阿莫西林包装设计Word格式.docx
《阿莫西林包装设计Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《阿莫西林包装设计Word格式.docx（27页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
5工艺说明书、示意图ﻩ—19—
５．１DＰH-９０铝塑泡罩包装机详细介绍ﻩ-19—
５。
2包装工艺过程规范—19—
参考资料ﻩ— 20-
阿莫西林泡罩包装设计
1.产品特性及包装分析
１阿莫西林胶囊介绍及注意事项
本次课程设计,我们以阿莫西林胶囊这款产品为例，对其进行包装防护及包装工艺设计。
以下是我们日常生活中常见的一种阿莫西林胶囊包装。
图1—1阿莫西林胶囊
阿莫西林胶囊：
其内容物为白色至黄色粉末或颗粒,主要成份为阿莫西林,属青霉素类胶囊剂。
适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染，如溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
皮肤软组织感染。
急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
急性单纯性淋病。
本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;
阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
注意事项：
1．青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。
用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验.如发生过敏性休克,应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
传染性单核细胞增多症患者应用该品易发生皮疹,应避免使用.3。
疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4．阿莫西林可导致采用Bｅｎediｔ或Fehｌing试剂的尿糖试验出现假阳性。
5．下列情况应慎用：
（１）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
（2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
2包装分析
泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板（用纸板、塑料薄膜或薄片,铝箔或他们的复合材料制成）之间的一种包装方法。
它形成于2０世纪３0年代的欧洲，我国最初是在80年代开始引进设备、技术以及原材料，90年代，我国已经能够制造单色或多色PTP铝箔印刷涂布设备,开始供国内药品包装企业使用，并能制造彩色系列的药品软包装铝塑泡罩产品。
当前我国的ＰTP铝箔凹印设备已能满足国内药品包装的需求,国内已取得药品包装材料生产许可证,生产泡罩材料厂家，包括片、膜、铝箔（复合）软包装企业１６5个,已具备相当的生产规模，由于泡罩包装应用相当广泛，是近几年来发展最快的软包装材料,也是食品、保健品、药品等其它领域的主要包装形式，因此促进了这些领域的扩大再生产，新建包装企业数量亦不断增加。
阿莫西林是胶囊状药物，因此一般都采用铝塑泡罩包装方式,其规格为每片0.25ｇ，一块泡罩内有10颗或12颗胶囊,故一盒阿莫西林有２0颗或24颗。
一般这药物的储存期都是3年或1.５年，因此无论是20颗装还是24颗装都能满足消费者在保质期能服用完。
对于药品而言，当然消费者应特别注意产品的贮藏条件,当储藏条件不适合储藏时，产品的保质期或者有效期就会减短。
一般医药产品都要遮光保存。
铝塑泡罩包装采用的是压穿式的取药形式，取药时用力压穿泡罩,药品就会从裂口处出来，这种包装干净卫生，还具有以下等几点特点：
1）内装物清晰可见。
2）阻隔性好。
3）质量轻。
4）具有一定的强度，但稍加压力即可将其压破。
5）取药便利，方便携带。
铝塑泡罩都是药品包装中最常见的包装形式,但在药品泡罩包装上,很少有考虑到儿童的安全性.儿童的安全性主要体现在是否容易取得药品，如果药品很容易就被儿童取得,且吞食的话就会造成危险，该药品虽然无毒但是不可多食。
要知道，从20世纪7０年代以来，食品与药品引发的意外伤害事故层出不穷。
全世界约有数以万计的儿童因误服药物而中毒，甚至死亡.虽然要考虑到儿童安全性的包装设计制作可能会增加成本，但无论是从道德还是伦理上都因重视这个问题,否则我们残害的是很多无辜的生命。
只要在封口形式上稍加注意就能够满足一般的儿童安全性的要求，因为儿童的力气是有限的。
铝塑泡罩包装的泡罩厚度及戳穿强度上进行设计,以满足大部分成人易开启而儿童不易开启的安全要求。
1．3对泡罩包装材料的要求
1、完全有效地保护作用.保证药品的有效期，增加药品的货架寿命.
2、防伪包装的独特性。
现代企业越来越注意自己的品牌和产品的保护，泡罩包装材料的多样化防伪,更有利于药品包装的个性化表现。
3、ＯTC药品包装适应性.OＴC包装用泡罩包装显示就是要清楚、分明、有效、方便地提供给患者使用，根据药品管理法的规定,此项要求将会不断地显示出来。
4、环保无毒包装.这项要求将会随人们的意识提高越来越强烈，药包企业也正在不断地努力改进生产方式和应用新材料。
5、系列化包装要求。
大的制药企业,将会为自己的多品种设计一个或多个系列的包装方案，此类要求还在源源不断地提出,这也是企业文化和产品保护意识地体现.
实际上用一句话就可以概括我们所面临的问题：
设备的限制、技术力量的薄弱和市场的不规范.设备是制造好产品的硬件条件，没有先进的设备和配套的设备，再好的产品技术也无能为力;
技术是好产品的必须支持条件，没有成熟的创新的技术，再好的设备也不一定生产出优秀的产品来;
当然没有一个规范的市场，好产品和新产品会因为诸多人为、价格等因素得不到应有的推广运用,所以解决好三者的统一才是我们药品包装材料进一步得到发展的途径。
４流通及贮存环境影响
长途运输用的工具有汽车、火车、船舶和飞机，短途运输主要有叉车、电瓶拖车和手推车等。
运输过程对货物包装件造成损害的原因有：
冲击。
运输工具的启动、变速、转向、刹车会使货物改变速度。
包装件的冲击主要发生于装卸作业和运输过程中，可以分为水平冲击和垂直冲击.垂直冲击主要主要有搬运、装卸、起吊时跌落引起。
水平冲击主要发生于运输车辆在崎岖不平路面上行驶时，车辆突然启动或者制动时、飞机着陆时、船舶靠岸时.
气候条件。
长途运输货物须要经历不同气候区域，受到寒冷、炎热、干燥、潮湿、风雨等气候因素的影响.若货物包装结构不当、材料选择不当、封闭不严,则会使内装物发生变质或者损坏。
其他因素。
具体来说,氧气、一氧化碳、二氧化碳、硫化氢等气体，以及盐雾、雨水、热源、放射源、气味源、日光照射等都会加速包装件及内装物的品质下降,受污染或者受损害.电子产品应考虑环境电场对其性能的影响。
贵重物还应该考虑防窃启问题。
贮存环节：
货物贮存方法、堆码重量、高度、贮存周期、贮存地点、贮存环境等直接影响产品包装件的流通安全性。
仓库的建筑结构形式对贮存环境中温度、湿度、气压等因素影响甚大。
因此，设计时还须校核包装容器的堆码承压强度，以确保货物在运输和贮存时的安全。
另外，对内装物而言,包装所围成的空间，又是一种微型环境条件。
为了实施防护功能、包装件常由容器、结构材料、衬垫材料、内涂料、粘合剂、密封填料、印刷油墨等组成。
它们往往具有某些化学特性，又接触产品，若处理不当会污染内装产品导致产品变味变质。
因此包装及其材料同被包装的产品之间的相容性也应该为包装设计制造者所重视.
１．5销售包装
本产品为阿莫西林胶囊，作为药物，其面向大众全体，对于它的销售包装无须过于的花哨精致,只要简单明了,能让人清晰地注意到就可以了。
其包装采用折叠纸盒。
ﻩ
折叠纸盒生产工艺是一个对文件资料信息的合成、分解、再合成的过程，对各类图像、文字、设计信息进行整合，构成完整的生产信息元素，再对这些信息元素进行印前分解，使之形成生产的基本单元,随后通过制版、印刷再将分解后的基本单元合成，印制出彩色的画面，最后经过表面整饰、模切、糊盒工艺处理,完成整个产品的生产.制造销售纸盒之前应该先计算好纸盒的制造尺寸,设计的是一个管式的切缝锁定的纸盒。
2.阿莫西林包装保护结构设计与设计计算
２。
1 泡罩包装的设计与尺寸
产品的规格:
每粒品的质量是0．25g,每板装１2粒，每盒２板。
聚氯乙烯
图2—1泡罩结构图
泡罩包装的具体尺寸如下图：
尺寸单位为mm。
图2—２泡罩尺寸图
2.２销售包装的设计与尺寸
选择纸板的厚度确定：
纸盒设计时可以根据纸盒容积及内装物质量参考表３-１选择适当厚度的纸板.
表2-1折叠纸盒选用纸板厚度表
纸盒容积／cm3
内装物质量/kg
纸板厚度/ｍm
纸盒容积/cm3
内装物质量/ｋg
纸板厚度/mm
0-３００
0-0．1１
0。
４６
180０－250０
５7—0。
68
０．71
300-650
0.11—０.２3
5１
2500-33０0
0．６8—0．91
0.７6
650—1000
0.２3-0．34
０.56
330０—4１0０
0.91－1。
1３
０．81
1000－１300
0．３4—０。
4５
0.６1
4１00-4９００
１．１3-1．70
０。
91
1300-18０0
0．45—0．57
６６
4900-61５0
1.７０－２.27
02
纸板长103mm，宽７３ｍｍ，高22mm,所以纸盒容积为1６5。
４cm^３，选用纸板厚度为0.4６mm。
图2－3纸盒展开结构尺寸图（单位：
cm）
2．1计算型坯的内尺寸、制造尺寸、外尺寸
表2-２纸板计算厚度（单位：
mｍ）
实际厚度
计算厚度
<
=0.5
0.5
＝1
1
>
１
由内装物的尺寸可得其外尺寸为１０３ｍmX2２mmX７３mm，在长宽方向上内尺寸修正系数ｋ’=3，制造尺寸修正系数ｋ＝2,高度方向上内尺寸修正系数ｋ’=1,k制造尺寸修正系数=1，体积
V＝LoX BoXHo=10３x2２x73=1６5418（mm^３）=1６6（cｍ^3）
查表2－1及表2-2,ｔ=１（ｍm）
根据图四，图五 ,长、宽、高的内尺寸
Li=Ｌo－2t-ｋ'
＝１03－2x1—3=98（mm）
Bi=Bo-２ｔ－k’=２2—2x１-3=17（ｍｍ）
Hi＝Ho-n1ｔ-ｋ’=7３-3ｘ1—1＝69（mm）
所以，内尺寸为98mmx17mmx6９mm.
根据表3—８的计算公式,可得制造尺寸为
L＝Lo-ｔ-k＝10３—1－2=1００ｍm
B＝Bo-t－k＝２2—1—2=19mm
H=Ho—（n1-1）t—k=73-（３—1）x１－1=70mｍ
所以制造尺寸为１00mmx19mmx70ｍm。
图2-4LＢ截面
图２-５ BH截面
2.2．2角度的设计
对于所选用的折叠纸盒成型方式：
A成型角：
α=90°
B成型角：
γ1=γ２＝9０°
旋转角：
β=90°
粘合角:
δ=4５°
粘合余角:
δ'
＝4５°
内折叠角：
θ=90°
3点的确定
在设计过程中主要有旋转点和重合点:
①旋转点：
三面或多面相交点，位于纸盒盖（底）面与两个或两个以上体面相交处.
②重合点:
平面内的点，可位于组成一个平面的各个盒板或襟片上,当旋转成型后，这些点会在同一平面上重合。
2.４外纸盒展开装潢图及整体效果图
图2-6纸盒展开装潢图
图2－7纸盒整体效果图
2．3运输包装容器的设计与设计计算
2.3。
1运输包装容器类型
我国，药品外包装箱大多采用纸箱包装,而瓦楞纸箱作为药品的外包装具有自己的一些优势：
首先,瓦楞纸箱对于商品来说具有较强的保护性能,它优良的抗压、抗戳穿和防潮性能都是其他包装所不能与之相的。
其次,瓦楞纸箱在颜色和图案上可以灵活多变，它可以应用预印或覆面技术,来赋予纸箱比较精美的图案,使之拥有强大的销售功能。
再次，瓦楞纸箱有很好的密闭性，对于长途运输的商品来说能起到很好的保护作用。
因此阿莫西林运输包装选择瓦楞纸箱.
为了提高对商品的保护性，一箱装25０盒，如下图所示的排列方式：
图2-8
内装物重量W=nw=250*12g=3ｋg
内装物综合尺寸
Ｌ0＝nＤ1+（n-1）△=5*10０+（5－１）＊1=504.0ｍm
B０=nD1 +（ｎ-１）△＝5*70+（5-１）＊1=354.0mｍ
H０＝Ｈ=8＊2０=160。
0ｍｍ
L0+Ｂ０＋H0＝504．0+354.０+16０。
0=101８.0mm
2运输包装容器尺寸
（1）ﻩ内装物外廓尺寸
被包装商品尺寸变动系数为：
L0＝nD1+（n－1）△=5*１00+（５－1）*1＝5０4。
0mm
B0＝ｎD1＋（n—１）△=５＊7０+（5—1）*１=３5４.0ｍm
Ｈ0=Ｈ=8＊20=160。
０ｍm
（2）纸箱内尺寸
表5纸箱内部尺寸修正系数（ｍｍ）
kLi
kＢi
kHｉ
小型箱
中型箱
大型箱
3～７
３~7
1~3
３～４
５~7
长度和宽度方向修正系数取５mm，高度方向取2mｍ
纸箱内尺寸：
L’=Ｌ0+△X0＝５04．0+5=５09.0mm
B’ ＝B０+△X0=354.0+5=35９.0ｍｍ
H’＝H0+△X0=160.0＋2=1６2.0mm
（3）纸箱外尺寸
B型单瓦楞纸板的外尺寸加大值△X=3～５mm，故瓦楞纸箱外尺寸为
L’’=L1+△Ｘ =509.0+3=5１2.0mｍ
B'
’＝B1+△X＝3５９.0+3=36２。
0mm
Ｈ’'
＝H+△X＝１62。
0+５＝167。
０ｍm
3绘制运输包装容器结构设计图
图2－９瓦楞纸箱平面展示图
2.3.4运输与堆码中强度计算
（1）确定堆码层数
一般仓库堆码高度为3～4m，汽车内堆高限为2．5m,火车内堆高限为３m，远洋货船舱舱内堆高限为8m考虑奶粉为内销产品，则堆码高度为４ｍ,堆码层数
Ｎ=h/H=4００0/１88＝22
堆码载荷P=W＊（N-1）＝3。
0＊９.8*（２2-1）=6１7。
4N
（2）确定载荷系数Ｋ
抗压强度安全系数K根据瓦楞纸箱所装物品的贮存期和贮存条件决定：
ａ 贮存期小于30天，K=1。
60；
b 贮存期30~１０0天,K=１．65；
c贮存期１00天以上，K＝2。
0０
阿莫西林的保存期为24个月，因此载荷系数K=2。
（３）堆码强度条件
ＰＣ≧KＰ=2＊617．4=１２34．8N
（4）堆码要求的纸板的环压强度
表７凯里卡特公式中的常数值
常数
楞型
A型
B型
C型
AB型
ＢC型
AC型
ａXZ
８.３6
5。
０
6．1
13.36
11.1
14。
46
J
59
6８
６8
0.６３５
０.6３5
C
５32
1.３７
1.４７7
２.893
２．838
3。
009
查表得楞常数aＸＺ＝５。
0，箱常数J=０。
68，则瓦楞纸箱的的抗压强度为
PＣ＝1。
86PX（ａXＺ/（Z/4））2/3ZＪ=1。
86ＰX（5。
00/（１76.２/4））2/3*１76.２＊０。
根据PC≧P有１。
86ＰＸ（5.00/（17６.２/４））2/3＊176。
2*0。
68≧1２３４。
8N
得PX≧56。
73N／cm
（1）初选箱板纸和瓦楞芯纸
面纸和芯纸的选配：
听装奶粉为贵重物品,外面纸选用A等和B等的箱板纸，其中A等作外面纸，B等作内面纸；
芯纸选用B等。
同时为了降低成本,选用低克重高强度的面纸和高克重高强度的芯纸.
等级
定量ｇ/m2
环压指数N＊m/g
外面纸
A
２０0
８.4
内面纸
Ｂ
250
８．４
芯纸
B
20０
7.1
（2）计算纸板的环压强度
查表B型瓦楞的展开系数为1。
37,
瓦楞纸板的综合环压强度PX=∑rQ+∑crMQM
ＰX＝∑rQ+∑crMQＭ＝20０*8．４+250＊８．4+1.３7＊7。
１＊200=６６49N/m＝66。
49N／cm》57。
2５N/cm
满足条件
３.方案选择
3．１ 材料的选择
药品包装常用PTP铝箔的结构
３.2常用材料比较
材料种类
包装种类
厚度／um
优点
缺点
消毒方法
蒸汽
气体
辐射
聚酰胺
（尼龙）
成型充填封合
25~127
热成型性好
对湿气敏感
不
可
（PＶＣ）
泡罩
１30~635
透明度好,成型性好，价格低
耐消毒性差
丙烯腈共聚物（ＥVA）
泡罩，成型充填
125~6３５
PVC的替代物
聚苯乙烯
（ＰS）
１30～30０
高孔隙度，价格低
光学性能差，对冲击敏感
3．3药品包装用铝箔技术要求及检测
要求:
GB/T12２55-1990YＢB00１5２0０2《药品包装用铝箔》
检测：
（１）PTP铝箔外观
（２）PTP铝箔宽度、厚度:
宽度误差±
0.５mｍ，厚度误差3µ
m。
（３）PTP铝箔的针孔度0．1~0。
3ｍm的针孔，小于１个／m2．仪器：
针孔台
（4）保护层耐热性仪器:
热封仪方法：
在2kg压力、20０℃、1s条件下，加热加压，考察印刷图文是否有明显脱落。
（５）胶粘剂涂布量检测仪器:
模切仪器、高精度天平（0．0001g）10０×
１00mｍ样品,有机溶剂擦拭前后的质量差，换算成单位g／m2。
（6）胶粘剂的热封强度仪器:
热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪.方法:
在2kg压力、150℃条件下，100×
1０0mｍ样品与等大小PVC热封1s.裁切成15mm条形,测试拉力大小，就是热封强度。
规定指标:
热封强度不低于５。
8８Ｎ/15mm。
（7）PTＰ铝箔耐破裂强度仪器：
破裂强度仪规定指标：
不低于９8Ｎ。
（８）菌检及化学性能测定仪器：
紫外分析仪、恒温箱、天平、培养皿。
按GB122５5－199０和YＹ023６-199６《药品包装用复合膜》。
聚氯乙烯硬片及复合片：
PＴP铝塑泡罩包装的面层材料：
聚氯乙烯硬片（PVC硬片）：
是现在主要使用的;
聚氯乙烯复合片（ＰVC复合片）:
以ＰVC硬片为基材涂覆或复合聚偏二氯乙烯（PVＤＣ）、尼龙（PＡ）、聚乙烯（PE）、铝箔（AL）等形成的复合片，具有更好的综合性能；
新型的PTＰ包装面层材料:
如ＰP片材，透明度、挺度、加工性、防潮、阻氧、避光、阻隔性好。
PVC硬片生产要求使用的原料及助剂必须符合安全要求。
配方：
ＰVC树脂,树脂中单体（VCM）含量低于５µ
g。
稳定剂,阻止PVC高温分解，有硫醇甲基锡和辛基锡。
增强剂（抗冲击剂）,改善ＰVＣ脆性,为ＭBS（甲基丙烯酸甲酯－丁二烯-苯乙烯）。
其他助剂，如润滑剂、增塑剂、加工助剂，提高生产效率、片材塑性及二次加工性。
粘合剂:
聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材的相容性.要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致,涂布量一致。
聚氨酯粘合剂（VＣ粘合剂）涂布量达到4±
０.５ｇ/m2。
满足泡罩包装的封合质量,即密封性能。
4泡罩包装工艺过程
泡罩包装加工过程中需要成型模、泡罩切割模和热封合工具。
其工艺步骤是：
（１）、塑料膜片材在环氧脂模具或内冷却式铝模具内，利用加热并抽真空的方法形成泡罩凹腔；
（2）、经过模切，放入热封合器具内；
（３）、产品放入泡罩凹腔内；
（4）、把涂了热封溶剂型涂料的铝板，面朝下放到热封器具内，利用定位销定位，确保铝板与泡罩准确的粘合；
（5）、将热封工具移到加热封合区，经加压加温,持续1．5至3秒，薄膜片与铝板粘合完
常用的药用泡罩包装机有三种形式：
滚筒式泡罩包装机、平板式泡罩包装机和滚板式泡罩包装机。
以滚筒式泡罩包装机为例：
其工作原理是滚筒上的PＶC片穿过导向辊，利用辊筒式成型模具的转动将ＰＶC片匀速放卷，半圆弧形加热器对紧贴与成型模具上的PＶC片进行加热软化,成型模具上的泡窝孔转到适当的位置与机器的真空系统想通,将已软化的ＰVC片瞬时吸塑成型.成型的PVC片通过料斗或上料机时，药品充填入泡窝。
连续转动的热封合装置中的主动辊表面上制有与成型模具相似孔型，主动辊拖动充有药片的ＰVC泡窝片向前移动，外表面带有网纹的热压辊压在主动辊上，利用温度和压力将盖材（PTP铝箔）与PＶC片封合。
封合后的PVＣ泡窝片利用一系列的导向辊，间歇运动通过打字装置时在设定的位置上打出批号及生产日期,通过冲裁装置时冲切出成品板块，由输送机传送到下道工序，完成泡罩包装。
4.1泡罩包装工艺规程的制订
泡罩包装工艺流程设计（工艺流程图）
表14装工艺综合规程卡
**制药公司
包装工艺综合规程卡
产品名称及型号
第 页
共页
工序
工
步
工序内容
生
产
车
间
包装材料
包装设备及工艺参数
技术
时间
定额
编
号
名
称
准备
2
卷材验收
准备药片
PＶDC
1Ｓ
4S
２
成型
加热
PＰ
130~170℃;
1ｓ；
0．1Mpa;
3Ｓ
１S
3
充填
盖封底
药片充填
铝片盖衬底
3S
3S
４
检测
整理计数
检验台
5Ｓ
２0S
5
喷码
喷码机
0。
７Ｓ
6
装箱
箱坯入贮架
取箱坯
撑箱
封底
封箱
瓦楞纸箱
DＪZ－１00０A装箱机
48盒/箱
２S
５S
升级会员 