内审检查表process auditorWord文档下载推荐.docx
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7.3.
6.3
7.3.2
7.3.7
C5:
设计和开发
技术部
（I）顾客工程规范/图纸/样件；
设计目标/可靠性目标/质量目标；
法律法规要求；
顾客特殊要求；
设计开发任务书。
（O）3D模型、2D工程图；
产品图/产品标准/DVP/材料标准/BOM表DFMEA；
质量特性/可靠性要求；
5：
样件控制计划/合格的样件；
6：
设计评审及试验结果分析。
符合客户的要求的时间进度；
设计差错率为0；
3：
过程更改次数≤3次。
7.3
C6:
产品/过程更改
（I）顾客（外部）更改要求、内部需求
（O）更改确认单、更改验证、顾客确认
更改评审、验证及时率100%;
工程更改评审周期低于2周。
7.1.4
7.2.3.1
C7:
生产件批准
（I）顾客要求的提交等级
（O）PPAP资料
PPAP一次通过率:
≥90%
2:
供应商PPAP执行率:
100%
7.6.3.6
C8：
产品生产
生产部及相关部门
（I）顾客要求、内部要求
（O）交付顾客满意的产品
生产计划完成率100%
计划外停工率≤3%
过程能力CpK≥1.33
4：
总成首次通过率≥99.5%
返工率≤5%；
废品率≤2%
7.5
C9:
产品交付
（I）顾客订单、出货计划
（O）装车通知单、出货通知、出货检验报告
产品交付准时率100%；
产品超额运费为0。
7.5.5
C10:
收款
（I）顾客的货款支付程序；
与顾客签订的合同支付条款;
（O）支票应收货款;
当月已收货款
回款率≥98%；
回款及时率100%；
回款差错率为零。
C11:
服务和沟通
（I）顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货、索赔信息
（O）8D报告、经验证有效的纠正/预防措施、用于相关案例的纠正措施
1:
顾客反馈处理率100%，
顾客投诉和抱怨处理的时间（市内不大于24小时，市外不大于48小时）；
S1:
文件资料控制
质量部
（I）文件和资料编写的要求；
文件和资料更改的要求；
顾客文件和资料的管理要求。
相关法律法规要求
（O）文件发放/领用审批表；
文件（资料）分发、回收登记表；
文件更改申请/通知表；
文件（资料）销毁申请单。
管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、控制记录。
所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本；
所有文件均有现行状态标识。
4.2
S2:
记录控制
（（I）需要控制的记录
（O）得到控制的记录
质量记录100%纳入质量记录管理表，；
要求的质量记录在15分钟之内提供
符合保存期的规定
C1.3
顾客财产
营业科
生产部
（I）顾客提供的标准规范、图纸等文件、顾客提供的样品及工装夹具等、配件
（O）标识清楚、保存完好、相关记录
顾客财产标识00%，完好率>
90%
7.5.4
7.5.4.1
C1.6
顾客满意度
（I）顾客清单、顾客满意度调查表等
（O）改善计划、经验证有效的纠正/措防措施、持续改进计划
顾客满意度>
96%
8.2.1
S1：
业务计划
（I）信息综合分析报告、竞争对手分析报告、顾客满意度调查分析报告、市场需求调研报告、员工满意度调查分析报告、顾客期望、标杆研究、外部约束
（O）业务计划、工厂设施计划、人力资源计划、研发计划、销售计划、生产计划、采购计划、培训计划、资金需求计划、质量目标计划、劳动安全计划
业务计划目标、指标达成率>
90%，目标、指标未达成纠正/措施执行率100%
5.4
S2：
文件管理
总务科
S3：
记录保存合理有效。
4.2.4
S4：
人力资源管理
（I）外部和内部的培训需求
（O）培训计划，培训结果
培训覆盖率100%，培训达成率>
95%，培训合格率>
90%，特殊岗位持证上岗率100%
6.2
6.3.1
S5：
设备管理
生产技术科
（I）固定资产申请书、设备保养计划、设备监测指标
（O）固定资产登陆台账、设备保养记录、设备履历表
设备完好率>
90%，保养率>
95%
7.5.1.4
S6：
工装治具管理
（I）图纸技术资料，外包协议/合同、保养计划
（O）验收报告、履历表、工装图纸台账
交付及时率>
95%，检验合格率>
95%，保养率>
7.5.1.5
S7：
应急计划
生产技术、总务科
（I）公用事业中断讯息、设备故障讯息、物料供应中断讯息、劳动力短缺
（O）应急计划、应急计划实施报告
应急计划向应时间，应急计划处理期限，应急计划完成率。
6.3.2
S8：
采购业务
（I）新产品开发计划、采购计划、采购资料、合格供应商名单
（O）采购的产品、进货记录、检测报告
采购品交付及时率100%，采购品批次合格率>
7.4
S9：
合作公司选定及管理
（I）新产品开发计划、供应商开发计划、供应商评价表
（O）合格供应商清单，
供应商调查覆盖率100%，供应商调查表回收率100%
7.4.1.2
7.4.1.3
7.4.3.2
S10：
制造及工程管理
（I）生产计划、环境要求、作业标准
（O）检验报告、合格产品状态
工程异常处理率100%，生产计划完成率100%
一次检验合格率>
7.5.1
7.5.2
S12：
产品标识和可追溯性
（I）生产计划、方法和标识、外部供应品的接收
（O）已标识的产品、标明受控状态、可追溯性的系统
产品状态标识率100%，产品可追溯性100%
7.5.3
S13：
产品贮存/防护及交付
生产管理
（I）质量管理体系要求、顾客要求、包装要求
（O）包装规范、运输工具使用规定
产品完好率100%，库存周转率
S16：
内部审核
品质部及相关部门
（I）年度内审审核计划、内部审核实施计划、出现重大质量事故、内外部发生重大投诉或抱怨时
（O）内审审核报告、内审不合格报告、会议记录表
内审计划完成率100%，内审覆盖率100%，内审符合率>
95%，不符合项处理完成率100%
8.2.2
S18：
统计技术及数据分析
品质保证科及相关部门
（I）各个过程的统计要求、顾客要求、各相关的数据资料
（O）过程统计图形分析报告、交给予顾客确认的统计资料、不符合和纠正/预防报告
周、月生产统计分析率100%，过程绩效统计分析率100%
8.4
M1：
管理评审
管理部
（I）管理评审输入
（O）管理评审输出
管理评审率100%，评审输出完成率>
5.5
M2：
管理职责
（I）岗位要求
（O）职责、权限分配表、组织结构图
合格上岗率>
98%，特殊岗位合格上岗率100%
5.6
C2.2
产品安全性管理
研发部
（I）法律法规要求、顾客及内部要求
（O）D/PFMEA
法律法规、顾客要求符合率100%
C2.3
产品开发管理
（I）设计目标、设计开发计划
（O）APQP、顾客要求的文件
设计输出符合顾客要求
（I）要要控制的文件
（O）控制完好的文件
文件标识率100%，文件管理有效、合理。
S11：
检验和试验控制
品质部
（I）控制计划、检验标准、试验标准
（O）检验报告、试验报告
检验及时率100%，试验完成率100%
8.1
S14：
不合格品处理
品质部、生产部
（I）不合格品及可疑品
（O）不合格品得到控制和处理
不合格品处理率100%，不合格优先减少计划完成率>
80%,返工/返修品交检合格率>
7.6
S15：
监测和测量装置控制
品质管理科
（I）监测设备/器具需求计划、保养计划、检修计划
（O）监测设备/器具验收报告、保养表、履历表、清单
定期校准计划完成率100%，在用测量设备受检合格率100%，MSA计划执行率100%
8.3
S17：
过程/产品审核
（I）审核计划、技术资料、标准
（O）审核报告
过程审核完成率100%，审核得分>
90分，产品审核质量特性值≥85，不符合项关闭及时率>
98%,
8.2.2.2
8.2.2.3
（I）各过程的统计要求、顾客要求、各相关的数据资料
S19：
质量成本
品保科
（I）外部成本、内部成本、鉴定成本、预防成本
（O）品质成本报告书
内部损失成本<
0.45%,外部损失成本<
0.01%
5.6.1.1
7.3.2.1
S20：
纠正/预防及持续改进
品质部及各部门
（I）顾客反馈、持续改进计划
（O）纠正和预防措施报告、持续改进报告、8D报告
持续改进计划实施率>
90%,纠正预防措施实施有效性>
8.5
S21：
实验室管理
（I）试验计划
（O）试验报告
试验计划完成及时率100%，试验成功率>
98%
7.6.3.1
管理部及高层领导
（O）管理评审报告
M3：
生产环境管理
（I）生产环境要求
（O）清洁整齐的生产环境、3定5S评价表。
5S检查得分>
90分
6.4
C3：
产品实现
生产瓿及相关部门
事业部、营业科
生产部、总务科
采购科
（O）不全格品得到控制和处理
（I）审核计划、
品质部、各部门
管理部、高层领导
生产部、营业科
产品交付及时率100%
（I）公用事业中断讯息、设备
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