质 量 手 册.docx
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质量手册
0.0质量手册目录
序号
名称
章节号
备注
1
目錄
0.0
2
頒佈令
0.1
3
質量手冊及刪減說明
0.2
4
公司概况
1.0
5
品質方針、目標
2.0
6
術語和定義
3.0
7
品質管理系統
4.0
8
管理責任
5.0
9
資源管理
6.0
10
產品實現
7.0
11
測量、分析和改進
8.0
12
组织架构图
附件1
13
管理者代表委任書
附件2
14
顧客代表委任書
附件3
15
过程关系图
附件4
16
过程与TS16949:
2009条款对照表
附件5
17
顾客导向过程、支持过程和管理过程相互关系矩阵图
附件6
18
COP、MP、SP过程及其职责分配表
附件7
19
过程展开图
附件8
0.1頒佈令
公司为了保证生产的产品质量满足顾客要求，实施对顾客的承诺，取得顾客的信任，依据ISO/TS
16949：
2009《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：
2008的特别要求》标准
之规定，建立了质量管理体系，规定了公司的组织结构、职责和各项要素的控制要求，编制了本质
量手册，现予以批准发布，并于2011年7月20日起实施。
本质量手册是实施质量管理，开展质量策划、质量保证、质量控制和质量改进活动的法规性、
纲领性文件。
公司的各级人员都应理解并坚决贯彻实施本手册要求的各项规定，为提供产品质量和
公司的信誉而努力工作。
總經理:
日期:
0.2質量手冊及刪減說明
1目的
闡明本公司的質量方針、質量目標，規定質量管理體系要素和各項質量管理活動及要求，旨
在持續改進過程，向顧客證實本公司有保證能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求
的産品。
2適用範圍
本品質手冊的內容與規定適用於本公司汽車產品之生產製造及銷售過程的品質管理系統。
3本手冊按《ISO/TS16949：
2009技術規範》編制。
4本手冊由管理者代表負責組織編制，經總經理批准後發佈實施。
文控中心負責本手冊的管理。
5本手冊的管理要求
5.1本手冊按《文件與資料管制作業辦法》管理。
5.2手冊是本公司的保密文件，持有者要妥善保管，不得轉借、轉送、拆散、抽頁、撕毀、
複印、汙損和隨意更改。
5.3本手冊丟失時，責任人要及時報告文控中心說明情況，並進行妥善處理。
5.4本手冊持有者如因工作變動，需到文控中心辦理手冊移交手續。
6刪減說明：
6.1手册经过修改、换版后，需由总经理批准。
6.2在每年进行的管理评审会议时，需对本手册的适应性、有效性进行全面评审；当文件不适
用时，管理者代表组织对本手册进行修订与发布实施。
總經理:
日期:
1.0公司概况
公司簡介：
麗清電子科技（東莞）有限公司成立於2002年，主要為LED元件及LED車燈模組產品的生產與銷售，在公司全體同仁努力下，公司形象暨產品品質承蒙市場諸多肯定，建立良好口碑。
麗清電子科技（東莞）有限公司將持續提高人員素質，增加國際化競爭力，並承續以往重品質，勤服務的精神，不斷創新，符合市場需求，公司將本著誠信、服務、品質、創新、效率的經營理念，竭誠為顧客服務，持續提供滿足顧客及適用法規需求的產品。
2.0品質方針、目標
2.1品質方針：
嚴格管理、不斷創新、持續改善、客戶滿意
2.2公司目標：
2.2.1公司願景
成為全球最大最專業的LED車燈模組工廠
2.2.2公司整體目標
達到100%營收目標交貨100%的顧客滿意度完成100%的成本管控
2.2.3部門質量目標
公司爲實現總的質量目標，在公司的相關職能部門和不同的崗位層次建立了
部門的質量目標，具體參見公司的《經營計劃》。
3.0術語和定義
3.1汽車行業的術語和定義
針對本技術規範的目的，適用ISO/TS16949：
2009和以下給出的術語和定義。
3.1.1控制計劃:
對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述。
3.1.2具有設計責任的組織:
組織有權限建立新的、或更改現有的產品規範。
3.1.3防錯:
生產和製造過程設計和開發以防止製造不合格產品。
3.1.4實驗室:
進行包括但不限於化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗內的檢驗、試驗和校準的設施。
3.1.5實驗室範圍
包括以下內容的受控文件：
a）實驗室有資格進行的規定試驗、評價和校準；
b）用來進行上述活動的設備清單；
c）進行上述活動的方法和標準的清單；
3.1.6製造
製造或裝配以下事項的過程：
a）生產原材料；
b）生產件或服務件；
c）裝配，或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務。
3.1.7預測性維護:
基於針對通過預測可能的失效模式的過程資料而避免維護問題的活動。
3.1.8預防性維護:
為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是製造過程設計的輸出。
3.1.9超額運費:
由於產生額外交付導致的額外的成本或運費。
3.1.10外部場所:
支持現場沒有生產過程發生的場所。
3.1.11現場:
增值製造過程發生的場所。
3.1.12特殊特性:
可能影響安全或法規的符合性、配合、功能、性能或產品後續生產過程的產品特性或製造過程參數。
4.0品質管理系統
4.1總要求
4.1.1由總經理和管理代表負責根據ISO/TS16949：
2009的要求建立、實施、維護和持續改進品質管理體系並文件化。
本品質手冊和【過程展開圖】描述了品質管理體系，包括以下內容：
4.1.1.1確定品質管理體系所需過程並文件化；
4.1.1.2識別這些過程及其在本公司的應用，確定過程的順序和相互關係；
4.1.1.3明確確保有效運行和控制這些過程所需的準則和方法；
4.1.1.4確定並確保支持有效運行和控制這些過程的必要資源和資訊；
4.1.1.5對過程進行監控、測量和分析；
4.1.1.6實施為達到預期結果和持續改進所必要的措施。
4.1.2當公司選用外部過程時，必須把這些過程看作本公司品質管理體系的一部分，評估這些過程的能力，規定對這些過程的控制方法，並確保其受控，此控制不免除符合所有顧客要求責任。
4.2文件要求
4.2.1總則
本公司品質管理體系文件包括:
4.2.1.1品質方針和品質目標的書面聲明；
4.2.1.2品質手冊；
4.2.1.3程序文件；
4.2.1.4為確保其過程有效策劃、運行和得到控制所要求的其他文件，包括外來文件；
4.2.1.5記錄。
適用的其他文件包括：
-圖紙；
-標準，規範；
-作業指導書；
-作業規範等。
4.2.2品質手冊
本手冊包括：
4.2.2.1品質管理體系的範圍；
4.2.2.2滿足ISO/TS16949：
2009的途徑和職責；
4.2.2.3品質管理體系所包括的過程和程序；
4.2.2.4對品質管理體系過程之間相互關係的描述；
4.2.2.5其他有關資訊。
4.2.3文件控制
品質管理體系所要求的文件必須予以控制。
記錄是一種特殊形式的文件，必須根
據4.2.4中規定的要求控制。
分別由文管中心根據【文件與資料管理程序】的要求、由各部門根據【品质与環保记录管理程序】的規定，負責控制，以確保：
4.2.3.1建立文件總清單，以便對文件的建立、修改、評審、批准、分發、回收、歸文件及處置進行管理，並滿足識別文件的變更和現行修訂狀態的需要。
4.2.3.2本公司的品質體系文件在簽發之前應得到授權人員的評審和批准。
第一級：
品質手冊應由各部門主管進行評審，總經理批准。
第二級：
程序文件由相關部門負責人及相關的程序負責人共同進行評審，並由管理代表批准。
第三級：
作業指導書和第四級：
表單（記錄格式）應由部門負責人組織進行評審並由部门经（副）理批准。
4.2.3.3文件保持清晰並易於識別。
4.2.3.4外來文件如:
標準和顧客提供的圖紙文控中心統一進行管理，收到外來文件時，必須由相關部門先審查其有效性並確定發放範圍，需要時可借閱或將影本分發給使用部門使用，圖面技術資料的管理依據【文件與資料管理程序】執行。
4.2.3.5文控中心及生產處負責按顧客所要求的時間及時評審、發放和實施收到的所有顧客工程標準/規範及其更改，評審應及時進行並在3個工作日內完成。
生產處負責記錄並保存每項顧客工程標準/規範更改在生產中實施日期的記錄，此實施包括對所有有關文件的更新，當設計記錄引用這些變更或此變更影響生產件批准文件時，由生產處負責對生產件批准文件進行更新。
4.2.3.6文件批准人確認文件發放物件，受控文件的當前版本應在所有相關場所可獲得。
4.2.3.7失效文件應由文控中心部門負責收回。
4.2.3.8任何保留作為參考或法律目的的失效文件應由文件發放部門進行適當的標識；
4.2.3.9任何申請更改的文件皆應以批准原文件時同樣的方式進行評審和批准，並建立更改記錄。
4.2.3.10電子控制文件,須設定使用權限,控制文件的輸入與變更,依據【文件與資料管理程序】執行。
4.2.4記錄控制
4.2.4.1所有與品質相關的人員必須建立和維護包括顧客指定在內的各類記錄，以提供符合要求和品質管理體系有效運行的證據。
記錄人必須確保記錄清晰、易於識別和利用。
各部門確定人員負責依據【品质与環保记录管理程序】的要求，標識、編碼、收集、歸文件、檢索、借閱、複製、貯存、保護、保存和處置（包括廢棄）品質記錄，以確保：
a）所有在品質體系文件中確定的記錄都得到正確處理；
b）能方便地找到有關品質體系運行有效性的證據；
c）當需要將記錄作為資源加以利用時，不致失實。
4.2.4.2當顧客及法律法規對記錄有保存要求時，應予以滿足。
4.3相關文件
4.3.1文件與資料管理程序
4.3.2品質記錄管理程序
4.3.3過程展開圖
5.0管理責任
5.1管理承諾
總經理、管理代表通過以下活動維護和持續改進本公司的品質管理體系，以確保其有效性：
5.1.1通過APQP和FMEA過程，確定特殊的產品和過程特性，確保顧客和法律法規要求得到滿足；
5.1.2向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性；
5.1.3依據【管理審查程序】更新和維護品質方針，同時每年評估和建立品質目標；
5.1.4定期進行管理審查，確保維護和持續改進品質管理體系所需的資源；
5.1.5跟蹤產品實現過程以及影響實現過程有效性和效率的支持過程的過程指標，並持續改進。
5.2以顧客為中心
5.2.1總經理按【管理審查程序】的要求，在每年的經營計劃過程中評估客戶的需求和期望，將它們轉化為實現顧客滿意的目標。
確保顧客的需求和期望得到滿足。
5.2.2照明业务处根據【客户满意度调查程序】的要求，開展顧客滿意度的調查並形成報告。
5.3品質方針
總經理確定本公司的品質方針，確保品質方針:
5.3.1與本公司的目的相適應；
5.3.2鼓勵本公司在品質、交付、服務、成本和技術等方面的持續改進；
5.3.3為制定和審查品質目標提供框架；
5.3.4在本公司內得到溝通和理解；
5.3.5每年進行持續適宜性審查。
5.4策劃
5.4.1品質目標
5.4.1.1本公司每年由總經理負責編制經營計劃书。
a）本公司經營計劃书應包括短期計劃（1年）和長期（3年）的目標計劃，並包括未來客戶的期望。
b）制訂目標和計劃時應考慮汽車工業內外部基準及競爭產品的分析。
c）經營計劃书的實施應由管理代表進行跟蹤，定期審核並形成記錄。
5.4.1.2總經理根據【管理審查程序】的規定，為關鍵的顧客期望類別制定品質目標，保證品質目標與品質方針一致性和可測量性；並把品質目標在經營計劃中分解，品質目標應體現顧客期望並在規定時間內可以實現；各部門主管、人事行政课人员、各職能負責人（包括班組長）負責向全體員工傳達。
5.4.2品質管理體系策劃
為實現本公司的品質目標並符合ISO/TS16949：
2009的要求，總經理根據公司品質目標對品質管理體系進行策劃，以使公司品質管理體系達到標準和相關法律法規要求。
5.4.2.1策劃時機：
a）按照品質管理標準建立、改進品質管理體系時；
b）公司的品質方針、目標、組織機構發生重大變化時；
c）組織的資源配置、市場情況發生重大變化的情況下；
d）其他情況必要時。
5.4.2.2策劃內容
總經理確保對實現品質目標所需的資源加以識別和策劃，內容包括：
a）需要達到的品質目標及相應的品質管理過程。
b）識別為實現品質目標所需建立的過程的資源配置。
c）對實現總體目標和階段或局部目標進行定期評審，重點評審過程和活動的改進。
d）根據評審結果對比品質目標的差距，確保持續改進，提高品質管理體系的有效性。
5.4.2.3內外環境變化導致的體系的變更,這種變更不應影響體系的有效性,策劃應確保在變更期間保持體系的完整性。
如組織機構調整，應對職責作相應的變更，以確保體系正常運作。
5.5職責、權限和溝通
5.5.1職責與權限
人事行政课負責建立和維護本公司的組織結構圖，描述關鍵人員和部門劃分，對從事與品
質有關的所有管理、執行和驗證工作的人員，規定其職責、權限和相互關係。
5.5.1.1本公司建立【崗位職責】，界定公司相關部門的職責和權限，作為指導相關部門工作的依據。
5.5.1.2人事行政课建立【崗位職責】，規定各部門相關層級人員的職責和權限及資格的應用條件。
5.5.1.3品質職責
a）制造课和品保部相關人員對發現不符合規範要求的產品或過程，必須迅速知會部門主管，以便進行糾正措施；
b）制造课和品保部負責確保生產作業的每個班次都配備了負責品質的人員；
c）品保部主管負責產品品質，有權為糾正品質問題而停止受影響部分的生產；
d）問題解決後，由停產負責人決定恢復生產。
5.5.2管理代表
總經理負責在其管理層中指定一名管理者代表，賦予下列權限：
見（委任書-附件2）
5.5.2.1確保品質管理體系的過程得到建立,實施和保持。
5.5.2.2向總經理報告品質管理體系的績效和任何改進的需求。
5.5.2.3確保在整個組織內促進顧客要求意識的形成。
5.5.2.4與品質管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.5.3顧客代表
a）總經理負責在其管理層照明业务处中指定一名顧客代表，并賦予一定的權限：
見（委任書-附件3）。
b）顧客代表在內部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定品質目標、相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發等方面的要求。
5.5.4內部溝通
公司定期或不定期召開各級人員會議，就品質管理體系有關事宜進行探討與交流，並傳達有關業務進展和有效性的資訊，公司確保在不同層次和職能之間，就品質管理體系的運行，包括品質要求，品質目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互瞭解、相互信任、實現全員參與效果。
5.6管理評審
總經理依據【管理審查程序】的要求，每年進行一次管理評審會議，以便評審品質體系的適宜性、充分性和有效性。
評價組織的品質管理體系改進的機會和變更的需要。
5.6.1管理審查的輸入應當包括：
5.6.1.1品質政策及目標達成狀況審查；
5.6.1.2重大品質變異不良之矯正與預防措施審查。
5.6.1.3客戶抱怨及退貨矯正與預防措施，客戶滿意度的調查及服務資訊處理狀況審查。
5.6.1.4內、外部品質稽核之執行結果及矯正預防措施審查。
5.6.1.5新設備、新產品、新市場、新法令等內、外在環境變化及內部組織結構變更之影響度審查。
5.6.1.6過程的績效和產品的符合性包括產品實現和資源過程。
5.6.1.7品質管理系統的績效包括品質系統的所有要求及品質成本。
5.6.1.8上次會議決議事項執行結果報告。
5.6.1.9任何改善提議及持續改善執行狀況審查。
5.6.1.10實際和潛在的售後市場失效以及對品質安全或環境影響的分析。
5.6.2.管理審查的輸出必須包括：
5.6.2.1品質管理系統及過程有效性的改善。
5.6.2.2與顧客需求相關的產品改善。
5.6.2.3人力資源、基礎設施、工作環境等資源需求的持續改善。
5.7相關文件
5.7.1客户满意度调查程序
5.7.2崗位職責
5.7.3管理審查程序
5.7.4經營計劃书
6.0資源管理
6.1資源的提供
公司根據品質管理體系策劃和產品實現策劃所確定所需的人、財、物資源，經總經理批准後提供，所提供的資源應達到：
6.1.1實施、保持品質管理體系以實現品質方針和品質目標。
6.1.2持續改進品質管理體系的有效性。
6.1.3適應內部、外部環境變化，科技進步與發展引起的資源需求。
6.1.4滿足顧客逐步提高的要求、持續達到並增強顧客滿意。
6.2人力資源
6.2.1總則
人事行政课負責確保所有與品質有關的員工在教育、培訓、技能和經驗方面具備能力，能夠勝任的需求。
6.2.2能力
6.2.2.1人事行政课負責組織各部門編制影響產品品質人員的【崗位職責】，明確崗位職責，權限所必須具備的教育、培訓、技能、經驗。
尤其是明確產品設計人員在產品開發方面所必須的能力以及所必須掌握的產品開發工具和技術。
此外，從事特殊工作人員崗位要求的確定須特別考慮顧客的需要。
6.2.2.2由生產处經理確定公司產品開發所需的工具和技術。
6.2.2.3【崗位職責】編制後，交總經理審批，作為人員選擇和安排的依據。
6.2.3培訓
6.2.3.1人事行政课組織各部門加強對員工日常工作業績的評價，隨時對各部門員工進行現場抽查，當人員不能滿足其崗位要求時，按【人力資源管理程序】的要求，評估培訓需求，建立培訓計劃，實施培訓，或採取崗位調動等措施使所有影響品質的員工的能力與其從事的工作相適應。
6.2.3.2從事特殊工作如內審員，量規儀校，設計人員、特殊工序操作員、關鍵工序操作員、司機必須通過培訓或其他措施以達到規定的崗位要求，這些崗位資格要求的確定須特別考慮顧客的需要，依據【人力資源管理程序】與【人員資格鑒定程序】執行。
6.2.3.3人事行政课負責組織對新上崗員工、轉崗員工（包括合同工、代理崗位的員工）進行適當的崗位培訓，使其適應新的崗位的需要。
6.2.3.4人事行政课負責通過培訓或其他方法將不符合品質要求並給顧客帶來的後果告知對品質有影響的員工。
6.2.3.5人事行政课通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法，評價培訓和其他所員工適應崗位要求措施的有效性，當未達到預定的目標時應採取重新培訓等糾正措施。
6.2.4.意識
6.2.4.1人事行政课負責營造鼓勵創新持續改進的環境，並建立【員工激勵管理規定】通過每年最佳員工的評比，崗位職責、職業道德教育，確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，意識到對產品和顧客的影響以及如何為實現品質目標做出貢獻。
6.2.4.2自己從事的活動與公司發展的相關性，以鼓勵員工參與品質管理為實現品質目標作出貢獻。
人事行政课通過【員工滿意度管理規定】每年至少作一次員工滿意度調查和評估，以確定其滿意度和對相關品質目標的理解程度。
同時對員工流動情況及其原因作出分析。
6.3工廠設施
6.3.1制造课、工程課負責根據【產品質量先期策劃管理程序】的規定，開展工廠設施策劃。
為了保證產品實現的符合性，由相關部門的代表組成多功能工作小組在APQP過程中進行規劃。
工廠設施包括以下各項：
6.3.1.1建築物、工作場所和相應設施；
6.3.1.2過程設備（硬體和軟體）；
6.3.1.3支援性服務，如運輸、通訊等。
6.3.2每年由多功能工作小組評估工廠設施策劃的有效性，做到最大限度減少材料的搬運，實現材料的同步流動，最大限度地利用地面和空間。
小組還應評估現存操作的有效性。
在進行評估時，應考慮下列因素：
－總體工作計劃
－自動化
－人機工程與人的因素
－操作者與生產線的平衡
－貯存和周轉庫存量
－增值性勞動含量
6.4應急計劃
人事行政课制定【緊急應變處理办法】在出現諸如公用設施供應中斷，勞動力短缺,主要設備故障及市場退貨等非常情況時，負責制定“應急計劃”，以確保滿足顧客的要求。
6.5工作環境
6.5.1制造課負責根據【车用模组生产过程管理程序】的規定，管理和維護工作環境，使其整潔、有序，與本公司產品的製造要求相一致。
6.5.2多功能小組負責根據【產品質量先期策劃管理程序】的規定，在先期產品品質策劃過程中，根據特性的影響程度，確定產品和過程特殊特性，加以標識，並通過產品和過程設計減小對員工、顧客、使用者和環境的潛在危險。
管理部人事負責通過培訓、標識等方法，在企業內部和外部開展產品責任、產品風險和安全生產知識的教育。
6.5.3人事行政课負責定期進行工業安全與衛生的檢查。
6.5.4人事行政课負責收集所有適用的政府、安全和環境法規，並保證這些法規在本公司得到執行，包括那些有關材料儲存、搬運、回收、銷毀和處置方面的規定。
6.6.相關文件
6.6.1人力資源管理程序
6.6.2人員資格鑒定程序
6.6.3產品質量先期策劃管理程序
6.6.4緊急應變處理办法
6.6.5崗位職責
6.6.6員工滿意度管理規定
6.6.7員工激勵管理規定
7.0產品實現
7.1產品實現的策劃
7.1.1本公司組織多功能小組按照【產品質量先期策劃管理程序】的要求，進行所有新產品和改進產品的開發和管理。
在產品實現策劃過程中應考慮與品質管理體系其他過程相一致。
7.1.2多功能小組應由照明业务处、生產處、品保部、財務行政处等職能的代表組成。
策劃的內容如下：
7.1.2.1小組應確定、分析、管理和報告產品實現各個階段的目標和指標。
這些目標和指標必須包括產品品質目標和要求、品質風險、成本、投產期、以及針對具體產品所需建立的製造過程和文件，這些文件包括顧客要求和對其技術規範的引用；
7.1.2.2所需的驗證、確認、監控、核對總和驗收準則，顧客有要求時交顧客批准，如果運用計數型資料抽樣，接收等級應是零缺陷；
7.1.2.3能為產品符合要求提供證據的記錄；以及產品實現所需的資源。
7.1.3多功能小組必須在產品實現的各個階段作狀態評估並採取適當措施。
7.1.4公司多功能小組必須遵守本公司的保密規定，確保顧客採購產品，正在開發專案和有關產品資訊的保密。
7.1.5當出現變更時，多功能小組按【產品質量先期策劃管理程序】的要求及【工程變更管理程序】對更改進行評審驗證和確認，以確保顧客的要求相一致。
7.1.6對於專有權設計若影響外觀裝配和性能包括運行情況和/或耐久性應與顧客評審正確評估所有影響。
當顧客有要求時應滿足附加的驗證及確認要求如對引入新產品的附加要求。
7.1.7任何影響顧客要求的產品實現更改要求通知顧客並取得顧客同意。
7.2與顧客有關的過程
7.2.1產品有關的要求的確定
公司按照【客户满意度调查程序】與顧客溝通確定：
7.2.1.1顧客指定之要求，包括交付和包含了任何售後服務的交付後活動的要求，公司按照顧客的要求指定、文件化和控制特殊特性；
7.2.1.2非顧客陳述的要求，但對熟知特定或預期使用所需要的，包括重複利用環境影響和根據產品和製造知識結果確定的特性；
7.2.1.3產品相關之法令和法規要求，包括應用於獲取、貯存、搬運、重複利用、銷毀或處理材料的所有適用的安全和
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