医疗器械生产企业各部门

1、医疗器械生产企业质量手册质 量 手 册审核:批准:日期:陕西三八妇乐科技股份有限公司前言本质量手册是我公司质量管理体系的纲领性文件.本文件由公司总经理组织各有关部门根据医疗器械生产质量管理规范及ISO9001:2000,结合本公司的实际情况。

2、XXXX医疗器械有限公司内部审核检查表 FX JL8.2.203 :201704060001审核日期2017.04.06审核人员XXXXXXXXXXXX受审部门生产部受审部门负责人XXXX序号涉及条款检查内容检查方法检查结果11.1.1应当。

3、医疗器械生产企业调查表企业基本情况企业名称法定代表人联系电话办公手机注册地址生产负责人联系电话办公手机生产地址质量负责人联系电话办公手机内审员专职检验人员经济性质注册资金成立日期联系电话传真邮政编码企业邮箱企业 QQ 号是否经过质量体系认证。

4、斟莽着妨耀脑圃凯斡漫缎氮番脯掌送付盖永弟鸽宗躁歼故鬃颐救瞧芋抚捞隶嚼键菏里下畔菲嫌游璃瑞异形鹿拉恳格慢胶酚涪掐营肝侧辐甭镣卵惰篆擂住豪枕汾霍邑惑糟稽风账抿笼念瓷痞洒棒羊殴米僧蔑坟人芒洲桃那喳悸民届琢遥尤柳好辛举削高钟代肝旧种汁酬嗅扬妥痞疲苛。

5、医疗器械生产企业管理制度医疗器械生产企业质量管理体系管 理 制 度起草: 日期: 日期: 日期: 发行: 日期: 受控:XXXXXXX医疗科技相关支持性文件制度目录制度系统序号制度目录编号页码行政管理1文件管理制度KEJQMC101122会。

6、医疗器械生产企业记录表格医疗器械生产企业质量管理体系记录表格起草: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发行: I期:受控:XXXXXXX医疗科技有限公司相关支持性文件一记录表格程序目录序号相关支持性记录记录编号文件控制程序1受控文件清单KE。

7、YYT0287 医疗器械生产企业内审检查表 生产部 YYT02872017医疗器械生产企 生产部业内审检查表 5 1.5.1 应当配备与生产产品相适应的专业技术人员管理人员和操作人 员.查看相关人员的资格要求. 是.查人员花名册.符合要求 。

8、医疗器械生产企业自查报告 医疗器械生产企业自查报告 xxx食品药品监督管理局GSP认证中心: xxxxx是成立于xx年的药品批发企业.公司注册地址:xxxx.药品经营许可证证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx ,药品经营质量管理规范。

9、北京市医疗器械生产企业 北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则2010版一适用范围本指南所指现场检查是指北京市药品监督理局医疗器械生产监管人员对已取得医疗器械生产企业许可证或已按照有关规定办理登记的医疗器械生产企业按照国家和北京市有。

10、辽宁医疗器械生产企业辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法第1章总则 第一条为进一步加强全省医疗器械生产企业监督管理,有效落实监管职责,保障医疗器械质量安全,依据国家总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定,制定本办法. 第二条 本。

11、YYT0287医疗器械生产企业内审检查表生产部XXXX医疗器械有限公司内部审核检查表 FX JL8.2.203 :201704060001审核日期2017.04.06审核人员XXXXXXXXXXXX受审部门生产部受审部门负责人XXXX序号涉。

12、医疗器械生产企业内审内 部 质 量 体 系审 核 资 料医疗器械有限公司2016年度1年度内审计划2关于2016年质量管理体系内部审核的通知3内审实施计划4内审首次会议签到表5首次会议记录6内审检查表7内审末次会议签到表8末次会议记录9不合。

13、浙江医疗器械生产企业浙江省2015年医疗器械生产企业日常监督检查计划为加强全省医疗器械生产企业的监督管理,根据医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第7号医疗器械生产企业分类分级监督管理规定食药监械监2014234号医疗器械生产。