内部质量审核管理程序.doc
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内部质量审核管理程序文件号:
QAM—21页:
5-6
内部质量审核管理程序
1目的
为规范内部质量审核,特制定本程序。
2范围
适用于内部质量审核。
3职责
本程序由管理者代表负责组织,品质部负责内部审核的管理工作,审核组具体实施。
4程序
实施内部质量审核是为了证实质量管理体系的符合性和有效性,并针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施,以确保体系的有效性和持续改进。
4.1内部质量审核计划
4.1.1管理者代表组织制定年度内部审核计划,内部审核应覆盖所有过程和班次,当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时,计划的审核频次应增加。
内部审核计划需经总经理批准。
4.1.2内部质量审核至少每年进行一次。
4.1.3审核人员
a)必须是经过内部质量体系审核员培训且具备审核能力的人员。
b)内审人员在审核中必须保持审核的独立性、公正性。
c)审核人员不能审核自己的工作。
5内部质量审核的实施
5.1审核前准备
5.1.1管理者代表按照年度内部审核计划,召集内审员组成审核小组,委派审核组长实施内部质量审核活动。
5.1.2审核组编制内审实施计划及日程安排,内容包括:
审核目的、范围、审核依据、受审核部门、审核时间、审核组成员等,并提前一周通知被审核部门。
5.1.3【b2】审核组成员按其工作范围,依据质量手册和程序文件,编制内部审核检查表(QR-01-20-02),该表审核内容栏应在审核前填写,审核时按所填写的栏目内容对所有班次进行审核。
5.2审核的实施
5.2.1首次会议
a)由审核组长主持;
b)明确审核目的和范围;
c)审核依据;
d)明确审核日程安排;
e)确定末次会议时间;
f)需要澄清的问题;
g)会议出席人员:
审核组人员、被审核部门负责人及陪同人员;
h)会议时间一般不超过计划15分钟;
5.2.2【b2】现场审核
根据内部质量审核检查表(QR-01-20-02)进行审核,对查出的不符合项填写不符合项报告(QR-01-21-02),书面通知被审核部门。
5.2.3末次会议
a)由审核组长主持;
b)重申审核目的和范围;
c)宣读不符合项报告和审核结论
d)提出采取纠正措施要求;
e)澄清问题;
f)被审核部门负责人签字;
g)会议出席人员:
审核组人员、被审部门负责人及有关人员;
h)结束现场审核。
5.3后续工作
5.3.1各部门收到不符合项报告(QR-01-21-02)后,认真填写纠正措施一栏,并按时交回质管部,责任部门按规定的进度及时采取纠正措施。
5.3.2内审组按照纠正措施的实施进度进行跟踪评价,以验证纠正措施的有效性。
5.4编制内部质量审核综合评价报告
5.4.1报告的内容
a)审核的范围和目的。
b)审核计划的实施情况、审核组成员、被审核方代表、审核日期、审核地点等。
c)审核所依据的文件。
d)观察到的不符合项汇总、不合格项分类、严重不合格、轻微不合格及分布情况。
e)对不合格项采取的纠正措施以及完成情况。
f)就本公司质量体系对实现规定的质量目标是否有效进行评价。
5.4.2审核报告的发放
列出发放清单,发放有关人员和部门。
管理者代表应将此审核
结果提交管理评审。
6相关表格
QR-01-20-02内部质量审核检查表
QR-01-21-02不符合项报告
QR-01-31-02内部质量审核报告
内部质量体系审核检查表
QR-01-20-02
受审部门:
编码:
序号
依据程序章节号
审核内容及方法
审核记录
结果
基本
符合
符
合
不符合
评价标识:
“基本符合”、“符合”打“√”,“不符合”打“X”。
审核员:
年月日
不符合项报告
QR-01-21-02
编码:
受审核部门
审核时间
被通知部门
审核依据□GB/T18305-2003/ISO/TS16949:
2002□质量手册条款号
□程序文件条款号□其他文件条款号
不合格事实描述:
审核员
受审核部门负责人
严重程度
严重□一般□
不合格原因分析:
纠正措施:
责任部门负责人:
日期:
预计完成时间
管理者代表审批/日期
纠正措施有效性验证结论:
验证人:
日期:
内部质量管理体系审核报告QR-01-31-02
编码:
一、审核目的:
二、审核依据:
三、审核范围:
四、审核综述
五、审核结论
六、纠正措施完成的要求
审核组长:
日期:
管理者代表:
日期: