药品经营质量管理规范及实施细则考试试题(二).docx
《药品经营质量管理规范及实施细则考试试题(二).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品经营质量管理规范及实施细则考试试题(二).docx（12页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
药品经营质量管理规范及实施细则考试试题
（二）
一、A型题（本大题58小题．每题1.0分，共58.0分。
题干在前，选项在后。
有
A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
）第1题在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是A在职在岗，不得为兼职人员B可为兼职人员的从事过药检人员C以天数兼职的药检人员D经验丰富的上一级药检所人员兼职E在职在岗
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第2题药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有A20项B17项C15项D13项E10项
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第3题新开办的药品经营企业认证书有效期为A5年B4年C3年D2年E1年
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第4题"药品经营质量管理规范"的适用范围是A经营药品批发业务的企业B兼营医药商品的其他企业C医药商品专营企业D所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业E经营药品零售业务的企业
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第5题药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请A卫生行政监管部门仲裁B某个中立单位仲裁C有关法定检测部门仲裁D法院仲裁E一般检测单位仲裁
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第6题零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的A设备B仓储设施C卫生环境D营业场所、设备、仓储设施、卫生环境E营业场所
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第7题药品出库应进行A生化检测B抽样检查C化学分析D复核和质量核对E质量核对
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第8题药品出库必须进行A复核B质量核对C抽查检验D化验E复核和质量检查
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第9题下列说法错误的是A《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B新开办药品经营企业认证证书有效期为1年C《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请DGSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第10题药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A国家药品不良反应报告制度的有关规定进行B国家药品再评价的有关规定进行C国家药品分类管理的有关规定进行D国家新药管理的有关规定进行E国家药品储备的有关规定进行
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第11题在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是A经验丰富的上一级药检所人员兼职B在职在岗C在职在岗，不得为兼职人员D可为兼职人员的从事过药检人员E兼职的药检人员
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第12题药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A国家药品分类管理的有关规定进行B国家新药管理的有关规定进行C国家药品储备的有关规定进行D国家药品不良反应报告制度的有关规定进行E国家药品再评价的有关规定进行
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第13题药品质量验收要求内容之一是A药品的标识检查B药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查C药品的性状检查D药品内外包装检查E药品企业之间的调入商品
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第14题零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的A营业场所B设备C仓储设拖D卫生环境E营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第15题药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售A甲类非处方药B乙类非处方药C麻醉药D处方药E非处方药
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第16题药品经营企业编制进货计划的原则是A具有法定的产品质量标淮B按需进货、择优选购C医药商品市场动态D药品库存分析E药品质量特性状况
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第17题零售药店没置应遵循的原则是A合理布局B方便群众购药C合理布局和方便群众购药D交通方便E品种齐全
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第18题根据"药品经营质量管理规范"，药品经营工作的原则是A与群众相结合B实事求是C服务至上D热情待客E质量第一
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第19题运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是A适当的办法发运B派专人押运C保温专车发运D冷藏专车发运E保温或冷藏措施发运，必要时派人押运
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第20题跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是A所在地域上一级药品监督管理部门B国家药品监督管理局C国家工商管理局D国家技术监督管理局E所在地域药品监督管理局
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第21题药品出库应进行A复核和质量核对B质量核对C生化检测D抽样检查E化学分析
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第22题对本企业所经营药品质量负领导责任的是A该企业培训部门负责人B该企业质量管理部门负责人C该企业的执业药师D该企业主要负责人E该企业的副主任药师或总工
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第23题开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应A15完成上报B12完成上报C10完成上报D7日完成上报E5日完成上报
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第24题大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A具有主管药师以上技术职称B医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称C副主任药师以上技术职称D主任药师技术职称E具有主管药师或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师以上的技术职称
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第25题跨地域的药品连锁经营企业的"药品经营企业许可证"颁发单位是A国家工商管理局B国家技术监督管理局C所在地域药品监督管理局D所在地域上一级药品监督管理部门E国家药品监督管理局
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第26题《药品经营质量管理规范（GSP）》的认证实行AGSP认证员制度BGSP巡视员制度CGSP审查员制度DGSP检查员制度EGSP监督员制度
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第27题药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行A特殊的验收制度B一般核对即可C双人验收制度D叁人验收制度E单人验收制度
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第28题药品质量验收是指A药品企业之间的调入商品B药品的标识检查C药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查D药品的性状检查E药品内外包装检查
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第29题药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括A药品生产企业、商品名、生产批号、规格B发货日期、发货人和复核人C品名、规格、厂名、生产批号D购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第30题医药经营企业编制进货计划的原则是A按需进货、择优选购B医药商品市场动态C医药商品库存分析D医药商品质量特性状况E具有法定的产品质量标准
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第31题在运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是A冷藏专车发运B保温或冷藏措施发运，必要时派人押运C适当的办法发运D派专人押运E保温专车发运
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第32题药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请A某个中立单位仲裁B有关法定检测部门仲裁C法院仲裁D一般检测单位仲裁E卫生行政监管部门仲裁
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第33题零售药店的设置应遵循的原则是A合理布局和方便群众购药B交通方便C品种齐全D合理布局E方便群众购药
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第34题零售企业销售特殊管理药品，处方保存A1年B2年C3年D有效期后1年E5年
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第35题药品批发企业按规定建立的药品销售记录应A保存至超过药品有效期3年B保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年C保存至超过药品有效期1年D保存至不超过药品有效期3年E保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第36题大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货批次的A1.5%，1%B1%，0.5%C0.5%，1%D1%，1.5%E0.5%，1.5%
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第37题依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是A质量第一B与群众相结合C实事求是D服务至上E热情待客
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第38题对不合格的药品应有A确认、报告手续和记录B报损、销毁手续和记录C报告、销毁的记录D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录E确认、报损手续
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第39题在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A质量管理组、质量验收组、化验室B质量管理科、质量验收组、中心化验室C质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D质量管理组、质量验收科、物理检测室E质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第40题药品批发企业的药品库房内对湿、温度记录要求是A每日随时记录三次B每日应上、下午定时各记录一次C隔日定时记录三次D隔日上、下午记录一次E每日定时记录二次
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第41题对销售后退回的药品正确处理的办法是A拒绝入库B直接放入合格品库C直接放入不合格品库D放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库E经重新检验合格后，放入发货区
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第42题大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A主任药师技术职称B具有主管药师或药学相关专业（医学、生物、化学等专业）工程师以上的专业技术职务C具有主管药师以上专业技术职务D医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务E副主任药师以上专业技术职务
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第43题大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货总批次的A1%，0.5%B0.5%，1%C1%，1.5%D0.5%，1.5%E1.5%，1%
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第44题药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行A一般核对即可B双人验收制度C叁人验收制度D单人验收制度E特殊的验收制度
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第45题新开办的药品经营企业认证书有效期为A4年B3年C2年D1年E5年
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第46题在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A质量管理组、质量验收组、检验室和养护组B质量管理组、质量验收科、物理检测室C质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室D质量管理组、质量验收组、化验室E质量管理科、质量验收组、中心化验室
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第47题药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A处方药B非处方药C甲类非处方药D乙类非处方药E麻醉药
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第48题药品经营质量管理规范（GSP）的认证实行AGSP监督员制度BGSP认证员制度CGSP巡视员制度DGSP审查员制度EGSP检查员制度
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第49题药品批发企业按规定建立的药品销售记录应A保存至超过药品有效期1年B保存至不超过药品有效期3年C保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年D保存至超过药品有效期3年E保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第50题大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积A不低于1500平方米B不低于500平方米C不低于150平方米D不低于50平方米E不低于40平方米
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第51题《药品经营质量管理规范》的适用范围是A医药商品专营企业B所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C经营药品零售业务的企业D经营药品批发业务的企业E兼营医药商品的其他企业
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第52题对销后退回的药品正确处理的办法是A经重新检验合格后，放入发货区B拒绝入库C直接放入合格品库D直接放入不合格品库E放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第53题开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是A5日完成上报B7日完成上报C10日完成上报D12日完成上报E15日完成上报
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第54题对不合格的药品应有A确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录B确认、报损手续C确认、报告手续和记录D报损、销毁手续和记录E报告、销毁的记录
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第55题对不合格的药品应有A确认、报告手续和记录B报损、销毁手续和记录C报告、销毁的记录D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录E确认、报损手续
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第56题下列说法错误的是A《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B新开办药品经营企业认证证书有效期为1年C《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请DGSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第57题根据"药品经营质量管理规范"，药品经营工作的原则是A与群众相结合B实事求是C服务至上D热情待客E质量第一
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第58题药品批发企业按规定建立的药品销售记录应A保存至超过药品有效期1年B保存至不超过药品有效期3年C保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年D保存至超过药品有效期3年E保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
升级会员 