，如检验规范等。
各项资料更新需要在一周之内完成。
6.2.7.2供应商变更影响实施
当涉及供应商的产品工程变更时，由**公司/**公司采购部门负责将【**公司/**公司级工程变更通知单】传递给供方，确保供方按照变更要求执行变更。
适当时，**公司/**公司品质部门负责对供方重新进行PPAP批准，具体按照《生产件批准控制程序》执行。
6.2.7.3设备/工装影响实施
当工程变更影响评估涉及到设备/工装更新时，由**公司设备/工装部门负责根据工程变更需要，对设备/工装进行更新或重新制定制作和/或采购计划，并将设备/工装更新时间反馈工程变更控制单位，以确保工程变更顺利进行。
6.2.7.4认证产品变更的执行
认证产品发生变更时，**公司/**公司品质部门负责将变更信息申报，变更获得批准后方可对变更后的产品加施认证标志。
具体按照《认证产品变更控制程序》执行。
6.2.7.5如经顾客品质部门确认须重新提交PPAP的工程变更，**公司/**公司品质部门应按照《生产件批准控制程序》重新提交PPAP。
6.2.7.6切换方式的执行
根据【**公司/**公司级工程变更申请评估报告】确定的切换方式，必要时，由工程变更控制单位召开ECN切换说明会，明确各部门的工作内容及时间安排。
当切换方式为A时：
**公司/**公司设计开发、品质、生产等部门负责根据ECN要求修改相关的图面和/或技术文件。
当切换方式为B时：
**公司/**公司计划物控部门负责制定采购计划，采购部门根据更新后的技术文件（如BOM、技术条件/规范等）和采购计划实施采购，**公司/**公司品质部门负责对物料进行验收。
当切换方式为C时：
**公司/**公司品质部门负责对库存物料、半成品进行标识、隔离、报废。
**公司/**公司计划物控部门负责制定采购计划，采购部门实施采购，**公司/**公司品质部门负责对物料进行验收。
**公司/**公司计划物控部门负责制定生产计划，明确切换的时间和/或批次，**公司生产部门负责根据生产计划执行生产，品质部门负责确认物料切换并记录首件结果，且在首件记录表中记录物料切换时间/批次和对应的ECN编号。
当切换方式为D时：
**公司/**公司生产部门及时实施工程变更，工程变更控制单位负责监督工程变更的实施，**公司/**公司品质部门负责对已出厂产品进行跟踪。
当切换方式为E时，**公司/**公司品质部门应按**公司/**公司制定的不合格品控制程序立即对已制成产品进行标识、隔离，并予以处置。
**公司/**公司计划物控部门负责制定生产计划，**公司/**公司生产部门负责按照工程变更要求实施变更。
当切换方式为F时，**公司/**公司品质部门应按**公司制定的不合格品控制程序立即对库存产品、半成品、零部件（适当时）进行标识和隔离，并予以处置，并主导按**公司/**公司相关召回程序的要求制定产品召回计划，对已出厂产品实施召回，召回计划的内容至少应包括：
嫌疑批次、召回时间、召回责任部门、召回品处置方式等。
**公司计划物控部门负责重新制定计划，**公司生产部门执行工程变更，工程变更控制单位负责跟踪工程变更的实施。
整车产品的召回按照缺陷汽车召回控制程序执行。
6.2.7.7**公司/**公司工程变更控制单位指定责任工程师对变更的实施情况进行确认，并在【**公司/**公司级工程变更实施记录表】
（附表4）中记录确认结果。
6.3公司级工程变更
6.3.1工程变更需求
6.3.1.1工程变更的来源有以下几种：
设计失误的改进；
现有质量问题的整改；
产品和工艺的持续改进；
法律法规和技术标准的变更；
市场需求的变化；
供应商提出的变更需求；
其它要求。
6.3.1.2当外部供应商存在变更需求时，需向采购处提出书面申请，采购处负责向工程院提出或转达外部供应商的变更申请，书面申请应包括以下内容：
更改的零件名称和编号；
变更的原因；
变更的内容；
变更可行性分析；
制品处理方式；
计划切换日期；
变更应得到供应商相关部门和人员的批准。
6.3.1.3当内部供应商存在变更需求时，需要按照6.2执行。
6.3.2工程变更的输入主要有以下几种文件：
6.3.2.1量产前：
a、**公司反馈的变更需求，如【技术联络单】、【**公司/**公司级工程变更通知单】
b、试装报告
c、试验报告
d、评审报告
e、汽车销售有限公司反馈的配置变更要求
6.3.2.2量产后：
a、【改型申请单】
b、【技术联络单】
c、评审报告
d、【公司级工程变更申请评估报告】
（见附表5）
涉及到整车外观、功能变更，性能改变，配置变化的，由工程院变更发起部门填写【改型申请单】；
其余部分的变更，填写【公司级工程变更申请评估报告】。
【技术联络单】、【评审报告】为工程院内各部门之间确认更改的输入文件。
6.3.3评估、分析
6.3.3.1量产前
a、配置变更评估、分析，根据《**产品改型流程》进行评估、分析；
b、非配置变更评估、分析
试装、试验、评审的结果可直接作为设计评估、分析的结果；
以【技术联络单】或工艺反馈文件提出的变更，由变更控制部门组织相关部门对【技术联络单】或工艺反馈文件内提出的变更内容进行评估分析；
若同意变更，则在【
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