内部质量审核管理程序.doc

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内部质量审核管理程序.doc

内部质量审核管理程序文件号:

QAM—21页:

5-6

内部质量审核管理程序

1目的

为规范内部质量审核,特制定本程序。

2范围

适用于内部质量审核。

3职责

本程序由管理者代表负责组织,品质部负责内部审核的管理工作,审核组具体实施。

4程序

实施内部质量审核是为了证实质量管理体系的符合性和有效性,并针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施,以确保体系的有效性和持续改进。

4.1内部质量审核计划

4.1.1管理者代表组织制定年度内部审核计划,内部审核应覆盖所有过程和班次,当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时,计划的审核频次应增加。

内部审核计划需经总经理批准。

4.1.2内部质量审核至少每年进行一次。

4.1.3审核人员

a)必须是经过内部质量体系审核员培训且具备审核能力的人员。

b)内审人员在审核中必须保持审核的独立性、公正性。

c)审核人员不能审核自己的工作。

5内部质量审核的实施

5.1审核前准备

5.1.1管理者代表按照年度内部审核计划,召集内审员组成审核小组,委派审核组长实施内部质量审核活动。

5.1.2审核组编制内审实施计划及日程安排,内容包括:

审核目的、范围、审核依据、受审核部门、审核时间、审核组成员等,并提前一周通知被审核部门。

5.1.3【b2】审核组成员按其工作范围,依据质量手册和程序文件,编制内部审核检查表(QR-01-20-02),该表审核内容栏应在审核前填写,审核时按所填写的栏目内容对所有班次进行审核。

5.2审核的实施

5.2.1首次会议

a)由审核组长主持;

b)明确审核目的和范围;

c)审核依据;

d)明确审核日程安排;

e)确定末次会议时间;

f)需要澄清的问题;

g)会议出席人员:

审核组人员、被审核部门负责人及陪同人员;

h)会议时间一般不超过计划15分钟;

5.2.2【b2】现场审核

根据内部质量审核检查表(QR-01-20-02)进行审核,对查出的不符合项填写不符合项报告(QR-01-21-02),书面通知被审核部门。

5.2.3末次会议

a)由审核组长主持;

b)重申审核目的和范围;

c)宣读不符合项报告和审核结论

d)提出采取纠正措施要求;

e)澄清问题;

f)被审核部门负责人签字;

g)会议出席人员:

审核组人员、被审部门负责人及有关人员;

h)结束现场审核。

5.3后续工作

5.3.1各部门收到不符合项报告(QR-01-21-02)后,认真填写纠正措施一栏,并按时交回质管部,责任部门按规定的进度及时采取纠正措施。

5.3.2内审组按照纠正措施的实施进度进行跟踪评价,以验证纠正措施的有效性。

5.4编制内部质量审核综合评价报告

5.4.1报告的内容

a)审核的范围和目的。

b)审核计划的实施情况、审核组成员、被审核方代表、审核日期、审核地点等。

c)审核所依据的文件。

d)观察到的不符合项汇总、不合格项分类、严重不合格、轻微不合格及分布情况。

e)对不合格项采取的纠正措施以及完成情况。

f)就本公司质量体系对实现规定的质量目标是否有效进行评价。

5.4.2审核报告的发放

列出发放清单,发放有关人员和部门。

管理者代表应将此审核

结果提交管理评审。

6相关表格

QR-01-20-02内部质量审核检查表

QR-01-21-02不符合项报告

QR-01-31-02内部质量审核报告

内部质量体系审核检查表

QR-01-20-02

受审部门:

编码:

序号

依据程序章节号

审核内容及方法

审核记录

结果

基本

符合

不符合

评价标识:

“基本符合”、“符合”打“√”,“不符合”打“X”。

审核员:

年月日

不符合项报告

QR-01-21-02

编码:

受审核部门

审核时间

被通知部门

审核依据□GB/T18305-2003/ISO/TS16949:

2002□质量手册条款号

□程序文件条款号□其他文件条款号

不合格事实描述:

审核员

受审核部门负责人

严重程度

严重□一般□

不合格原因分析:

纠正措施:

责任部门负责人:

日期:

预计完成时间

管理者代表审批/日期

纠正措施有效性验证结论:

验证人:

日期:

内部质量管理体系审核报告QR-01-31-02

编码:

一、审核目的:

二、审核依据:

三、审核范围:

四、审核综述

五、审核结论

六、纠正措施完成的要求

审核组长:

日期:

管理者代表:

日期:

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