内部质量审核程序.docx

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内部质量审核程序.docx

内部质量审核程序

发行编号：

上海新日月汽车空调有限公司

文件编号

QP171000

版次

2.1

内部质量审核程序

页次

第1页、共5页

公布日期

1998.08.01

1.目的：

验证本公司质量系统在各部门之间实际运用中的有效性以及存在的问

题，并采取适当的有效措施，以确保产品质量。

2.适用范围：

公司内所有的质量管理文件作业程序及合适的工作环境。

3.名词解释：

无

4.管理流程：

流

修订日期

修订内容

修订者

审核者

撰写

殷国柱

2000.09.27

修改FM171001;FM171002

张国民

△

审核

△

批准

△

发行编号：

文件编号

QP211000

页次

第2页共5页

5.执行方法

5.1年度审核纲要:

5.1.1审核计划:

（1）管理代表按质量系统的各项程序进行并排定〖年度质量审核计划

表〗并呈总（副）经理核准后,作为执行临时审查的依据。

（2）临时（不定时）审查小组对特定项目的审核该审查小组要召集小组

人员制定〖年度质量审核计划表〗作为执行临时审查的依据。

5.1.2审核周期与调整:

（1）定期审核

对所有参与质量活动的相关部门（包含所有生产车间及小组）每半年（6、12月）举行一次内部质量审核。

（2）非定期审核：

（增加审核次数或延长审核时间）。

a.质量政策改变。

b.质量系统改变。

c.组织结构改变。

d.技术（新设备作业方法）改变。

e.上次审核结果不佳。

f.不合格率续二个月未达目标值。

g.顾客抱怨次数，连续二个月未达目标值。

（五个单项以上）

5.2成立审核小组：

5.2.1管理代表为定期审核小组召集人,主任审核人员由质量经理或管

理代表担任,除以上人员外审核小组成员由管理代表指派合格审

核员担任,其编组如下:

5.2.2职责:

（1）审核召集人:

a.召集审核小组。

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QP211000

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b.确定审核人员的资格。

c.拟定年度审核计划。

d.依计划协调审核人员的分派（考虑审核员的专业条件、及指派

主任审核员）。

e.审核记录的保存。

（2）主任审核员:

应有全局管理的责任，必须具有管理能力与经验，

其职责包括：

a.协助选用审核小组成员。

b.拟定审核计划。

c.代表审核小组。

d.审核结果的最后裁决权。

e.提供审核报告。

（3）审核员：

a.依需要执行审核。

b.沟通及查清审核要求。

c.有效及有效率执行交付的任务。

d.观察结果的书面报告。

e.审核报告的撰写。

f.查验纠正行动的有效性。

g.保存与管理审查所用的文件。

（4）受审部门:

a.与相关员工讲清审查的目的和范围。

b.指派负责人员跟随审核员。

c.提供审核小组所需必要资源。

d.按审核员的要求提供证据及设备。

e.与审核员充分合作，以便完成审核的目的。

f.决定改进实施时间。

5.2.3临时审核小组的召集人由总经理任命，其小组成员由召集人指派

合格审核员担任，其小组组成可参照5.2.1执行。

5.2.4审核人员，应独立所审核部门或相关范围。

5.2.5各审核员应掌握所有与审查有关的质量项目,并将其编号写入〖质

量审核检查表〗，审核检查表的内容可依照OSA的参考手册修订。

5.3审核的实施：

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QP211000

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5.3.1审核员应与受审核部门联系,以决定一个双方面都方便的日程,并

讨论审核范围。

5.3.2审核前会议：

审核员应与受审部门经理在审核前召开会议，以确定下列事项：

（1）审核员执行审核工作时，应使用事先准备好的〖质量审核检

查表〗作为审核的依据，必要时〖质量审核检查表〗的项目

可以扩充，以确定是否符合特殊规定或某一工作的成效。

（2）审核工作所发现的问题，应记录于〖质量审核检查表〗上，

其内容应包括：

依据的质量文件编号及章节，不符合事项的

内容及其它相关资料。

（3）在完成审核工作后,尚未召开会议之前，审核员应将审核过程

中发现的问题登录于〖纠正措施通知单〗。

5.3.3审核后会议：

审核员应与受审核部门经理在审核后召开会议，会

议内容包括：

（1）审核员应大致说明审核结果与所有审核过程中所发现的问题

事项。

并确定受审核部门人员对这些问题都已有确实的了解。

（2）审核员应将〖纠正措施通知单〗出示给受审核部门经理。

受

审核部门经理应在通知书中签字，代表了解不符合事项的内

容，签名后的〖纠正措施通知单〗审核员应复印一份给受审

部门经理保存以便查找。

5.4审核报告：

5.4.1审核员应于审核完成后7个工作天内完成〖质量审核报告〗,送

交管理代表或临时审核小组召集人审核。

5.4.2审核报告的内容包括：

（1）具体阐明不符合事项或所存在问题的事例，如有明确的原因，

必须加以记载。

（2）若有适当的纠正措施应提出合理化的建议。

（3）评定前审核中已纠正措施的执行情况与效果。

（4）本次审核所发出的〖纠正措施通知单〗须附在后。

5.5审核检查

5.5.1审核报告提出后,应由总（副）经理或管理代表召集有关人员举行

审核检讨会议。

发行编号：

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QP211000

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5.5.2审核检查会议内容应包括：

（1）对本次审核报告内容的讨论。

（2）受审核部门经理报告其所签署的每一份〖纠正措施通知单〗所

拟定的纠正落实与预防措施。

（3）受审核部门经理应于一周内将其所拟定的纠正落实与预防措施

登录在〖纠正措施通知单〗上。

5.6审核调查：

5.6.1管理代表应依据〖纠正措施通知单〗所登录的纠正措施与预防

措施的实施进度，编制〖纠正措施通知单〗进行调查管理工作。

5.6.2经管理代表或审核员查证，纠正措施与预防措施无效时，须重

新发布〖纠正措施通知单〗，并要求受审核部门经理在特定时间

内提出预期完成纠正措施与预防措施的日期。

5.7管理审查：

5.7.1质量系统各项的审核结果应在管理审查会议中讨论,以确保质量

系统的正常运行。

5.7.2审核生产过程中的各项记录，由质检部依〖质量记录管理程序〗

进行核实。

6.相关文件：

6.1年度质量审核计划表（FM171001）

6.2审核预定时程表（FM171002）

6.3质量审核检查表（FM171003）

6.4质理审核报告表（FM171004）

6.5纠正措施通知单（FM171005）

6.6纠正措施调查表（FM171006）

6.7质量系统评鉴结果表（FM171007）

6.8质量系统评鉴一般性评论（FM171008）

7.参考文件:

7.1管理评审程序（QP012000）

7.2质量记录管理程序（QP161000）

7.3特定人员资格鉴定程序（QP182000）

上海新日月汽车空调有限公司

年度质量审核计划表

部门

审核范围

总经理

副总经理

技术部

质保部

生产部

业务部

供应部

设备部

人事部

财务部

文

件

控

制

中

心

备

注

4.1管理责任

◎

4.1质量体系

◎

4.3合同评审

◎

4.5文件及资料控制

◎

4.6采购管理

◎

4.7使用方提供产品控制

◎

4.8产品标识和可追溯性.

◎

4.9制程控制

◎

4.10检验与试验

◎

4.11检验、测量与测试设备的控制

◎

4.12检验与试验状况

◎

4.13不合格品的控制

◎

4.14纠正及预防措施

◎

4.15搬运、储存、包装、防护及交付

◎

4.16质量记录控制

◎

4.17质量内部审核

◎

4.18培训

◎

4.19服务

◎

4.20统计技术

◎

审核月份

附注：

Δ相关审核部门◎主要审核部门

核准：

审核：

制表：

文件编号：

FM171001

上海新日月汽车空调有限公司

纠正措施通知单

编号:

审核日期

受审部门

纠正要素或程序号

重点摘要

不符合事项及产生原因

审核员:

1.纠正措施:

2.预定完成日期:

受审部门经理:

1.防止同类不符合项再发生对策:

2.预定完成日期:

受审部门经理:

1.预定调查日期:

2.效果确认:

主任审核员:

审核员:

文件编号:

FM171005

上海新日月汽车空调有限公司

质量审核报告表

编号:

审核项目

受审部门

部门签章

审核标准

审核日期

上次审核日期

上次审核编号

审核内容摘要

核准

管理代表

审核员

文件编号:

FM171004

上海新日月汽车空调有限公司

质量系统评鉴结结果

年月日

部门

审核范围

不符合缺点数

不符合缺点数合计

总经理

副总经理

技术部

质保部

生产部

业务部

供应部

设备部

人事部

财务部

文控中心

审核小组

4.1管理责任

4.1质量体系

4.3合同评审

4.4设计控制

4.5文件及资料控制

4.6采购管理

4.7使用方提供成品的控制

4.8产品标识和可追溯性.

4.9制程控制

4.10检验与试验

4.11检验、测量与测试设备

4.12检验与试验状况

4.13不合格品的控制

4.14纠正及预防措施

4.15搬运、储存、包装、防护及交付

4.16质量记录控制

4.17内部质量审核

4.18培训

4.19服务

4.20统计技术

不符合缺点数合计

制表:

文件编号:

FM171007

上海新日月汽车空调有限公司

质量系统评鉴一般必性评论

要素编号

意见

文件编号:

FM171008

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