年产300万盒人参滴丸产品产业化项目可行性研究报告Word下载.docx
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即以人参有效组分为提取物，不同疗效的组分可分别提取制剂。
3、根据人参皂苷代谢机理制成最佳单体制剂和单体配伍制剂
抗心律失常以人参皂苷-Re、-Rg2为最强。
抗肿瘤以人参皂苷-Rh2、-Rg3为强。
抗衰老、益智以人参皂苷-Rb1、-Rg1为强。
4、加工无农药残留、无重金属残留的人参产品
保证加工此类人参产品必须按照GAP进行栽培人参，此类产品倍受国际市场欢迎。
5、人参微囊
微型包囊是用于药物的新工艺、新技术。
其制备过程统称微型包囊术，简称微囊化。
系利用天然或合成的高分子材料作为囊膜、壁壳，将固态人参提取物或液态提取物、包裹而成药库型微囊胶囊，简称为微囊。
特点：
1）掩盖不良气味及口味；
2）提高药物的稳定性；
3）防止药物在胃内失活或减少；
4）对胃的刺激性；
5）使液态药物固体化便于应用、储存；
6）可缓释或控释药物，可改变药物的给药途径；
7）提高疗效、降低毒副作用，使药物密集于靶区等。
1.2对产业发展的作用与影响
吉林省人参加工虽有几百年的历史，但加工工艺几乎没有多大变化，仍以原料粗加工为主。
目前，人参制成品的高端市场被日本、韩国、欧洲占有，虽然我省在人参的药理等研究方面取得了突破性进展，而且已经达到了分子水平，但却没能实现人参真正的经济价值。
人参产业要想做的更大更强，就必须走产业化经营的道路，而产业化建设的关键是行业龙头企业的建设，实行产业化经营。
吉福参公司年产300万盒人参滴丸产品产业化项目以科学技术是第一生产力，以自有发明专利技术为先导，自主创新，独立研发，实现了专利技术与保健食品生产批文两项技术的成果转化。
吉福参公司拟建立人参产业综合研发中心，根据市场需求，拓宽人参制品开发领域，在提高产品科技含量的同时，增加科研成果的转化率，研制开发出更新更高精尖产品，矢志成为我省人参产业精深加工领域的引领者，争取创造出更大的经济效益和社会效益，推动吉林人参精深加工领域优化升级。
1.3产业关联度分析
2014年全省现代农业发展引导资金使用的指导思想：
贯彻执行省委、省政府关于农业发展的总体部署，以建设效益型、特色型、安全型、生态型、智慧型、开放型即“六型农业”为目标，进一步夯实农业基础，推进结构调整和转型升级，走吉林特色现代农业建设发展之路。
加快推进人参产业转型升级，确保农产品质量安全，促进农业增收、农民增收、农村经济又快又好发展。
本项目符合2014年吉林省省级现代农业发展引导资金支持项目中的第二大类：
支持人参产业发展项目中第2小类：
人参精深加工产品开发项目。
1.4市场分析
1.4.1市场需求分析
人参是珍贵常用中药材，其药用历史长达2000多年，由于对人参加工技术的发展和医疗保健作用的深入研究，特别是人类回归大自然和自我保健常识的不断增强，国内人参制品市场将保持旺盛的增长势头。
特别是进入老龄化人群增大的我国来说，对人参的需求量进一步增长。
从80年代以来，华东、华南地区的农村在开始春季水稻插秧之前，都要购买服用大量人参。
过去不习惯服用人参的北方地区，现在也有许多中老年人常年购买服用人参制品，形成了一个新的庞大消费群体。
这些都充分说明，人参制品适应国内市场需求趋于稳定发展，随着市场发展人参制品销售市场稳步上升，并继续保持目前较高的消费增长势头。
人参一直以来是吉林省出口创汇的主要产品。
吉林省每年出口人参约占吉林省总产量的80%，占世界贸易量的40%。
全球营养保健食品市场非常巨大，像美国等发达国家的保健食品行业已经发展成熟，资料显示，美国保健食品的销售额占食品销售额的1/3以上，现在美国的保健品市场每年仍以20%的速度增长。
具权威机构行业分析报告显示：
据预测显示到2020年，中国保健食品的年人均消费可达到360元，行业增容到5400亿元。
“全民食补”时代的到来，将促使保健品消费迅猛增长，使中国迅速进入健康消费的全盛时代。
1.4.2市场竞争力和风险分析
根据对国内市场需求量及环境容量的分析，供应市场有保证，达到产销平衡。
在价格方面，吉福参公司将保留一定的升降价空间，而且占据绝对的地域优势，在销售手段也占据明显的优势。
项目在产业发展的环境和地区产业集聚环境上，具有较好的发展基础和发展空间，尤其是国内生产成本较低，有一定的比较优势。
同时，产品优良的性价比等优越条件，项目销售盈利能力明显，市场风险较小。
本项目按照产业基础和资源优势，依托高新技术开发区区域优势，采用自主创新核心技术，属于创新能力强，创业环境好、特色突出、集聚发展的高技术产业，为我省高技术产业发展形成新的增长极。
第二章立项背景
2.1必要性
2.1.1人参的药用价值和保健功效有目共睹
中国是认识和使用人参最早的国家。
留存至今的商代甲骨文中就有“参”形字的记载，而最早记载人参功效的医药专著是汉代的《神农本草经》。
人参“主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智，久服轻身延年”。
这段经过千百年总结出的精辟论述，至今仍在指导我们中医学的医疗实践。
前5句，奠定了人参的医疗价值，后3句则指出了人参的保健价值，更强调了必须“久服”方可“轻身延年”的服用方法。
汉代著名医学家张仲景的《伤寒论》全书，载方113剂，其中人参方就有21剂，占总方剂的18.6%；
明代李时珍的巨著《本草纲目》中收载人参方剂62条。
历代著名医学家都在医疗实践中对人参的神奇功效赞赏有加。
2.1.2人参食用方法传统且单一，人参资源利用率低
在中国，目前对人参的食用主要是以单味入药或加入鸡、羊、牛肉等做成药膳。
人参制品的形态仅仅停留在人参切片、人参粉、人参茶、人参浸膏等，这些食用方式不能将人参的有效成分充分地吸收，造成人参资源的浪费。
2.1.3中国人参难以进入高端产品市场
目前，中国人参出口地区仍以日、意、德、荷和中国香港、台湾地区为主，但其主体依然仅是中低端市场。
吉林省人参年出口量约是韩国的20倍，但出口创汇额仅为韩国的1/20。
究其原因，一方面，多年来韩国大力开拓高丽参国际市场，其品牌附加值高，已稳稳占据高端市场；
另一方面，中国的人参产业80%以上利润靠原料销售，产品附加值低，难以进入人参高端市场。
2.1.4人参保健食品市场前景广阔
人参具有抗疲劳、抗衰老、提高机体免疫功能、抗辐射、抗肿瘤等作用，临床实践也证明，人参是滋补保健的上品。
据权威咨询机构对上海保健品市场的零售监测结果显示，在销售额排名前5位的品牌中，有4种品牌是含人参制品，其中3个品牌以人参制品为主。
这说明人参及其制品已经得到广大消费者的认可。
目前全国有1/10的人长期食用人参或服用人参保健品。
随着人们生活水平的提高和消费观念的转变，人参的市场空间相当广阔，开发利用极具增长潜力。
2.1.5吉福参公司有能力把中国人参产业做大做强
吉福参公司2011年与完美（中国）有限公司强强合作，完美公司陆续注资5000万美金，确保公司资金流的稳定；
同时把完美公司严谨、科学的管理理念植入到吉福参公司，确保企业良性有序运行；
吉福参公司的专业研究团队和自主研发的发明专利技术，确保产品的高附加值；
完美（中国）有限公司遍及全国的庞大销售网络，确保产品的市场份额。
2012年，吉林省“药食同源”政策的出台，进一步扩大了中国人参的食用范围，为人参产业的转型提供了新的发展空间。
吉福参公司借此契机，以市场为导向，以创新为基础，研制开发出人参滴丸，该产品具有缓解体力疲劳的保健功效，已经实现产业化、规模化生产。
本项目建设符合吉林省人参特色资源发展的实际情况，充分利用区域特色资源及人参精深加工方面的经验和技术，发挥企业技术优势，增强企业发展动力，变资源优势、技术优势为经济优势。
同时经过多年的生产经营，企业积累了丰富的人参产品加工与销售经验，适应吉林省发展特色产业战略规划，实现带动吉林经济发展，对吉林省人参加工业的发展起到积极的促进作用，把中国人参做大做强。
2.2产业发展需求
1、2014年全省现代农业发展引导资金使用的指导思想：
2、《吉林省人民政府关于振兴人参产业的意见》（吉政发【2010】19号）指出：
坚持质量标准化、加工精深化、产业集约化的发展方向，努力把人参产业做大做强，突出发展精深加工。
着眼提高国际市场竞争力，重点推进人参产业园区的精深加工产品开发，加快培育和发展高科技企业，加大人参终端产品开发力度，提高人参产品附加值和产业整体竞争力。
3、《吉林省十二五规划》中明确提出大力发展特色资源产业，围绕长白山独特生态资源，推动精深加工，拉升产业链条，提高资源利用率和产品产出率，形成新的产业支撑。
依托人参资源优势，坚持特色化，执行标准化，推进产业化，实现规模化。
抓住国家人参“药食同源”试点的重大机遇，加快实施人参产业振兴工程，积极推进重点产业园区建设。
吉林省人参加工已有几千年的历史，但加工工艺几乎没有多大变化，仍以原料和粗加工为主。
目前，人参制成品的高端市场被日本、韩国、欧洲占有，虽然我省在人参的药理研究等方面取得了突破性进展，而且已经达到了分子水平，但却没能实现人参真正的经济价值。
吉福参公司“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”，以科学技术为先导，突破传统人参系列功效成分提取加工技术，综合利用人参资源，并根据市场需求，开发出科技含量高、附加值大的人参保健食品，推动人参深加工产业优化升级。
2.3市场需求
21世纪，社会进入经济高速发展时代，工作、生活节奏加快、人们身心压力增大，“亚健康”越来越严重。
调查显示，我国“亚健康”人群发生率45%－70%之间，以从事脑力劳动承受精神压力过大的高端人群为主。
“亚健康”已成为严重危害人们身心健康的“隐形杀手”。
多少白领人士、社会精英，事业上蒸蒸日上，身体上每况愈下，饱受亚健康的折磨，不但生活质量严重下降，有的人甚至抵抗不了强大的社会、工作、家庭压力而精神崩溃，做出过激行为，给家庭和社会带来严重不安定因素。
《黄帝内经》有曰：
“是故圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也。
夫病已成而后药之，乱已成而后治之，璧犹渴而穿井，斗而铸锥，不亦晚乎？
”由此可鲜明地看出我们的祖先已认识到对疾病“未雨绸缪、防患未然”的重要。
“亚健康”问题不及时解决，等到亚健康演变成严重疾病的时候，就为时已晚了。
“亚健康”成因很多。
国内外研究发现，造成“亚健康”的主要原因是身心疲劳和因衰老、疾病前期引起的免疫系统功能下降以及身体各个系统间的失调。
因此，提高社会适应能力、增强自我心理调节能力、降低压力、缓解疲劳和提高免疫力是改善“亚健康”的重要手段。
所以未来具有“缓解体力疲劳”作用的保健食品，将会成为市场消费的宠儿。
从国际市场上看，随着世界各国学者对人参医药保健功效的深入研究，人们对人参的认识更加深入，人参在欧美天然药物市场上销售额已排在前10位。
以人参为主要原料的药品、保健品、保健食品、化妆品等深受广大消费者的欢迎。
国内市场需求量在明显增大，我国人参市场由于中药产业及保健品产业的发展，以及人们自身保健需求的提高，国内市场总需求仍在不断增长，年消费量已超过1500吨，约占到国内人参类（含西洋参、高丽参）消费总量的40%。
此外，近几年来，我国人参的种植与加工企业提高了品质与品牌意识，低农药残留量、低公害以及绿色中药的意识正逐步深入人心。
人参的品质有所提高，人参加工尤其是人参的提取工艺取得了质的飞跃。
今后，我国的人参产业必须要走一条高科技、深加工、产业化发展之路，才能最终在国内市场乃至国际市场上占据有利地位。
第三章项目技术基础
3.1项目名称
项目名称：
年产300万盒人参滴丸产品产业化
该项目产品利用公司自有发明专利技术，以人参为主要原料，经过超临界萃取、浓缩、干燥等先进生产工艺加工制成的一款具有缓解体力疲劳的滴丸剂型类人参保健食品。
3.2核心技术
（1）“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”发明专利。
（2）吉福参牌人参滴丸保健食品批准文号。
3.3技术特点及优势
（1）核心技术《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》，打破了人参系列功效成分不能同时提取与分离的常规思维方式，在化学法分离人参皂苷单体的基础上，利用超临界萃取技术与改变人参皂苷分子结构的生物技术相结合方法，产业化生产人参皂苷单体、人参精油、人参多糖等多种人参功效成分；
利用人参功效成分研制开发并产业化生产出保健食品、化妆品、药品等人参系列产品的技术实现了人参精深加工领域的技术突破，整套产业化生产技术体系填补了国内外空白，整体技术处于国际领先水平。
（2）该项目以人参为原料，在人参皂苷单体提取和分离过程中，实现了人参的综合利用，是具有良好生态效益的无污染、低能耗的项目。
此项目已显示出广阔的发展潜力，必将把具有吉林特色的人参产业推上更高的发展平台。
（3）该项目实施延伸了人参产业链，即人参原料---原料一次加工---二次加工---人参精深加工，充分挖掘了人参资源价值，提高了人参产品的附加值，必将推动人参产业的转型升级，推动吉林经济快速发展，必将为吉林省经济社会发展做出突出贡献。
3.4技术突破对人参产业的作用
吉林人参产业要想实现跨越式发展，必须突破两大瓶颈，其一是人参产品必须告别无品牌化的人参初级产品运作模式，完成人参全系列产品的深加工，最大限度保护参农利益；
其二是人参生产必须告别砍伐森林种植人参的不能持续发展的生产模式，实现现有参地的可持续发展的循环利用，最大限度保护长白山森林资源。
吉林吉福参生物开发股份有限公司具备了以下优势条件：
1、我们在人参研究方面已经取得了重大的成果。
针对中国人参初级产品运作模式，形成拥有自主知识产权的《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》、《具有降血脂、降血压功效的保健品及制作作方法》等四项发明专利技术群，2014年拟再申请3项国家发明专利，抢占全球人参产业的制高点。
2、产品技术成熟，市场前景广阔。
上述专利群成功实现从人参中分离出人参精油、人参系列单体皂苷（对癌症、糖尿病、心脑血管疾病都有很好的预防和治疗作用）、人参多糖等人参功效成分，完成人参生产全过程的综合利用。
在此基础上，公司获得国家食品药品监督管理局审批的4个产品批件，目前已经具备实现规模化生产条件。
吉福参公司先进的生产技术和现代化的人参高科技精深加工手段，必将改变外国对中国人参资源的破坏和廉价掠夺的局面，必将在中国吉林省创建一个世界技术最先进、能带领参农致富的、名副其实的中国吉林人参精深加工生产基地，打造出中国人参第一品牌。
第四章项目实施方案
4.1建设规模
1、提取车间生产规模
提取车间年提取中药材1000吨。
2、综合生产车间生产规模
滴丸车间每年生产人参滴丸10亿粒。
4.2产品方案
类别
内容
产品名称
吉福参牌人参滴丸
主要原料
人参、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000
产品性状
本品为淡黄色的滴丸剂
功效成分及含量（每100g含）
总皂甙≥3.29g
保健功能
缓解体力疲劳
适宜人群
易疲劳者
不适宜人群
少年儿童
规格
25mg/粒
批准文号
国食健字G20120146
贮藏方法
置于阴凉处
注意事项
本品不能代替药物
4.3技术方案
1、“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”发明专利
传统的提取罐提取（水提或醇提）人参皂苷方法，提取设备占地面积大，能源消耗大，提取工艺复杂，且提取率低，人参资源浪费大。
而“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”专利技术提取人参精油及人参皂苷单体方法，突破传统的提取工艺，具有设备占地面积小，能源消耗小，提取工艺简单，环境无污染的优势。
与传统提取方法相比较更重要一点是此方法不仅人参皂苷单体提取率高，而且还可得到人参精油、人参多糖等多种人参功效成分，实现人参资源综合利用。
2、人参滴丸批件及申报的所有技术材料
人参滴丸是经过国家食品药品监督管理局注册批准的具有缓解体力疲劳作用的保健食品。
公司在组织申报过程中，通过基础实验研究，掌握并提交了有关人参滴丸大量的实验数据、检测数据和科技研发资料，这些科技成果归吉福参公司独有。
4.4实施方式
4.4.1采用的工艺技术路线
工艺技术路线：
《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》专利技术，结合现代中药制剂超临界流体萃取技术。
主要有以下几项重要步骤：
1、将人参原料进行粉碎，投放入提取罐中；
2、向提取罐中加入一定量的一种食用级有机溶剂，按生产要求进行提取处理，过滤收集滤液；
3、然后将滤液真空减压浓缩至无醇状态形成人参提取液；
4、以人参提取液为原料，将其置入超临界液体萃取罐中，并加入流体进行萃取制得粗品人参油，再离心过滤，得到人参精油。
5、人参脱油原总皂苷再利用柱层析、重结晶等其它先进的分离、纯化技术，得到各种人参单体皂苷。
6、利用人参皂苷单体，根据人参滴丸配方生产产品。
4.4.2工艺流程图
1、前处理提取工艺流程
2、滴丸滴制及包装工艺流程
4.4.3生产工艺简述
由原料库运来人参等各种原料，经过挑选、清洗、切制、烘干后，仓库存料间存放。
生产使用过程中，原料经仓库运送到生产车间，按生产要求粉碎、过筛、投料，加溶剂进行提取，提取液经过滤器过滤后，由提取液输送泵送入提取液贮罐中，合并提取液浓缩到无醇状态；
无醇浓缩液经过超临界流体萃取设备萃取得到粗人参油，粗人参油经过近一步离心、过滤等生产工艺处理最后得到人参精油。
经萃取后的人参提取液浓缩、干燥得到人参总皂甙；
人参总皂甙经树脂柱吸附、溶剂解吸分离、收集解吸液浓缩；
经浓缩器浓缩后的浸膏至净化区的真空干燥的混料间与净料粉按比例混合，混好的料装盘送至真空干燥箱干燥，干燥后干膏经粉碎筛粉后送至综合生产车间使用。
来自前处理提取车间及仓库的原辅料在外清间拆除外包装经表面清洁处理后，通过气闸间进入固体制剂车间净化区，原辅料存于存原料间。
根据人参滴丸处方进行调剂称量。
将称量好的原料按生产要求进行粉碎，再投入到三维总混罐中进行总混，然后进行滴丸滴制。
将滴制选丸送至内包装岗位进行装瓶（30万级洁净区生产操作），再将装好瓶的半成品送入外包装进行贴标、喷码、装盒等生产工序（外包装在非洁净区完成）。
质量保证部对产品进行抽样检测，检测合格后，产品经装箱、封箱、打码，然后送入成品仓库存放，等待发货通知，进行发货。
4.4.4设备方案
1、设备选型原则
为保证产品质量，节约投资，并符合GMP要求，关键生产设备立足使用国内先进、成熟、可靠的生产设备，使建成后各车间的生产工艺、产品质量稳定，并达到国际先进水平。
凡接触物料的设备、容器和管件均选用优质不锈钢材。
2、主要设备
主要设备一览表
序号
设备名称
规格型号
单位
数量
备注
一
前处理提取车间
1.1
水计量罐
1.0m3
台
2
1.2
乙醇计量罐
0.5m3
3
1.3
多能提取罐
3.0m3
套
6
1.4
输送泵
40SFLP6-12×
26
1.5
提取液贮罐
5.0m3
1.6
清液高位罐
1.0m3
1.7
洗液高位罐
0.5m3
1.8
吸附柱
￠400×
4000
根
12
1.9
洗脱液贮罐
个
1.10
洗脱液高位罐
1.11
1.12
脱色柱
1.13
接受罐
1.14
清液贮罐
5.0m3
1.15
沉降罐
8
1.16
板框过滤
10m2、5m2
各2
1.17
缓冲罐
1
1.18
双效浓缩罐
WZN-2000
1.19
浓缩液贮罐
1.20
齿轮泵
2507
9
1.21
稀乙醇回收罐
1.22
单效浓缩器
WZYH-1
升级会员 