GB2828标准解决问题和发展过程的提纲.doc
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质量管理发展过程
第一个阶段：
质量检验阶段（1920年）
其特点：
事后把关
第二个阶段：
统计质量控制阶段（1940年）简称SQC阶段
其特点：
对生产过程中进行收集、整理并应用统计技术进行统计分析，从中找出客观规律并及时发现异常波动，针对异常波动采取纠正措施，达到改进的目的。
其特点：
由事后把关转变为事先预防和控制。
第三个阶段：
全面质量管理阶段（1960年）
全面质量管理阶段由美国费根堡姆提出并出版书《全面质量管理阶段》。
自从20世纪60年代后，随着科学技术发展尤其是航天事业和人造卫星的研制，对产品质量的要求，不仅是过程控制和质量把关，对这些结构复杂和部件有成千上万个的产品，必须从设计开始就是周密设计，涉及到各专业各行业，也涉及到系统管理问题，因此，必须进行全面的质量管理。
我国是1978年开始推行全面质量管理的，当时简称TQC，并将其高度总结为“三全”的管理。
即：
全员的质量管理，全过程的质量管理，全企业的质量管理。
解决现场问题的程序与方法
工作程序：
PDCA循环（戴明环）
P：
计划（策划）；D（实施）；C（检查）；A（处理）
四段八步法：
一、确定问题点（寻找、界定、定义等）
二、分析原因
针对问题通过大量现状调查后，对大问题缩小范围后，再采用分析工具来展开分析原因。
一般采用：
因果图、系统图和关联图，这三种图只要采用其中一个就行了。
三、要因确认
针对上述所分析的所有“末端因素”需通过现场调查并收集客观资料和数据一一进行确认，为下一步制定有效措施提供客观的依据，并减少在实施过程中的风险和失误。
“末端因素”就是能直接采取对策措施的因素。
四、制定对策措施
对上述所确认的要因，按照“5W1H”方法一一制定对策措施。
“5W1H”：
做什么，如何做，由谁做，何时做，在什么地方做，做好达到什么目的。
（举例说明）
五、实施
按照对策表一一实施，在实施过程中需及时收集资料和数据，来对对策表中的每一个目标值进行确认其有效性，也就是说在对策表中所制定的措施是否有效，若没有效果则及时调整措施。
六、效果检查
1、目标值的检查
2、效益（经济效益和社会效益）
七、巩固措施与标准化
八、遗留问题转入下一个PDCA循环
GB/T19001-2000标准
一、ISO9000族标准的核心标准（4个）
GB/T19000-2008idtISO9000：
2005（质量管理体系—基础术语）质量管理体系—简称QMS
讲两个术语：
要求（明示的，隐含的、法律法规的）
质量：
一组固有特性满足要求的程度。
固有特性：
先天就有的特性，是自然属性，是在生产过程中产生的特性。
ISO9001：
2008（QMS-要求），
此标准可用于企业内部建立质量体系，也可作为第三方对组织的质量管理体系认证以及顾客（第二方）对组织的质量管理体系的评价。
ISO9004（QMS-业绩改进指南）
这是一个指导的标准，只能用于企业加强质量管理体系运行或不断改进质量体系，不能用于第三方的质量体系认证。
ISO19011（质量环境审核指南）
此标准用于对质量或环境体系审核人员（内部和外部）的一个指导性标准。
另外，ISO10012是测量控制系统的标准，用于企业的计量管理体系的认证，它不是核心标准。
二、ISO9000基本原则
八项基本原则：
三种人（企业外部是顾客：
以顾客为关注焦点，企业内部有两种人：
领导和全员，领导要重视并发挥领导作用，要使质量管理体系得到有效和持续运行，还必须要全员参与）。
三种方法：
过程方法（应用PDCA循环方法，每个过程有输入和输出，输出要产生增值和有效）；
管理的系统方法，每个产品的生产过程要经过许多的过程，而且这些过程之间不是相互独立的，而是相互联系、相互作用和相互影响的，要把这些复杂的过程管理好和控制好，必须采用系统的管理方法。
基于事实的决策方法。
两个目的：
持续改进和供需双赢（与供方的互利关系）。
一、涉及ISO9001的有关条款（要素）
4.2.3，4.2.4，7.4.3，7.5.3，7.5.4，7.5.5，7.6，8.2.3，
8.2.4，8.3，8.5.2，8.5.3
GB/T2828.1-2003标准
二、概述
GB/T2828.1是调整型抽样检验的应用。
根据企业以往的检验信息，按照一定的“转移规则”进行适时调整其“严格程度”的抽样方案的策划。
三、设计准则
1、AQL值是基础
2、不合格分类
3、保护双方利益
四、基本要素
1、AQL值
2、不合格分类
一般分为三类，即A、B、C三类，
A类：
关键特性；B类：
重要特性；C类：
一般特性。
3、批量（N）
4、检验水平
分为两类：
特殊水平和一般水平。
特殊水平（破坏性检验和检验费用昂贵）：
S-1，S-2，S-3，S-4
一般水平：
Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ
5、严格度，分为三个，即：
正常抽检，加严抽检，放宽抽检。
6、过程平均（p）
注意：
对dk的统计有两种不得统计，一是：
“补考不算”，二是“截尾不算”
“补考不算”就是多次抽检中，只能统计第一次检验中所存在的不合格（品）数。
“截尾不算”就是只有所有检验完毕后，才能统计所出现的不合格（品）数，否则不能算。
7、设计抽样方案
根据三要素两个步骤
8、转移规则
见“转移规则”图
五、AQL值的获得
1、过程平均
2、不合格分类
AQL＜AQL＜AQL
A类B类C类
3、从书本上得到（P368-P369）
4、合同商定
5、检验项目
单项检验要严，多项检验要宽。
六、抽样方案的策划（检索）
（见P375页的图）
按照三要素两步骤设计
三要素：
批量、检验水平（IL）、AQL值
第一步：
确定“字码”
根据批量和检验水平（IL）定“字码”，见P376页表7-6样本量字码表
第二步：
确定方案（n，Ac，Re）
根据上述所查找的字码和P377-P379页的一次抽样主检表得到方案。
n：
样本量
Ac：
接收数
Re：
拒收数
举例：
某产品4000件，请按照IL=Ⅰ，AQL=6.5（%）确定一次正常抽样方案和加严、放宽方案
第一步：
找字码“J”
第二步：
先查377页的正常抽检表，在第“J”行和AQL=6.5（%）
的列相交处（10，11），所在行对应的样本量n为80，即抽样方案为（80，10，11）
同理得到：
一次加严方案为：
（80，8，9）
一次放宽方案为：
（32，6，7）
将上面的题中IL改为Ⅲ，其他条件不变，请确定一次正常抽检方案。
现在的字码为“M”在“M”行和“6.5”所在列顺着箭头向上找相交处的数为“21，22”，再利用“同行原则”，
即：
“21，22”所在行的样本量n=200
IL=Ⅲ（200，21，22）
IL=Ⅰ（80，10，11）
从日本购进3000台血浆仪，分三次进货，如何策划抽样方案，如何与日方签订采购合同。
批量=1000
IL=
AQL=
（80，1，2）
（125，1，2）
（100，1，2）
AQL＞10%时如何查表确定方案
当AQL≤10%时，主检表中的Ac和Re可用于计数值（计件和计点）
当AQL＞10%时，主检表中Ac和Re仅用于计点值。
不合格（品）的统计
A类不合格：
最为关注一种，如产品的极重要特性不符合
B类不合格
关注程度比A类稍低的不合格。
如产品重要特性不符合规定。
C类不合格
关注程度比A类和B类低的不合格。
如产品一般特性不符合规定。
举例：
某车间生产线上随机抽取1000个零部件进行检验，发现5个产品中各有1个A类不合格；4个产品各有1个B类不合格；2个产品既有A类又有B类不合格；3个产品既有B类又有C类不合格；5个产品各有1个C类不合格，问：
1、该批产品中各类不合格数是多少；
2、该批产品中各类不合格品是多少；
3、B类不合格品率是多少；
4、每百单位产品C类不合格是多少。
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