api咨询方案.doc
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API认证咨询方案及进度安排
编制：
日期：
2008年11月17日
联系电话：
企业意见和建议：
企业负责人：
日期：
说明：
1、企业责任人就该咨询方案和进度安排认可程度的意见
2、对该项目或咨询组的要求。
文件编号：
ZBL-7.1-01 API咨询方案及进度安排NO：
08-17
阶段划分
咨询内容
目的和要求
责任人
参与人员
时间安排
申请阶段
申请API认证的程序和注意事项/向API总部提出申请
获得API总部的申请编号和审核文件包
咨询组长
咨询组成员
2008年11月上旬
宣贯、策划体系阶段
现场调研、诊断
了解企业体系和产品规范的现状，针对API的要求找出薄弱环节，软、硬件设施满足标准的程度，特殊过程资源状况，提出诊断报告。
针对性地提出咨询工作的重点，要求与公司实际情况相符。
咨询组长
企业各部门负责人及相关人员
2008年11月中旬
任命管理者代表/建立机构、确定人员、分配职责
任命一名企业管理者为管理者代表。
成立API小组，由各部门负责人和质量管理人员组成。
要求小组成员职责明确、运行高效。
管理层
企业各部门负责人及相关人员
2008年11月中旬
导入标准：
APISpecQ1（培训）
结合认证产品培训APISpecQ1石油、石化和天然气工业质量纲要规范
咨询老师
企业与API认证相关人员
贯穿于整个咨询过程中
确定体系文件结构、形式/识别、确定适用的相关标准
明确所需建立的体系文件的内容、形式、要求及人员、完成时间。
收集企业和产品适用的法律、法规和相关标准，形成清单
管理者代表
企业技术及相关人员
2008年11月中旬
编、审、批、发布体系文件
按策划的安排和分工编制、审核、批准、发布和分发质量手册和程序文件。
整理、补充、完善作业文件
管理者代表
API小组成员
2008年12月中旬
文审、付汇阶段
提交API总部文审
将批准后的质量手册译成英文版，分别形成中、英文版的质量手册。
英文版质量手册经批准后上报API总部进行文审
咨询老师
咨询组成员
2008年12月下旬
向美国API总部付汇
企业接到美国API总部寄来的文件包后，与API签订会标认证协议，质量手册英文稿一并寄入美国API总部；同时在银行办理付汇业务，将申请费以美金汇入API提供的账户。
管理者代表
财务人员
试运行阶段
体系试运行
1各部门依据质量手册和程序文件要求整理和完善本部门管理标准、作业标准和技术标准。
2建立和保持本部门质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，且清晰、易于识别。
3在运行过程中对不适宜的地方提出改进建议。
4要求做到职责到位、文件到位、工作到位、记录到位。
5形成一套符合要求的设计开发文件包，内容包括：
1）图纸、设计计算说明书（需要时）
2）工艺设计包括工装设计、工艺规程/工艺卡等。
3）材料要求
4）检验、试验要求
5）使用说明书
6）标识、防护、包装、运输要求
7）设计开发控制记录包括：
l设计计划书
l设计输入文件
l设计输出文件
l设计评审报告
l设计验证报告
l设计确认报告
设计更改申请及更改记录
6对特殊过程热处理、焊接过程制定过程确认准则，分别对这些过程依据相关要求进行工艺评定，并形成热处理、焊接工艺评定文件包
7编制质量计划
管理者代表
企业各部门负责人及相关人员
2008年12月下旬——2008年2月下旬
检查、改进阶段
内审员培训/指导首次内审/改进体系（现场指导）
1管理者代表推荐企业与API认证相关的骨干人员作为APISpecQ1质量管理体系内审员，并对内审员进行专业知识和技能资料培训。
2指导内审员对本公司APISpecQ1质量管理体系和产品规范进行内审以验证其与标准和规范的符合性和有效性。
3指导各部门针对内审中发现的不合格项采取纠正措施。
4对内审员的审核能力提出改进建立。
5公司确定数名内审员参加API认证推广中心的内审员培训。
咨询老师
企业各部门相关人员及内审员
2008年3月下旬
指导、管理评审
管理层依据管理评审程序对公司APIQ1质量管理体系的有效性、充分性和适宜性进行管理评审。
管理评审由总经理主持并形成相关记录
总经理
各部门负责人
2008年4月下旬
执行管理评审决议
1对管理评审的输出制定实施方案
2执行改进方案
3验证、评价改进方案的有效性
4对改进方案的实施没有达到预期效果时，采取进一步的措施并在二次内审中进行验证
管理者代表
相关部门负责人
2008年5月上旬
持续改进
二次内审
由管理者代表组织内审员独立对本公司APISpecQ1质量管理体系进行内审,验证其与标准的符合性和有效性以及内审员的审核技能；
管理者代表
企业各部门相关人员及内审员
2008年5月中旬
制定并实施纠正措施
1对内审中发现的不合格项采取纠正措施。
2使自我改进和自我完善机制有效运行
管理者代表
企业各部门相关人员及内审员
2008年5月下旬
迎审/取证
预审核（需要时）
咨询方对公司质量管理体系及产品进行符合性审核以确认其能否接受API审核
改进预审核中出现的不合格
咨询组长
企业各部门相关人员及内审员
由API总部确定/一般为文审通过后2-3个月
迎接API审核
各部门安排的迎审人员应对标准有一定的理解和认识，对产品规范和本公司生产和检验过程非常熟悉，有一定的应变能力。
本部门工作要求做到“四到位”，即职责到位；文件到位；工作到位；记录到位。
管理者代表
企业全体员工
关闭不合格项
采取措施关闭审核中开出的不合格项
管理者代表
相关部门
审核后20天内
提交不合格关闭资料
将不合格关闭资料译成英文并提交到API总部/通过后取证
咨询组长
咨询组成员
2个月左右
API质量管理体系策划
一般组织质量管理体系建立、运行、认证策划的基本工作思路：
识别过程（找出关键、特殊、外包过程）
确定认证范围
根据经营范围
文件编写
文件结构设计
体系策划（包括删减的合理性）
管理评审
内部审核
文件发布体系运行
文件审核
保持证书期间每三年接受监督审核
整改后颁发证书
现场审核
体系策划：
运行并记录
文件、记录分工
部门职责分配
公司组织机构
部门工作手册
工作、记录落实到人
部门职责落实到岗
实际工作时间表：
文件成稿
启动QMS
外审
管理评审
内部审核
文件发布
10天30天开会运行运行1个月后运行2个月后运行4个月后
从体系策划到通过现场审核，获取证书，主要是达到“四个到位”，接受审核人员的迎审工作要求也是做到“四个到位”，即：
职责到位；文件到位；工作到位；记录到位。
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