医疗器械生产企业调查问卷Word格式文档下载.doc
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企业基本信息
企业名称
企业地址
t
联系人
电话
邮箱
企业资质
£
国家高新技术企业£
深圳市高新技术企业£
未认定
企业性质
创新型自主品牌企业£
集团研发/生产基地£
加工型生产企业
产品系列
监护类
医用超声
X射线设备类
磁共振类
心电诊断类
伽马刀类
临床检验仪器
诊断试剂类
介入器材类
植入材料及人工器材类
卫生材料及敷料类
中低频理疗仪器类
电子体温、血压、血糖仪类
口腔义齿类
医用软件类
其它（请注明）：
企业研发机构设置
1.企业设有：
国家级工程中心/技术中心，名称：
省市级工程中心/技术中心，名称：
企业研发机构
2.企业研发机构规模2009年研发机构人员构成：
年份
2007
2008
2009
博士
硕士
本科
高级职称
中级职称
初级职称
研发机构人数
3.研发机构职责
新产品研发
生产环节技术支持，包括：
销售环节技术支持，包括：
售后服务技术支持，包括：
工程
变更
物料
确认
生产
异常
宣传
资料
招标
文件
合同
审核
保修
维修
使用
培训
客户
咨询
企业研发成果
1.拥有专利/产品数量
发明专利拥有数量
实用新型专利拥有数量
外观专利拥有数量
产品拥有数量（以证书数量为准）
已授权
未授权
国内注册
CE认证
FDA认证
预期2015
企业研发模式
1.企业研发立项过程的导向
技术导向：
由技术创新引导产品研发
市场导向：
由市场需求引导产品研发
两种均有（请注明以哪种为主）
2.企业研发目标市场
以国内市场为主£
以国际市场为主，产品设计遵循国际标准
3.企业研发主要技术领域
信息处理技术
电子技术
自动控制技术
能量输出控制
材料技术
生物技术
其他（请注明）
4.企业研发过程需要委托研发/合作研发的内容
外观/结构设计
安规符合性设计
系统设计
算法研究
核心部件设计
辅助部件设计
5.新技术应用
技术人员外出培训
采购核心模块
招聘相关技术人员
购买核心技术
寻求合作研发
自行研发
6.企业主要产品专用核心部件来源
定向采购
外协加工
自行生产
7.研发及生产过程定制加工项目主要包括
五金机架加工
五金部件加工
控制面板
带传感部件探头
注塑外壳
玻璃钢外壳
注塑、硅胶部件
外壳手板加工
连接件、插接件
包装材料
线路板焊接
线路板制作
企业发展历程
1.企业发展关键节点（已达到产值填企业首次达到/超过该产值的年份，未达到产值的填企业发展预期达到该产值的年份）
企业成立
产值100万元
产值500万元
产值1000万元
产值5000万元
产值1亿元
企业现状认知
1.企业目前的发展状态
起步阶段
快速成长状态（年增长超20%）
稳定发展状态（年增长超5%）
发展受阻状态（年增长低于5%）
2.企业研发现状
当前主要研发项目
产品开发
核心模块研发
当前研发阶段目标
丰富企业产品种类
完善企业产品系列
3.企业发展目前最需要获得的支持
场地不足
人才招聘
生产规模扩大
质量控制提升
配套技术开发
核心模块研究
市场开拓
关于公共技术平台
1.公共技术平台，是为企业提供资源，应包括：
资源标准化、规范化
资源评估、共享发布
资源使用专业指导
资源运作协调
解决方案提供
2.请评价以下各种医疗器械公共技术平台对产业的意义
研发平台：
提供核心技术以外的配套技术，及各种解决方案（如：
电源模块、自动控制模块、信息处理模块、前段信号采集、人机界面、电磁兼容设计等各种解决方案），相关专家协助企业产品开发
重要
不重要
制造平台：
评估各加工企业，规范加工资源，使之适应于医疗器械产业品种多、批量小、质控严的特点，相关专家协助企业解决定制加工的工艺及质量控制问题，缩短制造周期，强化质量控制
市场准入平台：
收集国内国际医疗器械相关法规、标准，及市场准入要求，相关专家为企业提供产品市场准入相关的专业咨询和辅导，帮助企业缩短产品获取市场准入资质的周期
其他（请详述）：
产业链现状认知
1.请评价目前深圳医疗器械产业链的不足。
并就如何改善产业链的不足，以及政府应如何发挥作用，提出您的建议和看法。
人才培养
研发合作
委托设计
定制加工
原材料采购
产品检测
临床试验
注册与认证
展览与推广
其他
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