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（D）各部门负责人

9.（）是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关系。

10.质量目标应（）。

（0912）

（A）应追求高水平，以提升质量管理

（B）应体现组织的现时水平，不能过高要求

（C）应可测量并经努力可实现

（D）既具有先进性，又不能过高要求

11.“产品”与“过程”的关系是（）。

（A）产品质量与过程质量相互补充

（B）产品质量决定过程质量

（C）产品是过程的结果

（D）产品是过程的输入

12.以下（）是GB/T19000-2008标准中提出的质量管理原则。

（A）持续改进、全员参与、领导作用、管理职责

（B）以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进

（C）领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进

（D）全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用

13.根据GB/T19000-2008标准中“要求”的定义，以下说法错误的是（）。

（A）要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

（B）必须履行的要求是指在文件中阐明的要求

（C）通常隐含的要求是指惯例或一般做法，是不言而喻的需求或期望

（D）要求可以由顾客或其他相关方提出

14.一个选择了外包过程的组织，如声称符合GB/T19001-2008标准，则不可删减该标准（）条款的要求。

（A）7.3

（B）7.4

（C）7.5.2

（D）7.5.4

15.趋势图的主要作用是（）。

（A）概括并表示定量数据

（B）通过一段时间内所关心的特性形成的图来观察其随着时间变化的表现

（C）直观地反映质量特性随着时间变化的趋势与走向，为决策提供依据

（D）可以发现两组数据之间是相关或不相关的

16.质量管理方法中的“过程方法”是指（）。

（A）将相互关联的过程作为系统加以管理，有助于组织提高实现目标的有效性

（B）通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动

（C）在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

（D）对诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理

17.关于质量管理体系文件，以下说法正确的是（）。

（A）其数量多少由体系主管部门决定

（B）任何过程控制都需要文件加以指导

（C）过程控制文件必须详细

（D）在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量

18“顾客满意”是指（）。

（A）顾客对产品和服务未提出意见

（B）没有收到顾客投诉信息

（C）顾客对其要求已被满足程度的感受

（D）顾客规定的要求得到满足

19.高层写字楼中控室的值班员必须要经过培训，取得消防管理部门发放的合格证是（）。

（A）顾客隐含的要求

（B）顾客规定的要求

（C）适用于产品的法律法规要求

（D）组织认为必要的附加要求

20.“交付后活动”可以指（）。

（A）保证条款规定的措施

（B）对产品使用后废弃物的回收处置

（C）按合同规定的维护服务

（D）以上都是

21.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”不包括（）。

（A）冬天客运列车车厢内的温度

（B）化工原材料仓库的通风和防潮条件

（C）厂区大门前的绿化情况

（D）微电子车间的静电防护装置的合理性

22.GB/T19001-2008标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（）。

（A）符合性、实施性和有效性

（B）符合性、充分性和有效性

（C）适宜性、充分性和有效性

（D）适宜性、实施性和有效性

23.“由于奶制品中含有某种有害人体健康的成分，并已在社会上引起了很大的反响，乳制品厂决定尽全力收回已发放到市场上的乳制品。

”最适用于这一情景的标准条款是（）。

（A）8.5.2

（B）8.2.1

（C）8.3

（D）7.2.3c）

24.“办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。

”最适用于这一情景的条款是（）。

（B）5.6

（C）8.2.3

（D）8.4

25.组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3要求进行控制的文件范围是（）。

（A）组织制订的所有文件

（B）组织需用的所有外来文件

（C）质量管理体系所要求的文件

（D）组织需要遵照执行的文件

26.对新制药品的临床试验是（）

（A）设计验证

（B）设计评审

（C）设计阶段

（D）设计确认

27.“检验员在最终检验记录表上记录测量的结果。

”最适用于这一情景的条款是（）。

（A）8.2.3

（B）8.2.4

（C）4.2.4

28.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”包括（）。

（A）针对监视和测量要求识别产品状态的标识

（B）识别监视和测量装置校准状态的标识

（C）文件修订状态的标识

（D）设备完好状态的标识

29.根据GB/T19000-2008标准，系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）。

（A）管理的系统方法

（B）过程方法

（C）基于事实的决策方法

（D）系统论

30.产品防护涉及的对象是（）

（A）成品

（B）半成品

（C）原材料

（D）以上全部

31.持续改进不包括（）

（A）增强满足要求的能力的循环活动

（B）日常渐进的改进活动

（C）按照生产操作规程实施操作

（D）突破性的重大改进活动

32.某饭店餐厅靠近卫生间的通道地面有大滩水渍，经理正要求服务员用拖把擦拭干净。

这属于（）。

（A）纠正

（B）纠正措施

（C）预防措施

（D）以上都不对

33.顾客财产不包括（）。

（A）知识产权

（B）顾客指定采购的配套件

（C）顾客的个人信息

（D）顾客提供的原材料

34.产品的固有特性有（）。

（A）产品的所有者

（B）产品的外观

（C）产品的价格

（D）都不是

35.下列没有歧义的是（）

36.八项质量管理原则是GB/T19001-2000标准的（）。

（A）附加条件

（B）理论基础

（C）中心要求

（D）核心内容

37.根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员（）。

（A）只能受聘于一个认证机构

（B）只能受聘于一个认证培训机构

（C）只能受聘于一个认证咨询机构

（D）可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用

38.以下（）不包括在《中华人民共和国产品质量法》中所称“产品”的范围内。

（A）加工和制作的产品

（B）销售的产品

（C）建设工程

（D）建筑材料、建筑构配件和设备

39.数据分析应提供过程和产品的特性及趋势，包括采取（）的机会。

（A）纠正措施

（B）预防措施

（C）纠正

（D）处置

40.略

二、判断题（对的打T,错的打F）

41.设计和开发输出应包含或引用产品接收准则。

（）

42.内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。

43.采购信息中可能包括对人员资格的要求。

44.产品的测量应由专职检验员进行。

45.房地产开发公司因不负责建筑设计，因此可以删减GB/T19001-2000的7.3条要求。

46.过程能力指数Cp越小，过程越稳定。

47.根据《认证认可条例》，认证人员从事认证活动，不得同时在两个以上认证机构执业。

48.在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

49.在设计和开发的各个阶段，应对设计和开发进行系统的评审。

50.直方图、趋势图和散点图都是描述性统计技术方法。

51.管理评审应采取会议的方式进行。

52.由于组织及其产品的性质不适用，可能考虑对GB/T19001-2008标准的任何条款进行删减。

53.应对质量管理体系的所有过程进行监视，必要时进行测量。

54.由于设计和开发的评审、验证和确认活动具有不同的目的，组织必须单独进行每项活动。

55.如果某人经评价已经具备了岗位的要求所必需的能力，但根据标准的要求还要进行适当的培训。

56.管理者代表可以不是本组织的管理者。

57.在中华人民共和国境内从事产品生产，必须遵守产品质量法，但不包括销售活动。

58.根据GB/T19001-2008标准，信息系统应为基础设施。

59.产品要求是对质量管理体系要求的补充。

60.新产品的设计开发活动都要进行策划，但老产品的设计开发更改不需要策划。

61.组织应确保外来文件都得到识别，并控制其分发。

62.内部沟通的方法多种多样，应与员工的文化水平相适应。

63.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意度的测量。

64.质量管理体系中人力资源管理的对象指直接影响产品要求符合性的人员。

65.关于职责、权限的规定是体系中的重要内容。

66.顾客财产可包括知识产权和个人信息。

67.略

68.所有测量装置必须由指定机构进行定期校准。

69.根据GB/T19001-2008标准的要求，为了证实过程的有效性，应保存过程监视和测量的记录。

70.所有的质量管理体系过程都要进行确认。

三、多项选择题（每题2分，错选不得分，少选每选对一项得0.5分）

71.以下属于八项质量管理原则的作用的是（）。

（A）指导ISO/TC176编制2000版ISO900O族国际标准和相关文件

（B）指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系

（C）指导广大审核员、咨询师和质量工作者学习、理解和掌握2000版ISO9000族标准

（D）指导组织进行质量成本、质量效益的策划

72.依据GB/T19001-2000标准7.4的要求，以下（）是错误的。

（A）对供方进行选择和评价时，只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性

（B）采购产品的信息应清楚地表明对采购产品的要求

（C）采购信息中须包括对供方质量管理体系的要求

（D）为确保采购产品的质量，组织应到供方现场对采购产品进行验证

73.SPC图（）。

（A）可以通过检查所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定

（B）可以判断生产过程是否异常，提供异常因素存在的信息

（C）可以帮助查明生产过程异常的原因并采取措施，使生产过程达到控制状态

（D）标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”

74.GB/T2828.1的抽样方案由下列哪些要素构成？

（A）n

（B）Ac

（C）Re

（D）d

75.根据ISO/TR10017：

2003，描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效地传递，包括（）。

（A）趋势图

（B）散点图

（C）直方图

（D）SPC图

76.略

77.标准7.5.1a）表述产品特性的信息，是（）。

（A）产品图纸

（B）产品用材

（C）产品规范

（D）生产工序的作业指导书

82.依据GB/T19001-2008要求，设计开发的评审的目的是（）。

（A）对设计和开发不同小组进行有效沟通明确职责分工

（B）评价设计开发满足顾客附加的新要求

（C）评价设计开发的结果满足顾客的要求能力

（D）识别问题并提出必要措施

国家注册审核员笔试试卷（审核知识）

1.以下哪一项活动属于第二阶段现场审核时间内发生的活动？

（A）进行文件初审

（B）召开末次会议

（C）编写审核报告

（D）确定纠正措施

2.在第三方认证审核时（）不是审核员的职责。

（A）实施审核

（B）确定不合格项

（C）对发现的不合格项制定纠正措施

（D）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

3.认证证书的认证范围由（）。

（A）申请人决定

（B）认证机构决定

（C）受审核方决定

（D）认证机构和申请人协商决定

4.下列说法不正确的是（）。

（A）审核组可以由一名或多名审核员组成

（B）审核组应至少配备一名具有专业能力的成员

（C）实习审核员可在技术专家指导下独立承担审核任务

（D）审核组长并非必须由高级审核员担任

5.某企业在部门设置中有企管办，其职责一般包括了（）。

（A）产品质量检验

（B）协调生产进度

（C）企业管理制度的建立和实施

（D）企业档案管理

6.审核的目的是（）。

（A）寻找不合格项

（B）评价并确定满足审核准则的程度

（C）评价体系的持续适宜性

（D）评价体系的完整性

7.向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（）应做的工作。

（A）向导

（B）受审核方部门领导

（C）审核组长

（D）审核员

8.一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是（）。

（A）联合审核

（B）结合审核

（C）一体化审核

（D）合并审核

9.一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核称为（）。

（A）第一方审核

（B）第二方审核

（C）第三方认证审核

10.以下不属于审核准则的是（）。

（A）顾客的隐含要求

（B）组织产品的检验记录

（C）生产设备维护管理规定

（D）认证产品所执行的产品标准

11.审核产品检验时，发现未规定产品检验要求，不符合GB/T19001标准（）条款。

（A）7.5.1

（B）8.2.4

（C）7.1

（D）7.6

12.对不符合项的纠正措施有效性检查叫（）。

（A）纠正措施实施检查

（B）现场审核

（C）不符合项评审

（D）纠正措施跟踪验证

13.在现场审核中应避免的提问方式是（）。

（A）开放式提问

（B）澄清式提问

（C）诱导式提问

（D）封闭式提问

14.现场审核中发现大部分文件无适宜性评审，且发现相关文件相互矛盾，文件控制混乱，但未发生重大产品质量事故，构成（）。

（A）一般不符合

（B）严重不符合

（C）因未出现产品质量事故，不存在不符合

（D）以上均不对

15.审核证据可以是（）。

（A）定量的

（B）定性的

（C）

（D）

16.与审核员有关的原则不包括（）。

（A）公正表达

（B）独立性

（C）职业素养

（D）道德行为

17.第三方认证进行现场审核是为了（）。

（A）发现受审核方管理体系的漏洞

（B）获得审核证据，并得出审核结论

（C）帮助受审核方体系的改进

（D）A+B+C

18.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（）。

（A）与审核委托方和受审核方沟通以确定适当的措施

（B）宣布增加审核人日数

（C）宣布取消末次会议

（D）宣布停止受审核方的生产/服务活动改变审核目的

19.审核供应部门与检测部门之间的接口活动的主要内容是（）。

（A）原料检验方法符合规定要求

（B）对供方评价是否满足价准则要求

（C）检测部门对原料的检测结果的反馈

（D）供应部门对原料库存结果的反馈

20.现场审核开始的标志是（）。

（A）指定审核审核组长

（B）召开首次会议

（C）文件评审

（D）发出审核计划

二、判断题（正确的打T，错误的打F）

21.CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核。

（）

22.在审核范围的描述中，通常应包括对审核所覆盖时限的描述。

23.针对组织结构存在的某些缺陷，通过设立临时性或协调组织实现协调，这种协调方式属于结构协调方式。

24.审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。

25.审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。

26.审核组中应有熟悉受审核方专业的成员。

27.由于GB/T19001标准已规定了内审要求，因此组织按GB/T19001标准8.2.2进行审核就满足管理体系要求。

28.QMS审核员注册遵循逐级晋升的原则。

29.第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。

30.获证组织第一方和第三方审核准则可以不同。

31.编制审核计划是审核方案的实施活动。

32.文件评审是审核策划准备的活动，现场审核活动主要是查看记录，不必调阅受审核方的体系文件。

33.检查表的内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备。

34.组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。

35.对建筑施工组织进行质量管理审核时，现场审核应包括对施工现场的质量管理审核。

三、简答题

36.以下为一次审核活动中的场景描述（包含三句话）:

①销售科长说:

“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意。

”

②审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。

③审核员在与领导层沟通时说:

顾客抱怨处理管理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可加以完善。

请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。

（考试时间:

2007年12月，2009年3月）

37.结合GB/T19001-2008标准7.4条款，对供方选择、评价过程通常包括哪些内容。

38.审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？

为什么？

2009年12月）

四、阐述题

39.查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2006年8月～12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。

审核员很满意他们的工作，道谢后的审批，修改发放手续符合文件控制要求。

审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。

这样的审核是否符合要求？

如果请您去审核，您会怎么做？

（考试时间：

2007年12月，2009年3月，2009年12月）

40.依据GB/T19001-2008标准，如何审核“产品防护”过程？

五、案例分析题

41.餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应该由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未作出规定。

42.审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。

于是审核员问你们对作废文件怎么处理。

办公室文件管理员说:

“收回销毁或盖作废章。

”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。

2008年12月）

43.在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答:

“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。

”在场搬运工解释说:

“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。

”询问当班检验员，检验员回答说:

“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。

”（考试时间：

2007年6月，2008年12月）

44.在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。

车间主任解释说:

“天太热了，车间又没有空调，没办法,只能开窗通风。

2007年9月，2008年12月，2010年3月）

45.审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±

5℃，实际现场的温度是840℃，问为什么？

操作员答：

我们一直这样干，作业指导书是错的。