医疗信息化移动医疗基因测序行业分析报告Word文件下载.docx

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3、医疗信息化是医疗领域最大的热点

并购只是产业内部供给端的资源整合,并不会创造出新的市场需求来。

那些勇于尝试新技术,进而创造出新的市场需求的创新型企业,更易受到资本市场的追捧,能够获取更高的估值水平。

随着医疗技术和信息化技术的发展,医疗与信息的结合程度日益紧密,医疗信息化浪潮方兴未艾。

医疗信息化未来将在以下三个方面得到较快地发展:

(1)移动医疗领域

随着移动计算技术、远程医疗技术、物联网技术和实时通讯技术等技术的发展,以及医院壁垒的逐渐打破,移动医疗将迎来高速发展期。

智慧医院是移动医疗的基础,要实现真正的移动医疗,就必须首先完成智慧医院的建设。

PACS是智慧医院中数据量最大的处理部分,也是投入最大的一块。

电子诊断相对交易实现,是目前移动医疗发展最快的一个子领域。

同时,随着,国家政策的放开和物联网技术的发展,医药电商也将迎来高速发展期。

(2)智能可穿戴医疗设备领域

这是一个全新的“蓝海”市场,是真正的创造需求型的市场。

智能可穿戴设备涉及领域,其中健康健身领域更易受到人们的青睐。

这块目前还不是一个完全独立的市场,主要是作为移动设备的配件而存在,绝大多数健康产品也未被列入医疗器械监管目录中。

不过随着用户规模的扩大,以及随着生物识别技术、生物传感技术、微型电池技术、移动计算技术和大数据技术等的应用,智能可穿戴医疗设备的发展空间极为广阔。

(3)基因测序技术

基因测序技术正在日新月异地发展着,Illumina公司年初宣布人类基因组测序费用下降到1000美元,这是一个跨越式地进步,意味着人类基因组测序可以由高大上的高端科研机构走向普通的医疗机构。

这背后的进步,不仅是生物技术和电子工程技术的发展,更是大数据计算分析技术的进步。

目前,第二代基因测序技术仍在高速发展中,第三基因测序技术已经逐渐开始逐渐崭露头脚。

我们完全有理由相信,1000美元远远不是基因测序费用的终点。

二、移动医疗对于医疗产业的影响最为深刻

1、智慧医院

(1)医院传统影像科室工作流程

医院影像科室是医院里面数据量最大的科室,传统的手工处理流程大致如下图所示,不仅流程繁琐而且容易出错。

由于流程较长,患者等待时间较长,且多处节点需要人工传递信息,易造成信息延误和差错。

传统影像业务流程多采用胶片作为影像介质,这将在多方面造成不便:

1)影像信息量有限;

2)借片繁琐;

3)查找检索困难;

4)不能被多个医生同时使用;

5)胶片丢失;

6)影像质量随时间下降;

7)存储成本高。

(2)PACS使得医院影像信息移动互联化

PACS是Picture(影像)Archiving(存档)andCommunication(通讯)Systems(系统)四个单词的首字母缩写,是指医院影像信息存储传输管理系统。

随着数字成像技术、计算机技术和网络技术的进步,医学影像存储及传输系统(PACS)已日益完善成熟,借助信息技术的强大功能实现影像的数字化存档、高速网络通讯、病历及影象相关数据库检索、管理等,真正实现无胶片化、无库存管理,再通过与HIS集成,可实现影像资源共享。

PACS将医院的各种医疗影像设备互联起来,使得临床科室与医技科室得以无缝连接,实现院内信息共享。

同时,随着移动互联技术的发展,这种信息共享得以逐渐从PC端转移到智能手机、PAD等智能手持终端,信息共享更加便捷。

PACS的出现,还使得医院影像存储于传输流程得以再造,诸多不必要的重复环节和人工环节得以省略,不仅节约了人力成本和时间成本,还提高了医院的接待能力。

同时,电子化的影像数据包含着更大量的信息,使得三维立体与动态展示影像信息得以实现,医院的诊断水平得以大幅提高。

(3)PACS使得远程医疗得以实现

PACS系统具有强大的数据处理能力,其影像工作站可以多模态、多分格显示影像信息,做到影像信息的比较和分析,同时还可以三维立体显示影像信息,提供更加全面的数据信息。

借助于PACS系统,影像信息不仅可以被有效地存储,还能够被远程传输。

常见病的远程医疗可以只需要语言文字以及简单的影像就可以实现,但一些较为复杂的疾病,需要更为全面的诊断信息,巨量的影像数据的远程传输在远程医疗中就显得尤为重要。

2、智慧医院是实现移动医疗的重要基础

信息的互联与共享是智慧医院的核心。

医院内的信息化改造包含多个层级,最基础的是单个设备的单机工作站,之后是全院的信息化改造,往上还可以发展为大型医联体和区域性甚至全球性的信息互联。

信息互联与共享是实现移动医疗的基础。

电子病历、电子影像、网络付费等移动互联网产品的出现,以及医疗器械技术的发展和诊疗水平的提高,使得单个设备、单个医生以及单个医院的边际效应被极大地放大。

想象一下,实现移动互联网化的医院会是怎样的诊疗流程。

患者首先在手机等移动设备上搜索相关医院和医生,当然也可以在网络上找到第三方的相关建议,找到心目中的目标之后,再在网上挂号。

医生可以先在网上做初步诊断,并给出初步建议。

如果患者是初次问诊且疾病较为复杂,需要到医院做进一步检查。

医生在网上看到患者的相关检查信息之后,做出进一步的诊疗判断。

如果不能确诊,可以将检查信息发送给其他医生做会诊。

如果得出诊断结论,医生开出电子处方。

患者在网络支付之后,可以通过医药电商获取药品。

3、电子诊断是目前移动医疗发展最快的一个细分领域

从发达国家的情况来看,电子诊断有可能是移动医疗最先发展起来的领域。

电子诊断在延长处方、感冒、发热、胃痛、皮肤湿疹等初级的医疗服务上可以大显身手,患者只需要做简单的照片上传、语言描述或问卷调查,医生就可以大致了解症状并给出初步治疗意见。

这类简单症状的病人单次诊疗费用低,但数量占比很高。

例如,美国每年大约有12亿人次到医院求诊,其中至少一半的病人是初级医疗服务。

如果假定这些医疗服务的平均收费是50美元,那么美国的初级医疗服务市场规模就是300亿美元。

如果其中1/3来做电子诊断,那么美国电子诊断的市场规模就是100亿美元左右。

电子诊断同样是我国目前移动医疗领域发展最快的一个细分领域。

随着我国医疗体制改革的推进,部分地区开始逐渐放开医生多点执业,少数医生开始脱离公立体制,独立执业或民营医院的医生需要利用网络来获得门诊量,一些大医院的小医生也期望通过网络获得知名度。

同时,部分患者或是苦于大医院的排队就诊的时间成本和交通成本,或是出于互联网的使用习惯,逐渐倾向于在网络上寻求看病问诊。

我国电子诊断的市场正逐渐由萌芽步入到快速发展的阶段,目前已经涌现了春雨医生、5U医生等多个电子诊断相关的网站。

相比于发达国家,我国在电子诊断领域还面临着许多政策上的困境。

比如,我国实行的是“以药补医”,公立医院的门诊挂号收费极低,患者已经习惯只支付几元或者十几元的挂号费,电子诊断在我国难以体现出价格优势。

另外,我国优质的医疗资源主要在公立医院,公立医院会出于风险和管理等方面的考虑,整体缺少动力去成建制地触网,公立医院目前只有极少数医生在尝试电子诊断。

我国的移动医疗运营企业盈利模式主要有广告、增值服务、在线问诊、挂号等,客户端有针对亚健康人群的、有针对医生的、有针对医药流通渠道的,还有针对眼科、牙科等特定患者人群的。

虽然盈利模式和终端客户群各异,但目前基本都处于培育客户的阶段。

例如,春雨医生采用免费及收费会员并存的方式培养客户,日均提问量为2.5万个,春雨医生每年都要给医生补贴以维持医生解答问题的积极性。

5U医生则通过收费的单次诊断、会员制年卡等方式获得收成,并与医生分成。

通策医疗这类专科医疗服务机构,则计划开通移动互联网的增值服务,以增加用户体验,提高用户黏性。

慢性病诊疗机构和健康体检机构开设慢性病管理的移动医疗服务,具有一定的用户基础和专业的诊疗口碑,相对来说,比较容易开展,预计未来会有更多机构去涉足这一领域。

4、医药电商才露尖尖角

医药电商的发展更多地是受药品流通监管政策的推动。

今年5月末,CFDA发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,首次提出处方药可以在网上销售,允许第三方交易平台经营,允许第三方物流配送药品,医疗器械生产企业和非药品连锁企业可以从事互联网销售。

据中国药店医药电商研究中心统计数据显示,2013年我国医药电子交易规模仅42.6亿元,仅是2013年双十一当天猫淘宝交易额350亿元的12%。

国内医药电商的交易主要集中在OTC药品、器械(包括成人用品)和保健品(包括食品、母婴)三大类别,其中OTC药品的网络销售只占据10%左右,也就是说,2013年纯药品类的网上交易规模仅4亿元左右。

而国内OTC药品的市场规模超过2000亿元,网络电商的销售占比几乎可以忽略不计。

从渠道占比角度来看,医药电商可能连尖尖角都还未露出。

医药电商之所以占比如此之低,在一定程度上和无法销售处方药有关。

现在把万亿元的处方药市场也开放给医药电商,无疑是给足了医药电商足够的发展空间。

如果医药电商能够获取10%左右的药品销售占比,那么市场规模就在1000亿元以上,若考虑到“以药补医”被取消的大趋势,药品处方若能从医院外流,医药电商就有更为广阔的甚至是颠覆性的发展机会。

当然,医药电商若想取得较快发展,还需要克服以下困难。

1)“以药补医”政策仍在执行,药品销售仍是医院重要的收入来源,医院处方很难外流。

2)现有的医保卡不支持网络支付。

3)药品是特殊的商品,对于配送网络的要求较高,且OTC药品大多价值不高,一次性采购量不会大,这无疑会增加物流成本。

4)医院零差率的实行,会大大降低网络售药的价格吸引力。

5)药品专业性较强,若无专业的交流咨询,可能会引起较多的纠纷。

6)消费者网络购药的消费习惯尚未建立,需要较长的培养过程。

患者一般习惯发病了才想起去购药,而网络购药一般需要一天左右,因此患者更习惯到附近药店或医疗机构去购药。

当然,物流效率提高,可以消除这点。

7)医药电商需要考虑移动终端的影响,需要从PC端往移动终端迁移。

8)网络售药监管难度大,有可能造成假药泛滥,进而影响整个产业。

虽然医药电商遇到了上述诸多困难,但网络销售处方药在美国已经较为成熟,上述困难均有可能被逐渐解决。

常见病和慢性病管理或许是未来医药电商重点发展的领域。

目前,国内医药电商领域主要包括两大类,一类是综合型电商平台中的医药频道,比如天猫医药馆和京东、当当、1号店等B2C平台的医药频道;

另一类是垂直医药电商,比如好药师、健一网、康爱多、华佗药房、金象网、开心人等。

其中,好药师是九州通下属的电商平台,在上游药品采购资源和仓储占据优势,目前正积极布局移动终端。

平台品牌效应会对垂直医药电商形成利润挤压。

好药师不甘于仅仅依靠淘宝和京东等平台来获取流量,正在服药提醒、云药箱、药师在线咨询、健康管理等买药之后的服务领域布局,并组建了呼叫中心。

5、移动医疗在我国处于快速发展的初期

艾媒咨询(iiMediaResearch)数据显示,2012年中国移动医疗市场规模达到18.6亿元,较上一年增长17.7%。

预计到2017年底,中国移动医疗市场规模将突破百亿元,达到125.3亿元。

艾媒咨询数据显示,2012年移动医疗常规服务的市场规模达到11.3亿元,移动诊断服务(仅指在线辅助诊断)的市场规模达到2.2亿元,治疗服务(不含入院治疗)市场规模达到1.7亿元;

而到2017年移动医疗常规服务的市场规模达将73.4亿元。

三、智能可穿戴医疗设备将开创全新的蓝海市场

1、智能可穿戴设备正步入爆发式增长期

智能可穿戴设备其实之前在电影中经常出现,比如007系列电影、周星驰系列电影以及科幻电影中,生活中的日常用具化身成了特殊的设备。

人类的想象总是无极限,何况是已经在电影中被无数次想象到的?

随着移动互联网、微型电池、生物感应器以及识别技术等的发展,科幻逐渐走向了现实。

大型跨国公司在其中的推动作用较为明显。

2012年4月,谷歌公司发布了谷歌眼镜,智能可穿戴设备市场开始逐渐变得炙手可热。

目前,市场上已经存在了上百种智能可穿戴设备,新的产品仍在快速增加中。

总体来看,智能可穿戴设备大体有两种分类方法。

一是按照应用功能来划分,可以分为健康健身类、娱乐休闲类、综合智能类和手机辅助类等。

二是按照产品的形态来划分,可以分为智能眼镜、智能戒指、智能服装、智能手环、智能手套、智能手表、智能鞋子、智能袜子、智能纽扣、智能腰带等。

谷歌眼镜属于综合智能终端,独立性较强且功能较为强大,可以视频通话、声控拍照、GPS、上网、处理邮件等。

PebbleWatch以及苹果公司的iwatch的SONY公司的smartwatch,均为智能手表,可以作为为智能手机的辅助终端,可以GPS定位,接打电话、健康监测、收发邮件、音乐播放等。

JawboneUp手环、Nike公司的Fuelband手环和XX叮咚手环等,均为健康健身类智能穿戴设备,主要通过传感装臵对用户的运动情况和健康状况做出记录和评估,大部分需要与智能终端设备进行链接显示数据。

智能可穿戴设备目前面临着微型电池续航能力不足、独立性不够(多为智能手机的配件)、功能应用可替代性强、价格昂贵、用户使用习惯有待培养等问题,但作为符合人类想象力的产品,随着移动互联网、生物识别技术的发展,以及用户规模的扩大,智能可穿戴设备或将比我们预期的还要快地走入我们的日常生活中。

根据咨询机构JuniperResearch的报道,可穿戴设备的全球市场规模去年大约为8亿美元,今年将可以增加到15亿美元。

美国咨询机构Gartner则明显更加乐观,认为2016年就可以增加到100亿美元。

中国的智能可穿戴设备同样发展迅速,艾媒咨询(iiMediaResearch)数据显示,2012年中国可穿戴设备市场各种设备出货量达到230万部、市场规模达到6.1亿元,预计到2015年中国市场可穿戴设备市场出货量将超过4000万部、市场规模达到114.9亿元。

2、智能可穿戴医疗设备在我国将更易受青睐

智能可穿戴设备由于携带方便,且直接与人体接触,可以更加密切地跟踪人体机能的各项变化,因而在医疗健康领域具有良好的应用前景。

根据艾媒咨询(iiMediaResearch)调查数据,2013年,我国可穿戴设备的潜在消费者中有59.5%对于运动健身、33.3%对于医疗健康方面的功能较为感兴趣。

我国已经是个老龄化社会,随着老龄人口的日益增多,人们对于健康的关注度也将日益增加。

智能可穿戴医疗设备兼顾时尚、便携与健康的功能属性,比较符合我国目前中高收入人群的年龄特点和保健需求。

目前,市场上可以见到的智能可穿戴医疗设备种类多样。

例如,智能医疗手套,包含了一个传感器系统(可以监测压力和体温),手套指尖还配备有超声波探头,可检查患者体内健康状况。

可以改善佩戴者坐姿的智能腰带Lumoback,与手机上的APP应用无线连接,可实时记录佩戴者的坐姿和日常活动状况。

脑电波读取设备,可以利用用户前额位臵的传感器来读取用户的脑电波数据,从而推断佩戴者的精神状态。

可改善睡眠质量的JetlagLight,可以通过软件控制的绿光来调节佩戴者的生物钟,适用于经常需要倒时差的商旅人群、普通的失眠人群以及冬季抑郁症患者。

另外,无创血糖仪等产品的出现,对现有的血糖监测设备是较大的挑战。

智能可穿戴医疗设备目前多数为保健设备,多归类为消费电子产品,在医院临床及治疗方面应用较少,还没有被我国药监局列入医疗器械监管范围内。

但随着应用的推广和产品的逐渐成熟,未来部分与人体健康指标密切相关的智能可穿戴医疗设备,有可能会像电子血压计、血糖仪那样,被列入医疗器械的监管目录中。

在监管趋于严格之前,智能可穿戴医疗设备有望首先经过一个“野蛮”生长期,产品种类将快速增加,市场规模有望急速扩大。

根据艾媒咨询的数据,2012年中国智能可穿戴医疗设备市场规模达到了4.2亿元,预计到今年将翻倍,到2017年更是有望翻10倍,超过45亿元。

这是一个快速增长的市场,任何一个有远见的家用保健医疗器械企业都不应忽视这个市场。

四、基因测序技术进步神速

1、基因测序的发展阶段

DNA测序技术最早由Sanger和Coulson于1975年发明,称为Sanger测序或链终止法。

Sanger测序法首先需要制作微生物培养的基因文库,再利用聚合酶和测序胶等来测序,主要优点在于准确性高,并使得基因测序逐渐走上实际应用的道路,轰动世界的人类基因组计划就是用基于毛细管电泳的Sanger测序法完成的。

但Sanger法的缺点也显而易见,通量低、成本高、耗时长,比如,人类基因组计划耗时十年,耗资30亿美元,这严重限制了基因测序的大规模应用。

于是,新一代测序技术NGS(NextGenerationSequencing)应运而生,Roche的454技术,illumina的Solexa技术和ABI公司Solid技术便是其中的典型代表。

NGS和Sanger法的相同点是都需要扩增目标DNA来放大信号,都采用dNTP来终止DNA合成反应。

不同点是,Sanger法通过凝胶电泳来分离DNA,通过放射自显影来确定DNA序列,而NGS以大规模并行的方式,利用标记的荧光信号和高性能计算机来分析序列。

NGS在样品制备、文库建立、信号处理、信息分析等多个方面相比第一代均有了飞跃式发展,因而在检测通量、检测成本和耗费时间等方面均有了极大地改善。

目前,又有第三代测序(ThirdGenerationSequencing,TGS)又称为单分子半导体DNA测序技术,主要使用成本较低的,被广泛使用在手机和电脑中的电子半导体元件来测量电流变化,从而确认DNA的序列。

与前两代测序的核心区别在于避免了扩增步骤,意在减少操作步骤,降低成本以及回避PCR过程中的出错率。

但目前TGS出错率很高,尚未在现实中大规模应用。

2、第二代基因测序的原理及流程

以Roche454为例:

1)构建基因文库,将待测样品的DNA用物理方法打碎成300~800bp的片断,然后在碎片两端分别加上锚定接头。

2)带有接头的DNA片断结合到被油水混合小滴包被的磁珠上(磁珠的表面布满了与接头互补的寡核苷酸序列)。

3)将经过孵育的磁珠加入PTP板上,PTP板的每一个孔只能容纳一个经过孵育的磁珠。

4)将包含有焦磷酸测序反应激活液的微磁珠加入PTP孔内,通过检测到的光信号确定待测的基因序列。

焦磷酸测序法是在测序反应中加入dNTP,若该dNTP与待测模板配对,DNA聚合酶将其掺入到合成链中并释放出等摩尔数的焦磷酸基团(PPi)。

释放出的焦磷酸基团经硫酸化酶催化形成等摩尔数的ATP,生成的ATP和荧光素酶共同催化底物荧光素转化为氧化荧光素,氧化荧光素发出的可见光强度与生成的ATP量成正比,光信号经CCD摄象机捕获,并通过计算机软件转化为一个峰值。

ATP在双磷酸酶的催化下,被游离的dNTP降解,光信号被淬灭,进入新一轮的循环。

IlluminaSolexa的测序流程:

(1)利用超声波将待测样品DNA打碎称200-500bp的片段,在DNA碎片两端加上接头。

(2)利用微注射系统将已经加过接头的待测片断添加到玻璃Flowcell内,每一个Flowcell又被分为多条Lane,每条Lane的内表面有无数个接头,能固定单链接头序列和带接头的单链待测DNA片断。

(3)在Flowcell内加入未被标记的dNTP和酶起始固相桥型扩增。

所有的单链桥型待测片断被扩增成为双链桥片断,通过变性,释放出互补的单链,锚定到附近的固相表面。

通过不断循环,将会在Flowcell的固相表面上获得上百万条成簇分布的双链待测片断。

(4)边合成边测序。

加入DNA聚合酶和被荧光标记的dNTP和接头引物进行扩增,在每一个测序簇延伸互补链时,每加入一个被荧光标记的dNTP就能释放出相对应的荧光,随后洗脱反应,测序仪通过捕获荧光信号,并通过计算机软件将光信号转化为测序峰,从而获得待测片段的序列信息。

3、Illumina是全球最领先的基因测序企业

目前全球主要有Illumina、Roche、LifeTechnologies和PacBio等四家NGS供应商,其中Illumina的市场份额遥遥领先,2012年为66%,2013年增长到71%。

2006年,Illumina公司收购Solexa公司,获得新一代高通量测序技术并把该技术发展成为市场上的主流技术,目前提供HiSeq2000、HiSeq2500/1500、GenomeAnalyzerIIx、MiSeq等测序系统,其中,HiSeq2500是世界最先进的高通量测序平台,在全球销量超过800台,MiSeq是世界上集成度最高的测序平台,自2011年推出后,全球销量超过1400台。

今年年初,Illumina公司在第32届摩根大通保健大会上推出了两款基因测序仪:

HiSeqXTen和NextSeq500。

HiSeqXTen包括10台HiSeqX测序仪,适合群体规模的测序项目。

HiSeqXTen首次让让人类全基因组的测序成本下降到1000美元以下,使得基因测序进入常规应用成为可能。

HiSeqXTen可运行单流动槽或双流动槽,它们都支持2x150bp的读长。

在三天的时间内,双流动槽的每次运行可产生1.6-1.8Tb。

HiSeqXTen每年将能够测序18,000个人类基因组,每个基因组都能够达到覆盖度30x的金标准,相当于每个碱基平均被读取三十次。

NextSeq500系统集高通量测序的性能和台式测序仪的简约为一体,是目前唯一一款可实现外显子组、转录组和全基因组测序的台式测序仪。

它可开展高通量

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