国家审核员ISO9001 转版国家注册审核员考试试题精选试题Word格式文档下载.docx
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19、不同的过程在对质量目标和结果的潜在影响上有着不同的风险等级。
20、质量管理体系是是组织可以利用的一种方法，以展示其提供产品和服务的能力，从而由始至终地满足顾客和适合的法律法规的要求。
21、组织应确定质量管理体系的界限和适用性，以确定其使用范围。
22、最高管理者还应确保影响产品和服务一致性以及加强顾客满意度能力的风险和机会被确定和处理。
23、控制计划变更和分析非计划变更的结果，必要时采取措施减少其不良影响。
24、设计和开发控制的目的是以确保在组织的产品和服务的细节要求没有确定或没有通过顾客或其它利益相关方所识别时，组织提供的产品和服务能够满足后续要求。
25、管理评审策划和实施时，应考虑变化的商业环境。
26、ISO9001:
2021适用于内外各方
27、本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充
28、基于风险的思想增强了组织确定导致流程和质量管理体系偏离预期结果的因素的能力
29、在质量管理体系整个过程中引入“基于风险的思想”，可充分利用机会并预测非预期结果。
30、风险是一种不确定性的影响，可能是积极影响也可能是消极影响
31、组织应监视和评审这些外部及内部问题的信息。
32、组织应监视和评审所有利益相关方的要求。
33、最高管理者对质量管理体系的有效性负有责任
34、支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用是总经理的责任
35、最高管理者应确定并应对可能对产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力带来影响的风险和机会。
36、组织可以在知情决策后保留风险。
37、组织所采取的应对风险和机遇的措施都应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
38、组织应在相关职能、层次为质量管理体系建立质量目标。
39、组织应确定质量管理体系变更的需求，并有计划和系统地实施变更。
40、组织应确定、提供并维护在过程中为获得产品和服务符合性所需的必要的环境。
41、组织应确定达到产品和服务符合性所必要的知识。
42、对文件的“访问”指仅可查阅形成文件的信息、或可查阅也可修改形成文件的信息的许可。
43、在产品和服务的要求发生变更，组织应确保相关形成文件的信息得到修订，并确保相关人员知晓已变更的要求。
44、设计开发的输出要明确产品和服务的特性
45、组织应确定验证或其他必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求
46、交付后活动包括保修条款下的措施、合同规定的诸如维护服务和附加服务（如：
回收或最终弃臵.
47、组织应分析应对风险和机遇所采取措施的有效性
48、组织应考虑数据分析和评价的结果以及管理评审的输出以确定是否存在需要应对的需求或机会。
49、按照本标准实施质量管理体系可为组织带来以下潜在收益：
A.有能力持续提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务；
B.增大提升顾客满意度的机会；
C.应对风险和机会时能够考虑到组织所处的环境及目标；
D.有能力证实其符合质量管理体系的特定要求。
本标准适用于内外部各方。
50、以下哪些是新版标准质量管理原则？
A.领导力；
B.管理的系统方法；
C.改进；
D.关系管理。
51、在质量管理体系中应用过程方法，增强了以下方面的能力：
A.理解要求及满足要求的一致性；
B.从增值的角度考虑过程；
C.达到有效的过程绩效；
D.基于数据和信息评价的过程改进。
52、以下哪些关于基于风险的思想的描述是正确的？
A.基于风险的思想的概念已经隐含在ISO9001:
2008中；
B.风险与机遇的应对为增强质量管理体系的有效性奠定了基础；
C.应对机遇的措施也可能包括考虑相关的风险；
D.风险是一种不确定性的影响。
53、组织的外部环境包括：
A.法律环境；
B.文化和经济环境；
C.技术环境；
D.竞争环境。
54、组织确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用时，应确定：
A.过程的职责权限分配；
B.风险和机会及其应对措施；
C.必要时对过程进行监视、测量（适用时.和评价的方法；
D.过程及质量管理体系的改进机会。
55、质量方针应：
A.与组织的宗旨及所处的环境相适应，并支持其战略发展方向；
B.包括持续改进质量管理体系的承诺。
C.可以获得并形成文件化信息；
D.可为利益相关方获取。
56、组织确定需要应对的风险和机会的目的是：
A.保障质量管理体系实现期望的结果；
B.增强理想的效果；
C.预防或减少非预期的影响；
D.实现改进。
57、应对风险和机会的措施包括：
A.规避风险；
B.为争取机会而接受风险；
C.消除风险源；
D.改变风险发生的可能性及结果
E.分担风险
F.知情决策后保留风险。
58、机会可能会导致组织发生以下变化来解决组织或客户的需求：
A.采用新方法、发布新产品、
B.开拓新市场、吸引新客户;
C.建立合作关系
D.使用新技术及其它理想和可行的情况。
59、在策划质量目标的实现时，组织应确定：
A.实施的内容；
B.所需的资源和责任人；
C.完成的时间表；
D.结果的评价方法。
60、ISO9001:
2021对质量目标的要求有：
A.与质量方针保持一致，并考虑适用的要求；
B.可测量；
C.与产品和服务的符合性以及增强顾客满意的内容相关；
D.得到监视和沟通，并适当时进行更新。
61、变更质量管理体系要考虑：
A.变更的目的及其潜在结果；
B.质量管理体系的完整性；
C.资源的可获得性；
D.职责和权限的分配和再分配。
62、基础设施可包括：
A.建筑物和相关的设施；
B.设备，包括硬件和软件；
C.运输资源；
D.信息和通信技术。
63、过程的合适的环境可以是人为因素和物理因素的组合，包括：
A.社会因素;
B.心理因素;
C.物理因素;
D.经济因素。
64、以下哪些是动作环境的心理因素：
A.减轻压力
B.预防职业倦怠
C.情感保护
D.安宁
65、以下哪些是内部知识：
A.知识产权
B.经验知识；
C.失败的教训
D.成功经验；
E.获得和分享的非文件知识和经验以及过程；
F.产品和服务改进的结果。
66、ISO9001:
2021要求组织确定与质量管理相关的内部和外部沟通的需求，包括：
A.沟通内容；
B.沟通时机
C.沟通人员；
D.沟通对象；
E.沟通方法.
67、组织应对形成文件的信息实施的控制活动，包括：
A.分发、访问、回收、使用；
B.存放和保护，包括保持清晰；
C.更改的控制（如版本控制.；
D.保留和处臵。
68、与顾客的沟通增加的要求是：
A.提供与产品和服务有关的信息；
B.处理问询、合同或订单，包括对其变更；
C.获得顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；
D.处理和控制顾客财产；
E.相关时，制定应急措施的特定要求；
69、设计和开发新增加的要求是：
A.设计和开发活动的性质、持续时间及复杂程度；
B.产品和服务的设计和开发所需的内外部资源；
C.设计和开发过程中顾客和用户参与的需求；
D.顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平；
70、设计和开发输入新增加的要求，包括：
A.功能和性能的要求；
B.来源于以前类似设计和开发活动的信息；
C.组织承诺实施的标准或行为准则；
D.由于产品和服务特性引发的潜在失败后果；
71、设计和开发的变更应保留形成文件的信息有：
A.设计和开发的变更；
B.评审的结果；
C.变更的审批；
D.预防负面影响所采取的措施。
72、外部供方提供的过程、产品和服务包括：
A.外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中；
B.外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务；
C.经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分。
73、生产和服务提供的受控条件可包括：
A.过程运行中使用适宜的基础设施和环境；
B.任命具备能力的人员，包括任何必要的资格；
C.当过程的输出不能通过后续的监测或测量加以验证时，对其满足生产和服务提供过程策划结果的能力进行确认及阶段性再确认；
D.采取措施防止人为错误..
74、顾客或外部供方的财产可包括
A.原料；
B.元件；
C.工具、设备；
D.顾客现场；
E.知识产权；
F.个人信息。
75、防护可包括
A.标识；
B.搬运；
C.污染控制；
D.包装、贮存；
E.传送或运输；
F.保护。
76、为确定产品交付后的活动的实施程度，组织应考虑：
A.法律法规要求；
B.产品和服务的潜在非预期结果；
C.产品和服务的特性、使用及预期的生命周期；
D.顾客要求；
E.顾客反馈。
77、处臵不符合的措施包括：
A.纠正；
B.隔离、屏蔽、返工；
C.暂停产品和服务的提供；
D.通知顾客；
E.获得让步接收的授权。
78、监视顾客感受的包括
A.顾客调查；
B.顾客对交付产品和服务的反馈；
C.拜访顾客；
D.市场份额分析；
E.顾客赞扬；
F.担保索赔和经销商报告。
79、管理评审输入增加的要求有：
A.与质量管理体系有关的外部和内部变化；
B.质量管理体系绩效和有效性的信息，
C.资源的充分性；
D.应对风险和机遇所采取措施的有效性
80、改进可包括：
B.纠正措施；
C.持续改进；
D.突破性的改变；
E.创新和重组。
81、请说出新版本标准至少10个主要变化？
82、请说出新版标准给出的主要新理念?
83、如何理解组织所处的环境？
84、标准对关注风险和机会的措施提出了哪些要求？
85、简述新的质量管理原则？
86、组织应该考虑采用基于风险的方法确定外部供方提供过程、产品的服务的控制类型和程度。
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