三生缘食品企业管理手册(QS)文档格式.doc

三生缘食品企业管理手册(QS)文档格式.doc

《三生缘食品企业管理手册(QS)文档格式.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《三生缘食品企业管理手册(QS)文档格式.doc（40页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

不合格品控制程序 24

纠正和预防控制程序 26

包装、仓储、运输控制程序 29

公司简介

黄山三生缘生物科技有限公司成立于2012年7月，是黄山科创公司与黄山市三生缘生物食品开发有限公司共同投资的生物高科技生产型企业，（黄山科创是黄山永佳集团投资控股的下属企业），公司主要研发、生产、销售以观音柴树叶制作的观音豆腐及观音柴高科技生物提取系列产品。

具有独立自主研发的能力，目前已申请通过了国家专利认证，并成功获得第二批非物质文化遗产保护，现已在武阳乡建立600亩观音柴生产基地。

年可加工观音柴叶50余吨。

企业设有供销部、综合部、生产部、质量技术部、财务部等部门。

企业严格按照国家环保法规及食品加工规范，将新建标准化精初制加工生产车间，保鲜库房，自主设计清洁化流水生产线。

公司观音柴植物果胶提取工艺及观音豆腐生产、观音柴苗木繁育技术，目前在国内处于领先水平。

企业拥有专业员工4人，生产职工及管理人员18人，并制定了相关的企业标准及加工技术规程，与浙江大学、黄山学院、安农大等科研院校有着广泛密切合作，形成了较高的技术研发能力。

企业按照现代企业的模式进行管理，严格控制产品的卫生质量，达到农产品清洁卫生的技术要求。

产品主要销往上海、杭州等大中城市。

目前正逐步开发适应市场需求的多样化产品，进一步拓展国内外多元化市场。

质量方针、目标

质量与安全方针

传承、发扬传统食品；

创新、领引绿色消费。

关注顾客要求，精心制作，提供安全、健康、美味、营养的食品。

食品质量与安全目标

1.成品一次交检合格率：

≥98%；

2.市场抽查合格率：

100%；

3.顾客投诉处理率：

4.顾客满意率：

≥95%。

任命书

为了加强质量管理体系运作的领导，确保质量管理体系持续有效运行、持续改进，特授权

为管理者代表。

管理者代表的职责是：

1.确保质量管理体系建立、实施和保持。

2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

4.就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。

总经理:

日期：

39

质量管理组织机构图

总经理

质量技术部

财务部

综合部

生产部

营销部

副总经理

行

政

部

质量部

财务

会计

出

纳

营销

采购部

生产

行政内勤

管理者代表

基地管理

仓库管理

研发部

黄山三生缘生物科技有限公司SSY-01

职责、权限

1总经理

a）制定公司的质量方针和目标，授权建立由直接管理人员组成的质理小组。

b）确定产品开发的中长期计划，并组织实施。

c）了解与产品相关的法律、法规。

d）确定质量管理体系有效运行所需的资源，提供必要的资金支持。

e）负责质量管理体系文件和公司年度培训计划的审批。

f）负责本公司质量管理体系的管理评审工作。

2副总经理

a）督导质量管理体系在所辖部门的有效运行并提供必要的支持。

b）组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。

c）负责对经销商的评价。

d）组织实施产品回收和模拟回收计划。

3综合部

a）负责组织质量管理体系的建立、文件编写并确保体系有效运行，对运行进行监督和监控。

b）负责程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。

c）负责关键控制点的确认、质量管理体系内部审核。

d）就体系的运行情况向总经理汇报。

e）计划、组织、实施公司内部的行政事物。

f）负责上级主管部门及相关职能部门的联系。

g）制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。

h）对内、对外宣传。

i）档案管理工作。

j）负责质量管理体系文件的管理与控制。

k）负责员工健康体检和健康资料的存档工作。

l）确保厂区环境符合要求，组织所辖部门用适宜方法控制虫害。

4质量技术部

a）负责新产品开发。

b）产品工艺文件及操作规程的制定。

c）负责制定原辅材料采购验收标准。

d）负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验。

e）负责生产用水的检验。

f）对体系的有效性进行监控；

g）负责生产过程中的巡检；

h）负责企业标准的起草及依法备案。

i）负责公司检测器具的校准送检工作。

5生产车间

a）编制年度生产计划并组织实施；

b）确保操作工人的个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求。

c）制定监控程序和纠偏程序，并负责整个生产过程进行监控和纠偏。

d）确保本部门计量器具和机器设备的正确使用、操作和维护保养，发现异常状况及时与设备动力部联系；

e）制定年度产品开发计划，并组织实施。

f）确定产品工艺、操作规程及产品标准限值。

g）严格按设备保养规程进行保养，按设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。

h）保证机器设备的正常使用，对出现故障的设备能在最短时间内修复。

i）负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品标准的培训。

j）对设备、设施添加必要的防护设施，避免对食品造成危害。

k）填写并按规定期限保持相关记录。

l）负责公司计量器具的校准送检工作。

o）对关键控制点随时监控，并形成记录，当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。

p）监视车间内部的洗手、消毒和厕所设备设施的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行修理。

6供销部

a）负责销售网点的开发与网络建设。

b）负责产品销售过程中的产品安全控制。

c）负责顾客满意度的调查。

d）分析客户需求，对客户进行评估。

e）对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。

f）提供符合卫生标准的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。

g）负责对体系的有效运行提供必备的设备设施及必要的后勤保障支持。

h）制定年度采购计划并组织实施。

i）根据原辅材料验收标准进行采购。

j）负责向原辅材料供应商索取资质证明和与购进批次相符的检验合格报告。

k）负责进一步建立自己的生产基地，控制农药、化肥对农作物的污染。

l）负责对已采购原辅材料的运输控制和标识管理。

m）负责提供与原材料和产成品相符的存储环境。

j）对产品标识和可追溯性控制程序的环节进行监控。

7财务部

a）组织货物的仓储和分发活动；

b）确保库存商品的存储环境符合卫生要求，严格执行库房管理制度；

c）有效防止库房虫、鼠害；

d）准确记录收发货物的品种和数量，先进先出。

e）严格管理产品标识，为实现产品的可追塑性和回收计划提供依据。

f）检验不合格的货物拒绝收货。

文件控制程序

1目的

对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。

2范围

适用于与公司质量管理体系有关文件的控制。

3术语

本程序采用GB/T19000标准中所采用的术语和定义。

4职责

4.1综合部是文件管理的主管部门。

4.2总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。

4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件的审核。

4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。

4.5综合部负责现有体系文件的定期评审。

4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

5程序

5.1文件分类及保管

5.1.1质量管理手册（包含了公司质量方针及目标）

5.1.2程序文件

5.1.3第三级质量管理体系文件：

a）各部门运行质量管理体系的常用实施细则：

包括管理标准（部门管理制度等）；

工作标准（岗位责任制和任职要求等）；

技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；

部门记录文件等。

由各相关部门自行保存并报综合部备案存档；

b）其他体系文件：

可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

由各相应的业务部门保存、使用。

c）与质量管理体系有关的政策，法规文件等外来文件，按本程序执行。

5.2文件的编号

5.2.1文件编号按下述规则要求执行：

a）质量管理手册：

公司名称代号,即：

SSY-01。

b）部门文件：

记录：

公司代号—部门代号—记录编号

5.2.2各部门代号规定如下：

部门代号：

综合部：

ZH生产部：

SC；

供销部：

GX；

财务部：

CW；

质量技术部：

ZL；

5.3文件的编写、审核、批准、发放

5.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。

5.3.2质量管理手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，最后由综合部汇总后上报总经理批准发布，统一由综合部负责登记、发放。

5.3.3各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总、审核，由管理者代表批准，统一由综合部负责登记、发放。

5.3.4文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。

应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。

5.4文件的受控状况

文件分为：

“受控”和“非受控”两大类。

凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制。

所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

5.5文件的更改和现行修订状态的控制

5.5.1质量管理手册及程序文件的更改由综合部组织进行，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改。

综合部应保留文件更改内容的记录。

5.5.2其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。

5.5.3对质量管理手册、程序文件和三级文件的修订状态，采用《文件修改记录表》进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。

5.5.4所有被更改的原文件必须由主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。

5.6文件的领用

a）应经相应主管负责人批准后方可领用文件，领用者应填写《文件发放、回收记录》；

b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；

发放部门作好相应发放签收记录。

5.7文件的保存、作废与销毁

5.7.1文件的保存

a）所有文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。

b）各部门文件由本部门资料员保管。

对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《受控文件清单》。

c）任何人不得在受控文件上乱涂、画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

5.7.2文件的作废与销毁

a）所有失效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，回收到发放部门，确保防止作废文件的非预期使用。

b）如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”；

c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后，由综合部授权相关部门销毁。

5.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制文件者应填写《文件借阅、复制申请单》，由综合部按规定权限审批后借阅、复制。

复制的受控文件必须由综合部登记编号，并加盖“受控”印章。

5.8外来文件的控制

5.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。

填写《外来文件/样品登记表》。

5.8.2各部门在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国家标准及法律、法规等的最新版本，由综合部负责统一编号、加盖受控印章，由综合部负责分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

5.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件，填入部门《受控文件清单》，并报综合部备案。

5.9为保证文件的适宜性，综合部应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行5.5条款规定。

5.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。

5.11记录是一种特殊的文件的控制，应执行《记录控制程序》的有关规定。

6相关文件

6.1《记录控制程序》

7记录

7.1《文件发放、回收记录》

7.2《外来文件/样品登记表》

7.3《受控文件清单》

7.4《文件更改申请》

7.5《文件借阅、复制申请单》

记录控制程序

1.目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系运行的证据。

2.范围

适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3.术语

本程序采用GB/T19000标准中规定的术语和定义。

4.职责

4.1综合部为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。

4.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。

4.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。

5.程序

5.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。

5.2记录的标识、编号

记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

5.3记录的填写

5.3.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；

如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；

各相关栏目负责人签名不允许空白。

5.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。

5.4记录的保存、保护

5.4.1各部门的资料员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰，各部门按规定的期限保存记录。

5.4.2综合部编制《记录清单》（附备案的原始记录样本），将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审批。

各部门应将本部门使用的记录列入部门《记录清单》，并汇总本部门的记录原始样本。

5.5记录发放、借阅和复制

a）各部门向综合部领用所需记录空白表，应填写《文件发放、回收记录》；

b）各部门保管的记录应便于检查，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。

5.6记录的销毁处理

对超过保存期的质量记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由档案主管填写《文件销毁记录》交综合部确认，报管理者代表审批后由授权人执行销毁。

5.7记录格式

5.7.1各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制并审批，交综合部备案。

5.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。

6.相关文件

6.1《文件控制程序》

7.记录

7.1《记录清单》

7.2《文件发放、回收记录》

7.3《文件借阅、复制记录》

7.4《文件销毁记录》

生产过程控制程序

对生产和服务程序进行有效控制，以确保满足客户的要求和期望。

2适用范围

适用于对产品的生产过程的控制、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。

3职责

3.1质量技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定。

3.2质量技术部负责对生产过程的监督。

3.3生产车间负责生产过程控制。

3.4生产车间负责生产设施的维护保养、检修。

3.5销售部负责仓储及运输的控制。

4程序

4.1获得规定产品特性的信息和文件

4.1.1质量技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管经理批准后发放到相关车间和质量技术部。

4.1.2生产车间根据批准的生产计划，向仓库领取所需物料，进行生产。

4.2生产过程控制

4.2.1生产车间根据相关产品的工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。

4.2.2关键工序的操作人员进行培训，考核合格后上岗。

4.2.3对生产服务运作实施监视，配置适用的监视与测量装置。

生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（下道工序对上道工序）、专检（专职检验员），并作好相应记录。

4.2.4质量技术部对生产过程实施监督检查。

4.2.5使用合适的生产服务设备，并按《设备控制程序》的规定对设备进行维护保养。

4.3标识和可追溯性控制

4.3.1产品标识

a）原料、成品批号按《产品批号编码管理规定》执行。

b）再制品、半成品、采购产品、成品需要进行区分时，应使用“合格”、“待检”、“已检待判定”、“不合格”等不同的标示卡对产品状态予以标识。

c）原材料库和包材库的原辅料设有《物料卡》，记录产品名称、规格型号、生产日期、批次批号、批量和产品状态等内容。

4.3.2在生产和销售各环节的记录中均应记录原料或成品批号，能使各环节的产品均可追溯。

4.4产品防护

4.4.1对于从原材料的验收、过程产品的内部加工、最终产品的放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止“产品”变质、损坏和错用。

应针对顾客的要求及产品符合性对其提供防护，应包括搬运、包装、贮存和保护等。

4.4.2产品搬运的控制

产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，应考虑：

搬运通道畅通；

搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。

4.4.3贮存控制

a）仓储部负责编制《成品库房管理制度》，规范库房的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出，库房应配置适当的设备，以保持安全适宜的贮存环境。

b）对贮存物品的环境及安全有明确要求；

执行《冷库管理制度》和《原料库管理制度》。

5相关文件

5.1《设备控制程序》

5.2《产品批号管理规定》

5.3《成品库房管理制度》

5.4《冷库管理制度》

5.5《原料库管理制度》

66相关记录

5.1《领料单》

5.2各项生产记录

检验控制程序

1目的：

为了确保本公司生产的观音豆腐产品及其以观音柴为原料的衍生产品质量稳定，加强对原辅料、半成品、成品等全过程的检验控制。

2范围：

适用于本公司生产的观音豆腐产品及其以观音柴为原料的衍生产品的原辅料、生产过程（包括人员、设备、环境等）、成品等全过程。

3检验程序

3.1原辅料的检验

3.1.1职责：

原辅材料入厂，由库房管理员通知质量技术部，质量技术部对原辅料进行验收。

3.1.2验收检验程序

3.1.2.1外观检验：

a）确认供方是否在批准的《合格供方名录》中；

b）包装是否适宜、完好，是否在保质期或有效期内；

c）产品的标签、标识是否符合GB7718和GB13432的要求；

d）是否有产品合格证或检验报告。

3.1.2.2感官检验：

按该产品的相关标准，每批检验。

采用方法：

目测、鼻闻、口尝、手摸。

必要时，辅以工具或设备。

3.1.2.3对外购的半成品，应按该产品标准进行理化检验。

3.1.2.4型式检验：

对初次采购的产品和每年确认的产品，供方应出具国家所认可的检验机构的型式检验报告，也可以由质量技术部送检，当出现争议时必须由质量技术部送检。

3.1.2.5对检验合格的原辅料，库房管理员凭质检员填写的《原辅材料检验单》入库。

检验不合格的，按《不合格品控制程序》执行。

3.2原辅料出库检验

3.2.1职责：

原辅料出库由领料人进行感官检验。

3.2.2合格原辅料则领走，不合格拒领。

3.3生产过程检验

3.3.1职责

3.3.1.1操作人员要进行自检；

3.3.1.2下道工序人员对上道工序进行互检；

3.3.1.3车间责任人和巡检员，进行巡回监督检查。

3.3.2车间环境、工器具及个人卫生

3.3.2.1车间照度、空气净度由质量技术部抽检，每月一次；

3.3.2.2工器具、加工人员等食品接触面由质量技术部进行涂抹检验，每月两次。

出现偏差立即通知车间纠偏，并进行跟踪验证。

3.3.3车间用水：

质量技术部每月进行微生物检验一至两次，按车间水龙头编号轮回采样；

每年送当地卫生防疫部门做全项检验两次。

3.3.4车间消毒液浓度质量技术部每周抽检一次，一旦出现偏差，责令消毒液配制人员立即纠偏，质量技术部进行跟踪验证。

3.3.5生产过程半成品检验：

操作工人及车间负责人按《工艺标准》，随时对半成品的感官指标进行自检、互检和监督检验，质量技术部进行抽检；

对半成品的理化指标，质量技术部根据《工艺标准》进行检验，出现偏差立即反馈生产部门，生产部门应进行标识，并按《不合格品控制程序》执行。

3.4成品检验

3.4.1相关企业标准

Q/YGYDF001 观音豆腐

3.4.2职责

3.4.2.1各车间检验员负责产品感官、净含量、标签的检验；

3.4.2.2质量技术部负责全项指标的检验；

3.4.2.3质量技术部负责对车间检验员进行培训。

3.4.3出厂检验

3.4.3.1车间检验员对每批产品的感官、净含量、标签按相关标准进行检验，检验合格的加盖“检验合格”章；

3.4.3.2质量技术部依据各产品标准的要求，对全部出厂检验指标进行检验，检验合格方能出厂。

3.4.4型式检验

质量技术部根据产品质量情况随时进行型式检验，无能力自检项目质量技术部委托有资质的检验机构进行检验，但至少一年检验两次。

接受监督检验且合格的项目，可相应减少检验次数。

3.5出库检验

由库房管理员对产品外观进行检验，合格发货，并做到先进先出。

4全过程所有不合格品执行《不合格品控制程序》。