内部质量审核程序Word格式文档下载.docx

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编写：

1.目的：

验证本公司质量和环境体系的相关程序作业的有效性，及及时发现问题并采取适当的纠正措施，以确保产品质量。

2.范围：

本公司质量及环境管理和活动的相关部门，其程序作业及文件。

3.定义：

无

4.流程

流程

责任单位

相关说明

表单

N

Y

企管办

[年度内部质量审核计划]

管理代表

总经理

《特定人员资格审查办法》

审核小组

[年度第次内审计划][内部质量审核查检表]

[内部质量审核总结报告]

被审核各部门主管

[纠正与预防措施报告][内审缺失报告]

[纠正与预防措施报告]

总经理/

《管理评审程序》

《质量记录控制程序》

5.内容：

5.1.年度审核计划作成、审查、核准

5.1.1.审核计划

（1）企管办依质量体系及环境体系的各项作业程序及相关联性排定[年度内审计划]，送管理者代表审查、总（副）经理核准后，作为执行定期审核的依据。

（2）审核小组对特定项目执行不定期审核时，企管办须排定[年度第次内审计划]，作为执行临时审核的依据。

5.1.2.审核频率与调整

（1）定期审核：

对所有参与质量活动的相关部门，每半年（6/12月）定期举行一次内部质量审核。

（2）非定期审核：

（增加审核次数或延长审核时间）

（a）质量方针改变。

（b）质量及环境体系改变。

（c）新设备作业方法改变。

（d）上次审核结果不佳。

（e）不符合状况或客户抱怨发生时。

5.2.成立质量及环境审核小组

5.2.1.管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任，其资格认定依《特定人员资格审查办法》（WI-6.1-002）执行；

内部质量审核小组编制如下：

5.2.2.职责

（1）审核召集人：

（a）召集审核小组。

（b）确认审核人员的资格。

（c）审查年度审核计划。

（d）依计划团体调整审核人员的分派（考虑审核员的专业条件及指派主任审核员）。

（2）主作审核员：

对全程管理负责，必须是有管理能力与经验，其职责包括：

（a）协助选用审核小组成员。

（b）代表审核小组。

（c）审核结果的最后裁决权。

（d）提供审核报告。

（3）审核员：

（a）依需求执行审核。

（b）沟通及理清审核需求。

（c）积极且有效地执行交付的任务。

（d）审核报告的撰写。

（e）查验纠正行动的有效性。

（f）保存及保管审核所用的文件。

（4）被审核单位：

（a）通知相关员工审核目的和范围。

（b）指派权责人员跟随审核员。

（c）提供审核小组必要资源。

（d）当审核员要求提供证据及设备时支援。

（e）与审核员充分合作，以便达成审核的目的。

（f）发起及执行纠正行动。

（g）遵守审核时间。

5.2.3.临时审核小组的召集人由总（副）经理任命，其小组成员由召集人指派合格审核员担任，小组编制比照5.2.1。

5.2.4.审核人员须独立于所审核部门或相关范围。

5.2.5.有关工作环境审核则依《5S管理实施方法》（WI-6.4-002）执行。

5.3.审核实施

5.3.1.审核计划：

（计划阶段）本项审核计划须涵盖所有生产班别，由审核召集人与被审核部门及审核人员充分沟通,其内容包括：

（a）审核召集人确认审核目的及范围。

（b）与相关权责人员明确审核目的及范围。

（c）明确审核时的参考文件（如：

质量手册、程序、规定等）。

（d）明确订定各审核人员的审核范围。

（e）审核日期决定。

（f）依[年度第次内审计划]确立审核工作预期进度的时程（开场会议、执行审核、结束会议、分发报告等）。

5.3.2.审核准备：

（准备阶段）

（a）审核员须依照审核的需求及参考《QSA质量体系审核参考手册》，事先备妥[内部质量审核查检表]，作为审核时的依据，必要时可扩充审核项目，以确定是否符合特殊作业规定或某一作业的成效。

（b）审核人员除确认审核范围与目的外，须详细地确认审核计划，如：

审核人员、被审核单位代表、审核日期及被审核单位与地点等，若有不符项目（人、事、地、物、时间）须立即向审核召集人提出更正。

（c）审核人员须事先确认审核所依据的文件标准及参考文件，如ISO/TS16949条款规定、QSA参考手册、质量手册、环境手册、程序、工作指导书等。

（d）审核人员须事先备妥相关的表单：

[内部审核查检表]、[内审缺失报告]。

（e）被审核单位必须安排专人，协助审核人员作业。

5.3.3.审核执行

●开场会议

（a）确定审核目标与范围。

（b）确立审核进行方式。

（c）理清审核计划中不清楚的事项。

（d）确认结束会义日程及时间。

●查验的进行

（a）审核人员可与有关人员会谈，以了解作业方式是否与规定相符。

（b）审核文件内容是否符合相关标准或规定。

（c）审核人员可到现场观察作业方式与规定是否相符。

（d）必要时可请操作人员实际操作，以了解作业方式与规定是否一致。

（e）审核过程中所发现的不符合项，须记录在[内部质量审核检查表]上的[所见事实]栏内，并将事实根据记入。

（f）审核不符合判定的准则：

质量及环境文件（包括手册、程序、指导书及相关文件）；

未能满足标准的需求：

发现事实与质量文件的规定不符合时。

●组内会议

（a）各审核人员汇整[内部质量审核查检表]。

（b）填发[内审缺失报告]，并须经主任审核员裁决签认。

●结束会议：

审核小组与被审核单位最高主管及相关主管共同参与结束会议。

（a）由审核人员依[内审缺失报告]说明审核结果，及审核过程中所发现的缺点项目，并确定被审核部门人员对所有缺点已充分了解。

（b）审核人员须将[内审缺失报告]交由被审核部门主管签认。

（c）经被审核部门主管签认后的[内审缺失报告]，审核人员须复印一份给被审核部门主管备查。

5.4.审核报告及审核检讨

5.4.1.审核人员在审核完成后，须提出[内审缺失报告]送企管办汇整成[内部质量审核总结报告]，送管理者代表审查，由总（副）经理核准，若有必要则由管理者代表召集有关人员召开检讨会议。

5.4.2.企管办依[内审缺失报告]作成[纠正与预防措施报告]发给责任单位采取纠正措施。

5.4.3.审核检讨会议内容

（a）审核人员对[内审缺失报告]提出说明。

（b）被审核部门主管对所签署的每份[内审缺失报告]，提出改正行动与预防措施。

（c）被审核部门主管须在检讨会议召开之前，将所拟定的改正行动与预防措施登录于[纠正与预防措施报告]单上。

5.5.审核追踪

5.5.1.审核后续改正行动的跟催工作由企管办负责。

5.5.2.企管办依据[纠正与预防措施报告]所计划的改正行动与预防措施进

5.5.3.企管办在追踪查证发现改正行动与预防措施无效时,重新发布[纠正与预防措施报告]，并要求被审核部门主管须在预定时间内提出预期完成的改正行动与预防措施。

5.6.管理评审及记录保存

5.6.1.质量体系各要项的审核结果，须依《管理评审程序》（TSP5.3）在管理评审会议中检讨，以确保体系持续运作的适当性与有效性。

5.6.2.审核各项作业的记录，由企管办依《质量与环境记录控制程序》（TSP4.2）的规定保存。

5.7审核变更

如出现以下情况时可增加频次组织进行审核。

a）组织机构、管理体系发生重大变化；

b）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；

c）法律、法规及其他外部要求的变更；

d）在接受第二、第三方审核之前；

e）在质量认证证书到期换证前。

6.相关附件：

6.1.[年度内审计划]（FM-8.3-P-001）。

6.2.[年度第次内审计划]（FM-8.3-P-002）。

6.3.[内部质量审核查检表]（FM-8.3-P-003）。

6.4.[内审缺失报告]（FM-8.3-P-004）。

6.5.[内部质量审核总结报告]（FM-8.3-P-005）。

6.6.[纠正与预防措施报告]（FM-8.3-P-006）。

7.参考文件：

7.1.《管理评审程序》（TSP5.3）。

7.2.《5S管理实施方法》（WI-6.4-001）。

7.3.《质量与环境记录控制程序》（TSP4.2）。

7.4.《特定人员资格审查方法》（WI-6.1-004）。